ICSB T/CVMA3—TechnicalspecificationsforProducingNuclearAcidReferenceMaterialsforVeterinaryDetection2018-10-24發(fā) 2018-10-24實(shí) 發(fā)T/CVMAT/CVMA3— GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文GB/T8170NY/T1948JJF1005-2016JJF1343-2012JJF1005-2016JJF1005-2016標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（又稱標(biāo)準(zhǔn)樣品）reference［JJF1005-20163.1條certifiedreference［JJF1005-20163.2條property［JJF1005-20164.1條定值［JJF1005-20163.12條［JJF1005-20163.14條［JJF1005-20163.17條［JJF1005-20164.15條3.0按照J(rèn)JF1343-20124.3.1的規(guī)定，若記總體單元數(shù)為N，當(dāng)N≤200時，抽取單元數(shù)不少于11個；當(dāng)200＜N≤500時，抽取單元數(shù)不少于15個；當(dāng)500＜N≤1000時，抽取單元數(shù)不少于25個；當(dāng)總體單元數(shù)＞1000時，抽取樣品數(shù)不少于30個。對于均勻性好的樣品，當(dāng)N≤500時，抽取單元數(shù)不少于10個；當(dāng)按照J(rèn)JF1343-20124.3.5～-4.3.7的規(guī)定，對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的m個包裝單元重復(fù)檢測n次，采用方差分 Q n

x) niix—mmQ2(xij

x i1jQ2xijijv1m

v2N

Ns2 s2

s2 s2

sF

s2根據(jù)自由度(v1v2αJJF1343-2012B表B.2FFF值滿足F

F，則認(rèn)為數(shù)據(jù)組間無明顯差異，樣品是均勻的；若F

F瓶間均勻性標(biāo)準(zhǔn)偏差sbb可以按式（8）s2s2 2 （9ubb s2——長期穩(wěn)定性是物質(zhì)在特定保存條件下有效期內(nèi)的穩(wěn)定性，通常不少于6-20℃±5——短期穩(wěn)定性是設(shè)定運(yùn)輸條件下的穩(wěn)定性，保存溫度為4℃、25℃、37穩(wěn)定性評估的時間間隔可以按先密后疏的原則安排，預(yù)期有效期間內(nèi)通常要求有5或6至～5按照J(rèn)JF1343-20125.2.5按照J(rèn)JF1343-20125.2.6的規(guī)定。每個時間點(diǎn)（Xi）抽取不少于一瓶樣品進(jìn)行重復(fù)測量，每個時間點(diǎn)會對應(yīng)多個測量值（Yi），因此每個時間點(diǎn)（Xi），可以使用所有取樣單元的均值。(XiX)(YiY

(Xi

X)2Xi—第iYi—第iXY

0Y1 YX—所有時間點(diǎn)的平均值。（12(XiX(XiXi

n—擬合直線的點(diǎn)數(shù)；Xi—第iX—（13(Yi01Xi

s2 nYi—第iXi—第i按照J(rèn)JF1343-20125.2.61的標(biāo)準(zhǔn)偏差，可用t-檢驗(yàn)進(jìn)行以下判斷：用式（12）合適的t-因子（自由度等于n-2），

t0.95,n2.s(1可根據(jù)式（14）計(jì)算由穩(wěn)定性引入的不確定度ususs(1) XPCR按照J(rèn)JF1343-20126.2.2的規(guī)定，采用夏皮羅-威爾克法（Shapiro-Wilk）或達(dá)格斯提諾法（D’按照J(rèn)F14-012.2.2rub(Dxon)Cocran按照J(rèn)JF1343-20127.3.2的規(guī)定，當(dāng)單次測量值服從正態(tài)分布或近似正態(tài)分布時，計(jì)算以保留數(shù)據(jù)的總算數(shù)平均值作為標(biāo)準(zhǔn)值，標(biāo)準(zhǔn)偏差uchar作為標(biāo)準(zhǔn)不確定度，按式（15）計(jì)算。

x i

ucharxiim

uchar按照J(rèn)JF1343-20127.4.2的規(guī)定，該合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度乘以包含因子k（若置信概率為95%，k≈2）得出的不確定度稱為擴(kuò)展不確定度或稱總不確定度，記為UCRM。按式（17）