2025年處方藥銷售管理制度試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，零售藥店銷售處方藥時(shí)，必須憑（）A.執(zhí)業(yè)藥師口頭醫(yī)囑B.患者自行填寫的用藥需求單C.醫(yī)師開具的紙質(zhì)或電子處方D.藥店藥師自行判斷的用藥建議答案：C2.處方的有效期限一般為（）A.1日B.3日C.5日D.7日答案：B（注：特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但最長不得超過3天）3.零售藥店銷售處方藥時(shí)，處方審核的第一責(zé)任人是（）A.藥店店長B.執(zhí)業(yè)藥師C.藥品采購員D.收銀員答案：B4.對(duì)于需長期使用固定藥物控制的慢性病患者，如高血壓、糖尿病，藥店可在確保用藥安全的前提下，憑（）銷售不超過（）用量的處方藥A.首次處方；1個(gè)月B.復(fù)診病歷；2個(gè)月C.電子處方；3個(gè)月D.醫(yī)師授權(quán)書；6個(gè)月答案：A（依據(jù)《處方管理辦法》第二十四條，慢性病患者處方用量可適當(dāng)延長，但零售藥店需嚴(yán)格遵循“首次處方留存，后續(xù)憑首次處方復(fù)印件或電子處方備案”原則，最長不超過1個(gè)月）5.以下哪類處方藥不得采用開架自選方式銷售（）A.感冒藥（如復(fù)方氨酚烷胺片）B.抗生素（如阿莫西林膠囊）C.維生素類（如維生素B1片）D.外用藥（如莫匹羅星軟膏）答案：B（所有處方藥均不得開架自選，需憑處方經(jīng)審核后銷售，選項(xiàng)中僅抗生素為典型處方藥）6.執(zhí)業(yè)藥師審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)處方醫(yī)師的簽名與備案留樣不一致，應(yīng)（）A.聯(lián)系患者確認(rèn)醫(yī)師身份后銷售B.直接拒絕調(diào)配C.電話聯(lián)系醫(yī)師核實(shí)后銷售D.由藥店負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后銷售答案：B（依據(jù)《處方管理辦法》第十七條，處方醫(yī)師簽名需與藥學(xué)部門備案的留樣一致，不一致時(shí)應(yīng)視為無效處方，不得調(diào)配）7.某患者持一張開具日期為2024年3月1日的處方（無延長有效期注明），于2024年3月5日到店購藥，藥店應(yīng)（）A.審核處方其他內(nèi)容無誤后銷售B.拒絕銷售，因處方已過期C.聯(lián)系醫(yī)師延長有效期后銷售D.由執(zhí)業(yè)藥師重新開具處方后銷售答案：B（處方有效期一般為3日，3月1日開具的處方，有效期至3月3日，3月5日已過期）8.零售藥店銷售含興奮劑目錄所列物質(zhì)的處方藥時(shí)，除常規(guī)處方審核外，還需（）A.核對(duì)患者身份證并登記B.要求患者簽署《興奮劑使用知情同意書》C.在銷售記錄中注明“含興奮劑”D.限制單次購買數(shù)量為最小包裝答案：C（依據(jù)《反興奮劑條例》及GSP要求，含興奮劑處方藥需在銷售記錄中特別標(biāo)注）9.以下哪種情形屬于處方“規(guī)范性”審核范圍（）A.患者年齡與藥品適應(yīng)癥是否匹配B.處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)處方權(quán)C.藥品劑量、用法是否符合臨床常規(guī)D.處方前記、正文、后記是否填寫完整答案：D（規(guī)范性審核重點(diǎn)是處方格式、填寫完整性；合法性審核包括醫(yī)師資質(zhì)；適宜性審核包括用藥合理性）10.藥店銷售處方藥時(shí)，處方保存期限為（）A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案：D（依據(jù)GSP第一百六十九條，處方保存期限不得少于5年）11.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，藥店應(yīng)（）A.暫停銷售處方藥和甲類非處方藥B.僅暫停銷售處方藥C.由其他藥師代為審核處方D.正常銷售但做好記錄答案：A（依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知并暫停銷售處方藥和甲類非處方藥）12.某患者持一張?jiān)\斷為“上呼吸道感染”的處方，其中開具了“注射用頭孢曲松鈉”（需皮試），但處方中未注明皮試結(jié)果，藥店應(yīng)（）A.要求患者提供皮試陰性證明后銷售B.直接拒絕調(diào)配C.由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行皮試后銷售D.聯(lián)系醫(yī)師補(bǔ)充皮試結(jié)果后銷售答案：D（需皮試的藥品，處方需注明皮試結(jié)果或“已皮試陰性”，未注明時(shí)應(yīng)聯(lián)系醫(yī)師補(bǔ)充，不得擅自調(diào)配）13.以下哪類藥品不屬于“特殊管理處方藥”（）A.含可待因復(fù)方口服溶液B.胰島素注射液C.鹽酸曲馬多片D.地西泮片答案：B（特殊管理處方藥包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，胰島素屬于普通處方藥）14.藥店銷售處方藥時(shí)，若患者要求拆零銷售，以下說法正確的是（）A.所有處方藥均可拆零銷售B.僅限非醫(yī)保處方藥可拆零C.需符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》拆零管理要求D.拆零后無需標(biāo)注有效期答案：C（拆零銷售需配備拆零工具，做好拆零記錄，標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等信息）15.處方中“用法用量”標(biāo)注為“potid”，其正確解釋是（）A.口服，每日三次B.靜脈注射，每日兩次C.外用，每日一次D.肌肉注射，每日四次答案：A（“po”為口服，“tid”為每日三次）16.某藥店因違規(guī)銷售處方藥被監(jiān)管部門查處，以下哪項(xiàng)不屬于違規(guī)情形（）A.銷售未憑處方的阿莫西林膠囊B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售甲類非處方藥C.處方保存期限為3年D.對(duì)處方超劑量部分未經(jīng)醫(yī)師更正直接調(diào)配答案：B（執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)應(yīng)暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，銷售甲類非處方藥屬于違規(guī)；處方保存需至少5年，3年屬于違規(guī)；超劑量未更正直接調(diào)配屬于違規(guī)）17.零售藥店建立處方藥銷售記錄時(shí)，無需記錄的內(nèi)容是（）A.患者姓名B.藥品通用名稱C.銷售數(shù)量D.醫(yī)師姓名答案：A（銷售記錄需包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷售日期、處方編號(hào)、醫(yī)師姓名、審核藥師姓名等，患者姓名非必須記錄項(xiàng)）18.對(duì)于兒童患者的處方藥，審核時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注（）A.藥品是否為兒童專用劑型B.劑量是否按體重或體表面積計(jì)算C.是否存在兒童禁用成分D.以上均是答案：D（兒童用藥需特別關(guān)注劑型適用性、劑量準(zhǔn)確性及成分安全性）19.某處方開具“左氧氟沙星片0.5gqd”，患者年齡為15歲，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）A.審核通過并銷售B.拒絕調(diào)配，因喹諾酮類藥物禁用于18歲以下未成年人C.聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)后銷售D.告知患者按成人劑量減半服用答案：B（左氧氟沙星屬于喹諾酮類，禁用于18歲以下患者，應(yīng)直接拒絕調(diào)配）20.藥店收到電子處方后，需驗(yàn)證的內(nèi)容不包括（）A.電子處方的真實(shí)性（如數(shù)字簽名）B.處方來源的合法性（如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)）C.患者支付記錄D.處方內(nèi)容的完整性答案：C（電子處方需驗(yàn)證真實(shí)性、合法性、完整性，支付記錄非審核內(nèi)容）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.零售藥店銷售處方藥時(shí)，必須遵守的核心制度包括（）A.處方審核制度B.執(zhí)業(yè)藥師在崗制度C.處方保存制度D.藥品追溯制度答案：ABCD2.處方審核的“適宜性”內(nèi)容包括（）A.患者年齡與藥品禁忌癥是否沖突B.藥品劑量是否符合說明書規(guī)定C.聯(lián)合用藥是否存在配伍禁忌D.處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)職稱答案：ABC（D屬于合法性審核）3.以下哪些情形的處方應(yīng)判定為“不規(guī)范處方”（）A.處方前記未填寫患者年齡B.藥品名稱使用商品名未標(biāo)注通用名C.醫(yī)師簽名潦草無法辨認(rèn)D.開具的藥品超過5種（未注明理由）答案：ABCD（均屬于處方填寫不規(guī)范情形）4.零售藥店禁止銷售的處方藥包括（）A.終止妊娠藥品（除取得相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)外）B.蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）C.未取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的境外處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：ABCD（均為法規(guī)明確禁止零售藥店銷售的品種）5.執(zhí)業(yè)藥師在處方藥銷售中應(yīng)履行的職責(zé)包括（）A.審核處方合法性、規(guī)范性、適宜性B.指導(dǎo)患者合理用藥（如儲(chǔ)存條件、不良反應(yīng)）C.對(duì)違規(guī)處方拒絕調(diào)配并記錄D.參與藥店處方藥采購計(jì)劃制定答案：ABC（采購計(jì)劃制定不屬于執(zhí)業(yè)藥師銷售環(huán)節(jié)職責(zé)）三、判斷題（每題2分，共20分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.處方藥可以采用“滿減促銷”方式銷售，但不得買贈(zèng)。（）答案：×（《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條規(guī)定，處方藥不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售，也不得以買藥品贈(zèng)藥品等方式銷售）2.患者持電子處方購藥時(shí)，藥店無需留存紙質(zhì)處方，僅需保存電子處方截圖即可。（）答案：×（電子處方需按規(guī)定格式保存，確保可追溯，截圖可能無法完整保存信息）3.處方中“診斷”欄填寫“咳嗽待查”屬于規(guī)范填寫。（）答案：√（診斷可填寫初步診斷或癥狀描述）4.執(zhí)業(yè)藥師審核處方時(shí)，若發(fā)現(xiàn)藥品用法為“注射”，但藥店無注射資質(zhì)，應(yīng)拒絕調(diào)配。（）答案：√（藥店不得銷售需專業(yè)注射的藥品，除非具備相應(yīng)資質(zhì)）5.某患者持一張3日前開具的處方（無延長有效期說明），但處方醫(yī)師已離職，藥店可聯(lián)系醫(yī)院確認(rèn)處方真實(shí)性后銷售。（）答案：×（處方有效期已過，且醫(yī)師離職后無法核實(shí)處方真實(shí)性，應(yīng)視為無效處方）6.含麻黃堿類復(fù)方制劑（處方藥）銷售時(shí)，需登記患者身份證信息。（）答案：√（依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，含麻黃堿類復(fù)方制劑無論是否為處方藥，均需登記身份證）7.藥店可以銷售未憑處方的中藥注射劑。（）答案：×（中藥注射劑屬于處方藥，必須憑處方銷售）8.處方中“數(shù)量”欄填寫“1盒”（每盒10片），但未注明具體劑量（如“10片”），屬于不規(guī)范處方。（）答案：√（數(shù)量需明確具體劑量單位，如“10片”，僅寫“1盒”可能導(dǎo)致調(diào)配錯(cuò)誤）9.執(zhí)業(yè)藥師因事離崗30分鐘，可口頭告知店員暫時(shí)代為審核處方。（）答案：×（執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)必須暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，不得委托他人代行職責(zé)）10.藥店銷售處方藥時(shí)，若患者拒絕提供處方，可建議其購買同類非處方藥替代。（）答案：√（在確保用藥安全的前提下，可引導(dǎo)患者選擇非處方藥，但需明確告知替代藥品的適應(yīng)癥差異）四、簡答題（每題5分，共15分）1.簡述零售藥店銷售處方藥的“四查十對(duì)”具體內(nèi)容。答案：“四查十對(duì)”是《處方管理辦法》中規(guī)定的處方審核核心要求：-查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；-查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；-查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；-查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。2.列舉處方審核中“合法性”審核的主要內(nèi)容。答案：合法性審核包括：（1）處方開具醫(yī)師是否具備相應(yīng)的處方權(quán)（如執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)）；（2）處方是否在醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開具；（3）特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品）的處方是否符合“專用處方”要求（如顏色、編號(hào)）；（4）電子處方是否通過合法渠道獲取（如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是否具備資質(zhì)、電子簽名是否有效）。3.簡述藥店在處方藥銷售過程中，對(duì)“超劑量處方”的處理流程。答案：（1）審核發(fā)現(xiàn)處方劑量超過藥品說明書規(guī)定的常用量時(shí)，首先確認(rèn)是否為“特殊情況需要超劑量使用”（如患者病情需要、醫(yī)師注明理由）；（2）若處方未注明超劑量理由，應(yīng)拒絕調(diào)配，并聯(lián)系處方醫(yī)師進(jìn)行確認(rèn)或更正；（3）醫(yī)師更正并重新簽字（或電子簽名）后，方可調(diào)配；（4）做好超劑量處方的記錄，包括患者信息、藥品名稱、原劑量、更正后劑量、醫(yī)師聯(lián)系情況等；（5）若醫(yī)師拒絕更正，應(yīng)拒絕銷售并向患者解釋原因，建議其到原開具處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)診。五、案例分析題（每題10分，共10分）案例：2024年5月10日，某患者到XX藥店購買“阿奇霉素分散片”（處方藥），聲稱自己因工作繁忙未帶處方，但之前在醫(yī)院開過相同藥品，要求藥店直接銷售。此時(shí)藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗（因臨時(shí)外出取藥，預(yù)計(jì)30分鐘返回），店員小王考慮到患者著急用藥，且阿奇霉素為常見抗生素，便查看患者手機(jī)中之前的處方照片后，銷售了1盒阿奇霉素。問題：分析該案例中存在的違規(guī)行為，并說明正確處理流程。答案：違規(guī)行為分析：（1）執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售處方藥：根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，藥店應(yīng)暫停銷售處方藥和甲類非處方藥。案例中執(zhí)業(yè)藥師外出，小王作為店員無處方審核資質(zhì)，擅自銷售處方藥屬于違規(guī)。（2）未嚴(yán)格審核處方原件：患者僅提供處方照片，無法確認(rèn)其真實(shí)性（如是否為本人使用、是否已過有效期、是否存在篡改），藥店應(yīng)要求患者提供處方原件或通過合法渠道獲取電子處方，僅查看照片不符合處方審核要求。（3）未履行處方審核程序：處方藥銷售必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方的合法性、規(guī)范性和適宜性，小王作為店員無審核資格，擅自銷售違反了“執(zhí)業(yè)藥師審核”的核心制度。正確處理流程：（1）執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，藥店應(yīng)在顯著位置掛牌告知“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫