初級(jí)藥士相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（醫(yī)院藥事管

理）模擬試卷1（共5套）

（共254題）

初級(jí)藥士相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（醫(yī)院藥事管

理）模擬試卷第1套

一、A1型題（本題共23題，每題7.0分，共23分。）

1、不屬調(diào)劑部門(mén)的是

A、門(mén)診藥房

B、住院藥房

C、中藥房

D、西藥房

E、藥庫(kù)

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：按照醫(yī)療磯構(gòu)中調(diào)劑部門(mén)的類(lèi)型。

2、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人可以擔(dān)任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的

A、主任委員

B、副主任委員

C、秘書(shū)長(zhǎng)

D、秘書(shū)

E、委員

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)閡藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物

治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員

會(huì)（組）副主任委員。

3、住院調(diào)劑中發(fā)放藥品應(yīng)

A、逐日統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記

B、按周統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記

C、按月統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記

D、按季度統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記

E、按年統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量棄核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：住院調(diào)劑工作規(guī)定，應(yīng)嚴(yán)格各類(lèi)藥品管理制度，發(fā)放藥品要逐日統(tǒng)計(jì)

處方數(shù)量，核算金額，專(zhuān)冊(cè)登記；每季度進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符。

4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不可以出售

A、速效感冒靈

B、當(dāng)歸

C、丹參

D、酸棗仁

E、田七

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，而化學(xué)藥

品、中成藥不在此列。因此，B、C、D、E均為中藥材，可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)

出售，A則不允許出售，是正確答案。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康檢查的時(shí)間是

A、每半年1次

B、每年I次

C、每2年1次

D、每3年1次

E、每5年1次

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企.亞、藥品經(jīng)營(yíng)企'業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接

接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤?/p>

的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。

6、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)

A、GLP認(rèn)證

B、GMP認(rèn)證

C、GSP認(rèn)證

D、GPP認(rèn)證

E、OCP認(rèn)證

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：我國(guó)目前對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證的制度。藥品

生產(chǎn)企業(yè)稱(chēng)為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，簡(jiǎn)稱(chēng)GMP認(rèn)證；而藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

則稱(chēng)為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認(rèn)證。

7、藥品委托生產(chǎn)時(shí)，受托方必須是

A、持有《藥品GMP證書(shū)》的企業(yè)

B、合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、持有與其委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品GMP證書(shū)》的藥品生產(chǎn)企業(yè)

E、生產(chǎn)能力高于委托方的藥品生產(chǎn)企業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，接受藥品委托生產(chǎn)的受托方必須是持

有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企

業(yè)。

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須取得

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)

E、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)省、自治

區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制。

9、不得委托生產(chǎn)的藥品有

A、中藥口服液

B、化學(xué)藥品

C、抗生素

D、中成藥

E、疫苗制品

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管

理部門(mén)規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

10、藥品復(fù)驗(yàn)結(jié)果與原檢驗(yàn)結(jié)果不一致時(shí)，熨驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)應(yīng)由

A、當(dāng)事人承擔(dān)

B、當(dāng)事人和原藥檢所各承擔(dān)一半

C、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)

E、國(guó)家財(cái)政承擔(dān)

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有

異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)按相關(guān)部門(mén)的規(guī)定，向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。復(fù)

驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)果不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)應(yīng)由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。否則，應(yīng)由

當(dāng)事人支付檢驗(yàn)費(fèi)用。

11、藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)

A、可適當(dāng)收取部分檢驗(yàn)費(fèi)

B、所有檢驗(yàn)費(fèi)用應(yīng)由被檢驗(yàn)單位負(fù)擔(dān)

C、不得收取檢驗(yàn)所用試劑的費(fèi)用

D、不得收取任何費(fèi)用

E、應(yīng)收取檢驗(yàn)的人工費(fèi)用

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定，藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)

用。

12、生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合

A、衛(wèi)生要求

B、化工要求

C、分析要求

D、藥用要求

E、化學(xué)要求

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求。

而A、B、C、E項(xiàng)是其他系列的標(biāo)準(zhǔn)。

13、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于

A、1名

B、2名

C、3名

D、4名

E、5名

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)溝藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任

務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥

師不少于3名°

14、非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)必須具有

A、《藥品生產(chǎn)合格證》

B、《藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證》

C、《藥品生產(chǎn)許可證》

D、《藥品生產(chǎn)執(zhí)照》

E、《藥品生產(chǎn)合法證明》

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

知識(shí)點(diǎn)常析：我國(guó)規(guī)定，所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)均需取得《藥品生產(chǎn)許可證》方可從

事藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。非處方藥亦不例外。

15、制定精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門(mén)為

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)

C、國(guó)務(wù)院發(fā)展改革委員會(huì)

D、國(guó)務(wù)院規(guī)劃與發(fā)展主管部門(mén)

E、國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)發(fā)展與改革主管部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品屬特殊管理的藥

品，特別是麻醉藥品和精神藥品，其年度種植、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃一律由國(guó)家藥品監(jiān)

督管理部門(mén)制定，各地相關(guān)部門(mén)無(wú)此權(quán)利。

16、精神藥品的處方至少應(yīng)保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和

精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處

方至少保存2年。

17、麻醉藥品的生產(chǎn)單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品應(yīng)當(dāng)

A、登記造冊(cè)，并向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀

B、登記造冊(cè)，并向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀

C、登記造冊(cè)，并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀

D、登記造冊(cè),并向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀

E、登記造冊(cè).并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的生

產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位及便用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向

所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。

18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)應(yīng)做到

A、每班結(jié)算

B、每天結(jié)算

C、每周結(jié)算

D、每旬結(jié)算

E、每月結(jié)算

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)溝麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》指出.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在

門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)應(yīng)做到每天結(jié)

算。

19、處方是由

A、前記、中記和后記組成

B、前記、正文和簽名組成

C、前記、正文、后記和簽名組成

D、前記、正文和后記組成

E、前言、正文、后記和簽名組成

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：處方的格式由三部分組成。①前記，包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名

稱(chēng)，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病室和

床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等。②正文，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、規(guī)

格、數(shù)量、用法用量。③后記，醫(yī)師簽名和（或）加蓋專(zhuān)用簽章，藥品金額以及審

核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽名。

20、處方最長(zhǎng)的有效期限為

A、不超過(guò)1天

不超過(guò)2天

C、不超過(guò)3天

D、不超過(guò)5天

E、不超過(guò)7天

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有

效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。

21、每張?zhí)幏较抻?/p>

A、1名患者用藥

B、2名患者用藥

C、3名以下患者用藥

D、3名或3名以下患者用藥

F,、5名以下患者用藥

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方書(shū)寫(xiě)必須遵循一定規(guī)則，每張?zhí)幏絻H限

于1名患者的用藥。

22、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)LJ之日起5年內(nèi)應(yīng)報(bào)告該進(jìn)U藥品的

A、嚴(yán)重不良反應(yīng)

新的不良反應(yīng)

C、所有不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重的和新的不良反應(yīng)

E、致死的不良反應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品不曳反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)

口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的

不良反應(yīng)。

23、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)將上一年度定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)省級(jí)藥

品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的時(shí)間為

A、每年1月1目前

B、每年2月I日前

C、每年3月1目前

D、每年4月1日前

E、每年6月1目前

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品不受反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的定期安全性更新報(bào)告進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià)，于每年4月I日前

將上一年度定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

二、A1型題/單選題（本題共23題，每題1.0分，共23

分。）

24、不屬調(diào)劑部門(mén)的是

A、門(mén)診約房

B、住院藥房

C、中藥房

D、西藥房

E、藥庫(kù)

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)中調(diào)劑部門(mén)的類(lèi)型。

25、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人可以擔(dān)任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的

A、主任委員

B、副主任委員

C、秘書(shū)長(zhǎng)

D、秘書(shū)

E、委員

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)溝藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物

治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員

會(huì)（組）副主任委員。

26、住院調(diào)劑中發(fā)放藥品應(yīng)

A、逐日統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記

B、按周統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記

C、按月統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記

D、按季度統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記

E、按年統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：住院調(diào)劑工作規(guī)定，應(yīng)嚴(yán)格各類(lèi)藥品管理制度，發(fā)放藥品要逐日統(tǒng)計(jì)

處方數(shù)量，核算金額，專(zhuān)冊(cè)登記；每季度進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符。

27、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不可以出售

A、速效感冒靈

B、當(dāng)歸

C、丹參

D、酸棗仁

E、田七

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，而化學(xué)藥

品、中成藥不在此列。因此，B、C、D、E均為中藥材，可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)

出售，A則不允許出售，是正確答案。

28、藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康檢查的時(shí)間是

A、每半年1次

B、每年1次

C、每2年1次

D、每3年1次

E、每5年1次

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接

接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤?/p>

的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。

29、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)

A、GLP認(rèn)證

B、GMP認(rèn)證

C、GSP認(rèn)證

D、GPP認(rèn)證

E、OCP認(rèn)證

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：我國(guó)目前對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證的制度。藥品

生產(chǎn)企業(yè)稱(chēng)為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，簡(jiǎn)稱(chēng)GMP認(rèn)證；而藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

則稱(chēng)為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認(rèn)證。

30、藥品委托生產(chǎn)時(shí)，受托方必須是

A、持有《藥品GMP證書(shū)》的企業(yè)

B、合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、持有與其委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品GMP證書(shū)》的藥品生產(chǎn)企業(yè)

E、生產(chǎn)能力高于委托方的藥品生產(chǎn)企業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，接受藥品委托生產(chǎn)的受托方必須是持

有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企

業(yè)。

31、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須取得

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)

13、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)

E、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)省、自治

區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制。

32、不得委托生產(chǎn)的藥品有

A、中藥口服液

B、化學(xué)藥品

C、抗生素

D、中成藥

E、疫苗制品

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管

理部門(mén)規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

33、藥品復(fù)驗(yàn)結(jié)果與原檢驗(yàn)結(jié)果不一致時(shí)，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)應(yīng)由

A、當(dāng)事人承擔(dān)

B、當(dāng)事人和原藥檢所各承擔(dān)一半

C、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)

E、國(guó)家財(cái)政承擔(dān)

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有

異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)按相關(guān)部門(mén)的規(guī)定，向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。復(fù)

驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)果不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)應(yīng)由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。否則，應(yīng)由

當(dāng)事人支付檢驗(yàn)費(fèi)用。

34、藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)

A、可適當(dāng)收取部分檢驗(yàn)費(fèi)

B、所有檢驗(yàn)費(fèi)用應(yīng)由被檢驗(yàn)單位負(fù)擔(dān)

C、不得收取檢驗(yàn)所用試劑的費(fèi)用

D、不得收取任何費(fèi)用

E、應(yīng)收取檢驗(yàn)的人工費(fèi)用

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定，藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)

用。

35、生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合

A、衛(wèi)生要求

B、化工要求

C、分析要求

D、藥用要求

E、化學(xué)要求

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求。

而A、B、C、E項(xiàng)是其他系列的標(biāo)準(zhǔn)。

36、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于

A.1名

B、2名

C、3名

D、4名

E、5名

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)溝藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任

務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥

師不少于3名。

37、非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)必須具有

A、《藥品生產(chǎn)合格證》

B、《藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證》

C、《藥品生產(chǎn)許可證》

D、《藥品生產(chǎn)執(zhí)照》

E、《藥品生產(chǎn)合法證明》

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：我國(guó)規(guī)定，所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)均需取得《藥品生產(chǎn)許可證》方可從

事藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。非處方藥亦不例外。

38、制定精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門(mén)為

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)

C、國(guó)務(wù)院發(fā)展改革委員會(huì)

D、國(guó)務(wù)院規(guī)劃與發(fā)展主管部門(mén)

E、國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)發(fā)展與改革主管部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品屬特殊管理的藥

品，特別是麻醉藥品和精神藥品，其年度種植、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃一律由國(guó)家藥品監(jiān)

督管理部門(mén)制定，各地相關(guān)部門(mén)無(wú)此權(quán)利。

39、精神藥品的處方至少應(yīng)保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和

精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處

方至少保存2年。

40,麻醉藥品的生產(chǎn)單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品應(yīng)當(dāng)

A、登記造冊(cè)，并向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀

B、登記造冊(cè)，并向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀

C、登記造冊(cè)，并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀

D、登記造冊(cè)，并向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀

E、登記造冊(cè).并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的生

產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位及使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向

所在地具級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀”

41、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)應(yīng)做到

A、每班結(jié)算

B、每天結(jié)算

C、每周結(jié)算

D、每旬結(jié)算

E、每月結(jié)算

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)閡麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》指出.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在

門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)應(yīng)做到每天結(jié)

算。

42、處方是由

A、前記、中記和后記組成

B、前記、正文和簽名組成

C、前記、正文、后記和簽名組成

D、前記、正文和后記組成

E、前言、正文、后記和簽名組成

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：處方的格式由三部分組成。①前記，包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名

稱(chēng)，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病室和

床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等。②正文，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、規(guī)

格、數(shù)量、用法用量。③后記，醫(yī)師簽名和（或）加蓋專(zhuān)用簽章，藥品金額以及審

核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽名。

43、處方最長(zhǎng)的有效期限為

A、不超過(guò)1天

B、不超過(guò)2天

C、不超過(guò)3天

D、不超過(guò)5天

E、不超過(guò)7天

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有

效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。

44、每張?zhí)幏较抻?/p>

A、1名患者用藥

B、2名患者用藥

C、3名以下患者用藥

D、3名或3名以下患者用藥

E、5名以下患者用藥

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方書(shū)寫(xiě)必須遵循一定規(guī)則，每張?zhí)幏絻H限

于1名患者的用藥。

45、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)應(yīng)報(bào)告該進(jìn)口藥品的

A、嚴(yán)重不良反應(yīng)

B、新的不良反應(yīng)

C、所有不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重的和新的不良反應(yīng)

E、致死的不良反應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)

口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的

不良反應(yīng)。

46、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)將上一年度定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)省級(jí)藥

品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的時(shí)間為

A、每年1月1目前

B、每年2月I日前

C、每年3月1目前

D、每年4月1日前

E、每年6月1目前

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品不受反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的定期安全性更新報(bào)告進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià)，于每年4月I日前

將上一年度定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

三、B1/B型題（含2小題）（本題共2題，每題7.0

分，共2分。）

A.藥品B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥

47、不需要憑醫(yī)師處方，消費(fèi)者即可自行判斷購(gòu)買(mǎi)或使用的約品

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析?：非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的。不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師

和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。

48、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是劣藥。

四、B1/B型題（含3小題）（本題共3題，每題1.0

分，共3分。）

A.新的藥品不良反應(yīng)B.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)C.可疑藥品不良反應(yīng)D.藥品不良

反應(yīng)E.罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)

49、藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品不曳反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》指出，藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的

不良反應(yīng)是新的藥品不曳反應(yīng)。

50、對(duì)器官能產(chǎn)生永久殞傷的不良反應(yīng)是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案:B

知識(shí)點(diǎn)解析：對(duì)器官能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)是藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

51、能導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：R

知識(shí)點(diǎn)解析：能導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)是藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

初級(jí)藥士相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（醫(yī)院藥事管

理）模擬試卷第2套

一、A1型題（本題共22題，每題7.0分，共22分。）

1、下列不屬于醫(yī)院藥事管理常用方法的是

A、線性回歸法和ABC分類(lèi)法

B、調(diào)查研究方法和評(píng)估數(shù)據(jù)法

C、調(diào)查研究方法和線性回歸法

D、PDCA循環(huán)法和線性回歸法

E、調(diào)查研究方法和目標(biāo)管理法

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：醫(yī)院藥事管理常用方法有調(diào)查研究方法、目標(biāo)管理法、PDCA循環(huán)

法、線性回歸法和ABC分類(lèi)法。

2、三級(jí)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成人員應(yīng)包括

A、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面具有中級(jí)技術(shù)職務(wù)以上的

專(zhuān)家

B、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療行政管理方面具有中級(jí)技術(shù)職務(wù)以上的專(zhuān)家

C、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等方面高級(jí)技術(shù)職務(wù)的

專(zhuān)家

D、藥學(xué)及醫(yī)療行政管理方面具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)的專(zhuān)家

E、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生保健方面具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)的專(zhuān)家

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)

任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

3、處方是

A、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為患者開(kāi)具的發(fā)藥憑證

B、由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的經(jīng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)并作

為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書(shū)

C、由醫(yī)師在診療活動(dòng)中開(kāi)具的用以審核、調(diào)配、核對(duì)的醫(yī)療文書(shū)

D、由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的用以審核、調(diào)配、核對(duì)并發(fā)藥的醫(yī)療文書(shū)

E、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書(shū)

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：處方概念是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)師、'）在

診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的，由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑

證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。

4、以保健品冒充精神藥品的屬于

A、輔料

B、藥品

C、假藥

D、劣藥

E、新藥

標(biāo)準(zhǔn)答案：

知識(shí)之解析C：《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

成分不符的或者是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。此題是以非

藥品冒充藥品，因此，其正確答案為C。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，發(fā)藥和簽名責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售

的制劑，并

A、處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

B、處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C、處違法收入50%以上3倍以下的罰款

D、處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

E、處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》第83條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售

的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以

下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。

6、《藥品生產(chǎn)許可證》的頒發(fā)部門(mén)是

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自

治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。

7、藥品監(jiān)督管理部門(mén)而可能危害人體健康的藥品采取行政強(qiáng)制措施的時(shí)間為

A、2日

B、3日

C、5日

D、7日

E、10日

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體

健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出行

政處理決定。

8、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證申請(qǐng)至組織認(rèn)證間的時(shí)間期

限為

A、7個(gè)工作日內(nèi)

B、10個(gè)工作日內(nèi)

C、1個(gè)月內(nèi)

D、2個(gè)月內(nèi)

E、3個(gè)月內(nèi)

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

督管理部門(mén)自收到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管

理部門(mén)的規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)

證，認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

9、進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)事先告知受試者或監(jiān)護(hù)人真實(shí)情況，并取得

A、受試者或監(jiān)護(hù)人的書(shū)面同意

B、受試者或監(jiān)護(hù)人的口頭同意

C、受試者或監(jiān)護(hù)人簽署的具有法律效力的合同

D、受試者或監(jiān)護(hù)人批準(zhǔn)的《臨床試驗(yàn)開(kāi)始通知書(shū)》

E、受試者或監(jiān)護(hù)人簽署的《臨床試驗(yàn)方案》

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試

驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或監(jiān)護(hù)人真實(shí)情況，并取得其書(shū)面同意。

10、進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向海關(guān)申請(qǐng)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)時(shí)應(yīng)持有

A、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

C、《進(jìn)口藥品檢臉報(bào)告單》

D、《進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證》

E、《進(jìn)口藥品準(zhǔn)銷(xiāo)證》

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)持《進(jìn)

口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》以及產(chǎn)地證明原件、購(gòu)貨合同副本、裝箱

單、運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、說(shuō)明書(shū)等材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管

理部門(mén)備案?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)審查，提交的材料符合要求的，發(fā)給

《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。進(jìn)口單位憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申請(qǐng)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手

續(xù).因此.正確答案是R,而不是A。

II、采購(gòu)和向患者提供的藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的是

A、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C、中外合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

E、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者

提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師

的處方調(diào)配。

12、藥品的經(jīng)營(yíng)方式包括

A、全國(guó)代理和各省代理

B、藥品批發(fā)和藥品連鎖

C、一級(jí)代理和二級(jí)代理

D、藥品批發(fā)和藥品零售

E、藥品連鎖和藥品零售

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品的經(jīng)營(yíng)方式包括藥品批發(fā)和藥品

零售。藥品連鎖是藥品零售的一種方式。因此，正確答案是D。

13、為保證患者用藥安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑時(shí)采取的措施為

A、注射用藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

B、藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換（藥品質(zhì)量原因除外）

C、發(fā)出的藥品無(wú)論何種原因堅(jiān)決不得退換

D、內(nèi)服藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

E、藥品包裝一經(jīng)打開(kāi)，不得退換

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)溝藥事管理規(guī)定》規(guī)定，發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量

和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者合理用藥。為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品

一經(jīng)發(fā)出，不得退換。

14、非處方藥的包裝必須印有

A、特殊的儲(chǔ)藏方式

B、說(shuō)明書(shū)

C、中文“非”字樣

D、國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

E、中文“非處方藥品”字樣

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝必須印有

國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí),以方便消費(fèi)者應(yīng)用.

15、經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須取得

A、《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》

B、《藥品經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)證》

C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D、《藥品經(jīng)營(yíng)執(zhí)照》

E、《藥品經(jīng)營(yíng)合法證明》

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，批發(fā)處方藥和非處方藥均

需《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；零售藥品時(shí)，經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須

取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，零售乙類(lèi)非處方藥則經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)即可。

16、國(guó)家實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品有

A、抗生素

B、生化藥品

C、毒性藥品

D、麻醉藥品

E、中藥保護(hù)品種

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品

實(shí)行地點(diǎn)生產(chǎn)制度。因此，正確答案是D。

17、第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)，并建專(zhuān)用賬冊(cè)，其

保存期限為

A、自藥品有效期滿之日算起不少于1年

B、自藥品有效期滿之日算起不少于2年

C、自藥品有效期滿之日算起不少于3年

D、自藥品有效期滿之日算起不少于4年

E、自藥品有效期滿之H算起不少于5年

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)。析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)

在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)，并建專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期

限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日算起不少于5年。

18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)病例記錄，有關(guān)檢查，檢查報(bào)告原始

記錄應(yīng)保存

A、至少1年備查

B、至少2年備查

C、至少3年備查

D、至少4年備查

E、至少5年備查

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定。

19、麻醉藥品注射劑的處方限量為

A、1次用量

B、2日用量

C、3日用量

D、5日用量

E、7日用量

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)閡麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》指出，麻醉藥品、

第一類(lèi)精神藥品注射劑的處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；緩釋

制劑處方不得超過(guò)7日用量。

20、下列不符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是

A、處方用字的字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改

B、醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名或用代號(hào)

C、對(duì)于成年人可以不必寫(xiě)實(shí)足年齡，但嬰幼兒必須寫(xiě)明

D、每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品

E、中藥飲片處方可按君、臣、佐、使的順序排列

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)遵循以下規(guī)則：①處方用字的字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂

改，如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。②醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或

醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名或用代號(hào)。③年齡必須寫(xiě)實(shí)足年齡，嬰幼兒

寫(xiě)日、月齡。必要時(shí)，嬰幼兒要注明體重。④西藥、中成藥處方，每一種藥品須

另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品。中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，可按君、臣、佐、

使的順序排列。

21、《處方管理辦法》規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A、2種藥品

BN3種藥品

C、4種藥品

D、5種藥品

E、6種藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方書(shū)寫(xiě)必須遵循一定規(guī)則，西藥、中成藥

處方，每種藥品需另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。

22、負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作的部門(mén)是

A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C、國(guó)家藥品不良反應(yīng)匿測(cè)中心

D、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

E、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品不戔反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

中心負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作，制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

二、A1型題/單選題（本題共22題，每題7.0分，共22

分。）

23、下列不屬于醫(yī)院藥事管理常用方法的是

A、線性回歸法和ABC分類(lèi)法

B、調(diào)查研究方法和評(píng)估數(shù)據(jù)法

C、調(diào)查研究方法和線性回歸法

D、PDCA循環(huán)法和線性回歸法

E、調(diào)查研究方法和目標(biāo)管理法

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：醫(yī)院藥事管理常用方法有調(diào)查研究方法、目標(biāo)管理法、PDCA循環(huán)

法、線性回歸法和ABC分類(lèi)法。

24、三級(jí)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成人員應(yīng)包括

A、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面具有中級(jí)技術(shù)職務(wù)以上的

專(zhuān)家

13、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療行政管理方面具有中級(jí)技術(shù)職務(wù)以上的專(zhuān)家

C、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等方面高級(jí)技術(shù)職務(wù)的

專(zhuān)家

D、藥學(xué)及醫(yī)療行政管理方面具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)的專(zhuān)家

E、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生保健方面具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)的專(zhuān)家

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)

任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

25,處方是

A、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為患者開(kāi)具的發(fā)藥憑證

B、由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的經(jīng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)并作

為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書(shū)

C、由醫(yī)師在診療活動(dòng)中開(kāi)具的用以審核、調(diào)配、核對(duì)的醫(yī)療文書(shū)

D、由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的用以審核、調(diào)配、核對(duì)并發(fā)藥的醫(yī)療文書(shū)

E、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書(shū)

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：處方概念是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)師”）在

診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的，由藥學(xué)專(zhuān)處技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑

證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。

26、以保健品冒充精神藥品的屬于

A、輔料

B、藥品

C、假藥

D、劣藥

E、新藥

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)新斤：《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

成分不符的或者是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。此題是以非

藥品冒充藥品，因此，其正確答案為C。

27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，發(fā)藥和簽名責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售

的制劑，并

A、處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

B、處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C、處違法收入50%以上3倍以下的罰款

D、處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

E、處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》第83條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售

的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以

下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。

28、《藥品生產(chǎn)許可證》的頒發(fā)部門(mén)是

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自

治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。

29、藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)可能危害人體健康的藥品采取行政強(qiáng)制措施的時(shí)間為

A、2日

B、3日

C、5日

D、7日

E、10日

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體

健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出行

政處理決定。

30、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證申請(qǐng)至組織認(rèn)證間的時(shí)間期

限為

A、7個(gè)工作日內(nèi)

B、10個(gè)工作日內(nèi)

C、1個(gè)月內(nèi)

D、2個(gè)月內(nèi)

E、3個(gè)月內(nèi)

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

督管理部門(mén)自收到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管

理部門(mén)的規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)

證，認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

31、進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)事先告知受試者或監(jiān)護(hù)人真實(shí)情況，并取得

A、受試者或監(jiān)護(hù)人的書(shū)面同意

B、受試者或監(jiān)護(hù)人的口頭同意

C、受試者或監(jiān)護(hù)人簽署的具有法律效力的合同

D、受試者或監(jiān)護(hù)人批準(zhǔn)的《臨床試驗(yàn)開(kāi)始通知書(shū)》

E、受試者或監(jiān)護(hù)人簽署的《臨床試驗(yàn)方案》

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試

驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或監(jiān)護(hù)人真實(shí)情況，并取得其書(shū)面同意。

32、進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向海關(guān)申請(qǐng)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)時(shí)應(yīng)持有

A、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

C、《進(jìn)口藥品檢臉報(bào)告單》

D、《進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證》

E、《進(jìn)口藥品準(zhǔn)銷(xiāo)證》

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)持《進(jìn)

口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》以及產(chǎn)地證明原件、購(gòu)貨合同副本、裝箱

單、運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、說(shuō)明書(shū)等材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管

理部門(mén)備案?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)審查，提交的材料符合要求的，發(fā)給

《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。進(jìn)口單位憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申請(qǐng)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手

續(xù).因此.正確答案是R,而不是A。

33、采購(gòu)和向患者提供的藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的是

A、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C、中外合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

E、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者

提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師

的處方調(diào)配。

34、藥品的經(jīng)營(yíng)方式包括

A、全國(guó)代理和各省代理

B、藥品批發(fā)和藥品連鎖

C、一級(jí)代理和二級(jí)代理

D、藥品批發(fā)和藥品零售

E、藥品連鎖和藥品零售

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品的經(jīng)營(yíng)方式包括藥品批發(fā)和藥品

零售。藥品連鎖是藥品零售的一種方式。因此，正確答案是D。

35、為保證患者用藥安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑時(shí)采取的措施為

A、注射用藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

B、藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換（藥品質(zhì)量原因除外）

C、發(fā)出的藥品無(wú)論何種原因堅(jiān)決不得退換

D、內(nèi)服藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

E、藥品包裝一經(jīng)打開(kāi)，不得退換

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)溝藥事管理規(guī)定》規(guī)定，發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量

和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者合理用藥。為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品

一經(jīng)發(fā)出，不得退換。

36、非處方藥的包裝必須印有

A、特殊的儲(chǔ)藏方式

B、說(shuō)明書(shū)

C、中文“非”字樣

D、國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

E、中文“非處方藥品”字樣

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝必須印有

國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí),以方便消費(fèi)者應(yīng)用.

37、經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須取得

A、《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》

B、《藥品經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)證》

C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D、《藥品經(jīng)營(yíng)執(zhí)照》

E、《藥品經(jīng)營(yíng)合法證明》

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，批發(fā)處方藥和非處方藥均

需《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；零售藥品時(shí)，經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須

取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，零售乙類(lèi)非處方藥則經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)即可。

38、國(guó)家實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品有

A、抗生素

B、生化藥品

C、毒性藥品

D、麻醉藥品

E、中藥保護(hù)品種

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品

實(shí)行地點(diǎn)生產(chǎn)制度。因此，正確答案是D。

39、第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)，并建專(zhuān)用賬冊(cè)，其

保存期限為

A、自藥品有效期滿之日算起不少于1年

B、自藥品有效期滿之日算起不少于2年

C、自藥品有效期滿之日算起不少于3年

D、自藥品有效期滿之日算起不少于4年

E、自藥品有效期滿之H算起不少于5年

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)。析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)

在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)，并建專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期

限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日算起不少于5年。

40、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)病例記錄，有關(guān)檢查，檢查報(bào)告原始

記錄應(yīng)保存

A、至少1年備查

B、至少2年備查

C、至少3年備查

D、至少4年備查

E、至少5年備查

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定。

41、麻醉藥品注射劑的處方限量為

A、1次用量

B、2日用量

C、3日用量

D、5日用量

E、7日用量

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)閡麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》指出，麻醉藥品、

第一類(lèi)精神藥品注射劑的處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；緩釋

制劑處方不得超過(guò)7日用量。

42、下列不符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是

A、處方用字的字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改

B、醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名或用代號(hào)

C、對(duì)于成年人可以不必寫(xiě)實(shí)足年齡，但嬰幼兒必須寫(xiě)明

D、每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品

E、中藥飲片處方可按君、臣、佐、使的順序排列

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)遵循以下規(guī)則：①處方用字的字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂

改，如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。②醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或

醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名或用代號(hào)。③年齡必須寫(xiě)實(shí)足年齡，嬰幼兒

寫(xiě)日、月齡。必要時(shí)，嬰幼兒要注明體重。④西藥、中成藥處方，每一種藥品須

另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品。中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，可按君、臣、佐、

使的順序排列。

43、《處方管理辦法》規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A、2種藥品

BN3種藥品

C、4種藥品

D、5種藥品

E、6種藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方書(shū)寫(xiě)必須遵循一定規(guī)則，西藥、中成藥

處方，每種藥品需另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。

44、負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作的部門(mén)是

A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C、國(guó)家藥品不良反應(yīng)匿測(cè)中心

D、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

E、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品不戔反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

中心負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作，制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

三、B1/B型題（含3小題）（本題共6題，每題7.0

分,共6分。）

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.從業(yè)藥師或者其他依法

經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.主任藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

D.主管藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)

技術(shù)人員

45、經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法配備

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法

配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

46、經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)

當(dāng)依法配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

47、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技

術(shù)人員。

A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E.中藥制劑

48、不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售的是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)所在地省級(jí)藥品

監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制，且不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)

售。

49、未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品。

5。、經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制的是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)所在地省級(jí)藥品

監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制，且不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)

售。

初級(jí)藥士相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（醫(yī)院藥事管

理）模擬試卷第3套

一、A1型題（本題共22題，每題7.0分，共22分。）

1、下列不屬于醫(yī)院藥事管理內(nèi)容的是

A、組織管理、法規(guī)制度管理

B、業(yè)務(wù)技術(shù)管理、質(zhì)量管理

C、信息管理、人力資源管理

D、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理

E、法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)管理

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：醫(yī)院藥事管理包括了醫(yī)院藥事的組織管理、法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)

管理、質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等內(nèi)容。

2、我國(guó)規(guī)定，二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立

A、藥品集中采購(gòu)中心

B、藥品集中管理服務(wù)中心

C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

D、藥品使用評(píng)價(jià)委員會(huì)

E、藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)中心

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)閡藥事管理規(guī)定》要求，二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與

藥物治療學(xué)委員會(huì)；其池醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。

3、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，藥劑人員應(yīng)

A、咨詢醫(yī)師后予以調(diào)配

13、更改劑量后予以調(diào)配

C、經(jīng)臨床藥師簽字后予以調(diào)配

D、經(jīng)雙人簽字后予以調(diào)配

E、拒絕調(diào)配

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn).析：我國(guó)規(guī)定，藥劑人員調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅

自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位

A、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

B、臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

C、臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

D、臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

E、臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：為了加強(qiáng)醫(yī)院制劑的管理，國(guó)家對(duì)其作了嚴(yán)格的限制?！端幤饭芾?/p>

法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑僅為本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。

5、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品應(yīng)

A、假藥

B、按假藥論處

C、劣藥

D、按劣藥論處

E、藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。有下列情形之一的，按

劣藥論處。①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的。

③超過(guò)有效期的。④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。⑤擅自添加著

色劑、防腐劑、香料、僑味劑及輔料的。⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。因此，

此題的正確答案為D。

6、“首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品”在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)的部門(mén)是

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下列藥品在銷(xiāo)售前

或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口：

①?lài)?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品。②首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品。③國(guó)務(wù)

院規(guī)定的其他藥品。因此，此題的正確答案是A。

7、國(guó)家藥品檢驗(yàn)部門(mén)的設(shè)置單位是

A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、國(guó)務(wù)院發(fā)展與改革委員會(huì)

D、國(guó)務(wù)院

E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥

品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門(mén)為

A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、省級(jí)人民政府

C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E、市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。經(jīng)審核同意后報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)

督管理部門(mén)審批；省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格的，予

以批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)溝制劑許可證》。

9、為了保護(hù)公眾的健康，處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

A、可以有條件的批準(zhǔn)個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)

B、可以批準(zhǔn)1?2個(gè)企業(yè)生產(chǎn)

C、可以批準(zhǔn)通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)

D、不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

E、不得批準(zhǔn)制劑生產(chǎn)以外的企業(yè)生產(chǎn)

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公

眾健康的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期；在

監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。

10、生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

C、國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作

由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同負(fù)責(zé)。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)

院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國(guó)家藥品監(jiān)督

管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

11、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容有

A、品名、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期

B、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)H期

C、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期

D、品名、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期

E、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)H期

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)

格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)H期的內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

12、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

A、藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及高級(jí)技術(shù)熾務(wù)

B、藥學(xué)或臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及高級(jí)技術(shù)職務(wù)

C、藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)技術(shù)職務(wù)

D、藥學(xué)或臨床藥學(xué)專(zhuān)處本科以卜學(xué)歷及中級(jí)技術(shù)熾務(wù)

E、藥學(xué)或臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷及高級(jí)技術(shù)職務(wù)

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：我國(guó)規(guī)定，二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)

或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。

13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的比例應(yīng)是

A、不少于4%

B、不少于5%

C、不少于6%

D、不少于7%

E、不少于8%

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：本題的要點(diǎn)是醫(yī)院藥學(xué)人員的組成。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)

構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的8%；建立靜脈用藥調(diào)配中心的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需

要另行增加藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。

14、允許在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳的藥品為

A、處方藥

B、仿制藥品

C、非處方藥

D、傳統(tǒng)藥

E、國(guó)家基本藥物

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥

報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

15、非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售的基本單元包裝必須附有

A、標(biāo)簽和專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B、說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品合格標(biāo)志

C、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)

D、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

E、產(chǎn)品合格標(biāo)志和標(biāo)簽

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售的基本

單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。以方便消費(fèi)者正確使用藥品。

16、根據(jù)麻醉藥品和精呻藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門(mén)是

A、衛(wèi)生部

B、國(guó)家中醫(yī)藥管理局

C、國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：本題考查麻醉藥品和精神藥品的定量生產(chǎn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

17、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂的是

A、SFDA藥品審評(píng)中心

B、國(guó)家藥典委員會(huì)

C^國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D、省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

E、國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：按照《藥品管理法》中負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂的部門(mén)。

18、必須附有說(shuō)明書(shū)的是

A、藥品上市銷(xiāo)售的最小包裝

B、藥品大包裝

C、藥品內(nèi)包裝

D、藥品外包裝

E、藥品的小包裝

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》藥品上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附

有說(shuō)明書(shū)。

19、毒性藥品每次配料必須做到

A、專(zhuān)人復(fù)核無(wú)誤

B、1人以上復(fù)核無(wú)誤

C、2人復(fù)核無(wú)誤

D、2人以上復(fù)核無(wú)誤

E、3人以上復(fù)核無(wú)誤

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性藥品藥廠每次配料，必須經(jīng)

兩人以_L復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)用原料和成品數(shù)。

20、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)

A、必須憑醫(yī)師處方

B、必須憑臨床藥師處方

C、必須憑臨床醫(yī)師診斷結(jié)果

D、必須憑醫(yī)師與藥師聯(lián)合處方

E、必須憑醫(yī)臨床藥師和藥師聯(lián)合處方

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方管理辦法》規(guī)定.藥學(xué)專(zhuān)位技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥

品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

21、“四查十對(duì)”中查藥品時(shí),應(yīng)對(duì)

A、藥品性狀、用法用量

B、科別、姓名、年齡

C、臨床診斷、注意事項(xiàng)

D、藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽

E、藥品、不良反應(yīng)、禁忌

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四

查十對(duì)查處方，對(duì)科別、性別、年齡，查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；

查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。故正確答案是

Do

22、設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)

A、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿半年提交一次定期安全性更新報(bào)告

B、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告

C、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿2年提交一次定期安全性更新報(bào)告

D、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿3年提交一次定期安全性更新報(bào)告

E、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿5年提交一次定期安全性更新報(bào)告

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品不曳反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)

藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告。

二、A1型題/單選題（本題共22題，每題7.0分，共22

分。）

23、下列不屬于醫(yī)院藥事管理內(nèi)容的是

A、組織管理、法規(guī)制度管理

B、業(yè)務(wù)技術(shù)管理、質(zhì)量管理

C、信息管理、人力資源管理

D、經(jīng)濟(jì)管埋、信息管埋

E、法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)管理

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：醫(yī)院藥事管理包括了醫(yī)院藥事的組織管理、法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)

管理、質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等內(nèi)容。

24、我國(guó)規(guī)定，二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立

A、藥品集中采購(gòu)中心

B、藥品集中管理服務(wù)中心

C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

D、藥品使用評(píng)價(jià)委員會(huì)

E、藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)中心

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《醫(yī)療機(jī)閡藥事管理規(guī)定》要求，二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與

藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。

25、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，藥劑人員應(yīng)

A、咨詢醫(yī)師后予以調(diào)配

B、更改劑量后予以調(diào)配

C、經(jīng)臨床藥師簽字后予以調(diào)配

D、經(jīng)雙人簽字后予以調(diào)配

E、拒絕調(diào)配

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：我國(guó)規(guī)定，藥劑人員調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅

自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。

26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位

A、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

B、臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

C、臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

D、臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

E、臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：為了加強(qiáng)醫(yī)院制劑的管理，國(guó)家對(duì)其作了嚴(yán)格的限制?！端幤饭芾?/p>

法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑僅為本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。

27、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品應(yīng)

A、假藥

B、按假藥論處

C生藥

D：按劣藥論處

E、藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。有下列情形之一的，按

劣藥論處。①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的。

③超過(guò)有效期的。④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。⑤擅自添加著

色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。因此，

此題的正確答案為D。

28、”首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品”在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)?，指定藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)的部門(mén)是

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E、省級(jí)衛(wèi)生