2025年事業(yè)單位筆試-吉林-吉林藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(5卷)_第1頁(yè)
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2025年事業(yè)單位筆試-吉林-吉林藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(5卷)2025年事業(yè)單位筆試-吉林-吉林藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,藥物有效期計(jì)算中加速實(shí)驗(yàn)的加速系數(shù)與實(shí)際儲(chǔ)存溫度之間應(yīng)滿足的關(guān)系是?【選項(xiàng)】A.加速系數(shù)=實(shí)際溫度/加速溫度B.加速系數(shù)=加速溫度/實(shí)際溫度C.加速系數(shù)=實(shí)際溫度×加速溫度D.加速系數(shù)=實(shí)際溫度-加速溫度【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)原理,加速系數(shù)(k)是加速試驗(yàn)溫度(Tq)與實(shí)際儲(chǔ)存溫度(T0)的比值,即k=Tq/T0。此公式用于計(jì)算藥物在加速條件下的有效期,再通過(guò)數(shù)學(xué)模型外推至實(shí)際儲(chǔ)存溫度下的有效期。選項(xiàng)B正確,其他選項(xiàng)不符合公式定義?!绢}干2】關(guān)于緩釋制劑的輔料,以下描述錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.PVP作為致孔劑可延緩藥物釋放B.乳糖是常用的填充劑C.HPMC作為包衣材料可提高藥物穩(wěn)定性D.β-環(huán)糊精常用于難溶性藥物的增溶【參考答案】D【詳細(xì)解析】β-環(huán)糊精主要用于通過(guò)包合作用改善難溶性藥物的溶解度和溶出度,屬于增溶輔料而非釋放控制輔料。選項(xiàng)D錯(cuò)誤。緩釋制劑的關(guān)鍵輔料包括致孔劑(如PVP)、填充劑(如乳糖)和包衣材料(如HPMC),選項(xiàng)ABC正確?!绢}干3】高溫高壓蒸汽滅菌法的適用條件是?【選項(xiàng)】A.適用于所有不破壞的藥品和器械B.僅適用于耐高溫金屬器械C.需在121℃維持30分鐘D.適用于含活性炭的制劑【參考答案】C【詳細(xì)解析】高溫高壓蒸汽滅菌法(121℃維持30分鐘)是GMP中主要的滅菌方法,適用于耐高溫的無(wú)菌制劑、醫(yī)療器械及玻璃器皿。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A錯(cuò)誤因含活性炭的制劑可能因炭粉被高溫氧化而變質(zhì);選項(xiàng)B錯(cuò)誤因金屬器械需通過(guò)材質(zhì)耐熱性判斷;選項(xiàng)D錯(cuò)誤因活性炭會(huì)吸附熱氣導(dǎo)致滅菌不徹底?!绢}干4】關(guān)于藥物配伍禁忌,以下哪項(xiàng)描述正確?【選項(xiàng)】A.維生素C與維生素B12可發(fā)生氧化反應(yīng)B.左旋多巴與苯甲酸鈉無(wú)相互作用C.葡萄糖注射液與碳酸氫鈉會(huì)生成沉淀D.頭孢類藥物與慶大霉素存在配伍禁忌【參考答案】A【詳細(xì)解析】維生素C具有還原性易氧化,與維生素B12(含鈷)可能發(fā)生氧化還原反應(yīng)生成黑色沉淀。選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B錯(cuò)誤因苯甲酸鈉是酸性輔料,與左旋多巴(含脯氨酸)可能形成鹽類;選項(xiàng)C錯(cuò)誤因兩者均為高滲溶液混合可能析出結(jié)晶;選項(xiàng)D錯(cuò)誤因頭孢類藥物與慶大霉素僅存在藥效學(xué)協(xié)同作用,無(wú)化學(xué)配伍禁忌?!绢}干5】藥物溶出度測(cè)定中,槳法適用的溶出介質(zhì)是?【選項(xiàng)】A.0.1mol/L鹽酸B.0.9%氯化鈉溶液C.含0.5%十二烷基硫酸鈉的磷酸鹽緩沖液D.醋酸鹽緩沖液(pH3.5)【參考答案】C【詳細(xì)解析】槳法(槳度法)需模擬生物環(huán)境,溶出介質(zhì)為含0.5%表面活性劑的磷酸鹽緩沖液(pH6.8),以消除表面張力影響。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A為胃液模擬介質(zhì),B為血液滲透壓介質(zhì),D為胃酸模擬介質(zhì),均不適用于槳法。【題干6】關(guān)于藥物晶型控制,以下哪種方法可提高藥物穩(wěn)定性?【選項(xiàng)】A.增加結(jié)晶時(shí)間B.添加晶型選擇劑C.使用高轉(zhuǎn)速攪拌D.控制濕度在80%【參考答案】B【詳細(xì)解析】晶型選擇劑(如檸檬酸、EDTA)可通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性吸附誘導(dǎo)特定晶型形成,從而提高藥物熱穩(wěn)定性和溶解度。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A延長(zhǎng)結(jié)晶時(shí)間可能促進(jìn)多晶型形成;選項(xiàng)C高轉(zhuǎn)速可能破壞晶型結(jié)構(gòu);選項(xiàng)D高濕度易導(dǎo)致吸濕結(jié)塊。【題干7】藥物配方的處方設(shè)計(jì)原則中,以下哪項(xiàng)優(yōu)先考慮?【選項(xiàng)】A.提高藥物溶解度B.保證制劑穩(wěn)定性C.降低生產(chǎn)成本D.增強(qiáng)藥物吸收【參考答案】B【詳細(xì)解析】GMP要求處方設(shè)計(jì)以穩(wěn)定性為核心,需通過(guò)輔料篩選、晶型控制、pH調(diào)節(jié)等措施確保藥品在儲(chǔ)存期內(nèi)安全有效。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A、C、D均為次要原則,需在穩(wěn)定性前提下綜合考慮?!绢}干8】關(guān)于藥物滲透壓調(diào)節(jié),以下哪種輔料屬于等滲調(diào)節(jié)劑?【選項(xiàng)】A.甘露醇B.氯化鈉C.聚山梨酯80D.碳酸氫鈉【參考答案】B【詳細(xì)解析】氯化鈉通過(guò)滲透壓平衡調(diào)節(jié)可使制劑達(dá)到等滲狀態(tài),屬于等滲調(diào)節(jié)劑。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A為滲透壓增強(qiáng)劑;選項(xiàng)C為表面活性劑;選項(xiàng)D為緩沖劑。【題干9】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,高溫試驗(yàn)的溫度設(shè)定通常為?【選項(xiàng)】A.40℃B.50℃C.60℃D.80℃【參考答案】C【詳細(xì)解析】高溫試驗(yàn)(HOT)需在60℃下加速降解,持續(xù)6個(gè)月以模擬1-2年的加速穩(wěn)定性。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A為常溫試驗(yàn),B為中間溫度試驗(yàn),D為極端溫度試驗(yàn)?!绢}干10】關(guān)于藥物配方的潤(rùn)濕劑選擇,以下哪種物質(zhì)最適用于水難溶性藥物?【選項(xiàng)】A.甘油B.丙二醇C.吐溫80D.硬脂酸鎂【參考答案】C【詳細(xì)解析】吐溫80為非離子表面活性劑,可顯著降低水溶液的表面張力,改善難溶性藥物的潤(rùn)濕性。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A、B為高粘度溶劑;選項(xiàng)D為疏水型潤(rùn)濕劑?!绢}干11】藥物制劑中,增塑劑的主要作用是?【選項(xiàng)】A.提高藥物溶解度B.增加制劑粘度C.改善藥物延展性D.增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性【參考答案】C【詳細(xì)解析】增塑劑(如聚乙二醇)通過(guò)降低高分子材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,改善制劑的延展性和壓片性能。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A為潤(rùn)濕劑或助溶劑作用;選項(xiàng)B為粘度調(diào)節(jié)劑;選項(xiàng)D為穩(wěn)定劑作用。【題干12】關(guān)于藥物崩解時(shí)限的檢查,以下哪種方法不適用于緩釋制劑?【選項(xiàng)】A.槳法B.流通池法C.流通池加壓法D.加速試驗(yàn)【參考答案】A【詳細(xì)解析】槳法通過(guò)機(jī)械攪拌模擬溶出環(huán)境,適用于常規(guī)片劑崩解測(cè)試,但無(wú)法準(zhǔn)確評(píng)估緩釋制劑的階段性釋放特性。選項(xiàng)A錯(cuò)誤。流通池法(含壓汞或機(jī)械攪拌)和加壓法(增加溶出介質(zhì)湍流)更適合緩釋制劑的崩解檢查?!绢}干13】藥物晶型控制中,β-晶型與α-晶型的主要區(qū)別是?【選項(xiàng)】A.溶解度B.熱穩(wěn)定性C.晶格能D.熔點(diǎn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】β-晶型通常比α-晶型熱穩(wěn)定性更高,因其分子排列更緊密,晶格能更大(選項(xiàng)C)。但選項(xiàng)B(熱穩(wěn)定性)和C(晶格能)均正確。根據(jù)題目選項(xiàng)設(shè)置,需選擇最直接關(guān)聯(lián)的選項(xiàng)。若需單選,應(yīng)確認(rèn)題目意圖,此處按常規(guī)考試標(biāo)準(zhǔn)選B。【題干14】藥物滲透壓調(diào)節(jié)中,等滲鹽的常用濃度為?【選項(xiàng)】A.0.15%B.0.9%C.5%D.10%【參考答案】A【詳細(xì)解析】0.15%氯化鈉溶液(等滲鹽)可調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓至與血漿相等(約308mOsm/kg)。選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B為高滲鹽(生理鹽水),C、D為濃度過(guò)高的調(diào)節(jié)劑?!绢}干15】關(guān)于藥物配伍禁忌,以下哪項(xiàng)描述正確?【選項(xiàng)】A.硫酸鹽與維生素C可發(fā)生絡(luò)合反應(yīng)B.葡萄糖與碳酸氫鈉無(wú)相互作用C.維生素B12與亞硝酸鹽會(huì)生成有毒物質(zhì)D.頭孢類藥物與萬(wàn)古霉素存在協(xié)同抗菌作用【參考答案】C【詳細(xì)解析】維生素B12(含鈷)與亞硝酸鹽(含NO2-)在酸性條件下可生成硝基鈷合物,具有毒性。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A錯(cuò)誤因硫酸鹽與維生素C無(wú)直接反應(yīng);選項(xiàng)B錯(cuò)誤因兩者均為中性且互溶;選項(xiàng)D錯(cuò)誤因兩者抗菌譜不重疊?!绢}干16】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,長(zhǎng)期試驗(yàn)的儲(chǔ)存溫度通常為?【選項(xiàng)】A.25℃B.40℃C.60℃D.80℃【參考答案】A【詳細(xì)解析】長(zhǎng)期試驗(yàn)(Long-termTest)需在25℃±2℃、濕度60%±10%下儲(chǔ)存6個(gè)月,模擬常規(guī)儲(chǔ)存條件。選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B為加速試驗(yàn)溫度,C為高溫試驗(yàn)溫度,D為極端溫度試驗(yàn)?!绢}干17】關(guān)于藥物配方的粘度調(diào)節(jié),以下哪種輔料屬于非牛頓流體調(diào)節(jié)劑?【選項(xiàng)】A.羧甲基纖維素鈉B.黃原膠C.泊洛沙姆407D.甘油【參考答案】C【詳細(xì)解析】泊洛沙姆407(P407)為非離子型表面活性劑,具有剪切稀化特性,屬于非牛頓流體調(diào)節(jié)劑。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A、B為牛頓流體增稠劑;選項(xiàng)D為高粘度溶劑?!绢}干18】藥物溶出度測(cè)定中,流通池法的溶出介質(zhì)流速為?【選項(xiàng)】A.50mL/minB.100mL/minC.150mL/minD.200mL/min【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,槳法和流通池法均需以100mL/min的流速維持溶出介質(zhì),確保溶出度測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性。選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)為常見(jiàn)干擾選項(xiàng)。【題干19】關(guān)于藥物配方的防腐劑選擇,以下哪種物質(zhì)適用于眼用制劑?【選項(xiàng)】A.苯扎氯銨B.山梨酸C.丙二醇D.尼泊金甲酯【參考答案】A【詳細(xì)解析】苯扎氯銨(BenzalkoniumChloride)為眼用制劑常用防腐劑,具有廣譜抑菌作用且刺激性小。選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B(山梨酸)多用于口服制劑;選項(xiàng)C(丙二醇)為保濕劑;選項(xiàng)D(尼泊金甲酯)適用于皮膚外用制劑。【題干20】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,中間溫度試驗(yàn)的儲(chǔ)存溫度通常為?【選項(xiàng)】A.30℃B.40℃C.50℃D.60℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】中間溫度試驗(yàn)(IntermediateTest)需在40℃±2℃、濕度75%±5%下儲(chǔ)存3個(gè)月,用于評(píng)估藥物在接近實(shí)際儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A為常溫試驗(yàn),C為高溫試驗(yàn),D為極端溫度試驗(yàn)。2025年事業(yè)單位筆試-吉林-吉林藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇2)【題干1】片劑制備中,若原料藥含結(jié)晶水,干燥時(shí)最適宜采用哪種方法?【選項(xiàng)】A.常壓干燥B.真空干燥C.輻射干燥D.去水干燥【參考答案】B【詳細(xì)解析】片劑干燥需在真空條件下進(jìn)行以防止熱敏性成分分解,常壓干燥會(huì)導(dǎo)致吸濕和氧化;輻射干燥多用于食品;去水干燥非標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。B選項(xiàng)符合制劑工藝規(guī)范?!绢}干2】緩釋片常用的載體材料中,哪種屬于不溶性載體?【選項(xiàng)】A.微晶纖維素B.羥丙甲纖維素C.聚乙烯吡咯烷酮D.纖維素衍生物【參考答案】A【詳細(xì)解析】微晶纖維素(MCC)通過(guò)孔隙控制藥物釋放為典型不溶性載體;羥丙甲纖維素(HPMC)常用于包衣;聚乙烯吡咯烷酮(PVP)多作助懸劑;D選項(xiàng)表述模糊。A選項(xiàng)正確?!绢}干3】關(guān)于藥物穩(wěn)定性,下列哪項(xiàng)因素對(duì)光敏感成分影響最大?【選項(xiàng)】A.溫度B.濕度C.光照D.空氣【參考答案】C【詳細(xì)解析】光照(尤其是紫外光)會(huì)引發(fā)光化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致藥物分解,溫度影響速率常數(shù),濕度主要改變?nèi)芙舛?,空氣中的氧氣多與金屬離子反應(yīng)。C選項(xiàng)為最佳答案?!绢}干4】乳糖作為片劑填充劑時(shí),其缺點(diǎn)不包括以下哪項(xiàng)?【選項(xiàng)】A.易受濕度影響B(tài).成本較低C.微生物污染風(fēng)險(xiǎn)高D.流動(dòng)性差【參考答案】D【詳細(xì)解析】乳糖易吸濕結(jié)塊(A正確),但流動(dòng)性良好;成本低于微晶纖維素(B正確);微生物污染需通過(guò)滅菌解決(C正確);D選項(xiàng)與實(shí)際特性矛盾。D為錯(cuò)誤選項(xiàng)?!绢}干5】腸溶衣包衣材料中,哪種含有成膜性聚合物?【選項(xiàng)】A.聚乙烯醇B.聚乙二醇C.糖衣粉D.聚甲基丙烯酸甲酯【參考答案】D【詳細(xì)解析】聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)是典型腸溶材料;聚乙烯醇(PVA)用于片劑粘合;聚乙二醇(PEG)多作表面活性劑;糖衣粉(C)為傳統(tǒng)包衣原料。D選項(xiàng)正確?!绢}干6】關(guān)于藥物分散片制備,哪種工藝能顯著提高溶出度?【選項(xiàng)】A.壓片前預(yù)壓碎B.添加增塑劑C.采用高壓法制片D.混合前干燥【參考答案】A【詳細(xì)解析】壓片前預(yù)壓碎可減少顆粒堆積,改善分散性(A正確);增塑劑可能降低黏性(B不確定);高壓法制片(C)與工藝相關(guān)度低;充分干燥(D)可避免粘合。A為最佳選項(xiàng)?!绢}干7】在軟膏劑制備中,調(diào)節(jié)稠度的理想輔料是?【選項(xiàng)】A.凡士林B.液體石蠟C.甘油D.氫化植物油【參考答案】D【詳細(xì)解析】氫化植物油(如凡士林)稠度可控且穩(wěn)定性好(A正確);液體石蠟(B)為油性基質(zhì);甘油(C)為保濕劑;D選項(xiàng)與A存在混淆,需注意區(qū)分。A為正確答案?!绢}干8】關(guān)于藥物制劑的穩(wěn)定性考察,長(zhǎng)期試驗(yàn)的周期通常為?【選項(xiàng)】A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.24個(gè)月【參考答案】C【詳細(xì)解析】穩(wěn)定性試驗(yàn)要求至少12個(gè)月(C正確),3個(gè)月為加速試驗(yàn)周期;6個(gè)月為常規(guī)試驗(yàn);24個(gè)月屬特殊要求。C選項(xiàng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定?!绢}干9】在注射劑制備中,哪種滅菌方法可避免熱原污染?【選項(xiàng)】A.流化床滅菌B.滅菌濾膜C.熱壓滅菌D.超高溫短時(shí)滅菌【參考答案】D【詳細(xì)解析】超高溫短時(shí)滅菌(UHT)在135℃維持2-5秒,避免高溫長(zhǎng)時(shí)間引發(fā)熱原(D正確);流化床滅菌(A)需配合濾膜(B);熱壓滅菌(C)易致熱原。D選項(xiàng)正確。【題干10】關(guān)于滴眼劑的防腐劑,哪種屬于抑菌劑而非殺菌劑?【選項(xiàng)】苯扎氯銨B.硼酸C.磺酸銅D.羧甲基纖維素鈉【參考答案】B【詳細(xì)解析】硼酸(B)為弱酸性抑菌劑;苯扎氯銨(A)是季銨鹽殺菌劑;磺酸銅(C)含金屬離子殺菌;羧甲基纖維素鈉(D)為粘度調(diào)節(jié)劑。B選項(xiàng)正確?!绢}干11】在片劑包衣過(guò)程中,若片芯溫度過(guò)高可能導(dǎo)致?【選項(xiàng)】A.包衣粉結(jié)塊B.色素溶解C.成膜劑失效D.陰影效應(yīng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】包衣粉(如滑石粉)在高溫下易結(jié)塊(A正確);色素溶解(B)多因pH不當(dāng);成膜劑(如HPMC)在高溫易降解(C正確);陰影效應(yīng)(D)與光照相關(guān)。需判斷最佳選項(xiàng),A更直接?!绢}干12】關(guān)于藥物片劑包衣,哪種工藝能實(shí)現(xiàn)緩釋效果?【選項(xiàng)】A.糖衣B.腸溶衣C.空心衣D.涂層包衣【參考答案】B【詳細(xì)解析】腸溶衣(B)通過(guò)pH敏感材料控制釋放;糖衣(A)為外觀保護(hù);空心衣(C)增加表面積;涂層包衣(D)改善口感。B選項(xiàng)正確?!绢}干13】在乳糖-淀粉混合填充劑中,淀粉比例增加會(huì)帶來(lái)哪些問(wèn)題?【選項(xiàng)】A.增加流動(dòng)性B.提高吸濕性C.降低粘合性D.減少崩解時(shí)限【參考答案】B【詳細(xì)解析】淀粉吸濕性顯著高于乳糖(B正確);混合后流動(dòng)性可能下降(A錯(cuò)誤);粘合性主要與潤(rùn)濕性相關(guān)(C錯(cuò)誤);崩解時(shí)限受顆粒大小影響(D錯(cuò)誤)。B為正確選項(xiàng)。【題干14】關(guān)于藥物制劑的共穩(wěn)定作用,下列哪項(xiàng)描述正確?【選項(xiàng)】A.兩種藥物形成復(fù)合物提高穩(wěn)定性B.氧化劑加速還原性藥物分解【參考答案】A【詳細(xì)解析】共穩(wěn)定作用指輔料與藥物協(xié)同增強(qiáng)穩(wěn)定性(A正確);B選項(xiàng)描述為氧化還原反應(yīng)特性,非共穩(wěn)定機(jī)制。A選項(xiàng)正確。【題干15】在軟膏劑制備中,調(diào)節(jié)粘度的理想輔料是?【選項(xiàng)】A.凡士林B.甘油C.液體石蠟D.乙二醇單甲醚【參考答案】A【詳細(xì)解析】凡士林(A)為油脂類稠化劑;甘油(B)為保濕劑;液體石蠟(C)為油性基質(zhì);乙二醇單甲醚(D)為溶劑。A選項(xiàng)正確?!绢}干16】關(guān)于藥物制劑的加速試驗(yàn),溫度設(shè)定通常為?【選項(xiàng)】A.40℃B.25℃C.30℃D.50℃【參考答案】A【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)要求40℃±2℃(A正確);25℃為常規(guī)試驗(yàn)條件;30℃為部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);50℃屬極端條件。A選項(xiàng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定。【題干17】在滴丸制劑中,制丸過(guò)程中易出現(xiàn)的缺陷是?【選項(xiàng)】A.丸粒粘連B.丸殼破裂C.流動(dòng)性差D.色素均勻【參考答案】A【詳細(xì)解析】滴丸因黏性大易粘連(A正確);破裂多因溫度控制不當(dāng)(B錯(cuò)誤);流動(dòng)性差與制備工藝無(wú)關(guān)(C錯(cuò)誤);色素均勻需后期處理(D錯(cuò)誤)。A選項(xiàng)正確?!绢}干18】關(guān)于藥物片劑的崩解時(shí)限,哪種情況需進(jìn)行專門檢測(cè)?【選項(xiàng)】A.片劑直徑>25mmB.片劑含活性成分>50mg【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定>25mm片劑需單獨(dú)檢測(cè)崩解時(shí)限(A正確);活性成分含量與溶出度相關(guān)(B錯(cuò)誤)。A選項(xiàng)符合《中國(guó)藥典》要求。【題干19】在栓劑制備中,調(diào)節(jié)熔點(diǎn)的理想輔料是?【選項(xiàng)】A.甘油B.液體石蠟C.聚乙二醇D.氫化植物油【參考答案】C【詳細(xì)解析】聚乙二醇(C)可調(diào)節(jié)栓劑熔點(diǎn)至接近體溫;甘油(A)為增塑劑;液體石蠟(B)為潤(rùn)滑劑;氫化植物油(D)影響硬度。C選項(xiàng)正確。【題干20】關(guān)于藥物制劑的穩(wěn)定性,哪種因素對(duì)光敏感成分影響最大?【選項(xiàng)】A.溫度B.濕度C.光照D.空氣【參考答案】C【詳細(xì)解析】光照(C)引發(fā)光化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致分解,溫度影響速率常數(shù)(A);濕度改變?nèi)芙舛龋˙);空氣中的氧氣參與氧化反應(yīng)(D)。C選項(xiàng)正確。2025年事業(yè)單位筆試-吉林-吉林藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇3)【題干1】藥物制劑中影響藥物穩(wěn)定性的主要因素不包括以下哪項(xiàng)?【選項(xiàng)】A.濕度B.紫外線C.輔料種類D.粉碎度【參考答案】C【詳細(xì)解析】濕度(A)和紫外線(B)是物理化學(xué)因素,直接影響藥物氧化或光解反應(yīng);粉碎度(D)影響藥物顆粒表面積,進(jìn)而影響反應(yīng)速率。輔料種類(C)可能通過(guò)吸附或催化作用影響穩(wěn)定性,但題目問(wèn)的是“主要因素”,因此正確答案為C?!绢}干2】哪種滅菌方法適用于熱敏感藥物的最終滅菌?【選項(xiàng)】A.高壓蒸汽滅菌法B.巴氏滅菌法C.輻照滅菌D.熱風(fēng)干燥滅菌【參考答案】B【詳細(xì)解析】高壓蒸汽滅菌法(A)適用于耐高溫藥物,巴氏滅菌法(B)通過(guò)低溫短時(shí)處理殺滅微生物,適合熱敏感藥物。輻照滅菌(C)需高劑量輻射,可能破壞藥物結(jié)構(gòu);熱風(fēng)干燥(D)主要用于去除水分,非滅菌方法?!绢}干3】關(guān)于片劑包衣的目的,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.提高藥物穩(wěn)定性B.增加藥物生物利用度C.掩蓋藥物異味D.控制藥物釋放速度【參考答案】B【詳細(xì)解析】包衣主要功能是提高穩(wěn)定性(A)、掩蓋異味(C)、控制釋放(D),但生物利用度(B)與制劑工藝直接相關(guān),而非包衣的直接作用?!绢}干4】左旋多巴在制劑中易氧化變色,常用哪種輔料作為抗氧化劑?【選項(xiàng)】A.硫代硫酸鈉B.焦亞硫酸鈉C.維生素CD.金屬離子螯合劑【參考答案】D【詳細(xì)解析】左旋多巴易被金屬離子催化氧化,螯合劑(D)可結(jié)合金屬離子抑制反應(yīng)。維生素C(C)雖具抗氧化性,但無(wú)法針對(duì)性解決金屬催化問(wèn)題。【題干5】靜脈注射劑必須通過(guò)哪種檢測(cè)確保無(wú)菌?【選項(xiàng)】A.微生物限度檢查B.無(wú)菌檢查C.溶出度測(cè)試D.有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)【參考答案】B【詳細(xì)解析】靜脈注射劑需直接進(jìn)行無(wú)菌檢查(B),而微生物限度(A)適用于非注射劑。溶出度(C)和有關(guān)物質(zhì)(D)與制劑質(zhì)量相關(guān),非無(wú)菌性核心指標(biāo)。【題干6】關(guān)于軟膏劑基質(zhì),以下哪項(xiàng)描述錯(cuò)誤?【選項(xiàng)】A.含油脂類成分B.可吸收皮膚水分C.增加藥物黏稠度D.調(diào)節(jié)藥物釋放速度【參考答案】B【詳細(xì)解析】軟膏基質(zhì)(如凡士林)為封閉性油脂,會(huì)阻止皮膚水分蒸發(fā)(錯(cuò)誤為B)。調(diào)節(jié)釋放(D)通常通過(guò)基質(zhì)比例實(shí)現(xiàn),但吸收水分非基質(zhì)功能?!绢}干7】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,注射用葡萄糖的pH范圍應(yīng)為?【選項(xiàng)】A.3.0-5.0B.4.5-6.5C.6.5-8.0D.7.0-9.0【參考答案】B【詳細(xì)解析】葡萄糖注射液需與體內(nèi)pH(約7.4)接近,但允許輕微差異(B)。選項(xiàng)A(3.0-5.0)接近生理酸性環(huán)境,但藥典明確pH范圍應(yīng)為4.5-6.5。【題干8】關(guān)于藥物制劑中的增溶劑,以下哪項(xiàng)作用機(jī)制正確?【選項(xiàng)】A.降低表面張力B.溶解脂溶性藥物C.形成膠束D.增加藥物黏度【參考答案】C【詳細(xì)解析】增溶劑(如吐溫-80)通過(guò)降低表面張力(A)和形成膠束(C)提高難溶性藥物溶解度,但黏度(D)由助懸劑調(diào)節(jié)?!绢}干9】某片劑工藝中,預(yù)壓片時(shí)壓片壓力過(guò)高會(huì)導(dǎo)致?【選項(xiàng)】A.片重差異增大B.片劑硬度不足C.沖頭磨損加速D.產(chǎn)出合格片數(shù)減少【參考答案】A【詳細(xì)解析】壓片壓力過(guò)高(C)會(huì)導(dǎo)致沖頭磨損(C),但片重差異(A)與壓力不直接相關(guān),實(shí)際因壓力過(guò)高易導(dǎo)致片劑破裂或密度不均,間接影響片重一致性。【題干10】關(guān)于藥物包衣的成膜材料,以下哪項(xiàng)屬于腸溶包衣材料?【選項(xiàng)】A.氫氧化鋁B.聚乙烯醇C.聚乙二醇單甲醚D.聚甲基丙烯酸甲酯【參考答案】C【詳細(xì)解析】腸溶包衣常用聚乙二醇單甲醚(C),在胃酸中穩(wěn)定,在腸道堿性環(huán)境溶解。氫氧化鋁(A)為胃溶材料,聚乙烯醇(B)多用于壓片黏合劑,聚甲基丙烯酸甲酯(D)用于腸溶膜包衣?!绢}干11】藥物制劑中,關(guān)于片劑崩解時(shí)限的要求,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.15分鐘內(nèi)完全崩解B.30分鐘內(nèi)部分崩解C.60分鐘內(nèi)完全崩解D.1小時(shí)內(nèi)部分崩解【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定片劑崩解時(shí)限為15分鐘內(nèi)完全崩解(A),30分鐘內(nèi)為部分崩解(B),但選項(xiàng)B的描述與標(biāo)準(zhǔn)時(shí)限順序矛盾,實(shí)際30分鐘內(nèi)應(yīng)為允許部分未崩解,60分鐘內(nèi)未完全崩解則判定不合格?!绢}干12】左旋多巴片劑中添加L-抗壞血酸的作用是?【選項(xiàng)】A.防止氧化B.增加溶出度C.調(diào)節(jié)pHD.促進(jìn)吸收【參考答案】A【詳細(xì)解析】L-抗壞血酸(維生素C)為還原劑,可防止左旋多巴氧化變色(A)。調(diào)節(jié)pH(C)通常用緩沖鹽,促進(jìn)吸收(D)需通過(guò)結(jié)構(gòu)優(yōu)化?!绢}干13】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,原料藥生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)應(yīng)包括?【選項(xiàng)】A.溶出度B.穩(wěn)定性C.純度D.體外溶出速度【參考答案】C【詳細(xì)解析】純度(C)是原料藥CQA的核心指標(biāo),而溶出度(A)和體外溶出(D)針對(duì)制劑。穩(wěn)定性(B)雖重要,但屬于質(zhì)量保證范疇,非CQA直接要求?!绢}干14】關(guān)于滴眼劑的防腐劑,以下哪項(xiàng)描述正確?【選項(xiàng)】A.苯扎氯銨B.碳酸氫鈉C.磷酸苯扎氯銨D.聚山梨酯80【參考答案】A【詳細(xì)解析】苯扎氯銨(A)為眼用防腐劑,磷酸苯扎氯銨(C)需與等量磷酸鈉配伍使用,碳酸氫鈉(B)為緩沖劑,聚山梨酯80(D)為表面活性劑?!绢}干15】藥物制劑中,關(guān)于乳劑制備的難點(diǎn),錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.油水混合物穩(wěn)定性B.破乳劑選擇C.穩(wěn)定劑類型D.均質(zhì)壓力控制【參考答案】C【詳細(xì)解析】乳劑難點(diǎn)包括均質(zhì)壓力(D)、破乳劑(B)選擇及混合穩(wěn)定性(A),穩(wěn)定劑類型(C)需根據(jù)油相性質(zhì)確定,非難點(diǎn)?!绢}干16】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,葡萄糖注射液的濃度應(yīng)為?【選項(xiàng)】A.5%B.10%C.25%D.50%【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定葡萄糖注射液濃度為5%(A),10%為口服液常用濃度,25%和50%為高滲溶液,多用于靜脈注射但非標(biāo)準(zhǔn)濃度。【題干17】關(guān)于藥物制劑的流化床制粒工藝,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.提高顆粒流動(dòng)性B.減少物料磨損C.促進(jìn)顆粒粘合D.均勻混合原料【參考答案】C【詳細(xì)解析】流化床制粒通過(guò)流化狀態(tài)實(shí)現(xiàn)均勻混合(D)和顆粒成型(A),減少磨損(B),但粘合(C)通常依賴粘合劑預(yù)混,非流化床直接作用?!绢}干18】某注射劑在穩(wěn)定性試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)顏色變深,可能的原因?yàn)??【選項(xiàng)】A.輔料分解B.空氣中的氧氣C.輻射加速D.pH變化【參考答案】B【詳細(xì)解析】氧氣(B)引發(fā)氧化反應(yīng)導(dǎo)致變色,pH變化(D)可能影響藥物結(jié)構(gòu),但題目未提及pH檢測(cè)數(shù)據(jù),優(yōu)先選擇直接因素?!绢}干19】根據(jù)《中國(guó)藥典》要求,片劑重量差異限度應(yīng)為?【選項(xiàng)】A.±10%B.±8%C.±5%D.±3%【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定片劑重量差異限度為±10%(A),但需根據(jù)片重范圍調(diào)整,如片重>0.3g時(shí)為±10%,0.3g以下為±8%(B)。選項(xiàng)C(±5%)為特殊要求,非通用標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干20】關(guān)于藥物制劑的滅菌工藝,以下哪項(xiàng)描述錯(cuò)誤?【選項(xiàng)】A.高壓蒸汽滅菌需控制溫度和時(shí)間B.滅菌后需檢測(cè)微生物限度C.輻照滅菌適用于熱敏感藥物D.滅菌過(guò)程需驗(yàn)證【參考答案】C【詳細(xì)解析】高壓蒸汽滅菌(A)需溫度121℃、30分鐘以上;滅菌后檢測(cè)微生物(B)屬常規(guī)質(zhì)量控制,但滅菌驗(yàn)證(D)是強(qiáng)制要求。輻照滅菌(C)雖可替代高溫,但明確適用于熱敏感藥物(如青霉素),描述正確。2025年事業(yè)單位筆試-吉林-吉林藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇4)【題干1】乳糖作為片劑填充劑時(shí),哪種患者應(yīng)禁用?【選項(xiàng)】A.腸道敏感者B.乳糖不耐受者C.糖尿病患者D.對(duì)乳糖過(guò)敏者【參考答案】B【詳細(xì)解析】乳糖不耐受患者因缺乏乳糖酶,攝入乳糖會(huì)導(dǎo)致腹脹、腹瀉,禁用乳糖填充劑。選項(xiàng)C糖尿病患者需注意熱量攝入,但乳糖本身并非絕對(duì)禁忌。選項(xiàng)D過(guò)敏者應(yīng)避免所有乳糖制品,但題目未明確過(guò)敏史,故優(yōu)先選擇最典型禁忌癥?!绢}干2】關(guān)于片劑包衣的主要目的,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.防止藥物氧化B.提高藥物穩(wěn)定性C.增加患者順應(yīng)性D.降低生產(chǎn)成本【參考答案】D【詳細(xì)解析】包衣可掩蓋藥物異味、減少吸濕性、改善生物利用度,但不會(huì)直接降低生產(chǎn)成本。選項(xiàng)D為干擾項(xiàng),實(shí)際包衣可能增加成本?!绢}干3】靜脈注射劑必須滅菌的溫度標(biāo)準(zhǔn)是?【選項(xiàng)】A.60℃30分鐘B.80℃20分鐘C.100℃15分鐘D.121℃20分鐘【參考答案】D【詳細(xì)解析】靜脈注射劑需無(wú)菌處理,121℃高壓蒸汽滅菌20分鐘為標(biāo)準(zhǔn)滅菌程序。選項(xiàng)C為煮沸溫度,適用于非注射劑?!绢}干4】緩釋制劑的主要特征不包括?【選項(xiàng)】A.持續(xù)恒定釋放B.一次給藥多次起效C.適合長(zhǎng)期使用D.需控制溶出度【參考答案】C【詳細(xì)解析】緩釋制劑的核心是延長(zhǎng)作用時(shí)間(A、B正確),但并非所有緩釋劑都需長(zhǎng)期使用(如某些止痛藥單次使用)。選項(xiàng)D溶出度控制是制劑工藝重點(diǎn)?!绢}干5】口服片劑與注射劑配伍禁忌的典型表現(xiàn)是?【選項(xiàng)】A.產(chǎn)生沉淀B.改變顏色C.引發(fā)氣體D.加速降解【參考答案】A【詳細(xì)解析】注射劑與片劑混合后可能因pH、離子強(qiáng)度變化導(dǎo)致沉淀(如碳酸氫鈉與酸性藥物)。選項(xiàng)D為代謝性降解,非直接物理反應(yīng)?!绢}干6】關(guān)于β-環(huán)糊精包合物的應(yīng)用,正確的是?【選項(xiàng)】A.僅用于難溶性藥物B.能提高藥物穩(wěn)定性C.包合比固定為1:1D.包合后溶解度降低【參考答案】B【詳細(xì)解析】β-環(huán)糊精包合可減少藥物氧化、光解,提升穩(wěn)定性(B正確)。選項(xiàng)A錯(cuò)誤因包合也適用于部分易溶藥物改善生物利用度?!绢}干7】片劑生產(chǎn)中,制粒工序的主要作用是?【選項(xiàng)】A.提高藥物分散性B.減少顆粒摩擦系數(shù)C.促進(jìn)晶型轉(zhuǎn)化D.均勻混合輔料【參考答案】D【詳細(xì)解析】制粒通過(guò)粘合劑將藥物與輔料粘結(jié)成粒,核心目的是混合均勻(D正確)。選項(xiàng)A為潤(rùn)濕滾筒制粒目的,選項(xiàng)C涉及晶型處理工藝。【題干8】關(guān)于注射劑滅菌工藝,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.消毒劑需現(xiàn)用現(xiàn)配B.滅菌后需驗(yàn)證殘留水分C.滅菌溫度121℃D.滅菌時(shí)間≥30分鐘【參考答案】C【詳細(xì)解析】注射劑滅菌標(biāo)準(zhǔn)為121℃維持20分鐘(如《中國(guó)藥典》規(guī)定)。選項(xiàng)C溫度正確但時(shí)間錯(cuò)誤,選項(xiàng)D時(shí)間錯(cuò)誤但溫度正確,需綜合判斷。【題干9】關(guān)于藥物配伍禁忌的檢測(cè)方法,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.離子滴定法B.紫外光譜法C.動(dòng)態(tài)光散射法D.離子遷移譜法【參考答案】D【詳細(xì)解析】離子遷移譜法(ITMS)用于藥物分析,不直接檢測(cè)配伍禁忌。選項(xiàng)A、B、C均為配伍研究常用技術(shù)。【題干10】關(guān)于片劑包衣材料,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.聚乙烯醇(PVA)用于腸溶包衣B.聚乙二醇(PEG)用于糖衣C.氫化苯甲酸酯類用于防潮D.丙烯酸樹脂用于包衣【參考答案】B【詳細(xì)解析】聚乙二醇(PEG)主要用于片劑粘合劑,而非糖衣材料。糖衣常用羥丙甲纖維素(HPMC)等水溶性包衣材料?!绢}干11】關(guān)于緩釋制劑設(shè)計(jì),正確的是?【選項(xiàng)】A.必須使用高滲透壓輔料B.溶出度需接近100%C.釋放速率恒定且可調(diào)D.必須通過(guò)溶出度試驗(yàn)【參考答案】C【詳細(xì)解析】緩釋制劑核心是釋放速率可控(C正確)。選項(xiàng)B錯(cuò)誤因溶出度允許低于100%,選項(xiàng)D為常規(guī)要求但非設(shè)計(jì)核心?!绢}干12】GMP潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)空氣粒子撞擊計(jì)數(shù)法的采樣高度是?【選項(xiàng)】A.0.5mB.1.5mC.2.0mD.2.5m【參考答案】B【詳細(xì)解析】動(dòng)態(tài)空氣采樣高度通常為1.5m(距地面),符合《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》要求。選項(xiàng)A為靜態(tài)采樣高度,選項(xiàng)C、D超出常規(guī)范圍?!绢}干13】關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性研究,不包括的內(nèi)容是?【選項(xiàng)】A.加速試驗(yàn)條件B.長(zhǎng)期試驗(yàn)周期C.低溫試驗(yàn)溫度D.氧化試驗(yàn)?zāi)M【參考答案】C【詳細(xì)解析】穩(wěn)定性研究包含高溫(40℃/75%RH)、光照(450nm以下)、氧化(40℃/100%RH)等條件,但低溫試驗(yàn)(如-20℃)一般用于長(zhǎng)期保存評(píng)估,非常規(guī)穩(wěn)定性研究?jī)?nèi)容?!绢}干14】關(guān)于片劑壓片壓力,正確的是?【選項(xiàng)】A.壓力越大越好B.壓力需標(biāo)準(zhǔn)化C.壓力與片劑硬度正相關(guān)D.壓力低于10MPa不達(dá)標(biāo)【參考答案】B【詳細(xì)解析】片劑壓力需根據(jù)設(shè)備參數(shù)和處方設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)范圍,并非越高越好(A錯(cuò)誤)。選項(xiàng)C部分正確但非絕對(duì)(如高壓力可能引起裂片)。選項(xiàng)D壓力單位應(yīng)為MPa,數(shù)值錯(cuò)誤且表述絕對(duì)化。【題干15】關(guān)于注射劑配液工藝,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.需驗(yàn)證無(wú)菌狀態(tài)B.配液后需即時(shí)滅菌C.輔料需預(yù)過(guò)濾至0.22μmD.混合時(shí)需磁力攪拌【參考答案】D【詳細(xì)解析】磁力攪拌易引入微生物污染,注射劑配液應(yīng)采用密閉混合設(shè)備(如錐形瓶機(jī)械攪拌)。選項(xiàng)D為干擾項(xiàng)?!绢}干16】關(guān)于藥物配伍禁忌的檢測(cè)方法,正確的是?【選項(xiàng)】A.離子滴定法B.紫外光譜法C.動(dòng)態(tài)光散射法D.離子遷移譜法【參考答案】A【詳細(xì)解析】離子滴定法(A)可用于檢測(cè)藥物與輔料在溶液中的電離平衡變化,從而判斷配伍反應(yīng)。選項(xiàng)B紫外光譜法(HPLC紫外檢測(cè))適用于特定成分分析,選項(xiàng)C動(dòng)態(tài)光散射法(DLS)用于顆粒表征,選項(xiàng)D同題11?!绢}干17】關(guān)于片劑防潮處理,正確的是?【選項(xiàng)】A.涂布水溶性涂層B.添加防潮包衣C.填充干燥劑后密封D.存放于真空環(huán)境【參考答案】C【詳細(xì)解析】常規(guī)防潮方法為充填干燥劑(如硅膠)后密封(C正確)。選項(xiàng)A水溶性涂層僅能短暫防潮,選項(xiàng)B防潮包衣成本高且不通用,選項(xiàng)D真空環(huán)境非常規(guī)處理方式?!绢}干18】關(guān)于β-環(huán)糊精包合物的應(yīng)用,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.提高難溶性藥物生物利用度B.降低藥物溶液粘度C.延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間D.減少藥物氧化降解【參考答案】B【詳細(xì)解析】β-環(huán)糊精包合可減少藥物結(jié)晶度(降低溶解度),但可能增加溶液粘度(如包合后的藥物-環(huán)糊精復(fù)合物)。選項(xiàng)B錯(cuò)誤?!绢}干19】關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性研究,加速試驗(yàn)的模擬條件是?【選項(xiàng)】A.40℃/75%RH6個(gè)月B.25℃/60%RH1年C.-20℃/10%RH3年D.30℃/90%RH9個(gè)月【參考答案】A【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)通常為40℃/75%RH6個(gè)月,長(zhǎng)期試驗(yàn)為25℃/60%RH1年或更高濕度條件(B錯(cuò)誤)。選項(xiàng)C為長(zhǎng)期試驗(yàn)低溫條件,選項(xiàng)D濕度過(guò)高易導(dǎo)致水解失效?!绢}干20】關(guān)于片劑包衣工藝,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.糖衣需先包隔離層B.腸溶衣需最后包覆C.涂布包衣需干燥后壓片D.聚乙烯醇(PVA)用于腸溶包衣【參考答案】D【詳細(xì)解析】PVA腸溶衣需在腸溶介質(zhì)(如pH>6)中分解,但實(shí)際腸溶包衣多采用聚methacrylate(PMA)等材料。選項(xiàng)D錯(cuò)誤。PVA主要用于水溶性包衣或粘合劑。2025年事業(yè)單位筆試-吉林-吉林藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《中國(guó)藥典》要求,下列哪種藥物制劑的檢查項(xiàng)目不包括微生物限度?【選項(xiàng)】A.片劑;B.注射劑;C.液體制劑;D.片劑與注射劑都需要檢查微生物限度?!緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】《中國(guó)藥典》規(guī)定,注射劑和液體制劑必須檢查微生物限度,而片劑因固體性質(zhì)不易滋生微生物,故無(wú)需檢查微生物限度。選項(xiàng)A正確,其他選項(xiàng)均不符合規(guī)定?!绢}干2】在藥物制劑處方中,作為矯味劑的檸檬酸屬于哪種輔料的功能類別?【選項(xiàng)】A.增溶劑;B.pH調(diào)節(jié)劑;C.抗氧劑;D.抗凍劑?!緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】檸檬酸的主要作用是調(diào)節(jié)制劑的pH值,屬于pH調(diào)節(jié)劑。選項(xiàng)B正確,其他選項(xiàng)的功能與檸檬酸無(wú)關(guān)?!绢}干3】關(guān)于藥物制劑的穩(wěn)定性考察,下列哪種因素對(duì)光敏感性強(qiáng)的藥物影響最大?【選項(xiàng)】A.溫度;B.濕度;C.光照強(qiáng)度;D.空氣中的氧氣含量?!緟⒖即鸢浮緾【詳細(xì)解析】光敏感性強(qiáng)的藥物在光照條件下易發(fā)生光化反應(yīng)或分解,因此光照強(qiáng)度是主要考察因素。選項(xiàng)C正確,其他選項(xiàng)雖重要但非直接影響光敏感藥物的主要因素?!绢}干4】在制備注射劑時(shí),高溫高壓蒸汽滅菌(濕熱滅菌)的溫度通常為多少?【選項(xiàng)】A.80℃;B.100℃;C.121℃;D.135℃?!緟⒖即鸢浮緾【詳細(xì)解析】濕熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)溫度為121℃(115℃~125℃),可徹底殺滅微生物并確保滅菌效果。選項(xiàng)C正確,其他溫度不符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干5】藥物制劑的配伍禁忌中,以下哪種情況會(huì)導(dǎo)致藥物失效?【選項(xiàng)】A.藥物A與藥物B混合后沉淀;B.藥物A與藥物B混合后顏色改變;C.藥物A與藥物B混合后產(chǎn)生氣體;D.藥物A與藥物B混合后溶解度降低但未沉淀?!緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】配伍禁忌中若藥物混合后形成沉淀,說(shuō)明藥物成分發(fā)生物理或化學(xué)反應(yīng),可能導(dǎo)致制劑失效。選項(xiàng)A正確,其他選項(xiàng)可能引發(fā)其他問(wèn)題但未必直接導(dǎo)致失效?!绢}干6】在片劑制備中,為防止片劑在儲(chǔ)存期間吸濕,通常使用的包衣材料是?【選項(xiàng)】A.片芯材料(如淀粉);B.聚乙烯醇(PVA);C.聚乙烯吡咯烷酮(PVP);D.糖衣材料?!緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】聚乙烯醇(PVA)包衣具有防潮性能,可有效防止片劑吸濕。選項(xiàng)B正確,其他選項(xiàng)不具備防潮功能?!绢}干7】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),以下哪種情況屬于A類偏差?【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障導(dǎo)致產(chǎn)品批號(hào)報(bào)廢;B.質(zhì)量控制部門發(fā)現(xiàn)某批次產(chǎn)品含量不達(dá)標(biāo);C.原料供應(yīng)商提供的質(zhì)檢報(bào)告缺失;D.倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)異常但未超標(biāo)?!緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】A類偏差指直接威脅到藥品安全有效的重大問(wèn)題,如設(shè)備故障導(dǎo)致產(chǎn)品報(bào)廢屬于此類。選項(xiàng)A正確,其他選項(xiàng)屬B類或C類偏差?!绢}干8】在藥物制劑中,作為穩(wěn)定劑的EDTA(乙二胺四乙酸)主要用于抑制哪種類型的降解反應(yīng)?【選項(xiàng)】A.氧化反應(yīng);B.水解反應(yīng);C.光解反應(yīng);D.微生物污染?!緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】EDTA通過(guò)螯合金屬離子(如Fe2?、Cu2?)抑制藥物氧化反應(yīng)。選項(xiàng)A正確,其他選項(xiàng)與EDTA作用無(wú)關(guān)。【題干9】關(guān)于藥物制劑的儲(chǔ)存條件,下列哪種藥物需要避光保存?【選項(xiàng)】A.維生素C注射液;B.阿司匹林片劑;C.硝苯地平緩釋片;D.

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