執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.以下哪種藥物不屬于抗生素類（）A.青霉素B.頭孢菌素C.阿司匹林D.阿奇霉素答案：C2.藥品通用名稱不得選用的字體有（）A.草書B.楷書C.宋體D.黑體答案：A3.關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是（）A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示B.有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天C.有效期若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月D.以上都正確答案：D4.以下哪種劑型的藥物吸收速度最快（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑答案：C5.藥物的不良反應(yīng)不包括（）A.副作用B.后遺效應(yīng)C.治療作用D.變態(tài)反應(yīng)答案：C6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《營業(yè)執(zhí)照》答案：C7.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件不包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.藥品廣告答案：D8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號D.數(shù)量、價(jià)格答案：C9.以下哪種藥品需要專柜加鎖保存（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.毒性藥品D.以上都是答案：D10.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C11.藥物臨床試驗(yàn)分為幾期（）A.2期B.3期C.4期D.5期答案：C12.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售制度D.藥品養(yǎng)護(hù)制度答案：A13.以下哪種藥品不屬于處方藥（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.甲類非處方藥答案：D14.藥品說明書中關(guān)于不良反應(yīng)的列法，應(yīng)（）A.實(shí)事求是地詳細(xì)列出B.按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度列出C.按發(fā)生的頻率列出D.以上都對答案：D15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的（）A.購進(jìn)記錄B.驗(yàn)收記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄D.銷售記錄答案：A16.藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容有（）A.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期B.藥品通用名稱、性狀、產(chǎn)品批號、有效期C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期D.藥品通用名稱、成分、批準(zhǔn)文號、有效期答案：A17.以下哪種情況屬于假藥（）A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.以上都是答案：D18.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，不得利用（）名義和形象作證明。A.專家、學(xué)者B.醫(yī)師、患者C.國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象D.以上都不對答案：C19.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.保健食品答案：D20.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行（）A.學(xué)分制B.考核制C.備案制D.審查制答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量特性包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD2.以下屬于假藥的有（）A.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍B.以非藥品冒充藥品C.依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口D.變質(zhì)的藥品答案：ABCD3.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括（）A.負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核B.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案C.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督答案：ABCD4.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須（）A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售B.將處方留存2年備查C.按規(guī)定劑量銷售D.不得采用開架自選的方式銷售答案：ABCD5.藥品的儲存條件包括（）A.常溫B.陰涼處C.涼暗處D.冷處答案：ABCD6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的目的包括（）A.為藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)管政策提供依據(jù)B.減少藥品不良反應(yīng)的危害C.促進(jìn)臨床合理用藥D.了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況答案：ABCD7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得（）A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.制劑批準(zhǔn)文號C.《營業(yè)執(zhí)照》D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》答案：AB8.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其（）原印章。A.質(zhì)量管理專用章B.業(yè)務(wù)專用章C.發(fā)票專用章D.出庫專用章答案：A9.以下屬于藥品召回的情形有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為藥品存在安全隱患B.藥品監(jiān)督管理部門要求召回C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題D.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在不良反應(yīng)答案：AB10.藥品廣告不得含有（）A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.說明治愈率或者有效率D.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品的商品名可以使用草書字體。（）答案：×2.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。（）答案：√3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行更改藥品的有效期。（）答案：×4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）答案：×5.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（）答案：√6.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。（）答案：√7.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無《藥品經(jīng)營許可證》的單位。（）答案：×8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，不需要開具銷售憑證。（）答案：×9.藥品廣告的內(nèi)容必須以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。（）答案：√10.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回。（）答案：√四、填空題（每題1分，共10分）1.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表（）。答案：化學(xué)藥品2.藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為（）和外標(biāo)簽。答案：內(nèi)標(biāo)簽3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的（），制定并執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。答案：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的（）和銷售人員的授權(quán)書。答案：資質(zhì)證明文件5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。答案：發(fā)現(xiàn)6.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑（）銷售處方藥。答案：處方7.藥品的陳列應(yīng)當(dāng)按照（）、劑型、用途以及儲存條件分類陳列。答案：品種8.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)有（）、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。答案：防塵9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)（）批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制。答案：省級藥品監(jiān)督管理部門10.藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（）。答案：省級藥品監(jiān)督管理部門五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容。答案：藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、批號、有效期等是否與采購記錄一致。藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證等質(zhì)量證明文件是否齊全。藥品的儲存條件是否符合要求。2.簡述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序和要求。答案：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備在線報(bào)告條件的，應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。報(bào)告時(shí)限：新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。3.簡述藥品零售企業(yè)銷售處方藥的注意事項(xiàng)。答案：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售。將處方留存2年備查。按規(guī)定劑量銷售。不得采用開架自選的方式銷售。對處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方的合法性、有效性和合理性。4.簡述藥品召回的分類及實(shí)施主體。答案：分類：主動召回和責(zé)令召回。實(shí)施主體：主動召回由藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)實(shí)施；責(zé)令召回由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回。六、論述題（每題5分，共20分）1.論述執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量管理中的作用。答案：審核處方：確保處方的合法性、有效性和合理性，防止不合理用藥。指導(dǎo)用藥：向患者提供正確的用藥方法、劑量、注意事項(xiàng)等信息，促進(jìn)合理用藥。藥品驗(yàn)收：參與藥品驗(yàn)收工作，檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格等，保證入庫藥品質(zhì)量合格。藥品儲存養(yǎng)護(hù)：指導(dǎo)藥品儲存養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：關(guān)注藥品不良反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告并協(xié)助處理，保障患者用藥安全。2.論述藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品質(zhì)量。答案：建立質(zhì)量管理體系：制定質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程等文件。人員管理：對員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力。采購管理：選擇合法的供貨單位，審核供貨單位資質(zhì)和藥品質(zhì)量，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。驗(yàn)收管理：嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。儲存養(yǎng)護(hù)管理：按照藥品儲存條件要求，合理儲存藥品，定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。銷售管理：按照規(guī)定銷售藥品，做好銷售記錄，對銷售藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。售后服務(wù)管理：處理顧客投訴和不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)反饋藥品質(zhì)量信息。3.論述醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理的要點(diǎn)。答案：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》：這是合法配制制劑的前提。制定質(zhì)量管理文件：包括質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。人員管理：制劑室人員應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)和技能，經(jīng)過培訓(xùn)。物料管理：對制劑所用的原料、輔料、包裝材料等進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保質(zhì)量合格。配制過程管理：嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行配制，做好配制記錄。質(zhì)量檢驗(yàn)：對制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可使用。儲存與發(fā)放管理：按照規(guī)定條件儲存制劑，發(fā)放時(shí)進(jìn)行質(zhì)量核對。不良反應(yīng)監(jiān)測：對使用制劑的患者進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)處理。4.論述藥品廣告管理的重要性及措施。答案：重要性：保證消費(fèi)者獲得真實(shí)、