2025年新版GSP附錄培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.新版GSP附錄《冷鏈物流管理》中，冷藏、冷凍藥品的收貨應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)完成。A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照（）的原則，對(duì)照藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同的約定對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。A.質(zhì)量第一B.誠(chéng)實(shí)守信C.依法經(jīng)營(yíng)D.公平公正3.根據(jù)《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》附錄，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔（）分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。A.15B.30C.60D.1204.新版GSP附錄《驗(yàn)證管理》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備，未經(jīng)驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備（）投入使用。A.可以B.不得C.視情況D.經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可以5.在《藥品收貨與驗(yàn)收》附錄中，對(duì)于隨貨同行單（票）內(nèi)容與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不符的，（）。A.可以直接收貨B.經(jīng)采購(gòu)部門(mén)同意后收貨C.應(yīng)當(dāng)拒收D.先收貨，再處理差異6.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)（）。A.放入冷庫(kù)待處理B.直接拒收C.報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理D.采取補(bǔ)救措施后收貨7.《藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)》附錄中，藥品堆碼垛間距不小于（）厘米。A.5B.10C.15D.208.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、整改措施等驗(yàn)證文件進(jìn)行歸檔，保存期限不得少于（）年。A.2B.3C.5D.109.在《運(yùn)輸管理》附錄中，企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂（），明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。A.運(yùn)輸合同B.質(zhì)量保證協(xié)議C.運(yùn)輸委托協(xié)議D.安全保障協(xié)議10.新版GSP附錄《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》中，企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備的基本功能不包括（）。A.采購(gòu)管理B.銷(xiāo)售管理C.財(cái)務(wù)管理D.質(zhì)量管理11.對(duì)于冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在（）待驗(yàn)。A.常溫環(huán)境B.冷庫(kù)內(nèi)C.陰涼庫(kù)D.待驗(yàn)區(qū)12.《藥品收貨與驗(yàn)收》附錄規(guī)定，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有（）。A.代表性B.完整性C.特殊性D.隨機(jī)性13.企業(yè)對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)終端的安裝位置應(yīng)當(dāng)（）。A.盡量靠近墻壁B.盡量靠近門(mén)口C.能準(zhǔn)確反映藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的實(shí)際溫濕度狀況D.隨意安裝14.在《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》附錄中，當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少在（）內(nèi)發(fā)出報(bào)警信號(hào)。A.1分鐘B.2分鐘C.3分鐘D.5分鐘15.新版GSP附錄《冷鏈物流管理》中，冷藏車(chē)的配置數(shù)量應(yīng)當(dāng)與（）相適應(yīng)。A.企業(yè)規(guī)模B.經(jīng)營(yíng)品種C.運(yùn)輸量D.員工數(shù)量二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.新版GSP附錄《冷鏈物流管理》適用于（）的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)壤滏溛锪鬟^(guò)程。A.冷藏藥品B.冷凍藥品C.常溫藥品D.易串味藥品2.企業(yè)在藥品收貨與驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)檢查隨貨同行單（票）的內(nèi)容，包括（）。A.供貨單位、生產(chǎn)廠商B.藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格C.批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、數(shù)量D.收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期3.《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》附錄中，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備的功能有（）。A.實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)B.對(duì)超溫、超濕情況進(jìn)行報(bào)警C.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)不少于5年D.遠(yuǎn)程監(jiān)控功能4.新版GSP附錄《驗(yàn)證管理》中，驗(yàn)證范圍包括（）。A.冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱B.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)C.儲(chǔ)運(yùn)溫濕度狀況D.運(yùn)輸路徑5.在《藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)》附錄中，藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理分為（）。A.綠色B.紅色C.黃色D.藍(lán)色6.企業(yè)委托運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方的（）等進(jìn)行審計(jì)。A.運(yùn)輸資質(zhì)B.運(yùn)輸能力C.運(yùn)輸安全保障能力D.質(zhì)量保證能力7.《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》附錄中，企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足的要求有（）。A.能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等進(jìn)行記錄和管理B.具備藥品質(zhì)量查詢(xún)、預(yù)警等功能C.能夠與藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接D.有防止數(shù)據(jù)被篡改、丟失的功能8.對(duì)于冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收，除了一般藥品驗(yàn)收項(xiàng)目外，還應(yīng)當(dāng)檢查（）。A.運(yùn)輸方式B.運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄C.運(yùn)輸時(shí)間D.藥品的外觀性狀9.企業(yè)在驗(yàn)證過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象及項(xiàng)目，合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)，驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)考慮（）。A.倉(cāng)庫(kù)的結(jié)構(gòu)B.設(shè)備的布局C.藥品的儲(chǔ)存方式D.溫濕度變化規(guī)律10.《運(yùn)輸管理》附錄中，運(yùn)輸藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合的要求有（）。A.保持密閉B.有防止藥品損壞和混淆的措施C.定期清潔和維護(hù)D.配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備（適用于冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸）三、判斷題（每題2分，共20分）1.新版GSP附錄《冷鏈物流管理》規(guī)定，冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中可以隨意開(kāi)門(mén)。（）2.企業(yè)在藥品收貨時(shí)，只要隨貨同行單（票）有供貨單位的蓋章，內(nèi)容可以與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不一致。（）3.《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》附錄要求，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)生成溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，不可人工修改。（）4.驗(yàn)證工作可以不制定驗(yàn)證方案，直接進(jìn)行驗(yàn)證操作。（）5.藥品堆碼與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米。（）6.企業(yè)委托運(yùn)輸藥品時(shí)，不需要對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控。（）7.新版GSP附錄《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》規(guī)定，企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份可以只在本地進(jìn)行。（）8.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，只要藥品外觀無(wú)異常，即使運(yùn)輸溫度不符合要求也可以收貨。（）9.企業(yè)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果制定和實(shí)施整改措施，但不需要對(duì)整改效果進(jìn)行再驗(yàn)證。（）10.在《運(yùn)輸管理》附錄中，運(yùn)輸藥品的車(chē)輛可以不配備防止藥品倒置的措施。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述新版GSP附錄《冷鏈物流管理》中對(duì)冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程的要求。2.新版GSP附錄《驗(yàn)證管理》中，企業(yè)驗(yàn)證的主要流程有哪些？新版GSP附錄培訓(xùn)試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.B。新版GSP附錄《冷鏈物流管理》中明確規(guī)定，冷藏、冷凍藥品的收貨應(yīng)當(dāng)在30分鐘內(nèi)完成，以確保藥品在收貨環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，減少因收貨時(shí)間過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致的溫度變化對(duì)藥品質(zhì)量的影響。2.A。企業(yè)按照質(zhì)量第一的原則，對(duì)照藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同的約定對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，將質(zhì)量放在首位，才能保證所經(jīng)營(yíng)藥品符合規(guī)定，保障消費(fèi)者用藥安全。3.B?！稖貪穸茸詣?dòng)監(jiān)測(cè)》附錄規(guī)定，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，這樣可以及時(shí)、準(zhǔn)確地掌握藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度變化情況。4.B。未經(jīng)驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備不得投入使用，這是為了確保設(shè)施設(shè)備能夠滿足藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的要求，保證藥品質(zhì)量。5.C。對(duì)于隨貨同行單（票）內(nèi)容與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，防止不符合要求的藥品進(jìn)入企業(yè)，保證藥品來(lái)源的合法性和準(zhǔn)確性。6.B。冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)直接拒收，因?yàn)闇囟炔环弦罂赡軙?huì)影響藥品的質(zhì)量，導(dǎo)致藥品失效或產(chǎn)生不良反應(yīng)。7.A。《藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)》附錄中規(guī)定，藥品堆碼垛間距不小于5厘米，這樣有利于空氣流通，保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境的均勻性。8.C。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、整改措施等驗(yàn)證文件進(jìn)行歸檔，保存期限不得少于5年，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢(xún)。9.C。企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸委托協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容，保障藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。10.C。新版GSP附錄《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》中，企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備采購(gòu)管理、銷(xiāo)售管理、質(zhì)量管理等基本功能，財(cái)務(wù)管理不屬于其必備的基本功能。11.B。對(duì)于冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)，以保證藥品始終處于適宜的溫度環(huán)境中。12.A。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，這樣才能真實(shí)反映整批藥品的質(zhì)量狀況。13.C。企業(yè)對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)終端的安裝位置應(yīng)當(dāng)能準(zhǔn)確反映藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的實(shí)際溫濕度狀況，避免因安裝位置不當(dāng)導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。14.B。在《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》附錄中，當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少在2分鐘內(nèi)發(fā)出報(bào)警信號(hào)，以便及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。15.C。新版GSP附錄《冷鏈物流管理》中，冷藏車(chē)的配置數(shù)量應(yīng)當(dāng)與運(yùn)輸量相適應(yīng)，以滿足冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸需求。二、多項(xiàng)選擇題1.AB。新版GSP附錄《冷鏈物流管理》適用于冷藏藥品、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)壤滏溛锪鬟^(guò)程，常溫藥品和易串味藥品不屬于冷鏈管理范疇。2.ABCD。企業(yè)在藥品收貨與驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)檢查隨貨同行單（票）的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤。3.ABCD。《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》附錄中，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)，對(duì)超溫、超濕情況進(jìn)行報(bào)警，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)不少于5年，遠(yuǎn)程監(jiān)控功能等。4.ABCD。新版GSP附錄《驗(yàn)證管理》中，驗(yàn)證范圍包括冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度狀況、運(yùn)輸路徑等，全面保障藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。5.ABC。在《藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)》附錄中，藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理分為綠色（合格區(qū)）、紅色（不合格區(qū)）、黃色（待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)）。6.ABCD。企業(yè)委托運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸資質(zhì)、運(yùn)輸能力、運(yùn)輸安全保障能力、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行審計(jì)，確保承運(yùn)方能夠安全、有效地運(yùn)輸藥品。7.ABCD?！队?jì)算機(jī)系統(tǒng)》附錄中，企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等進(jìn)行記錄和管理，具備藥品質(zhì)量查詢(xún)、預(yù)警等功能，能夠與藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接，有防止數(shù)據(jù)被篡改、丟失的功能等要求。8.ABC。對(duì)于冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收，除了一般藥品驗(yàn)收項(xiàng)目外，還應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸方式、運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中始終處于適宜的溫度環(huán)境。9.ABCD。企業(yè)在驗(yàn)證過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象及項(xiàng)目，合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)，驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)考慮倉(cāng)庫(kù)的結(jié)構(gòu)、設(shè)備的布局、藥品的儲(chǔ)存方式、溫濕度變化規(guī)律等因素，以保證驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性。10.ABCD。《運(yùn)輸管理》附錄中，運(yùn)輸藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持密閉，有防止藥品損壞和混淆的措施，定期清潔和維護(hù)，配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備（適用于冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸），保障藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。三、判斷題1.×。新版GSP附錄《冷鏈物流管理》規(guī)定，冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中不得隨意開(kāi)門(mén)，以免影響車(chē)內(nèi)溫度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響。2.×。企業(yè)在藥品收貨時(shí)，隨貨同行單（票）內(nèi)容必須與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物一致，且要有供貨單位的蓋章，不一致的應(yīng)當(dāng)拒收。3.√。《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》附錄要求，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)生成溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，不可人工修改，以保證記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。4.×。驗(yàn)證工作必須制定驗(yàn)證方案，明確驗(yàn)證目的、范圍、方法、測(cè)點(diǎn)布置等內(nèi)容，然后按照方案進(jìn)行驗(yàn)證操作。5.√。藥品堆碼與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，有利于空氣流通和設(shè)備的正常運(yùn)行。6.×。企業(yè)委托運(yùn)輸藥品時(shí)，需要對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。7.×。新版GSP附錄《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》規(guī)定，企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份應(yīng)當(dāng)采用異地備份方式，以防止數(shù)據(jù)丟失。8.×。冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，即使藥品外觀無(wú)異常，但運(yùn)輸溫度不符合要求也應(yīng)當(dāng)拒收，因?yàn)闇囟炔环弦罂赡軙?huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生潛在影響。9.×。企業(yè)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果制定和實(shí)施整改措施后，需要對(duì)整改效果進(jìn)行再驗(yàn)證，確保問(wèn)題得到徹底解決。10.×。在《運(yùn)輸管理》附錄中，運(yùn)輸藥品的車(chē)輛應(yīng)當(dāng)配備防止藥品倒置的措施，避免因藥品倒置導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題。四、簡(jiǎn)答題1.新版GSP附錄《冷鏈物流管理》中對(duì)冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程的要求如下：-運(yùn)輸設(shè)備要求：使用符合規(guī)定的冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱等運(yùn)輸設(shè)備，確保設(shè)備的性能良好，能夠保持適宜的溫度。冷藏車(chē)應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱、保溫箱應(yīng)具有良好的保溫性能。-溫度控制要求：在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫度數(shù)據(jù)，保證藥品運(yùn)輸過(guò)程始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境。當(dāng)溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，并記錄異常情況及處理過(guò)程。-裝車(chē)要求：裝車(chē)前，應(yīng)提前對(duì)運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行預(yù)冷，使其達(dá)到規(guī)定的溫度要求。藥品裝車(chē)時(shí)，應(yīng)輕拿輕放，避免藥品損壞，并合理堆碼，保證車(chē)內(nèi)空氣流通。-運(yùn)輸過(guò)程管理：運(yùn)輸途中，不得隨意開(kāi)門(mén)，避免溫度波動(dòng)。同時(shí)，要保持車(chē)輛的正常行駛速度，減少顛簸和震動(dòng)，防止藥品受損。-應(yīng)急預(yù)案：企業(yè)應(yīng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)的溫度異常、設(shè)備故障等情況進(jìn)行處理，確保藥品質(zhì)量安全。-運(yùn)輸記錄：做好運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸工具、啟運(yùn)時(shí)