2025年檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員考核練習(xí)試題及答案一、基礎(chǔ)知識(shí)題（共30分）（一）判斷題（每題2分，共10分）1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志（CMA）可標(biāo)注在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的封面上，也可標(biāo)注在報(bào)告正文頁(yè)，但不得標(biāo)注在附錄或附件頁(yè)。（）2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，只需通過(guò)技術(shù)驗(yàn)證即可，無(wú)需向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)備案。（）3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，無(wú)需對(duì)檢測(cè)報(bào)告的技術(shù)內(nèi)容負(fù)責(zé)。（）4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)備管理中，對(duì)無(wú)法檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備，只需通過(guò)自?；蚬δ軝z查即可，無(wú)需記錄自校方法和結(jié)果。（）5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄，其中質(zhì)量手冊(cè)必須涵蓋RB/T214-2017的全部要素。（）答案及解析：1.√。依據(jù)RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》4.5.23條款，CMA標(biāo)志應(yīng)標(biāo)注在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的顯著位置，封面、正文頁(yè)均可，但附錄或附件頁(yè)因非主要結(jié)論頁(yè)，不得標(biāo)注。2.×。非標(biāo)準(zhǔn)方法需通過(guò)技術(shù)驗(yàn)證（如方法確認(rèn)），同時(shí)根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第39號(hào)）第二十三條，使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的，應(yīng)在報(bào)告中明確標(biāo)注，并向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)備案。3.×。授權(quán)簽字人需具備中級(jí)及以上職稱(chēng)或同等能力（如博士學(xué)歷+2年檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)），且必須對(duì)檢測(cè)報(bào)告的技術(shù)內(nèi)容（如數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、結(jié)論合理性）負(fù)責(zé)，是報(bào)告簽發(fā)的最終技術(shù)責(zé)任人。4.×。無(wú)法檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備需制定自校方法（如功能檢查、比對(duì)等），并記錄自校過(guò)程、結(jié)果及評(píng)價(jià)，確保設(shè)備滿足檢測(cè)要求，相關(guān)記錄應(yīng)存檔（依據(jù)RB/T214-20174.4.6條款）。5.√。管理體系文件需覆蓋全部要素（11個(gè)管理要求+8個(gè)技術(shù)要求），質(zhì)量手冊(cè)是綱領(lǐng)性文件，必須明確各要素的職責(zé)、流程和控制要求；程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄是支持性文件，需與質(zhì)量手冊(cè)協(xié)調(diào)一致。（二）單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10分）1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審依據(jù)不包括（）。A.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（39號(hào)令）B.RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》C.GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》D.相關(guān)領(lǐng)域的特殊要求（如RB/T143-2018《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》）2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系內(nèi)部審核的周期應(yīng)為（）。A.每半年一次B.每年至少一次C.每?jī)赡暌淮蜠.根據(jù)機(jī)構(gòu)需求自行確定3.以下關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.報(bào)告應(yīng)包含足夠的信息，確保客戶能夠理解檢測(cè)結(jié)果的背景B.報(bào)告中使用的檢測(cè)方法如為非標(biāo)方法，需注明方法來(lái)源或編號(hào)C.報(bào)告的修改應(yīng)采用劃改方式，并由修改人簽字或蓋章D.報(bào)告的電子版本無(wú)需加蓋CMA標(biāo)志，紙質(zhì)版本必須加蓋4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員培訓(xùn)記錄應(yīng)至少包括（）。A.培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)講師B.培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、考核結(jié)果C.培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)講師、考核結(jié)果D.培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)講師、考核結(jié)果、員工簽名5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境條件控制應(yīng)滿足（）。A.僅需滿足檢測(cè)方法的要求B.需滿足檢測(cè)方法、設(shè)備運(yùn)行、人員健康的要求C.僅需滿足設(shè)備運(yùn)行的要求D.由機(jī)構(gòu)自行決定，無(wú)需記錄答案及解析：1.C。資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的核心依據(jù)是39號(hào)令、RB/T214及各領(lǐng)域特殊要求（如食品、機(jī)動(dòng)車(chē)等），GB/T19001是質(zhì)量管理體系通用標(biāo)準(zhǔn)，非資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制依據(jù)。2.B。內(nèi)部審核是管理體系自我完善的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，RB/T214-20174.5.13條款要求每年至少一次，覆蓋全部要素和所有檢測(cè)領(lǐng)域。3.D。電子報(bào)告（如PDF）若作為正式報(bào)告提交客戶，需與紙質(zhì)報(bào)告具有同等效力，必須標(biāo)注CMA標(biāo)志（需確保不可篡改）；劃改需由修改人簽字，確保可追溯（4.5.23條款）。4.C。培訓(xùn)記錄需體現(xiàn)“培訓(xùn)-考核-確認(rèn)”閉環(huán)，包括內(nèi)容、時(shí)間、講師（實(shí)施方）、考核結(jié)果（證明有效性），員工簽名非強(qiáng)制，但需有培訓(xùn)參與證據(jù)（如簽到表）。5.B。環(huán)境條件需同時(shí)滿足檢測(cè)方法（如溫濕度對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響）、設(shè)備運(yùn)行（如儀器對(duì)振動(dòng)的要求）、人員健康（如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)），并記錄環(huán)境條件（4.3.2條款）。（三）多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10分）1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)包括（）。A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B.組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)C.檢測(cè)方法的研發(fā)流程D.記錄的管理程序2.以下屬于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)要求的是（）。A.人員能力B.設(shè)備管理C.合同評(píng)審D.結(jié)果質(zhì)量控制3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)滿足的條件包括（）。A.熟悉相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B.具備中級(jí)及以上職稱(chēng)或同等能力C.在本機(jī)構(gòu)從事相關(guān)檢測(cè)工作3年以上D.能夠?qū)z測(cè)結(jié)果的正確性和有效性作出判斷4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)備管理中，需進(jìn)行期間核查的設(shè)備包括（）。A.使用頻繁的設(shè)備B.易漂移、易老化的設(shè)備C.檢測(cè)結(jié)果關(guān)鍵的設(shè)備D.新購(gòu)置的設(shè)備5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的不符合工作控制程序應(yīng)包括（）。A.識(shí)別不符合的途徑（如客戶投訴、內(nèi)部審核）B.對(duì)不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估C.采取糾正措施并驗(yàn)證有效性D.對(duì)責(zé)任人員進(jìn)行處罰答案及解析：1.ABD。管理體系需覆蓋質(zhì)量方針（4.2.1）、組織結(jié)構(gòu)（4.1.2）、記錄管理（4.5.15），檢測(cè)方法研發(fā)非強(qiáng)制要求（除非機(jī)構(gòu)涉及方法開(kāi)發(fā)）。2.ABD。技術(shù)要求包括人員（4.2）、設(shè)備（4.4）、結(jié)果質(zhì)量控制（4.5.18）；合同評(píng)審屬于管理要求（4.5.4）。3.ABCD。授權(quán)簽字人需滿足能力（熟悉法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)）、資格（職稱(chēng)或同等能力）、經(jīng)驗(yàn)（3年以上）、職責(zé)（結(jié)果判斷），缺一不可（4.2.4條款）。4.ABC。期間核查針對(duì)穩(wěn)定性差、使用頻繁或?qū)Y(jié)果關(guān)鍵的設(shè)備，新購(gòu)置設(shè)備若經(jīng)校準(zhǔn)/檢定合格，首次使用前無(wú)需核查（4.4.7條款）。5.ABC。不符合工作控制需識(shí)別、評(píng)估、糾正及驗(yàn)證（4.5.19），處罰非程序必要內(nèi)容（屬于內(nèi)部管理措施）。二、評(píng)審實(shí)務(wù)題（共40分）（一）簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的主要流程。2.評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，如何驗(yàn)證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“人員能力”的符合性？3.請(qǐng)列舉3項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件中常見(jiàn)的不符合項(xiàng)，并說(shuō)明對(duì)應(yīng)的RB/T214-2017條款。4.評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告中，檢測(cè)依據(jù)標(biāo)注為“GB18401-2010（現(xiàn)行有效）”，但實(shí)際使用的是GB18401-2021，該問(wèn)題應(yīng)如何處理？答案及解析：1.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審主要流程包括：（1）首次會(huì)議（介紹評(píng)審目的、范圍、依據(jù)、日程）；（2）文件審查（管理體系文件與RB/T214的符合性）；（3）現(xiàn)場(chǎng)觀察（檢測(cè)過(guò)程、環(huán)境條件、設(shè)備狀態(tài)）；（4）人員考核（操作演示、提問(wèn)考核授權(quán)簽字人/檢測(cè)人員）；（5）記錄核查（合同、原始記錄、報(bào)告、校準(zhǔn)/檢定證書(shū)、培訓(xùn)記錄等）；（6）溝通交流（與管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)問(wèn)題）；（7）末次會(huì)議（宣布評(píng)審結(jié)論，提出不符合項(xiàng)及整改要求）；（8）提交評(píng)審報(bào)告（附不符合項(xiàng)清單）。2.驗(yàn)證“人員能力”的符合性需從以下方面入手：（1）資格核查：查看檢測(cè)人員、授權(quán)簽字人的學(xué)歷、職稱(chēng)、培訓(xùn)證書(shū)（如內(nèi)審員、儀器操作證）；（2）經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證：檢查人員參與檢測(cè)項(xiàng)目的原始記錄，確認(rèn)其是否獨(dú)立完成過(guò)同類(lèi)檢測(cè)；（3）能力考核：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)操作演示（如儀器校準(zhǔn)、樣品前處理）或提問(wèn)（如檢測(cè)方法關(guān)鍵點(diǎn)、不確定度來(lái)源），評(píng)估實(shí)際操作能力；（4）培訓(xùn)記錄：查看年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容（如新標(biāo)準(zhǔn)宣貫、設(shè)備操作培訓(xùn)）、考核結(jié)果（如筆試/實(shí)操成績(jī)），確認(rèn)培訓(xùn)有效性；（5）授權(quán)記錄：檢查人員崗位授權(quán)文件（如檢測(cè)項(xiàng)目授權(quán)表），確認(rèn)其能力覆蓋所從事的檢測(cè)活動(dòng)。3.常見(jiàn)不符合項(xiàng)及對(duì)應(yīng)條款示例：（1）問(wèn)題：質(zhì)量手冊(cè)未明確技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)（如未規(guī)定其對(duì)檢測(cè)方法確認(rèn)的責(zé)任）。對(duì)應(yīng)條款：4.1.3（管理層職責(zé)）。（2）問(wèn)題：設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)中某臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果“示值誤差超差”，但機(jī)構(gòu)未采取任何措施（如停用、維修）。對(duì)應(yīng)條款：4.4.6（設(shè)備異常處理）。（3）問(wèn)題：檢測(cè)原始記錄中未記錄檢測(cè)時(shí)的環(huán)境溫濕度（如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室未記錄溫度對(duì)溶液體積的影響）。對(duì)應(yīng)條款：4.3.2（環(huán)境條件記錄）。4.處理步驟：（1）確認(rèn)問(wèn)題性質(zhì)：檢測(cè)依據(jù)標(biāo)注錯(cuò)誤，屬于“方法使用不符合”（4.5.10條款要求使用現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)）；（2）記錄不符合項(xiàng)：描述為“檢測(cè)報(bào)告（編號(hào)：XXX）中檢測(cè)依據(jù)標(biāo)注為GB18401-2010，但實(shí)際使用的是GB18401-2021，未在報(bào)告中正確標(biāo)注現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)”；（3）要求整改：機(jī)構(gòu)需（a）追溯所有使用GB18401-2010出具的報(bào)告，確認(rèn)是否存在因標(biāo)準(zhǔn)更新導(dǎo)致的結(jié)果偏差；（b）修訂報(bào)告模板，確保檢測(cè)依據(jù)與實(shí)際使用標(biāo)準(zhǔn)一致；（c）對(duì)相關(guān)人員（如報(bào)告編制人、授權(quán)簽字人）進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)，保留培訓(xùn)記錄；（d）提交整改報(bào)告及證明材料（如修訂后的報(bào)告模板、培訓(xùn)記錄、追溯結(jié)果）。（二）案例分析題（20分）某省市場(chǎng)監(jiān)管局委托評(píng)審組對(duì)A食品檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審。該機(jī)構(gòu)成立于2018年，獲證范圍包括“糧食及制品”“調(diào)味品”2個(gè)類(lèi)別，共15個(gè)產(chǎn)品/參數(shù)。評(píng)審組通過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員考核等方式，發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：（1）在查看2023年管理體系內(nèi)部審核記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)內(nèi)審計(jì)劃僅覆蓋了“管理要求”的8個(gè)要素，未包括“技術(shù)要求”的8個(gè)要素；內(nèi)審報(bào)告中未記錄不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)證情況。（2）現(xiàn)場(chǎng)觀察“小麥粉中黃曲霉毒素B1”檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)人員未佩戴防護(hù)手套直接接觸樣品；實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥風(fēng)速顯示為0.2m/s（標(biāo)準(zhǔn)要求≥0.5m/s）。（3）抽查2023年5月的1份檢測(cè)報(bào)告（編號(hào)：SP20230501），報(bào)告中“檢測(cè)依據(jù)”欄填寫(xiě)為“GB5009.22-2016”，但原始記錄中使用的方法是“GB5009.22-2016（第1號(hào)修改單）”，報(bào)告未標(biāo)注修改單信息；報(bào)告結(jié)論為“符合GB2761-2017要求”，但GB2761-2017已于2021年被GB2761-2021替代，機(jī)構(gòu)未更新引用。（4）授權(quán)簽字人李某的職稱(chēng)證書(shū)顯示為“助理工程師”（2019年取得），其學(xué)歷為本科（食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)），2020年入職A公司，負(fù)責(zé)“調(diào)味品”類(lèi)別報(bào)告簽發(fā)；李某的培訓(xùn)記錄中無(wú)“資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法規(guī)”的培訓(xùn)內(nèi)容。問(wèn)題：針對(duì)上述4項(xiàng)問(wèn)題，分別指出不符合的條款（RB/T214-2017），并說(shuō)明整改要求。答案及解析：1.問(wèn)題（1）：-不符合條款：4.5.13（內(nèi)部審核）。條款要求內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素（11個(gè)管理要求+8個(gè)技術(shù)要求），并對(duì)不符合項(xiàng)的整改措施進(jìn)行驗(yàn)證。-整改要求：（a）重新制定2023年內(nèi)審計(jì)劃，補(bǔ)充“技術(shù)要求”8個(gè)要素的審核內(nèi)容（如人員能力、設(shè)備管理、方法確認(rèn)等）；（b）對(duì)原內(nèi)審中未覆蓋的技術(shù)要素進(jìn)行補(bǔ)審，記錄審核結(jié)果；（c）針對(duì)原內(nèi)審報(bào)告中未記錄的整改驗(yàn)證情況，補(bǔ)充不符合項(xiàng)的整改措施（如原因分析、糾正措施）及驗(yàn)證記錄（如整改前后對(duì)比、責(zé)任人簽字）。2.問(wèn)題（2）：-不符合條款：4.3.2（環(huán)境和設(shè)施條件）、4.2.3（人員防護(hù)）。條款要求實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件（如通風(fēng)櫥風(fēng)速）應(yīng)滿足檢測(cè)方法和人員健康要求，檢測(cè)人員需采取適當(dāng)防護(hù)措施（如佩戴手套）。-整改要求：（a）對(duì)通風(fēng)櫥進(jìn)行維修或更換，確保風(fēng)速≥0.5m/s，保留維修記錄及風(fēng)速檢測(cè)報(bào)告；（b）對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)（如防護(hù)裝備使用、化學(xué)試劑接觸風(fēng)險(xiǎn)），考核合格后方可上崗，保留培訓(xùn)記錄；（c）在實(shí)驗(yàn)室張貼安全操作提示（如“接觸樣品需佩戴手套”），并納入日常監(jiān)督范圍。3.問(wèn)題（3）：-不符合條款：4.5.10（方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)）、4.5.23（檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告）。條款要求檢測(cè)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)注所使用的標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單），并引用現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)。-整改要求：（a）追溯所有使用GB5009.22-2016（未標(biāo)注修改單）和GB2761-2017出具的報(bào)告，確認(rèn)是否因標(biāo)準(zhǔn)未更新導(dǎo)致結(jié)果偏差；若存在偏差，需通知客戶并重新出具報(bào)告；（b）修訂報(bào)告模板，明確要求“檢測(cè)依據(jù)”欄填寫(xiě)完整標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)（含修改單），并定期核查標(biāo)準(zhǔn)有效性（如通過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)網(wǎng)站）；（c）對(duì)報(bào)告編制人、授權(quán)簽字人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)（內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)查新方法、修改單識(shí)別），保留培訓(xùn)記錄及考核結(jié)果。4.問(wèn)題（4）：-不符合條款：4.2.4（授權(quán)簽字人）。條款要求授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上職稱(chēng)或同等能力（如博士學(xué)歷+2年經(jīng)驗(yàn)），且需熟悉資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法規(guī)。-整改要求：（a）李某目前職稱(chēng)（助理工程師）為初級(jí)，不滿足中級(jí)及以上要求，需更換授權(quán)簽字人（如由具備中級(jí)職稱(chēng)的人員接替）；或證明其“同等能力”（如提供2020年至今參與的檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量、能力驗(yàn)證/比對(duì)結(jié)果、發(fā)表的技術(shù)論文等證明材料）；（b）對(duì)李某進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定法規(guī)培訓(xùn)（如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《RB/T214-2017》），考核合格后可繼續(xù)從事授權(quán)簽字工作（若其能力經(jīng)評(píng)估符合要求）；（c）修訂授權(quán)簽字人名單，確保新授權(quán)人員滿足職稱(chēng)或同等能力要求，并在管理體系文件中更新。三、綜合論述題（30分）結(jié)合當(dāng)前檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（如數(shù)字化、智能化），論述評(píng)審員在資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的新風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施。答案要點(diǎn)：1.數(shù)字化檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)：-風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備（如液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀）的軟件控制、數(shù)據(jù)自動(dòng)采集可能存在數(shù)據(jù)篡改、系統(tǒng)漏洞等問(wèn)題；電子記錄（如LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)