流行病學(xué)筆記

公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)類考試筆記

一、流行病學(xué)

（-）流行病學(xué)定義、常見流行病學(xué)分支、研究方法與策略。

1、流行病學(xué)定義：流行病學(xué)是研究人群中疾病與健康狀況的分布

及其影響因素，并研究防治疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。

2、常見流行病學(xué)分支：分子流行病學(xué)、遺傳流行病學(xué)、基因組流

行病學(xué)、生態(tài)流行病學(xué)、健康流行病學(xué)、衛(wèi)生事業(yè)管理流行病學(xué)等。

3、流行病學(xué)研究的三種基本方法：

?觀察法：①描述流行病學(xué)一橫斷面調(diào)查、監(jiān)測(cè)、生態(tài)學(xué)研究（產(chǎn)

生假設(shè)）；

②分析流行病學(xué)一病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究（檢驗(yàn)假設(shè)）。

?實(shí)驗(yàn)法：實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)一臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)（個(gè)體試驗(yàn)、社區(qū)

試驗(yàn)【驗(yàn)證假設(shè)】。

?數(shù)理法：理論流行病學(xué)。

4、流行病學(xué)研究的三個(gè)層次：

疾病、傷害和健康。疾病包括：傳染病、寄生蟲病和非傳染病等

一切疾病。傷害包括意外、殘疾、弱智和身心傷害。健康狀態(tài)包括身

體生理生化的各種功能狀態(tài)、疾病前狀態(tài)和長(zhǎng)壽。

5、流行病學(xué)的原理：

①疾病與健康在人群中分布的原理，其中包括疾病的流行現(xiàn)象

②疾病的發(fā)展過(guò)程，其中涵蓋了機(jī)體的感染過(guò)程和疾病的流行過(guò)

程

③人與環(huán)境的關(guān)系，即疾病的生態(tài)學(xué)

④病因推斷原則

⑤疾病防治的原則和策略

⑥疾病防治的原則和策略，其中包括：疾病的三級(jí)預(yù)防，疾病發(fā)

展的數(shù)學(xué)模型

6、流行病學(xué)的實(shí)際應(yīng)用：

①疾病預(yù)防和健康促進(jìn)②疾病的監(jiān)測(cè)③疾病病因和危險(xiǎn)因素的研

究④疾病的自然史⑤疾病預(yù)防的效果

7、流行病學(xué)的特征：

①群體特征②以分布為起點(diǎn)的特征③對(duì)比的特征④概率論和數(shù)理

統(tǒng)計(jì)的特征

⑤社會(huì)醫(yī)學(xué)的特征⑥預(yù)防為主的特征

（二）疾病分布；疾病頻率的測(cè)量指標(biāo)；疾病的人群分布、地區(qū)

分布、時(shí)間分布的內(nèi)容。

1、疾病測(cè)量指標(biāo)：

?發(fā)病指標(biāo)：

①發(fā)病率：表示在一定期間內(nèi)（1年），一定人群中某病新發(fā)生的

病例出現(xiàn)的頻率。發(fā)病率=（一定期間內(nèi)某人群中某病新病例例數(shù)/同

期人口暴露數(shù)）xK（K=100%,1000%o,或10000/75）oPS:多次

發(fā)病時(shí)，分別計(jì)新發(fā)病例數(shù)；已感染了傳染病或因接種疫苗而獲得免

疫力者，不計(jì)入分母內(nèi)；發(fā)病率可用來(lái)反映疾病對(duì)人群健康的影響、

可用作描述疾病的分布、可用于病因?qū)W的探討和防治措施的評(píng)價(jià)。

②罹患率：指在某一局限范圍，短時(shí)間內(nèi)的發(fā)病率。觀察單位可

以是日、周、旬、月。該指標(biāo)適用于局部地區(qū)疾病的暴發(fā)，如食物中

毒、傳染病及職業(yè)中毒等暴發(fā)流行情況。它可以根據(jù)暴露程度來(lái)精確

地測(cè)量發(fā)病概率。

③患病率（現(xiàn)息率、流行率）：指某特定時(shí)間內(nèi)的總?cè)丝谥?，?/p>

有某病（包括新舊病例）者所占的比例，分為期間患病率（實(shí)際等于某

一特定期間開始時(shí)的時(shí)點(diǎn)患病率加上該期間內(nèi)的發(fā)病率）和時(shí)點(diǎn)患病率

（常用）。時(shí)點(diǎn)患病率二（某一時(shí)點(diǎn)一定人群中現(xiàn)患某病新舊病例數(shù)/

該時(shí)點(diǎn)人口數(shù)）xK,期間患病率=（某觀察期間內(nèi)一定人群中現(xiàn)患某

病新舊病例數(shù)/同期的平均人口數(shù)）xKo當(dāng)某地某病的發(fā)病率和該病

的病程在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定時(shí)，患病率=發(fā)病率x病程。應(yīng)用：

患病率是橫斷面研究常用的指標(biāo)，通常用來(lái)反映病程較長(zhǎng)的慢性病的

流行情況及其對(duì)人群健康的影響程度。

④感染率二（受檢者中陽(yáng)性人數(shù)/受檢人數(shù)）xK（K=100%）,分

為現(xiàn)狀感染率和新發(fā)感染率。常用于研究某些傳染病或寄生蟲病的感

染情況、流行態(tài)勢(shì)和分析防治工作的效果。

⑤續(xù)發(fā)率（二代發(fā)病率）：指在某些傳染病最短潛伏期到最長(zhǎng)潛

伏期之間，易感接觸者中因受原發(fā)病例感染而發(fā)病的續(xù)發(fā)病例占所有

易感接觸者總數(shù)的百分率。續(xù)發(fā)率=（一個(gè)潛伏期內(nèi)易感接觸者中發(fā)病

的人數(shù)/易感接觸者總?cè)藬?shù)）xlOO%;應(yīng)用：反映傳染病強(qiáng)弱的指標(biāo)，

可用于傳染病流行因素，包括不同因素（年齡、性別等）對(duì)傳染病傳

播的影響，也可以用來(lái)評(píng)價(jià)衛(wèi)生防疫（免疫接種、隔離、消毒等）措

施的效果

⑥病殘率（殘疾流行率）：是指通過(guò)詢問(wèn)調(diào)查或健康檢查，確診

的病殘人數(shù)與調(diào)查人數(shù)之比。

病殘率二（病殘人數(shù)/調(diào)查人數(shù)）xK（K=100%,1000%o）

?死亡指標(biāo)：

①死亡率：表示在一定期間內(nèi)，在一定人群中，死于某?。ɑ蛩?/p>

于所有原因）的頻率。死亡率=（某期間內(nèi)（某疾?。┧劳隹倲?shù)/同期平

均人口數(shù)）xK（K=100%,1000%。，或10000/萬(wàn)）

②病死率：表示一定時(shí)期內(nèi)，患某病的全部患者中因該病死亡者

的比例。病死率=（某時(shí)期內(nèi)因某病死亡人數(shù)/同期患某病的患者數(shù)）

xlOO%

③生存率：指在接受某種治療的患者或患某病的人中，經(jīng)若干年

隨訪（通常為L(zhǎng)

3、5年）后，尚存活患者所占的比例。生存率=（隨訪滿n年尚

存活的病例數(shù)/隨訪滿n年的病例數(shù)）xlOO%

④累積死亡（發(fā)病）率：指在一定時(shí)間內(nèi)死亡（發(fā)?。┤藬?shù)占某

確定人群中的

比例，多用百分率來(lái)表示。

?殘疾失能指標(biāo)：

①潛在減壽年數(shù)（PYLL）:某年齡組人口因某病死亡者的預(yù)期壽

命與實(shí)際死亡年齡之差的總和，即死亡所造成的壽命損失。

內(nèi)，觀察探討疾病的臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率的變化或它們同時(shí)發(fā)

生的變化情況。

?地區(qū)分布：不同地區(qū)疾病的分布不同，主要反映了致病因子在這

些地區(qū)作用的不同。包括：①疾病在國(guó)家間與國(guó)家內(nèi)的分布②疾病的

城鄉(xiāng)分布③疾病的地區(qū)聚集性④地方性疾病。

?人群分布：

年齡分布：

①研究疾病年齡分布的方法：a橫斷面分析：指在特定時(shí)間內(nèi)，

對(duì)特定人群中疾病或其他健康狀況的年齡分布特征及與相關(guān)變量之間

關(guān)系的研究。常用于傳染病等急性病的年齡分布特征，不適用于惡性

腫瘤、高血壓及冠心病等慢性疾病。b出生隊(duì)列分析：指同一年代出

生的人群在不同年齡階段某病的發(fā)病率、死亡率等進(jìn)行的分析，以了

解發(fā)病或死亡隨年齡而變化的趨勢(shì)和不同出生隊(duì)列的暴露特點(diǎn)對(duì)發(fā)病

或死亡的影響。

②年齡分布的特征：

a易于傳播且病后可獲得持久免疫力的傳染病，大多表現(xiàn)為兒童

時(shí)期發(fā)病率較高

b一些以隱形傳染為主的傳染病，如流腦、脊髓灰質(zhì)炎和乙腦等

的年齡分布特點(diǎn)均以兒童期發(fā)病率為高，成人較少發(fā)病。

c即使是同一種疾病，也可因流行的型別，而表現(xiàn)出年齡的分布差

異。

d疾病流行的歷史?？捎绊懩挲g分布。

e大多數(shù)癌癥的發(fā)病率均表現(xiàn)為隨年齡增長(zhǎng)而增加的趨勢(shì)，但白

血病則在兒童

期及老年期比較多見。

f心血管疾病的發(fā)病率也隨年齡增長(zhǎng)而上升，但不用年齡組所患的

病種不同。

性別分布：差異主要取決于：①接觸致病因素的機(jī)會(huì)不同②遺傳、

生理解剖及內(nèi)分泌等因素不同

職業(yè)分布

種族和民族分布：差異主要原因是不同種族、民族之間遺傳、地

理環(huán)境、國(guó)家、宗教、生活習(xí)慣、衛(wèi)生水平及文化素質(zhì)有所不同。

婚姻和家庭狀況

社會(huì)階層

行為。

4、疾病的人群、地區(qū)、時(shí)間分布的綜合描述：

移民流行病學(xué)是對(duì)移民人群的疾病分布進(jìn)行研究，以探討病因。

他是通過(guò)觀察疾病在移民、移民國(guó)當(dāng)?shù)鼐用窈鸵泼裨拥厝巳赫呷?/p>

的發(fā)病率、死亡率的差異，并從其中探討病因線索，區(qū)分遺傳因素或

環(huán)境因素作用的大小。

（三）流行病學(xué)研究的類型；常見方法的適用范圍、組織實(shí)施、

優(yōu)缺點(diǎn)與注意事項(xiàng)；關(guān)鍵指標(biāo)的計(jì)算方法、常見偏倚與控制。

描述性研究

1、描述性研究原理：

描述性研究指根據(jù)日常記錄資料或通過(guò)特殊調(diào)查所得到的資料，

包括實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，按不同地區(qū)、不同時(shí)間及不同人群特征分組，

將一個(gè)社區(qū)人群疾病或健康狀態(tài)分布情況進(jìn)行簡(jiǎn)單描述，常常是流行

病學(xué)調(diào)查的第一步，也是分析流行病學(xué)的基礎(chǔ)，在病因分析時(shí)只能對(duì)

病因提出初步線索，不能得出有關(guān)病因因果關(guān)系的結(jié)論。

2、現(xiàn)況研究的概念、目的、種類及其特點(diǎn)，步驟設(shè)計(jì)及優(yōu)缺點(diǎn)：

?概念：現(xiàn)況調(diào)查所獲得的描述性資料是在某一時(shí)點(diǎn)或在一個(gè)短暫

時(shí)間內(nèi)搜集

的，客觀的反應(yīng)該時(shí)點(diǎn)的疾病分布，以及人群的某些特征與疾病

之間的關(guān)聯(lián)，如同時(shí)間的一個(gè)橫斷面，因而又稱橫斷面研究或橫斷面

調(diào)查。

?目的：描述三間分布、描述因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)、提出病因假

設(shè)、輔助評(píng)價(jià)防治措施的效果、為疾病監(jiān)測(cè)或其他類型流行病學(xué)研究

提供基礎(chǔ)資料。

?種類及其特點(diǎn)：

①普查：目的：早期發(fā)現(xiàn)和治療病例、了解疾病的疫情和分布、

了解健康水平和建立生理正常值等。條件：有足夠的人力物力、所普

查的疾病患病率較高、疾病的檢驗(yàn)方法和操作技術(shù)不很復(fù)雜、檢驗(yàn)方

法的靈敏度和特異度均較高。

②抽樣：原理：必須遵循隨機(jī)化的原則，才能獲得有較好代表性

的樣本，并通過(guò)樣本信息推斷總體。隨機(jī)抽樣是研究的樣本由總體中

抽取時(shí)，每個(gè)單位都有同等機(jī)會(huì)可能被抽中。抽樣方法及誤差：方法

主要有：?jiǎn)渭冸S機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣和多級(jí)抽樣

等五種。抽樣誤差由大到小依次為整群抽樣、單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽

樣、分層抽樣。樣本大?。河绊憳颖敬笮〉囊蛩丶白饔萌缦拢簩?duì)調(diào)查

結(jié)果精確性的要求越高，即容許誤差越小，則樣本量越大；預(yù)計(jì)現(xiàn)患

率或陽(yáng)性率越高，則樣本量越??；各組或?qū)又g事件發(fā)生率月一致，

則樣本量可以小些；所選抽樣方法的抽樣誤差越大，則樣本量也要適

當(dāng)增大；規(guī)定允許犯一類錯(cuò)誤的概率越低，則樣本量越大；對(duì)計(jì)量資

料而言研究指標(biāo)的變異程度越大，則樣本量要求越大。

?現(xiàn)況調(diào)查的步驟：1）資料收集2）資料整理分析3）結(jié)果解釋

3、生態(tài)學(xué)研究（了解）：

?概念：亦稱對(duì)比調(diào)查研究。是描述性流行病學(xué)研究方法的一種，

它是在群體水平上研究因素與疾病之間的關(guān)系，即以群體為觀察、分

析單位，通過(guò)描述不同人群中某因素的暴露情況與疾病的頻率，分析

該因素與疾病的關(guān)系。

?方法：主要有生態(tài)比較研究和正太趨勢(shì)研究。

?生態(tài)學(xué)研究的局限性：生態(tài)學(xué)謬誤是生態(tài)學(xué)研究的最大缺點(diǎn)，其

生產(chǎn)是由于研究單位是多個(gè)集合群體，容易存在混雜因素的干擾，同

時(shí)生態(tài)學(xué)研究不能直接測(cè)

量發(fā)病率，證明病因的作用較弱。

隊(duì)列研究

L隊(duì)列研究的基本原理和應(yīng)用范圍：

流行病中的隊(duì)列一詞常用于指有共同經(jīng)歷或有狀態(tài)的一群人。研

究中選擇兩組隊(duì)列，其中一組叫做暴露組，這些均經(jīng)歷了假定的致病

事件，另一組為非暴露組或參照組。經(jīng)過(guò)追蹤觀察一定時(shí)間后，比較

兩組之間各自的發(fā)病頻率。

2、隊(duì)列研究的類型及其特點(diǎn)：

?類型：（1）前瞻性隊(duì)列研究（2）歷史性隊(duì)列研究（3）雙向性

隊(duì)列研究。

?特點(diǎn)；（1）屬于觀察性研究方法（2）設(shè)立對(duì)照（3）觀察方向

由因至果（4）能驗(yàn)證暴露關(guān)系與疾病的因果關(guān)系的假設(shè)

3、隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施：

（1）研究因素（暴露因子或暴露變量）的確定

（2）結(jié)局的確定，結(jié)局是隊(duì)列研究的觀察終點(diǎn)

（3）研究對(duì)象的選擇：①暴露人群的選擇：特殊暴露人群或稱為

高危人群；一般人群②對(duì)照人群的選擇：內(nèi)對(duì)照；外對(duì)照；總?cè)丝趯?duì)

照；多重對(duì)照。

（4）樣本含量的估計(jì)

（5）資料的收集：①基礎(chǔ)資料的收集：收集人口學(xué)資料；查閱記

錄和檔案；詢問(wèn)調(diào)查研究對(duì)象或知情人；醫(yī)學(xué)檢查或檢驗(yàn)以收集客觀

資料；收集環(huán)境資料②隨訪：觀察終點(diǎn)和終止時(shí)間；隨訪追蹤。

4、隊(duì)列研究的資料整理與分析：

?整理：隨訪收集的資料要進(jìn)行核查、檢錯(cuò)、驗(yàn)收、歸檔；將原始

資料進(jìn)行分組、歸納、編碼，輸入計(jì)算機(jī)，利用計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行邏輯

檢錯(cuò)；還可以設(shè)計(jì)出資料整理表格，手工計(jì)數(shù)填表。

?分析：

（1）率的計(jì)算：①累積發(fā)病率：當(dāng)觀察期間人群比較穩(wěn)定，且能

在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)固定的維持觀察，可以計(jì)算累積發(fā)病率。計(jì)算公式

為：累積發(fā)病率=觀察期間發(fā)病人數(shù)/觀察開始時(shí)隊(duì)列入數(shù)②發(fā)病密度：

若暴露人口不穩(wěn)定，人群產(chǎn)生了較大的變動(dòng)應(yīng)將變動(dòng)的人群轉(zhuǎn)變?yōu)槿?/p>

時(shí)數(shù)代替人數(shù)來(lái)計(jì)算，此種發(fā)病率稱發(fā)病密度。

（2）率的差異顯著性檢驗(yàn)。

（3）計(jì)算暴露與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度：①相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）:又稱

危險(xiǎn)比或率比，是暴露組發(fā)病率（或死亡率）與非暴露組發(fā)病率（或

死亡率）的比值。②歸因危險(xiǎn)度（AR）:又稱特異危險(xiǎn)度或率差，是

暴露組發(fā)病率（或死亡率）與非暴露組發(fā)病率（或死亡率）的差值。

相對(duì)危險(xiǎn)度和特異危險(xiǎn)度的意義：RR和AR同為估計(jì)暴露與疾病關(guān)聯(lián)

強(qiáng)度的指標(biāo)，RR說(shuō)明個(gè)體在暴露情況下比非暴露情況下增加暴露因素

所致疾病的危險(xiǎn)程度的倍數(shù)，具有病因?qū)W意義；AR值則是相對(duì)于人群

來(lái)說(shuō)，在暴露情況下比非暴露情況下增加暴露因素所致疾病的超額數(shù)

量，消除暴露因素，就可以減少這一數(shù)量的疾病，具有疾病預(yù)防和公

共衛(wèi)生學(xué)意義。③人群歸因危險(xiǎn)度（PAR）是全人群發(fā)病率或死亡率

與非暴露組發(fā)病率或死亡率的差值。④標(biāo)準(zhǔn)化死亡比：當(dāng)以全人群資

料作為對(duì)照時(shí)，研究對(duì)象數(shù)量較少且發(fā)病率較低時(shí)，無(wú)論觀察期長(zhǎng)短

都不易計(jì)算率，而應(yīng)該以全人口死亡率作為標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算出該觀察人群

的理論死亡人數(shù)，再統(tǒng)計(jì)觀察人群中實(shí)際死亡人數(shù)，以實(shí)際死亡人數(shù)

與預(yù)期死亡人數(shù)之比，稱作標(biāo)準(zhǔn)化死亡比，以此衡量發(fā)病的強(qiáng)度。

5、隊(duì)列研究的常見偏倚及其控制（了解）：

?選擇偏倚：對(duì)在整個(gè)研究中可能出現(xiàn)的各種偏倚應(yīng)有充分的了解、

掌握；嚴(yán)格掌握研究對(duì)象納入與排除的標(biāo)準(zhǔn)；盡可能采取措施，提高

應(yīng)答率，減少無(wú)應(yīng)答率以及失訪和中途退出；盡量采用多種對(duì)照。

?失訪偏倚：控制失訪偏倚主要靠提高研究對(duì)象的依從性，在選擇

研究對(duì)象時(shí)選擇那些符合條件并目依從性好的研究對(duì)象。

?信息偏倚：對(duì)擬進(jìn)行的研究要制定明細(xì)的資料收集方法和嚴(yán)格的

質(zhì)量控制方法；盡可能采用〃盲法〃收集材料；盡量采用客觀指標(biāo)的

信息；采用一定的技巧，避免會(huì)議偏倚和報(bào)告偏倚。

?混雜偏倚：限制、匹配、隨機(jī)化、統(tǒng)計(jì)處理。

6、隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn)：

?優(yōu)點(diǎn)：

①較適用于常見病

②在疾病發(fā)生前按是否暴露于某因素分組，由〃因〃至〃果〃觀

察，所以資料偏倚少，論證因果關(guān)系能力強(qiáng)

③可以計(jì)算暴露組與非暴露組的發(fā)病率，能測(cè)量?jī)山M間的相對(duì)危

險(xiǎn)和特異危險(xiǎn)度，直接估計(jì)暴露因素與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，所得結(jié)果真

實(shí)可靠。

④一次調(diào)查可觀察多種結(jié)局，并能了解人群疾病的自然史⑤暴露

因素的作用可分等級(jí)，便于計(jì)算〃劑量——反應(yīng)關(guān)系〃

?缺點(diǎn)：

①不適用與研究人群中發(fā)病率很低的疾病

②觀察時(shí)間長(zhǎng)而難以避免失訪，不宜收集到完整的資料

③設(shè)計(jì)的科學(xué)性要求較高，實(shí)施復(fù)雜，暴露人年計(jì)算工作量較為

繁重；費(fèi)用高，不能很快出結(jié)果。

④每次只能研究一個(gè)或一組暴露因素，有很多病因的疾病不適用

此方法。

病例對(duì)照研究

1、病例對(duì)照研究的原理及其應(yīng)用范圍：

?原理：病例對(duì)照研究亦稱回顧性研究。其定義是選擇患有和未患

有某特定疾病的人群分別作為病例組和對(duì)照組，調(diào)查兩組人群過(guò)去暴

露于某種或某些可疑危險(xiǎn)因素的比例，判斷該暴露因素是否與該疾病

有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性

研究方法，若病例組有暴露史的比例或暴露程度顯著高于對(duì)照組,

且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則則可以認(rèn)為這種暴露與某疾病

存在關(guān)聯(lián)。

?用途：（1）探索疾病的可疑危險(xiǎn)因素（2）建立和檢驗(yàn)病因假

說(shuō)（3）提供進(jìn)一步研究的線索。

2、病例對(duì)照研究的類型（了解）：

?類型：（1）病例與對(duì)照不匹配（2）病例對(duì)照研究匹配（3）巢

式病例研究。

?特點(diǎn)：（1）屬于觀察性研究方法（2）設(shè)立對(duì)照（3）觀察方向

由果至因（4）難以證實(shí)因果關(guān)系

3、病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施：

（1）復(fù)習(xí)文獻(xiàn)，提出假設(shè)

（2）明確研究目的，選擇適宜的對(duì)照形式

（3）病例與對(duì)照的來(lái)源于選擇：1）病例的選擇：主要是確定判

斷患者的標(biāo)準(zhǔn)和怎樣獲得這些符合判斷標(biāo)準(zhǔn)的患者2）對(duì)照的選擇：主

要來(lái)源有：①統(tǒng)一或多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中診斷的其他病例②病例的鄰居或

所在同一居委會(huì)、住宅區(qū)內(nèi)健康人或非該病病例③社會(huì)團(tuán)體人群中的

非該病病例或健康人④社區(qū)人口中的非病例或健康人群⑤病例的配偶、

同胞、親戚、同學(xué)或同事等。

（4）樣本含量的估計(jì)：1）影響樣本大小的因素：①研究因素在

對(duì)照組中的暴

②估計(jì)該因素引起的相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）或暴露的比值比（OR）

③希望達(dá)到的露率P

檢驗(yàn)顯著性水平，即假設(shè)檢驗(yàn)第I類錯(cuò)誤的概率a④希望達(dá)到的檢

驗(yàn)把握度（l-b）,b為統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)第II類錯(cuò)誤的概率2）估計(jì)方

法，不同匹配方式的樣本大小計(jì)算方法不同，除了利用公式計(jì)算外，

還有現(xiàn)成的表可查。

（5）獲取研究因素的信息：1）變量的選定：取決于研究的目的

或具體的目標(biāo)2）變量的規(guī)定3變量的測(cè)量）4）如何做到研究變量符合

規(guī)定

（6）資料的收集

4、病例對(duì)照研究的資料整理與分析：

?資料整理：①原始資料的再核查②資料分析的準(zhǔn)備

?資料的分析：

1”苗述性統(tǒng)計(jì)；①描述研究對(duì)象的一般特征②均衡性檢驗(yàn)

2）統(tǒng)計(jì)性推斷：相對(duì)危險(xiǎn)度的本質(zhì)為率比或危險(xiǎn)比，即暴露組與

非暴露組發(fā)病率之比，或發(fā)病率概率之比。但是病例對(duì)照研究不能計(jì)

算發(fā)病率，所以病例對(duì)照研究中只能計(jì)算OR。OR的含義與相對(duì)危險(xiǎn)

度的含義相同，指暴露組的疾病危險(xiǎn)性為非暴露組的多少倍。OR>1,

說(shuō)明疾病的危險(xiǎn)度增加，叫做正關(guān)聯(lián)；OR<1,說(shuō)明疾病的危險(xiǎn)度減

少，叫做負(fù)關(guān)聯(lián)。①不匹配不分層資料的分析：這是病例對(duì)照研究資

料分析的基本形式。i每個(gè)暴露因素可整理成四格表形式ii利用X2檢

驗(yàn)，檢驗(yàn)病例組與對(duì)照組兩組的暴露率有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著差異iii計(jì)算

暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度OR。ivwoolf-logit近似法Z值。vOR的可信

區(qū)間②不匹配分層資料的分析③分級(jí)暴露資料的分析：i將資料整理

歸納成聯(lián)表ii做X2檢驗(yàn)iii計(jì)算各分級(jí)OR值：通常以不暴露或最低水

平的暴露為參照?？捎肵2趨勢(shì)檢驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)確實(shí)是否存在劑量反應(yīng)關(guān)系。

5、病例對(duì)照研究的常見偏倚及其控制(了解)：

(1)選擇偏倚：對(duì)在整個(gè)研究中可能出現(xiàn)的各種偏倚應(yīng)有充分的

了解、掌握；嚴(yán)格掌握研究對(duì)象納入與排除的標(biāo)準(zhǔn)；盡可能采取措施,

提高應(yīng)答率，減少無(wú)應(yīng)答率以及失訪和中途退出；盡量采用多種對(duì)照。

(2)信息偏倚：對(duì)擬進(jìn)行的研究要制定明細(xì)的資料收集方法和嚴(yán)

格的質(zhì)量控制方法；盡可能采用〃盲法〃收集材料；盡量采用客觀指

標(biāo)的信息；采用一定的技巧，避免會(huì)議偏倚和報(bào)告偏倚。

(3)混雜偏倚：限制、匹配、隨機(jī)化、統(tǒng)計(jì)處理。

6、病例對(duì)照研究的優(yōu)缺點(diǎn)：

?優(yōu)點(diǎn)：

①除適用一般疾病外，還特別適用于罕見疾病的研究

②較節(jié)省人力物力，容易組織，所需樣本較少

③即可檢驗(yàn)有明確危險(xiǎn)因素的假設(shè)，又可廣泛探索尚不夠明確的

眾多因素

④收集材料后可在短時(shí)間內(nèi)得到結(jié)果，對(duì)于慢性病可以較快的得

到危險(xiǎn)因素的估計(jì)

?缺點(diǎn)：

①該方法不適用于研究人群中暴露比例很低的疾病

②病例常不能代表全部病例，對(duì)照也常不能代表所屬的人群，因

此容易產(chǎn)生選擇偏倚

③調(diào)查時(shí)需要調(diào)查對(duì)象回憶既往若干暴露史的信息時(shí)難以避免回

憶偏倚

④混雜因素的影響較難控制

⑤由于總?cè)丝跀?shù)中病例數(shù)和未病者人數(shù)不詳，故一般不能計(jì)算發(fā)

病率，死亡率等，因而不能直接分析相對(duì)危險(xiǎn)度，亦不能證實(shí)某因素

與某疾病的因果關(guān)系。

實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究

1、實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的概念和研究的基木原則

?概念：是通過(guò)比較給予干預(yù)措施后的實(shí)驗(yàn)組人群與對(duì)照組人群的

結(jié)局，從而判斷干預(yù)措施效果的一類前瞻性研究方法。

?原則：

（1）它是前瞻性研究，即必須跟蹤研究對(duì)象，這些對(duì)象不一定從

同一天開始，但必須從一個(gè)確定的起點(diǎn)開始跟蹤。

（2）流行病實(shí)驗(yàn)必須施加一種或多種干預(yù)處理，作為處理因素可

以是預(yù)防某種疾病的疫苗、治療某病的藥物或干預(yù)的方法措施等

（3）研究對(duì)象是來(lái)自一個(gè)總體的抽樣人群，并在分組時(shí)采取嚴(yán)格

的隨機(jī)分配原則

（4）必須有平行的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，要求在開始實(shí)驗(yàn)時(shí)，兩組在

有關(guān)各方面必

須相當(dāng)近似或可比，這樣實(shí)驗(yàn)結(jié)果的空間差別才能歸之于干預(yù)處

理的效應(yīng)。

2、實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的分類（了解）：

（1）臨床實(shí)驗(yàn)（2）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)（3）社區(qū)實(shí)驗(yàn)（4）類實(shí)驗(yàn)

3、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究的定義、原理，設(shè)計(jì)的基本原則與步驟，資料的

收集與分析，偏倚的類型與控制，研究中的倫理問(wèn)題：

?定義：也叫人群預(yù)防實(shí)驗(yàn)，是以尚未患病的人作為研究對(duì)象，接

受處理或某種預(yù)防措施的基本單位是個(gè)人，而不是亞人群。

?資料收集：由于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)樣本量大，所以常不能臨床試驗(yàn)?zāi)菢幼?/p>

精細(xì)的隨訪記錄，而需建立社區(qū)登記系統(tǒng)來(lái)搜集結(jié)局的資料，如發(fā)病

率或死亡資料。

?偏倚：失訪偏倚、時(shí)間效應(yīng)偏倚。

?倫理問(wèn)題：為了不違反倫理道德，應(yīng)注意以下問(wèn)題：（1）研究

必須遵普遍接受的科學(xué)原則，必須有充分的科學(xué)依據(jù)。（2）實(shí)驗(yàn)的設(shè)

計(jì)和實(shí)施均應(yīng)在實(shí)驗(yàn)方案中說(shuō)明，并應(yīng)將試驗(yàn)方案提交給倫理委員會(huì)

進(jìn)行審核、評(píng)論、指導(dǎo)，在適當(dāng)情況下，進(jìn)行審核批準(zhǔn)。（3）受試人

群能夠從研究的結(jié)果中受益。（4）受試者必須是自愿參加并且對(duì)研究

項(xiàng)目有充分的了解。（5）尊重受試者，保護(hù)自身的權(quán)利，盡可能采取

措施以尊重受試者的隱私。（6）任何新的預(yù)防或干預(yù)措施一般應(yīng)當(dāng)同

目前通常進(jìn)行的措施比較。（7）較長(zhǎng)試驗(yàn)期限可能會(huì)導(dǎo)致延誤問(wèn)題。

4、臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的定義,原理，基本特征，設(shè)計(jì)的原則和用

途,研究中注意的問(wèn)題：

?定義：臨床試驗(yàn)是最常用的實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究類型，它是以病人

為研究對(duì)象的、常用于評(píng)價(jià)某種藥物或治療方法的效果的研究。

?原則：隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、客觀、多中心、符合倫理道德。

?用途：治療研究、診斷研究、篩檢研究、預(yù)后研究、病因研究。

?應(yīng)注意的問(wèn)題：（1）臨床依從性：病人對(duì)治療是否有較好的依

從性，對(duì)提高療效、改善患者預(yù)后均有重要影響，良好的依從性是保

證獲得真實(shí)有效的重要條件

之一。（2）臨床不一致性：臨床醫(yī)生在工作中經(jīng)常發(fā)生臨床意見

分歧即同一醫(yī)生對(duì)同一病人連續(xù)幾次檢查結(jié)果，或者不同醫(yī)生對(duì)同一

病人的檢查結(jié)果不相符，稱為臨床部一致性。（3）安慰劑效應(yīng)（4）

向均數(shù)回歸（5）沾染和干擾問(wèn)題（6）不良事件觀察、記錄與分析。

5、類實(shí)驗(yàn)的定義，原理和研究設(shè)計(jì)（了解）：

也叫半實(shí)驗(yàn)。一個(gè)完全的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)必須具被完整的4個(gè)基本

特征，如果實(shí)驗(yàn)研究缺少一個(gè)或幾個(gè)特征，這種實(shí)驗(yàn)叫做類實(shí)驗(yàn)。

6、實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的優(yōu)缺點(diǎn)：

?優(yōu)點(diǎn)：

（1）研究者根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，預(yù)先制定實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，能夠?qū)x擇的研

究對(duì)象、干預(yù)因素和結(jié)果的分析判斷進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。

（2）按照隨機(jī)化的方法，將研究對(duì)象分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，做到

了各組具有相似的基本特征，提高了可比性，減少了偏倚。

（3）實(shí)驗(yàn)為前瞻性研究，在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，通過(guò)隨訪將每個(gè)研

究對(duì)象的反應(yīng)和集聚自始至終觀察到底，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組同步比較，

最終能做出肯定的結(jié)論。

?缺點(diǎn)：

（1）整個(gè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施條件要求高、控制嚴(yán)、難度較大。

（2）受干預(yù)措施適用范圍的約束，所選擇的研究對(duì)象代表性不夠,

以致會(huì)不同程度地影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果推論到總體

（3）研究人群數(shù)量較大，實(shí)驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施要求嚴(yán)格，隨訪時(shí)間長(zhǎng)，

因此依從性不易做的很好，影響實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的評(píng)價(jià)

（4）有時(shí)可涉及醫(yī)德問(wèn)題。

理論流行病學(xué)

1、理論流行病學(xué)概念（了解）：

2、理論流行病學(xué)模型的用途（了解）：

3、理論流行病學(xué)模型建立的基本步驟（了解）：

流行病學(xué)病因和常見的病因模式；流行病學(xué)病因研究過(guò)程和方法；

因果推斷方法和準(zhǔn)則。

流行病學(xué)的病因定義和病因模型：

?病因：能促使疾病發(fā)生的因素。

?病因模型：用簡(jiǎn)捷的概念關(guān)系圖來(lái)表達(dá)因果關(guān)系，并以提供因果

關(guān)系的思維框架及分析路徑。（1）輪狀模型：該模型將宿主置于環(huán)境

之中，遺傳因素有放在宿主之內(nèi)，意為病因不存在于不存在與宿主體

內(nèi)便存在于環(huán)境之中（2）病因網(wǎng)絡(luò)模型：病因按時(shí)間先后連接起來(lái)構(gòu)

成病因鏈。多個(gè)病因鏈交錯(cuò)起來(lái)構(gòu)成病因網(wǎng)，這就是病因網(wǎng)絡(luò)模型。

4.因果推斷的邏輯方法，因果關(guān)聯(lián)的推斷標(biāo)準(zhǔn)：

?邏輯推理方法：（1）演繹推理：從一般到特殊的推理。（2）

歸納推理：是從個(gè)別只是得前提退出一般只是的結(jié)論的推理方法（3）

類比推理：是根據(jù)兩個(gè)對(duì)象在一系列屬性上是相同的，而且一直其中

的一個(gè)對(duì)象還具有其他屬性，由此退出另一個(gè)對(duì)象也具有同樣的其他

的屬性的結(jié)論。

?因果關(guān)聯(lián)的推斷標(biāo)準(zhǔn)：

（1）關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序：該標(biāo)準(zhǔn)含義為如果懷疑病因X弓|起病因Y,

則X必須發(fā)生于Y之前。此標(biāo)準(zhǔn)為絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)即未證明某因素出現(xiàn)在某

病之前，就不能承認(rèn)該因素是該疾病的原因。

（2）關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度：該標(biāo)準(zhǔn)含義為關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度越大，該關(guān)聯(lián)為因果

關(guān)聯(lián)的可能性

越大。

（3）關(guān)聯(lián)的劑量——反應(yīng)關(guān)系：即隨著暴露劑量的變化疾病的發(fā)

生頻率也發(fā)生變化。

(4)關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性：可重復(fù)性也稱一致性或恒定性，是指在不

同人群和時(shí)間，以不同的方法進(jìn)行的某因素與某疾病間關(guān)聯(lián)的研究均

能觀察到相同的聯(lián)系。因素與疾病間關(guān)聯(lián)的一致性越好，關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度

越大。

(5)關(guān)聯(lián)的合理性：包括兩個(gè)方面的含義：①若將發(fā)現(xiàn)的關(guān)聯(lián)視

為因果關(guān)聯(lián)，在科學(xué)上因言之成理。②研究或評(píng)價(jià)者從自身的知識(shí)背

景出發(fā)，支持因果假設(shè)的把握度。

(6)關(guān)聯(lián)的特異性：特異性的含義就是唯一性是指某疾病只與某

因素的暴露有關(guān)，或某因素只引起某疾病。

因果推斷

1、研究結(jié)果的變異和真實(shí)性(了解)：

?真實(shí)性是指研究所作出的推論的可靠程度。流行病學(xué)研究的真實(shí)

性有內(nèi)部真實(shí)性和外部真實(shí)性兩層含義。前者是指研究結(jié)果能準(zhǔn)確反

映目標(biāo)人群真實(shí)狀況的程度；后者指研究結(jié)果被外推至不同時(shí)間、不

同地區(qū)、不同特征人群的程度。

?誤差是觀察與真實(shí)值之差，有隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差兩類。隨機(jī)誤

差主要由抽樣所致，雖在抽樣研究中不可避免但可用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法估計(jì)。

系統(tǒng)誤差是認(rèn)為的、有方向性的、可以測(cè)量與可控制的，有些是可以

控制的。

5.疾病監(jiān)測(cè)的定義、種類和用途；疾病監(jiān)測(cè)的內(nèi)容和設(shè)計(jì)；監(jiān)測(cè)

系統(tǒng)的評(píng)價(jià)；主動(dòng)監(jiān)測(cè)與被動(dòng)監(jiān)測(cè)的區(qū)別