特殊藥品及冷藏藥品試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下屬于麻醉藥品的是（）A.咖啡因B.芬太尼C.曲馬多D.麥角胺答案：B。解析：芬太尼屬于麻醉藥品；咖啡因是精神藥品；曲馬多是第二類(lèi)精神藥品；麥角胺屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。2.精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi)，其分類(lèi)依據(jù)是（）A.有效性B.安全性C.依賴性潛力和危害人體健康的程度D.治療效果答案：C。解析：根據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性的潛力和危害人體健康的程度，分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。3.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品不包括（）A.麥角酸B.麻黃素C.偽麻黃素D.安鈉咖答案：D。解析：安鈉咖是第二類(lèi)精神藥品，麥角酸、麻黃素、偽麻黃素屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。4.醫(yī)療用毒性藥品系指（）A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品C.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品D.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)的藥品答案：B。解析：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。選項(xiàng)A是麻醉藥品的特點(diǎn)；選項(xiàng)C是精神藥品的特點(diǎn)；選項(xiàng)D是藥品不良反應(yīng)的定義。5.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品必須儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)９裰蠦.專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品可以與其他藥品混放，但應(yīng)分開(kāi)存放D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年答案：C。解析：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品必須儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)９裰?，?shí)行雙人雙鎖管理，不得與其他藥品混放。選項(xiàng)A、B、D的說(shuō)法均正確。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。A.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)B.所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)C.所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)答案：A。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。7.以下關(guān)于冷藏藥品的說(shuō)法，正確的是（）A.冷藏藥品是指需要在2～10℃條件下儲(chǔ)存的藥品B.冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中可以不使用冷藏設(shè)備C.冷藏藥品的儲(chǔ)存溫度可以在0～8℃之間波動(dòng)D.冷藏藥品到貨時(shí)，只要檢查外觀即可，不需要檢查溫度記錄答案：A。解析：冷藏藥品是指需要在2～10℃條件下儲(chǔ)存的藥品。運(yùn)輸過(guò)程中必須使用冷藏設(shè)備，以保證藥品質(zhì)量；儲(chǔ)存溫度應(yīng)嚴(yán)格控制在2～10℃；到貨時(shí)除檢查外觀外，還需檢查溫度記錄。8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)和條件，正確、合理使用冷藏車(chē)、冷藏箱或保溫箱等冷藏設(shè)備，將冷藏藥品的溫度始終控制在（）A.2～8℃B.2～10℃C.0～8℃D.0～10℃答案：B。解析：企業(yè)應(yīng)將冷藏藥品的溫度始終控制在2～10℃。9.以下哪種藥品不屬于冷藏藥品（）A.胰島素B.人血白蛋白C.破傷風(fēng)抗毒素D.阿司匹林腸溶片答案：D。解析：胰島素、人血白蛋白、破傷風(fēng)抗毒素通常需要冷藏保存，阿司匹林腸溶片不需要冷藏保存。10.對(duì)冷藏藥品的收貨檢查，以下做法錯(cuò)誤的是（）A.檢查運(yùn)輸工具的溫度狀況B.檢查藥品的外觀質(zhì)量C.檢查隨貨同行的溫度記錄D.直接將藥品放入冷庫(kù)，不需要檢查答案：D。解析：對(duì)冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)檢查運(yùn)輸工具的溫度狀況、藥品的外觀質(zhì)量以及隨貨同行的溫度記錄，不能直接放入冷庫(kù)而不進(jìn)行檢查。11.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。解析：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年。12.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)（）A.一日極量B.二日極量C.三日極量D.五日極量答案：B。解析：醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。13.以下關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理，錯(cuò)誤的是（）A.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品需取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》B.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理答案：B。解析：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品不得在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售。選項(xiàng)A、C、D的管理要求均正確。14.企業(yè)在采購(gòu)冷藏藥品時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容應(yīng)明確（）A.運(yùn)輸過(guò)程中的溫度要求B.藥品的價(jià)格C.藥品的包裝規(guī)格D.藥品的有效期答案：A。解析：與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，應(yīng)明確運(yùn)輸過(guò)程中的溫度要求，以確保冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。選項(xiàng)B、C、D雖然也是采購(gòu)協(xié)議中可能涉及的內(nèi)容，但不是針對(duì)冷藏藥品運(yùn)輸質(zhì)量保證的關(guān)鍵內(nèi)容。15.以下哪種情況不屬于麻醉藥品和精神藥品的濫用（）A.患者按照醫(yī)囑正常使用麻醉藥品B.非醫(yī)療目的使用麻醉藥品C.超出規(guī)定劑量使用精神藥品D.自行購(gòu)買(mǎi)精神藥品使用答案：A。解析：患者按照醫(yī)囑正常使用麻醉藥品屬于合理用藥，不屬于濫用。非醫(yī)療目的使用、超出規(guī)定劑量使用以及自行購(gòu)買(mǎi)使用麻醉藥品和精神藥品均屬于濫用行為。16.冷藏藥品在收貨時(shí)，如發(fā)現(xiàn)溫度不符合要求，應(yīng)（）A.直接拒收B.放入冷庫(kù)觀察一段時(shí)間再?zèng)Q定是否收貨C.立即與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商處理D.先收貨，再向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告答案：C。解析：冷藏藥品收貨時(shí)溫度不符合要求，應(yīng)立即與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商處理，不能直接拒收或先收貨，也不應(yīng)放入冷庫(kù)觀察一段時(shí)間，以免影響藥品質(zhì)量。17.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)管理制度，嚴(yán)格按照（）批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A。解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)。18.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)存，說(shuō)法正確的是（）A.可以與其他藥品混放，但應(yīng)做好標(biāo)識(shí)B.應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)柜中，實(shí)行雙人雙鎖管理C.儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在2～8℃D.不需要建立專(zhuān)門(mén)的賬冊(cè)答案：B。解析：醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)柜中，實(shí)行雙人雙鎖管理，不得與其他藥品混放；儲(chǔ)存溫度無(wú)特殊要求；需要建立專(zhuān)門(mén)的賬冊(cè)。19.企業(yè)對(duì)冷藏藥品的運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行定期驗(yàn)證，驗(yàn)證間隔時(shí)間不得超過(guò)（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B。解析：企業(yè)對(duì)冷藏藥品的運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行定期驗(yàn)證，驗(yàn)證間隔時(shí)間不得超過(guò)1年。20.以下關(guān)于特殊藥品的銷(xiāo)毀，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.麻醉藥品和精神藥品的銷(xiāo)毀應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行B.醫(yī)療用毒性藥品的銷(xiāo)毀應(yīng)按照環(huán)保部門(mén)的要求進(jìn)行C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的銷(xiāo)毀可以自行處理D.銷(xiāo)毀特殊藥品應(yīng)建立銷(xiāo)毀記錄答案：C。解析：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的銷(xiāo)毀應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行，不能自行處理。選項(xiàng)A、B、D的說(shuō)法均正確。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.特殊藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品答案：ABCD。解析：特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。2.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的使用，正確的有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，必須取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方至少保存3年答案：ABCD。解析：以上選項(xiàng)均符合麻醉藥品和精神藥品使用的相關(guān)規(guī)定。3.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理措施包括（）A.購(gòu)買(mǎi)需取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》B.儲(chǔ)存實(shí)行雙人雙鎖管理C.建立專(zhuān)用賬冊(cè)D.嚴(yán)禁在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售答案：ABCD。解析：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理要求包括購(gòu)買(mǎi)需取得購(gòu)用證明、儲(chǔ)存實(shí)行雙人雙鎖管理、建立專(zhuān)用賬冊(cè)以及嚴(yán)禁在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售等。4.以下屬于冷藏藥品的有（）A.乙肝疫苗B.卡介苗C.丙種球蛋白D.生長(zhǎng)激素答案：ABCD。解析：乙肝疫苗、卡介苗、丙種球蛋白、生長(zhǎng)激素等通常都屬于冷藏藥品，需要在2～10℃條件下儲(chǔ)存。5.企業(yè)在運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)采取的措施有（）A.使用符合要求的冷藏車(chē)或冷藏箱、保溫箱B.實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄運(yùn)輸過(guò)程中的溫度C.制定應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的突發(fā)情況D.確保運(yùn)輸人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)答案：ABCD。解析：企業(yè)運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)使用符合要求的運(yùn)輸設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度，制定應(yīng)急預(yù)案，并確保運(yùn)輸人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。6.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的管理，正確的有（）A.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定B.醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)C.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方D.零售藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方答案：ABCD。解析：以上選項(xiàng)均是醫(yī)療用毒性藥品管理的正確規(guī)定。7.麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C.單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局答案：ABCD。解析：麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備上述所有條件。8.對(duì)冷藏藥品的儲(chǔ)存管理，應(yīng)做到（）A.冷庫(kù)的溫度應(yīng)控制在2～10℃B.定期對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行清潔和消毒C.對(duì)儲(chǔ)存的冷藏藥品進(jìn)行定期檢查D.建立冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備答案：ABCD。解析：冷藏藥品儲(chǔ)存管理要求包括控制冷庫(kù)溫度、定期清潔消毒、定期檢查藥品以及建立溫度監(jiān)測(cè)等設(shè)備。9.以下關(guān)于特殊藥品的監(jiān)管，說(shuō)法正確的有（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管B.衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品的使用管理C.公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)非法生產(chǎn)、買(mǎi)賣(mài)、運(yùn)輸、走私特殊藥品的違法犯罪行為進(jìn)行查處D.特殊藥品的監(jiān)管需要多部門(mén)協(xié)作配合答案：ABCD。解析：特殊藥品的監(jiān)管涉及藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)等多個(gè)部門(mén)，各部門(mén)分工協(xié)作，共同做好特殊藥品的監(jiān)管工作。10.企業(yè)在驗(yàn)證冷藏藥品運(yùn)輸設(shè)備時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證的項(xiàng)目包括（）A.溫度分布特性B.保溫效果C.啟動(dòng)時(shí)間D.持續(xù)運(yùn)行時(shí)間答案：ABCD。解析：企業(yè)驗(yàn)證冷藏藥品運(yùn)輸設(shè)備時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證溫度分布特性、保溫效果、啟動(dòng)時(shí)間和持續(xù)運(yùn)行時(shí)間等項(xiàng)目。三、判斷題（每題1分，共10分）1.麻醉藥品和精神藥品可以在藥店零售。（）答案：錯(cuò)誤。解析：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售，第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。2.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的毒性藥品。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)，生產(chǎn)企業(yè)不能自行銷(xiāo)售。3.冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中，只要最終溫度符合要求，中途溫度有短暫超出范圍也沒(méi)關(guān)系。（）答案：錯(cuò)誤。解析：冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)始終保持溫度在規(guī)定范圍內(nèi)，中途溫度短暫超出范圍可能會(huì)影響藥品質(zhì)量。4.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予。（）答案：正確。解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，處方權(quán)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予。5.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品可以在普通倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存。（）答案：錯(cuò)誤。解析：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)，實(shí)行雙人雙鎖管理。6.企業(yè)對(duì)冷藏藥品的溫度記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年。（）答案：正確。解析：企業(yè)對(duì)冷藏藥品的溫度記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年。7.醫(yī)療用毒性藥品的處方應(yīng)保存2年備查。（）答案：正確。解析：醫(yī)療用毒性藥品的處方應(yīng)保存2年備查。8.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以向任何單位和個(gè)人銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯(cuò)誤。解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照規(guī)定的渠道銷(xiāo)售，不得向任何單位和個(gè)人銷(xiāo)售。9.冷藏藥品到貨時(shí)，若溫度記錄顯示不符合要求，但藥品外觀無(wú)異常，可以收貨。（）答案：錯(cuò)誤。解析：冷藏藥品到貨時(shí)，若溫度記錄顯示不符合要求，無(wú)論藥品外觀是否異常，都不應(yīng)收貨，應(yīng)立即與供貨單位聯(lián)系協(xié)商處理。10.特殊藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志。（）答案：正確。解析：特殊藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志，以便識(shí)別和管理。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述麻醉藥品和精神藥品的管理原則。答：麻醉藥品和精神藥品的管理原則主要包括以下幾個(gè)方面：（1）嚴(yán)格的生產(chǎn)管理：生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，按照批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)，嚴(yán)格控制生產(chǎn)總量。（2）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)：經(jīng)營(yíng)企業(yè)須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)為定點(diǎn)企業(yè)，且麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售，第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)憑處方銷(xiāo)售。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需取得《麻醉藥