醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品使用管理和考核培訓(xùn)規(guī)定一、總則為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的使用管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定本規(guī)定。本規(guī)定適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、管理以及相關(guān)人員的考核培訓(xùn)等活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的使用管理制度，明確各部門(mén)和人員的職責(zé)，確保麻醉藥品和精神藥品的使用符合法律法規(guī)的要求。二、管理機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)1.管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立麻醉藥品和精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)，成員包括醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)負(fù)責(zé)人。管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定和修訂麻醉藥品和精神藥品的管理制度，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決麻醉藥品和精神藥品管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。2.藥學(xué)部門(mén)職責(zé)-負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配等工作。-定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品的庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。-指導(dǎo)臨床合理使用麻醉藥品和精神藥品，提供相關(guān)的藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)。-參與麻醉藥品和精神藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。3.醫(yī)務(wù)部門(mén)職責(zé)-負(fù)責(zé)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)、考核。-對(duì)醫(yī)師的麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)進(jìn)行審核和授予。-監(jiān)督臨床科室合理使用麻醉藥品和精神藥品，處理醫(yī)師在使用過(guò)程中出現(xiàn)的違規(guī)行為。4.護(hù)理部門(mén)職責(zé)-負(fù)責(zé)臨床科室麻醉藥品和精神藥品的領(lǐng)取、保管和使用。-嚴(yán)格按照醫(yī)囑和操作規(guī)程使用麻醉藥品和精神藥品，確保用藥安全。-記錄麻醉藥品和精神藥品的使用情況，及時(shí)報(bào)告使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。5.保衛(wèi)部門(mén)職責(zé)-負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所的安全保衛(wèi)工作，防止藥品被盜、被搶、丟失等事件的發(fā)生。-協(xié)助相關(guān)部門(mén)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。三、采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和精神藥品，保持合理庫(kù)存。采購(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，須向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后，到指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)工作，采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的品種、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)，不得擅自更改采購(gòu)計(jì)劃。2.驗(yàn)收麻醉藥品和精神藥品到貨后，藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按照貨到即驗(yàn)、雙人驗(yàn)收的原則，對(duì)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。四、儲(chǔ)存與保管1.儲(chǔ)存場(chǎng)所醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)志。2.保管要求-藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的保管工作，保管人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)管理制度，確保藥品的安全。-定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題或者其他異常情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告并處理。-對(duì)近效期的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提醒臨床科室使用，避免藥品過(guò)期浪費(fèi)。五、調(diào)配與使用1.處方管理-醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定印制麻醉藥品和精神藥品處方，處方格式及顏色應(yīng)符合規(guī)定。-執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。-醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方。處方的開(kāi)具應(yīng)當(dāng)遵循安全、合理、適量的原則，不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方。-麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。-麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。2.調(diào)配流程-藥師在調(diào)配麻醉藥品和精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行審核和調(diào)配。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。-對(duì)于不符合規(guī)定的處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)告知處方醫(yī)師重新開(kāi)具處方。-調(diào)配麻醉藥品和精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)雙人核對(duì)，確保藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完畢后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。3.使用管理-醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立麻醉藥品和精神藥品使用登記制度，對(duì)使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用方法等。-臨床科室應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的領(lǐng)取和保管，領(lǐng)取時(shí)應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方到藥學(xué)部門(mén)辦理領(lǐng)取手續(xù)。-麻醉藥品和精神藥品使用后，剩余的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)交回藥學(xué)部門(mén)，不得自行處理。藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)交回的藥品進(jìn)行核對(duì)和登記。六、安全管理1.防盜措施醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所的防盜設(shè)施建設(shè)，安裝防盜門(mén)窗、報(bào)警裝置等，確保藥品的安全。保衛(wèi)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)儲(chǔ)存場(chǎng)所的巡邏和監(jiān)控，防止藥品被盜、被搶等事件的發(fā)生。2.防止濫用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用的監(jiān)督管理，防止藥品濫用。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握麻醉藥品和精神藥品的適應(yīng)證，不得隨意開(kāi)具處方。藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)處方的審核，對(duì)不合理的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。護(hù)理人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用麻醉藥品和精神藥品，不得擅自更改用藥劑量和方法。3.突發(fā)事件應(yīng)急處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定麻醉藥品和精神藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處理的流程和責(zé)任。一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失等事件，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，防止藥品流入非法渠道。七、考核培訓(xùn)1.培訓(xùn)內(nèi)容-法律法規(guī)培訓(xùn)：組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》等法律法規(guī)，使其熟悉麻醉藥品和精神藥品管理的相關(guān)規(guī)定。-專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)：開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員的業(yè)務(wù)水平。-管理制度培訓(xùn)：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和精神藥品管理制度進(jìn)行培訓(xùn)，使相關(guān)人員了解制度的內(nèi)容和要求，嚴(yán)格遵守制度規(guī)定。2.培訓(xùn)對(duì)象醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涉及麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、管理等工作的所有人員，包括醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員、保衛(wèi)人員等。3.培訓(xùn)方式采取集中授課、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)、案例分析等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果。4.考核要求-培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)培訓(xùn)對(duì)象進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括法律法規(guī)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、管理制度等方面。-考核合格者方可從事麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)工作。對(duì)考核不合格者，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行補(bǔ)考或者重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。-建立培訓(xùn)考核檔案，記錄培訓(xùn)對(duì)象的培訓(xùn)和考核情況，作為人員考核和晉升的參考依據(jù)。八、監(jiān)督檢查與處罰1.監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用管理情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品使用管理情況的監(jiān)督檢查，對(duì)違反規(guī)定的行為依法進(jìn)行處理。2.處罰措施對(duì)違反本規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員，依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。-對(duì)未經(jīng)培訓(xùn)、考核合格取得處方權(quán)或者調(diào)劑資格的人員擅自開(kāi)具、調(diào)配麻醉藥品和精神藥品處方的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。-對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，處5000