2025年醫(yī)療安全不良事件報告制度及流程圖一、目的為加強醫(yī)療安全管理，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，有效防范和處理醫(yī)療安全不良事件，保障患者安全和醫(yī)療質(zhì)量，特制定本醫(yī)療安全不良事件報告制度。二、定義醫(yī)療安全不良事件是指在醫(yī)療過程中出現(xiàn)的、不在計劃中的、未預(yù)計到的或通常不希望發(fā)生的事件，包括醫(yī)療差錯、醫(yī)療意外、醫(yī)院感染、輸血不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、跌倒、墜床、壓瘡等，這些事件可能影響患者的診療結(jié)果，增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)，甚至危及患者的生命安全。三、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有臨床、醫(yī)技、護(hù)理、藥劑、后勤等相關(guān)部門及工作人員。四、報告原則1.非懲罰性原則：鼓勵全體員工主動、自愿報告醫(yī)療安全不良事件，報告內(nèi)容僅用于分析和改進(jìn)醫(yī)療安全，不針對報告人進(jìn)行懲罰，但故意隱瞞或篡改事實的情況除外。2.保密性原則：對報告人及報告內(nèi)容嚴(yán)格保密，保護(hù)報告人的合法權(quán)益。除因醫(yī)療安全管理需要進(jìn)行必要的調(diào)查和分析外，不得將報告人的信息及報告內(nèi)容泄露給無關(guān)人員。3.及時、準(zhǔn)確原則：發(fā)生醫(yī)療安全不良事件后，相關(guān)人員應(yīng)及時、準(zhǔn)確地報告事件的發(fā)生時間、地點、經(jīng)過、后果等信息，不得拖延或虛報。五、報告分類1.強制性報告：對于嚴(yán)重醫(yī)療安全不良事件，如患者死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性醫(yī)療事件等，必須立即報告。報告流程為：發(fā)現(xiàn)事件的人員應(yīng)在第一時間向科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人在接到報告后應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)科（夜間及節(jié)假日向總值班）報告，同時組織科室人員進(jìn)行積極處理，保護(hù)現(xiàn)場，封存相關(guān)物品等。醫(yī)務(wù)科（或總值班）接到報告后，應(yīng)立即向分管院長報告，并組織相關(guān)專家進(jìn)行調(diào)查和評估。2.自愿性報告：對于一般醫(yī)療安全不良事件，如藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、非嚴(yán)重的跌倒、墜床等，鼓勵相關(guān)人員自愿報告。報告人可以通過醫(yī)院內(nèi)部的不良事件報告系統(tǒng)、書面報告或直接向科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)科報告。六、報告流程1.事件發(fā)現(xiàn)與初步評估：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件后，應(yīng)立即對事件的嚴(yán)重程度進(jìn)行初步評估，采取必要的應(yīng)急處理措施，以減輕對患者的損害。2.科室內(nèi)部報告：發(fā)現(xiàn)事件的人員應(yīng)及時向科室負(fù)責(zé)人報告事件的詳細(xì)情況，包括事件發(fā)生的時間、地點、患者基本信息、事件經(jīng)過、采取的處理措施及目前患者的狀況等。科室負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)組織科室人員對事件進(jìn)行討論和分析，提出初步的處理意見和改進(jìn)措施。3.職能部門報告：對于強制性報告的嚴(yán)重醫(yī)療安全不良事件，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向醫(yī)務(wù)科（夜間及節(jié)假日向總值班）報告；對于自愿性報告的一般醫(yī)療安全不良事件，科室可以根據(jù)情況選擇是否向醫(yī)務(wù)科報告。報告方式可以是口頭報告、書面報告或通過醫(yī)院內(nèi)部的不良事件報告系統(tǒng)進(jìn)行報告。4.醫(yī)院層面報告與處理：醫(yī)務(wù)科（或總值班）接到報告后，應(yīng)及時對事件進(jìn)行登記和分類，組織相關(guān)專家對事件進(jìn)行調(diào)查和評估，提出處理意見和改進(jìn)措施。對于嚴(yán)重醫(yī)療安全不良事件，應(yīng)及時向分管院長報告，必要時召開醫(yī)療安全管理委員會會議進(jìn)行討論和決策。5.反饋與持續(xù)改進(jìn)：醫(yī)務(wù)科應(yīng)將事件的處理結(jié)果和改進(jìn)措施反饋給相關(guān)科室和人員，督促科室落實改進(jìn)措施。同時，醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)療安全不良事件進(jìn)行匯總、分析和總結(jié)，查找醫(yī)療安全管理中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的改進(jìn)措施，不斷完善醫(yī)療安全管理體系。七、報告內(nèi)容1.基本信息：包括事件發(fā)生的時間、地點、患者姓名、性別、年齡、住院號、診斷等。2.事件經(jīng)過：詳細(xì)描述事件發(fā)生的具體過程，包括事件的起始時間、主要情節(jié)、涉及的人員和設(shè)備等。3.處理措施：記錄在事件發(fā)生后采取的應(yīng)急處理措施，包括治療措施、搶救措施、對患者和家屬的溝通等。4.事件后果：評估事件對患者造成的損害程度，如是否導(dǎo)致患者病情加重、延長住院時間、增加醫(yī)療費用等。5.原因分析：對事件發(fā)生的原因進(jìn)行初步分析，包括人為因素、設(shè)備因素、管理因素等。6.改進(jìn)建議：針對事件發(fā)生的原因，提出相應(yīng)的改進(jìn)建議和措施，以防止類似事件的再次發(fā)生。八、激勵機(jī)制為鼓勵員工積極報告醫(yī)療安全不良事件，醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療安全不良事件報告獎勵制度。對于主動報告醫(yī)療安全不良事件并為醫(yī)院改進(jìn)醫(yī)療安全管理提供重要信息和建議的個人或科室，給予一定的物質(zhì)獎勵和精神表彰。同時，在職稱評定、評優(yōu)評先等方面給予優(yōu)先考慮。九、培訓(xùn)與教育醫(yī)院定期組織全體員工進(jìn)行醫(yī)療安全不良事件報告制度的培訓(xùn)和教育，使員工充分了解醫(yī)療安全不良事件的定義、報告原則、報告流程和報告內(nèi)容等，提高員工對醫(yī)療安全不良事件的認(rèn)識和報告意識。同時，通過案例分析、模擬演練等方式，提高員工應(yīng)對醫(yī)療安全不良事件的能力。十、監(jiān)督與管理醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對醫(yī)療安全不良事件報告制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和管理，定期對各科室的報告情況進(jìn)行檢查和評估。對于未按照規(guī)定報告醫(yī)療安全不良事件的科室和個人，進(jìn)行批評教育，并責(zé)令其限期整改。情節(jié)嚴(yán)重的，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。醫(yī)療安全不良事件報告流程圖及詳細(xì)解釋（一）流程圖繪制說明本流程圖采用專業(yè)的流程圖繪制工具繪制，主要包括事件發(fā)現(xiàn)、科室內(nèi)部報告、職能部門報告、醫(yī)院層面處理、反饋與持續(xù)改進(jìn)等主要環(huán)節(jié)，清晰展示了醫(yī)療安全不良事件報告的整個流程。（二）詳細(xì)流程圖及解釋1.事件發(fā)現(xiàn)與初步評估-開始：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件，如護(hù)士在巡視病房時發(fā)現(xiàn)患者跌倒，醫(yī)生在手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)器械故障等。-初步評估：發(fā)現(xiàn)事件的人員立即對事件的嚴(yán)重程度進(jìn)行初步評估，判斷事件是否屬于嚴(yán)重醫(yī)療安全不良事件。評估內(nèi)容包括患者的生命體征、病情變化、事件對患者造成的損害程度等。如果事件可能導(dǎo)致患者死亡、嚴(yán)重殘疾或群體性醫(yī)療事件等嚴(yán)重后果，則判定為嚴(yán)重醫(yī)療安全不良事件；否則，判定為一般醫(yī)療安全不良事件。-應(yīng)急處理：無論事件嚴(yán)重程度如何，發(fā)現(xiàn)人員都應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處理措施，以減輕對患者的損害。例如，對于跌倒的患者，應(yīng)立即檢查患者有無受傷，給予適當(dāng)?shù)淖o(hù)理和治療；對于器械故障，應(yīng)立即更換備用器械，確保手術(shù)的順利進(jìn)行。2.科室內(nèi)部報告-報告科室負(fù)責(zé)人：發(fā)現(xiàn)事件的人員在完成初步評估和應(yīng)急處理后，應(yīng)及時向科室負(fù)責(zé)人報告事件的詳細(xì)情況。報告方式可以是口頭報告或書面報告，報告內(nèi)容包括事件發(fā)生的時間、地點、患者基本信息、事件經(jīng)過、采取的處理措施及目前患者的狀況等。-科室討論與分析：科室負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)組織科室人員對事件進(jìn)行討論和分析。討論內(nèi)容包括事件發(fā)生的原因、可能存在的安全隱患、應(yīng)采取的改進(jìn)措施等。通過討論，提出初步的處理意見和改進(jìn)措施。-記錄與整理：科室應(yīng)安排專人對事件的討論情況和處理意見進(jìn)行記錄和整理，形成科室內(nèi)部的報告文件。報告文件應(yīng)包括事件的基本信息、事件經(jīng)過、原因分析、處理措施和改進(jìn)建議等內(nèi)容。3.職能部門報告-嚴(yán)重醫(yī)療安全不良事件報告：對于嚴(yán)重醫(yī)療安全不良事件，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向醫(yī)務(wù)科（夜間及節(jié)假日向總值班）報告。報告方式可以是口頭報告或書面報告，報告內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確。醫(yī)務(wù)科（或總值班）接到報告后，應(yīng)立即向分管院長報告，并做好相關(guān)記錄。-一般醫(yī)療安全不良事件報告：對于一般醫(yī)療安全不良事件，科室可以根據(jù)情況選擇是否向醫(yī)務(wù)科報告。如果科室認(rèn)為事件具有一定的代表性或可能對醫(yī)療安全產(chǎn)生影響，應(yīng)向醫(yī)務(wù)科報告。報告方式可以是通過醫(yī)院內(nèi)部的不良事件報告系統(tǒng)、書面報告或直接向醫(yī)務(wù)科工作人員報告。4.醫(yī)院層面處理-登記與分類：醫(yī)務(wù)科接到報告后，應(yīng)及時對事件進(jìn)行登記和分類。登記內(nèi)容包括事件的基本信息、報告科室、報告時間等；分類標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度進(jìn)行劃分，如醫(yī)療差錯、醫(yī)療意外、醫(yī)院感染等。-調(diào)查與評估：醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)專家對事件進(jìn)行調(diào)查和評估。調(diào)查內(nèi)容包括事件的詳細(xì)經(jīng)過、原因分析、涉及的人員和設(shè)備等；評估內(nèi)容包括事件對患者造成的損害程度、對醫(yī)療安全的影響等。通過調(diào)查和評估，提出處理意見和改進(jìn)措施。-討論與決策：對于嚴(yán)重醫(yī)療安全不良事件，醫(yī)務(wù)科應(yīng)及時向分管院長報告，必要時召開醫(yī)療安全管理委員會會議進(jìn)行討論和決策。會議應(yīng)邀請相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、專家和管理人員參加，共同分析事件的原因和教訓(xùn)，制定針對性的改進(jìn)措施和防范策略。-處理措施執(zhí)行：根據(jù)調(diào)查和評估結(jié)果以及醫(yī)療安全管理委員會的決策，醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室和人員執(zhí)行處理措施。處理措施包括對相關(guān)責(zé)任人的處理、對患者的后續(xù)治療和賠償、對醫(yī)療流程和管理制度的改進(jìn)等。5.反饋與持續(xù)改進(jìn)-結(jié)果反饋：醫(yī)務(wù)科將事件的處理結(jié)果和改進(jìn)措施反饋給相關(guān)科室和人員。反饋方式可以是書面通知、會議傳達(dá)等。反饋內(nèi)容應(yīng)包括事件的調(diào)查結(jié)果、處理意見、改進(jìn)措施和要求等。-落實改進(jìn)措施：相關(guān)科室和人員應(yīng)按照醫(yī)務(wù)科反饋的改進(jìn)措施和要求，認(rèn)真落實各項改進(jìn)工作。改進(jìn)措施包括加強人員培訓(xùn)、完善醫(yī)療流程、更新設(shè)備設(shè)施、加強質(zhì)量控制等。-持續(xù)監(jiān)測與評估：醫(yī)院建立醫(yī)療安全不良事件持續(xù)監(jiān)測與評估機(jī)制，定期對醫(yī)療安全不良事件的發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計和分析，評估改進(jìn)措施的實施效果。根據(jù)監(jiān)測和評估結(jié)果，及時調(diào)整和完善改進(jìn)措施，不斷提高醫(yī)療安全管理水平。-總結(jié)與分享