2025年《知情同意》培訓(xùn)測(cè)試題(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行法律規(guī)定，醫(yī)療活動(dòng)中患者知情同意權(quán)的核心法律依據(jù)是：A.《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第32條B.《中華人民共和國(guó)民法典》第1219條C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條D.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第13條答案：B解析：《民法典》第1219條明確規(guī)定：“醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其明確同意?！边@是知情同意權(quán)最直接的民法依據(jù)。2.下列哪項(xiàng)不屬于知情同意中“充分告知”的必要內(nèi)容？A.患者當(dāng)前病情的臨床診斷B.擬實(shí)施醫(yī)療措施的具體操作步驟C.醫(yī)療措施可能引發(fā)的所有潛在風(fēng)險(xiǎn)（包括概率低于0.1%的罕見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)）D.可替代的醫(yī)療方案及其優(yōu)缺點(diǎn)答案：C解析：告知內(nèi)容需符合“合理患者標(biāo)準(zhǔn)”，即一個(gè)理性患者在決定是否接受醫(yī)療措施時(shí)認(rèn)為重要的信息。對(duì)于概率極低、無(wú)臨床意義的風(fēng)險(xiǎn)（如某些藥物說(shuō)明書(shū)中列舉的“極罕見(jiàn)”不良反應(yīng)），無(wú)需逐條告知，否則可能導(dǎo)致信息過(guò)載，影響患者理解。3.15歲中學(xué)生因急性闌尾炎需手術(shù)治療，其知情同意書(shū)應(yīng)由誰(shuí)簽署？A.患者本人（若其明確表示理解病情并同意）B.患者父母或其他法定監(jiān)護(hù)人C.患者所在學(xué)校的班主任（因患者在校期間發(fā)病）D.患者成年兄弟姐妹（若父母無(wú)法及時(shí)到場(chǎng)）答案：B解析：根據(jù)《民法典》第17、18條，15歲為限制民事行為能力人，其醫(yī)療決策需由法定代理人（父母或其他監(jiān)護(hù)人）代為行使。雖需尊重其合理意愿（如《兒童權(quán)利公約》提倡的“兒童最大利益原則”），但法律上仍以監(jiān)護(hù)人簽署為準(zhǔn)。4.某患者因車禍昏迷被送急診，需立即實(shí)施開(kāi)顱手術(shù)，但無(wú)法聯(lián)系到其近親屬，此時(shí)醫(yī)生應(yīng)：A.等待至少2小時(shí)，繼續(xù)聯(lián)系家屬B.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施手術(shù)C.請(qǐng)?jiān)趫?chǎng)的急救車司機(jī)作為見(jiàn)證人簽署同意書(shū)D.僅進(jìn)行維持生命的基礎(chǔ)治療，暫緩手術(shù)答案：B解析：《民法典》第1220條規(guī)定：“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施?！?.臨床試驗(yàn)中，受試者簽署知情同意書(shū)的“自愿性”最關(guān)鍵的體現(xiàn)是：A.受試者閱讀并理解知情同意書(shū)內(nèi)容B.受試者未受到任何形式的利誘或脅迫C.受試者在簽署前有充分時(shí)間考慮D.受試者可以隨時(shí)無(wú)理由退出試驗(yàn)答案：B解析：自愿性的核心是“無(wú)強(qiáng)迫性”，包括物質(zhì)利誘（如高額補(bǔ)貼）、精神壓力（如醫(yī)生暗示“不參加就不給予常規(guī)治療”）等均可能破壞自愿性。其他選項(xiàng)（如理解、時(shí)間、退出權(quán)）是保障自愿性的輔助條件。6.下列哪種情形中，醫(yī)生的告知行為不符合“有效溝通”要求？A.用通俗語(yǔ)言向文化程度較低的患者解釋“冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)”的基本原理B.對(duì)焦慮的患者說(shuō)：“這個(gè)手術(shù)很常見(jiàn)，你別擔(dān)心，肯定能成功”C.向患者展示手術(shù)前后的對(duì)比影像資料輔助說(shuō)明D.請(qǐng)患者復(fù)述關(guān)鍵信息，確認(rèn)其理解程度答案：B解析：“肯定能成功”屬于對(duì)療效的絕對(duì)保證，違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第13條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者”的規(guī)定，可能誤導(dǎo)患者決策。7.患者因乳腺癌需行切除術(shù)，醫(yī)生告知：“手術(shù)可能損傷肋間神經(jīng)，導(dǎo)致術(shù)后切口周圍麻木”，但未提及“術(shù)后可能出現(xiàn)淋巴水腫”（發(fā)生率約30%）。此行為是否構(gòu)成“未充分告知”？A.不構(gòu)成，因麻木是更直接的手術(shù)并發(fā)癥B.構(gòu)成，因淋巴水腫屬于重要風(fēng)險(xiǎn)（發(fā)生率較高且影響生活質(zhì)量）C.不構(gòu)成，因醫(yī)生無(wú)法預(yù)見(jiàn)所有并發(fā)癥D.構(gòu)成，因所有可能并發(fā)癥都需告知答案：B解析：判斷是否充分告知需考慮風(fēng)險(xiǎn)的“重要性”，包括發(fā)生率、嚴(yán)重程度、對(duì)患者生活質(zhì)量的影響等。淋巴水腫發(fā)生率30%且可能長(zhǎng)期存在，屬于患者決策時(shí)會(huì)重點(diǎn)考慮的信息，未告知構(gòu)成過(guò)錯(cuò)。8.某患者因宗教信仰拒絕輸血，即使可能危及生命。醫(yī)生正確的處理方式是：A.強(qiáng)制輸血，以挽救生命B.尊重患者意愿，但需詳細(xì)記錄溝通內(nèi)容并請(qǐng)患者簽署拒絕輸血聲明C.聯(lián)系患者家屬，由家屬?zèng)Q定是否輸血D.告知患者“拒絕輸血即放棄治療”，迫使其同意答案：B解析：《民法典》第1003條規(guī)定自然人享有身體權(quán)，患者有權(quán)基于宗教信仰拒絕特定醫(yī)療措施。醫(yī)生需充分告知風(fēng)險(xiǎn)，尊重其自主決定權(quán)，但需通過(guò)書(shū)面聲明固定證據(jù)，避免法律糾紛。9.電子知情同意書(shū)的有效性關(guān)鍵取決于：A.患者是否擁有智能手機(jī)B.系統(tǒng)是否具備身份驗(yàn)證功能（如人臉識(shí)別、短信驗(yàn)證碼）C.知情同意書(shū)是否為PDF格式D.醫(yī)生是否通過(guò)微信發(fā)送同意書(shū)鏈接答案：B解析：電子知情同意的核心是確?！昂炇鹑舜_為患者本人”且“簽署行為是其真實(shí)意思表示”。身份驗(yàn)證技術(shù)（如動(dòng)態(tài)密碼、生物識(shí)別）是法律認(rèn)可的關(guān)鍵要件，其他選項(xiàng)（如設(shè)備類型、文件格式）不影響有效性。10.孕婦因胎盤(pán)早剝需緊急剖宮產(chǎn)，但其堅(jiān)持“順產(chǎn)對(duì)孩子好”拒絕手術(shù)。此時(shí)醫(yī)生應(yīng)：A.以“胎兒利益優(yōu)先”為由強(qiáng)制手術(shù)B.再次詳細(xì)說(shuō)明順產(chǎn)可能導(dǎo)致母嬰雙亡的風(fēng)險(xiǎn)，若患者仍拒絕，尊重其選擇并記錄C.聯(lián)系孕婦家屬，由家屬代替其簽署手術(shù)同意書(shū)D.告知患者“不手術(shù)就轉(zhuǎn)院”，迫使其同意答案：B解析：《民法典》第1002條規(guī)定“自然人享有生命權(quán)”，但孕婦作為完全民事行為能力人，其自主決定權(quán)優(yōu)先于胎兒權(quán)益（胎兒在出生前不具備獨(dú)立民事主體資格）。醫(yī)生需充分告知風(fēng)險(xiǎn)，若患者仍堅(jiān)持，應(yīng)尊重其選擇并完善記錄。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.知情同意書(shū)的必備內(nèi)容包括：A.患者姓名、性別、年齡等基本信息B.醫(yī)療措施的目的、方法C.可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施D.患者拒絕該措施的潛在后果答案：ABCD解析：根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第13條，知情同意書(shū)需涵蓋病情、措施、風(fēng)險(xiǎn)、替代方案、拒絕后果等核心信息，基本信息是確認(rèn)主體的必要內(nèi)容。2.下列哪些情形需要重新獲取知情同意？A.原計(jì)劃的腹腔鏡手術(shù)因術(shù)中情況轉(zhuǎn)為開(kāi)腹手術(shù)B.患者因藥物過(guò)敏，需調(diào)整原定治療方案C.患者簽署同意書(shū)后，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)新的合并癥可能影響手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)D.患者術(shù)后恢復(fù)良好，醫(yī)生建議提前出院答案：ABC解析：當(dāng)醫(yī)療措施的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)、目的發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化（如術(shù)式變更、治療方案調(diào)整、新增風(fēng)險(xiǎn)因素）時(shí)，需重新告知并獲取同意。提前出院屬于常規(guī)醫(yī)療決策調(diào)整，無(wú)需重新簽署。3.對(duì)認(rèn)知障礙患者（如阿爾茨海默?。?shí)施有創(chuàng)檢查時(shí)，知情同意的正確流程包括：A.評(píng)估患者當(dāng)前認(rèn)知能力，判斷其是否具備部分決策能力B.若患者無(wú)法理解，需由其法定代理人簽署同意書(shū)C.即使患者無(wú)法溝通，也應(yīng)向其簡(jiǎn)單說(shuō)明操作（如“阿姨，我們要給您做個(gè)小檢查，有點(diǎn)涼”）D.代理人簽署前，醫(yī)生需向其詳細(xì)說(shuō)明檢查的必要性、風(fēng)險(xiǎn)及替代方案答案：ABCD解析：認(rèn)知障礙患者的知情同意需遵循“階梯式”原則：首先評(píng)估其決策能力；若部分具備，尊重其合理意愿；若完全不具備，由代理人決策，但仍需保持基本溝通（體現(xiàn)人文關(guān)懷），同時(shí)向代理人充分告知。4.臨床試驗(yàn)知情同意的特殊要求包括：A.需明確告知試驗(yàn)的研究性質(zhì)（而非常規(guī)治療）B.需說(shuō)明受試者可能獲得的受益及不確定性C.需告知受試者數(shù)據(jù)隱私保護(hù)措施D.需允許受試者在任何階段無(wú)理由退出答案：ABCD解析：根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP），臨床試驗(yàn)知情同意需特別強(qiáng)調(diào)研究的非治療性、受益的不確定性、隱私保護(hù)及退出權(quán)，以避免受試者誤解為“接受更好的治療”。5.醫(yī)生在告知過(guò)程中，應(yīng)避免的行為包括：A.使用“絕對(duì)安全”“保證治愈”等確定性表述B.僅提供書(shū)面同意書(shū)讓患者簽字，未進(jìn)行口頭解釋C.因患者提問(wèn)過(guò)多而表現(xiàn)出不耐煩D.對(duì)患者隱瞞病情（如未告知癌癥診斷）答案：ABCD解析：以上行為均可能影響患者的自主決策：確定性表述誤導(dǎo)患者；僅書(shū)面告知可能因?qū)I(yè)術(shù)語(yǔ)導(dǎo)致理解障礙；態(tài)度不耐煩破壞信任；隱瞞病情直接侵犯知情權(quán)。三、判斷題（每題2分，共10分，正確劃“√”，錯(cuò)誤劃“×”）1.患者簽署知情同意書(shū)后，醫(yī)生可不再關(guān)注其后續(xù)疑問(wèn)，因“已履行告知義務(wù)”。（）答案：×解析：知情同意是持續(xù)過(guò)程，患者在治療過(guò)程中可能產(chǎn)生新疑問(wèn)，醫(yī)生需繼續(xù)解答，否則可能因“未充分告知”引發(fā)糾紛。2.未成年人的知情同意只需由監(jiān)護(hù)人簽署，無(wú)需征求其本人意見(jiàn)。（）答案：×解析：《兒童權(quán)利公約》及我國(guó)《未成年人保護(hù)法》強(qiáng)調(diào)“兒童最大利益原則”，對(duì)于有一定理解能力的未成年人（如10歲以上），需征求其意愿，結(jié)合監(jiān)護(hù)人意見(jiàn)綜合決策。3.緊急情況下，若無(wú)法聯(lián)系患者近親屬，醫(yī)生可直接實(shí)施急救措施，無(wú)需醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（）答案：×解析：《民法典》第1220條明確要求“經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)”，未經(jīng)批準(zhǔn)的急救可能因程序瑕疵引發(fā)爭(zhēng)議。4.患者因經(jīng)濟(jì)困難拒絕昂貴治療方案，醫(yī)生可暗示“不接受該方案就不提供其他治療”。（）答案：×解析：醫(yī)生需提供所有可行的替代方案（包括經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)的選項(xiàng)），不得以拒絕某方案為由限制患者獲得基本醫(yī)療服務(wù)，否則構(gòu)成脅迫。5.臨床試驗(yàn)中，受試者簽署知情同意書(shū)后，若中途退出，醫(yī)生可拒絕為其提供常規(guī)治療。（）答案：×解析：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，受試者退出試驗(yàn)后，仍有權(quán)獲得與試驗(yàn)無(wú)關(guān)的常規(guī)醫(yī)療服務(wù)，醫(yī)生不得以此威脅受試者。四、案例分析題（共55分）案例一（15分）：患者張某，68歲，診斷為“胃癌晚期，伴肝轉(zhuǎn)移”，醫(yī)生建議化療延長(zhǎng)生存期（預(yù)計(jì)中位生存期8-12個(gè)月，化療有效率約40%，可能出現(xiàn)惡心、骨髓抑制等不良反應(yīng)）。張某文化程度低，聽(tīng)力下降，與兒子同住。簽署知情同意書(shū)時(shí)，兒子代其閱讀并說(shuō)：“爸，醫(yī)生說(shuō)化療能治好你的病，咱們簽吧?！睆埬澄刺岢霎愖h，在同意書(shū)上按手印。化療2周期后，張某因嚴(yán)重骨髓抑制住院，情緒崩潰，稱“沒(méi)人告訴我會(huì)這么難受”。問(wèn)題：1.醫(yī)生的告知行為存在哪些缺陷？（7分）2.若張某起訴醫(yī)院，法律上可能認(rèn)定的過(guò)錯(cuò)是什么？（8分）答案要點(diǎn)：1.告知缺陷：①未直接向患者本人告知（患者雖聽(tīng)力下降，但可通過(guò)放大音量、書(shū)面輔助等方式溝通）；②其子誤導(dǎo)性表述“能治好”未被醫(yī)生糾正（實(shí)際為延長(zhǎng)生存期，非治愈）；③未充分說(shuō)明化療不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度（如骨髓抑制可能危及生命）；④未確認(rèn)患者本人是否理解（僅通過(guò)按手印判斷）。2.法律過(guò)錯(cuò)：①違反《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第13條“如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)”的規(guī)定；②未履行“有效溝通”義務(wù)（未針對(duì)患者認(rèn)知能力調(diào)整告知方式）；③默許家屬誤導(dǎo)性表述，導(dǎo)致患者基于錯(cuò)誤信息作出決策，構(gòu)成“未取得明確同意”。案例二（20分）：某三甲醫(yī)院開(kāi)展“新型心臟支架”臨床試驗(yàn)，納入標(biāo)準(zhǔn)為“冠心病患者，同意接受試驗(yàn)支架”。受試者王某（52歲，初中文化）簽署知情同意書(shū)時(shí)，醫(yī)生說(shuō)：“這個(gè)支架是進(jìn)口的，比普通支架好，報(bào)銷后自己只花3000元（實(shí)際普通支架自費(fèi)2000元）?！蓖跄骋颉氨阋擞趾谩蓖馊虢M。術(shù)后3個(gè)月，支架內(nèi)血栓形成，王某需再次手術(shù)。經(jīng)查，知情同意書(shū)中未明確說(shuō)明“試驗(yàn)支架與普通支架的具體差異”“血栓風(fēng)險(xiǎn)（發(fā)生率5%）”及“試驗(yàn)期間治療費(fèi)用可能超出預(yù)期”。問(wèn)題：1.該臨床試驗(yàn)的知情同意存在哪些違規(guī)之處？（10分）2.從倫理角度分析，醫(yī)生的行為違背了哪些原則？（10分）答案要點(diǎn)：1.違規(guī)之處：①虛假宣傳（“進(jìn)口、比普通支架好”無(wú)依據(jù)，且隱瞞自費(fèi)金額更高的事實(shí)）；②未充分告知關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)（血栓發(fā)生率5%屬于重要信息）；③未說(shuō)明試驗(yàn)的研究性質(zhì)（可能讓受試者誤解為“更好的常規(guī)治療”）；④未告知費(fèi)用差異（影響患者經(jīng)濟(jì)決策）；⑤未確認(rèn)受試者理解（僅通過(guò)簽署判斷）。2.倫理原則違背：①尊重自主性：通過(guò)誤導(dǎo)信息剝奪患者真實(shí)選擇權(quán)；②不傷害原則：未充分告知風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致患者遭受額外傷害；③有利原則：未平衡試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)與患者受益（患者可能因“好又便宜”的誤導(dǎo)忽視風(fēng)險(xiǎn)）；④公正原則：未平等對(duì)待受試者（利用經(jīng)濟(jì)因素誘導(dǎo)入組）。案例三（20分）：患者李某，25歲，孕32周，因“前置胎盤(pán)大出血”急診入院，需立即剖宮產(chǎn)挽救母嬰生命。李某意識(shí)清醒，但因“聽(tīng)說(shuō)剖宮產(chǎn)對(duì)孩子不好”拒絕手術(shù)，要求“盡量保胎”。其丈夫張某在場(chǎng)，強(qiáng)烈要求醫(yī)生“必須手術(shù)，保大人”。問(wèn)題：1.醫(yī)生應(yīng)如何處理李某的拒絕？（10分）2.若李某堅(jiān)持拒絕，醫(yī)生是否需承擔(dān)法律責(zé)任？（10分）答案要點(diǎn)：1.處理流程：①再次詳細(xì)告知：順產(chǎn)可能導(dǎo)致產(chǎn)婦失血性休克、胎兒宮內(nèi)窘迫甚至死亡的具體風(fēng)險(xiǎn)；剖宮產(chǎn)的必要性（挽救母嬰生命）及可能并發(fā)癥（如感染、切口愈合不良）；②評(píng)估李某的決策能力：是否因恐懼、信息不足導(dǎo)致非理性拒絕；③與李某溝通其“剖宮產(chǎn)對(duì)孩子不好”的認(rèn)