2025年醫(yī)院醫(yī)療(安全)不良事件報告制度一、目的為了有效收集、分析、反饋醫(yī)療（安全）不良事件信息，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，保障患者醫(yī)療安全，特制定本醫(yī)療（安全）不良事件報告制度。二、定義醫(yī)療（安全）不良事件是指在醫(yī)療過程中出現(xiàn)的、不在計劃中的、未預計到的或通常不希望發(fā)生的事件，包括醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故、醫(yī)院感染、輸血不良反應、醫(yī)療器械不良事件、跌倒、墜床、壓瘡、走失、自殺、暴力事件等，可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負擔，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。三、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有臨床、醫(yī)技、護理、藥劑、后勤等部門及其工作人員在醫(yī)療活動過程中發(fā)生的醫(yī)療（安全）不良事件的報告、處理和管理。四、報告原則1.非懲罰性原則：鼓勵醫(yī)護人員主動、自愿報告醫(yī)療（安全）不良事件，對報告人予以保護，不給予任何形式的懲罰，以消除報告人的顧慮。2.及時性原則：發(fā)生醫(yī)療（安全）不良事件后，應立即采取有效的處理措施，減輕對患者的損害，并及時報告，以便及時組織調(diào)查和處理。3.完整性原則：報告內(nèi)容應客觀、真實、準確、完整，包括事件發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、涉及人員、患者情況、事件后果等信息。4.保密性原則：對報告的醫(yī)療（安全）不良事件信息嚴格保密，除用于醫(yī)療質(zhì)量改進和管理外，不得向無關人員泄露。五、報告流程（一）事件發(fā)現(xiàn)與初步處理1.醫(yī)護人員在醫(yī)療活動中一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療（安全）不良事件，應立即采取措施，避免或減輕對患者的損害。如發(fā)生患者跌倒，應立即評估患者的傷情，給予必要的急救處理；發(fā)生輸血不良反應，應立即停止輸血，更換輸液器，維持靜脈通路，并對癥處理。2.同時，及時向上級醫(yī)師或護士長報告，上級醫(yī)師或護士長應及時到達現(xiàn)場，指導進一步的處理措施。（二）報告方式1.口頭報告：發(fā)生重大醫(yī)療（安全）不良事件（如患者死亡、嚴重殘疾、群體性不良事件等）時，發(fā)現(xiàn)人員應立即以口頭方式向科室負責人、醫(yī)務科（夜間或節(jié)假日向總值班）報告。科室負責人接到報告后，應立即組織人員進行搶救和處理，并在第一時間向醫(yī)務科、護理部等相關職能部門報告。2.書面報告：一般醫(yī)療（安全）不良事件發(fā)生后，當事人應在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》，報告表內(nèi)容包括事件發(fā)生的時間、地點、患者基本信息、事件經(jīng)過、采取的措施、事件后果等。填寫完畢后，提交給科室負責人。3.網(wǎng)絡報告：醫(yī)院建立醫(yī)療（安全）不良事件網(wǎng)絡報告系統(tǒng)，醫(yī)護人員也可以通過該系統(tǒng)進行實時報告。報告時應詳細填寫相關信息，并上傳必要的附件（如檢查報告、病歷資料等）。（三）科室報告與討論1.科室負責人收到《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》后，應在24小時內(nèi)組織科室人員對事件進行討論分析，查找事件發(fā)生的原因，提出整改措施和防范建議。2.科室應在討論后的3個工作日內(nèi)將《醫(yī)療（安全）不良事件科室討論記錄》和《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》一并報送給醫(yī)務科（護理不良事件報護理部）。（四）職能部門報告與處理1.醫(yī)務科、護理部等職能部門收到科室報告后，應及時對事件進行審核和評估。對于一般醫(yī)療（安全）不良事件，職能部門應組織相關人員進行調(diào)查，分析事件的性質(zhì)和原因，提出處理意見和改進措施，并反饋給科室。2.對于重大醫(yī)療（安全）不良事件，職能部門應立即組織多學科專家進行調(diào)查和討論，制定處理方案，并及時向醫(yī)院領導匯報。醫(yī)院領導應根據(jù)事件的嚴重程度和影響范圍，決定是否向上級衛(wèi)生行政部門報告。六、報告內(nèi)容（一）患者基本信息包括患者姓名、性別、年齡、住院號、科室、床號等。（二）事件發(fā)生情況1.時間：精確到分鐘，記錄事件發(fā)生的具體時間。2.地點：詳細記錄事件發(fā)生的科室、具體位置（如病房、手術室、檢查室等）。3.事件經(jīng)過：客觀、詳細地描述事件發(fā)生的全過程，包括事件的起始、發(fā)展、處理過程等。應按照時間順序，使用準確的醫(yī)學術語進行描述。4.涉及人員：記錄涉及的醫(yī)護人員姓名、職稱、崗位等信息。（三）患者當前情況包括患者的生命體征、病情變化、治療措施及效果等。（四）事件后果評估事件對患者造成的損害程度，如是否導致患者死亡、殘疾、增加痛苦、延長住院時間等。（五）采取的措施記錄事件發(fā)生后采取的緊急處理措施和后續(xù)治療措施，包括搶救措施、藥物治療、手術治療等。（六）原因分析對事件發(fā)生的原因進行初步分析，可從人員因素、設備因素、環(huán)境因素、管理因素等方面進行考慮。（七）整改措施和防范建議根據(jù)原因分析，提出針對性的整改措施和防范建議，以避免類似事件的再次發(fā)生。七、報告分級根據(jù)醫(yī)療（安全）不良事件的嚴重程度，將其分為四級：（一）Ⅰ級事件（警告事件）非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。如患者在手術過程中因麻醉意外死亡、因輸血錯誤導致患者死亡等。（二）Ⅱ級事件（不良后果事件）在醫(yī)療過程中因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。如手術中誤傷重要臟器、用藥錯誤導致患者出現(xiàn)嚴重不良反應等。（三）Ⅲ級事件（未造成后果事件）雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。如護士拿錯藥物但未給患者使用、醫(yī)囑錄入錯誤但及時發(fā)現(xiàn)糾正等。（四）Ⅳ級事件（隱患事件）由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。如醫(yī)生開錯醫(yī)囑，護士在執(zhí)行前發(fā)現(xiàn)并糾正等。八、不同級別事件的處理程序（一）Ⅰ級事件1.事件發(fā)生后，現(xiàn)場人員應立即進行搶救，并在第一時間口頭報告科室負責人、醫(yī)務科（夜間或節(jié)假日向總值班）。2.科室負責人和醫(yī)務科應立即組織相關人員進行調(diào)查和處理，封存相關病歷、藥品、器械等資料，積極與患者家屬溝通，做好解釋和安撫工作。3.醫(yī)院應在事件發(fā)生后的24小時內(nèi)向上級衛(wèi)生行政部門報告，并配合上級部門的調(diào)查處理。4.組織多學科專家對事件進行全面分析和討論，總結(jié)經(jīng)驗教訓，制定切實可行的整改措施，并在全院范圍內(nèi)進行通報。（二）Ⅱ級事件1.當事人應在事件發(fā)生后的24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》，報告科室負責人。2.科室負責人組織科室人員進行討論分析，查找原因，提出整改措施，并在3個工作日內(nèi)將報告和討論記錄報醫(yī)務科（護理不良事件報護理部）。3.醫(yī)務科（護理部）組織相關人員進行調(diào)查和評估，根據(jù)事件的性質(zhì)和情節(jié)，對相關責任人進行批評教育、經(jīng)濟處罰等處理，并督促科室落實整改措施。4.定期對事件的整改情況進行跟蹤和評估，確保整改措施得到有效落實。（三）Ⅲ級事件1.鼓勵當事人主動報告事件，填寫《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》，報科室負責人。2.科室負責人組織科室人員進行討論，分析事件發(fā)生的原因，提出防范措施，防止類似事件再次發(fā)生。3.科室將討論結(jié)果和防范措施報醫(yī)務科（護理不良事件報護理部）備案。（四）Ⅳ級事件1.發(fā)現(xiàn)人員應及時向科室負責人報告事件情況。2.科室負責人組織科室人員進行討論，對發(fā)現(xiàn)錯誤并及時糾正的人員給予表揚和鼓勵，同時分析事件發(fā)生的潛在原因，采取相應的防范措施。3.科室將討論情況和防范措施記錄在案，定期進行回顧和總結(jié)。九、激勵機制1.設立醫(yī)療（安全）不良事件報告獎勵制度，對主動報告醫(yī)療（安全）不良事件的個人和科室給予適當?shù)莫剟?。獎勵方式包括物質(zhì)獎勵（如獎金、獎品等）和精神獎勵（如表彰、榮譽證書等）。2.對于及時報告重大醫(yī)療（安全）不良事件，避免了嚴重后果發(fā)生的人員，給予重獎。3.將醫(yī)療（安全）不良事件報告情況納入科室和個人的績效考核指標體系，對報告工作開展較好的科室和個人給予加分獎勵，對隱瞞不報或報告不及時的科室和個人給予相應的扣分處罰。十、監(jiān)督與管理1.醫(yī)務科、護理部等職能部門負責對醫(yī)療（安全）不良事件報告制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和檢查。定期對報告的事件進行統(tǒng)計分析，總結(jié)事件發(fā)生的規(guī)律和特點，提出針對性的改進措施。2.定期召開醫(yī)療質(zhì)量安全管理委員會會議，通報醫(yī)療（安全）不良事件的發(fā)生情況和處理結(jié)果，研究解決醫(yī)療安全管理中存在的問題。3.對不遵守報告制度，隱瞞不報、漏報、遲報醫(yī)療（安全）不良事件的科室和個人，按照醫(yī)院相關規(guī)定進行嚴肅處理。十一、培訓與教育1.醫(yī)院定期組織醫(yī)護人員進行醫(yī)療（安全）不良事件報告制度的培訓，使醫(yī)護人員了解報告制度的目的、意義、流程和要求，提高醫(yī)護人員對醫(yī)療（安全）不良事件的認識和報告意識。2.開展醫(yī)療安全知識培訓，提高醫(yī)護人員的風險防范意識和應急處理能力。培訓內(nèi)容包括醫(yī)療差錯的識別、預防和處理，患者安全目標，醫(yī)療糾紛的防范和處理等。3.通過案例分析、模擬演練等方式，加強醫(yī)護人員對醫(yī)療（安全）不良事件的實際處理能力。十二、持續(xù)改進1.醫(yī)務科、護理部等職能部門根據(jù)醫(yī)療（安全）不良事件的分析結(jié)果，制定針對性的改進措施，并將改進措施納入醫(yī)