2025年特殊藥品管理制度練習(xí)題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)為（）。A.自藥品有效期期滿之日起不少于3年B.自藥品有效期期滿之日起不少于5年C.自藥品入庫之日起不少于5年D.自藥品使用完畢之日起不少于3年2.醫(yī)療用毒性藥品每張?zhí)幏降淖畲髣┝坎坏贸^（）。A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量3.放射性藥品使用單位需取得《放射性藥品使用許可證》，該證的審批部門是（）。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)衛(wèi)生行政部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門4.藥品類易制毒化學(xué)品購買方應(yīng)在購買證明有效期內(nèi)使用，該證明的有效期為（）。A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.12個(gè)月5.第一類精神藥品處方的保存期限是（）。A.1年B.2年C.3年D.5年二、多項(xiàng)選擇題1.特殊藥品入庫驗(yàn)收時(shí)，需重點(diǎn)核查的內(nèi)容包括（）。A.藥品數(shù)量與隨貨同行單一致B.藥品包裝是否完整，有無破損C.藥品標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定（如麻醉藥品、精神藥品專用標(biāo)識(shí)）D.檢驗(yàn)報(bào)告書是否加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章E.藥品有效期是否在6個(gè)月以上2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行的管理要求包括（）。A.使用專用處方（淡紅色，右上角標(biāo)注“麻”）B.調(diào)配時(shí)實(shí)行雙人核對(duì)、雙人簽字C.登記藥品的批號(hào)、使用數(shù)量、患者信息D.回收空安瓿或廢貼，并記錄E.患者剩余藥品可由家屬自行處理3.關(guān)于精神藥品的儲(chǔ)存管理，正確的做法是（）。A.第一類精神藥品與第二類精神藥品分庫（柜）存放B.儲(chǔ)存專柜實(shí)行雙人雙鎖管理C.建立專用賬冊(cè)，每日盤點(diǎn)D.與普通藥品混放時(shí)需設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)E.儲(chǔ)存環(huán)境需符合溫濕度要求（如2-8℃）4.醫(yī)療用毒性藥品的“五雙管理”包括（）。A.雙人驗(yàn)收B.雙人保管C.雙人發(fā)放D.雙鎖E.雙賬5.放射性藥品使用單位需具備的條件包括（）。A.有與使用放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員B.有符合國家規(guī)定的放射性藥品儲(chǔ)存、防護(hù)設(shè)施C.有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員D.有健全的放射性藥品使用管理制度E.有與使用規(guī)模相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量三、判斷題（正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.麻醉藥品和第一類精神藥品可以通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人銷售。（）2.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定并下達(dá)。（）3.放射性藥品使用后的廢物可自行焚燒處理，無需特殊登記。（）4.藥品類易制毒化學(xué)品購買證明不得轉(zhuǎn)讓，但可多次使用。（）5.特殊藥品出庫時(shí)，應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則。（）四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述特殊藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。2.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸時(shí)，對(duì)運(yùn)輸企業(yè)和運(yùn)輸過程有哪些要求？3.醫(yī)療用毒性藥品的處方管理需注意哪些要點(diǎn)？4.放射性藥品使用過程中，應(yīng)采取哪些安全防護(hù)措施？5.藥品類易制毒化學(xué)品購銷記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容？保存期限是多久？五、案例分析題某縣醫(yī)院藥學(xué)部在2023年8月的專項(xiàng)檢查中被發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）麻醉藥品專用賬冊(cè)記錄不完整，部分藥品出入庫未登記批號(hào)；（2）2支未使用的鹽酸哌替啶注射液（麻醉藥品）存放于治療車抽屜，未及時(shí)退回藥房；（3）1份第一類精神藥品處方僅有調(diào)配藥師簽字，無核對(duì)藥師簽字；（4）醫(yī)療用毒性藥品（生川烏）的儲(chǔ)存專柜未實(shí)行雙鎖管理，鑰匙由1名藥師保管。問題：1.上述場(chǎng)景中存在哪些違反特殊藥品管理制度的行為？2.依據(jù)相關(guān)法規(guī)，應(yīng)如何處理該醫(yī)院？參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.B（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十八條：專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年）2.B（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條：每次處方劑量不得超過2日極量）3.B（《放射性藥品管理辦法》第十一條：由省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批）4.B（《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第十六條：購買證明有效期為3個(gè)月）5.C（《處方管理辦法》第五十條：麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD（特殊藥品驗(yàn)收需核查數(shù)量、包裝、標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)報(bào)告等，有效期無“6個(gè)月以上”強(qiáng)制要求）2.ABCD（患者剩余藥品需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)收回并登記，不可自行處理）3.AB（精神藥品需專庫/專柜儲(chǔ)存，第一類與第二類分存；專用賬冊(cè)需定期盤點(diǎn)，非每日；不得與普通藥品混放；儲(chǔ)存溫度按藥品說明書要求）4.ABCDE（“五雙管理”指雙人驗(yàn)收、保管、發(fā)放，雙鎖、雙賬）5.ABCD（放射性藥品使用單位需具備專業(yè)人員、防護(hù)設(shè)施、質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰肮芾碇贫?，?zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量無特殊要求）三、判斷題1.×（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十四條：禁止向個(gè)人網(wǎng)上銷售）2.√（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第三條：毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃由省級(jí)藥監(jiān)部門制定）3.×（《放射性藥品管理辦法》第二十一條：廢物需按規(guī)定處理并登記）4.×（《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第十六條：購買證明僅限一次使用，不得轉(zhuǎn)讓）5.√（特殊藥品需遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”原則，避免藥品過期）四、簡(jiǎn)答題1.特殊藥品“五專管理”指：（1）專庫/專柜：麻醉藥品、第一類精神藥品需專庫（柜）儲(chǔ)存，雙人雙鎖；（2）專人負(fù)責(zé)：指定專人管理，明確崗位職責(zé)；（3）專用賬冊(cè)：建立獨(dú)立賬冊(cè)，記錄出入庫時(shí)間、數(shù)量、批號(hào)等，保存期限符合規(guī)定；（4）專用處方：麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方（淡紅色，標(biāo)注“麻”“精一”）；（5）專冊(cè)登記：對(duì)使用情況（如患者信息、用量）進(jìn)行專冊(cè)登記，確?？勺匪荨?.運(yùn)輸要求：（1）運(yùn)輸企業(yè)需具備麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸資質(zhì)（由省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)）；（2）運(yùn)輸車輛需封閉，安裝衛(wèi)星定位裝置，確保藥品在途安全；（3）運(yùn)輸過程需由專人押運(yùn)，攜帶運(yùn)輸證明副本（隨貨同行）；（4）運(yùn)輸結(jié)束后，需將運(yùn)輸證明副本交回發(fā)證機(jī)關(guān)備案。3.毒性藥品處方管理要點(diǎn)：（1）處方需由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，簽名清晰，不得涂改（如需修改，需醫(yī)師重新簽名）；（2）每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^2日極量；（3）處方保存2年備查；（4）調(diào)配時(shí)需雙人核對(duì)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)給付炮制品；（5）未注明患者年齡的兒童處方，需拒絕調(diào)配。4.放射性藥品安全防護(hù)措施：（1）人員防護(hù)：操作人員需穿戴鉛衣、鉛手套等防護(hù)裝備，定期進(jìn)行輻射劑量監(jiān)測(cè)；（2）設(shè)備防護(hù)：儲(chǔ)存容器需符合輻射屏蔽要求（如鉛罐），使用場(chǎng)所設(shè)置警示標(biāo)識(shí)；（3）劑量控制：嚴(yán)格按照診療規(guī)范使用，避免超劑量給藥；（4）廢物管理：放射性廢物需分類收集，委托有資質(zhì)的單位處理，并記錄處理去向；（5）培訓(xùn)與應(yīng)急：工作人員需經(jīng)輻射安全培訓(xùn)，制定輻射泄漏應(yīng)急預(yù)案并定期演練。5.易制毒化學(xué)品購銷記錄內(nèi)容及保存期限：（1）記錄內(nèi)容：包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、購銷雙方名稱、地址、聯(lián)系方式、購銷日期、購買證明編號(hào)等；（2）保存期限：至少保存2年（《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第三十四條）。五、案例分析題1.違規(guī)行為分析：（1）麻醉藥品專用賬冊(cè)記錄不完整，未登記批號(hào)，違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條（需完整記錄批號(hào)、數(shù)量等信息）；（2）未使用的麻醉藥品未及時(shí)退回藥房，存放于治療車抽屜，違反“專庫/專柜”管理要求（《條例》第四十六條：需專柜儲(chǔ)存，雙人雙鎖）；（3）第一類精神藥品處方未雙人簽字，違反“雙人核對(duì)”制度（《處方管理辦法》第二十六條：麻醉藥品、第一類精神藥品處方需雙人核對(duì)并簽字）；（4）醫(yī)療用毒性藥品儲(chǔ)存專柜未雙鎖，鑰匙由1人保管，違反“五雙管理”（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第六條：需雙人雙鎖保管）。2.處理措施：（1）由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條）；（2）逾期不改