醫(yī)院藥品管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)院藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.質(zhì)量第一原則：確保藥品質(zhì)量，從源頭上控制藥品質(zhì)量風(fēng)險。3.安全合理用藥原則：促進臨床合理用藥，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。4.全程監(jiān)管原則：對藥品管理的全過程進行監(jiān)督和管理。二、組織與職責(zé)（一）藥品管理委員會1.組成：由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)部門負責(zé)人、臨床科室主任、護理部主任等組成。2.職責(zé)：制定醫(yī)院藥品管理的政策、制度和規(guī)范。審議藥品采購計劃、藥品目錄調(diào)整等重大事項。監(jiān)督藥品管理工作的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決藥品管理中的問題。（二）藥學(xué)部門1.職責(zé)：負責(zé)藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等工作。開展藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)。參與醫(yī)院藥品管理相關(guān)制度的制定和修訂。負責(zé)藥品信息管理，提供藥品咨詢服務(wù)。（三）臨床科室1.職責(zé)：負責(zé)本科室藥品的請領(lǐng)、保管、使用和管理。配合藥學(xué)部門開展臨床藥學(xué)工作，執(zhí)行藥品管理相關(guān)制度。對本科室藥品使用情況進行監(jiān)測和分析，及時反饋藥品質(zhì)量和供應(yīng)問題。（四）其他部門1.財務(wù)部門：負責(zé)藥品費用的核算和管理。2.信息部門：負責(zé)藥品管理信息系統(tǒng)的維護和管理，確保藥品信息的準(zhǔn)確和及時。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)院藥品使用情況、庫存狀況等，定期編制藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥品管理委員會審議通過。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商進行定期評估和考核，包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。（三）采購合同1.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保雙方權(quán)益得到保障。（四）采購流程1.藥學(xué)部門根據(jù)采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。2.供應(yīng)商按照訂單要求及時發(fā)貨，并提供相關(guān)的發(fā)票和隨貨同行單。3.藥學(xué)部門對到貨藥品進行驗收，驗收合格后辦理入庫手續(xù)。四、藥品驗收管理（一）驗收人員1.藥學(xué)部門應(yīng)配備專業(yè)的驗收人員，負責(zé)藥品的驗收工作。2.驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收的流程和標(biāo)準(zhǔn)。（二）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書等，對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等進行驗收。2.檢查藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否齊全、準(zhǔn)確。3.對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行嚴(yán)格驗收。（三）驗收流程1.到貨藥品應(yīng)及時進行驗收，驗收時應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息是否與采購訂單一致。2.對藥品的外觀、包裝等進行檢查，如有破損、污染、變質(zhì)等情況，應(yīng)拒絕驗收。3.驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字，并辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知采購部門進行處理。五、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.根據(jù)藥品的特性，設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫度要求的儲存區(qū)域。（二）分類儲存1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存，不同類別的藥品應(yīng)分開存放。2.特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９襁M行儲存，實行雙人雙鎖管理。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，確保賬物相符。2.對庫存藥品進行動態(tài)管理，及時清理過期、變質(zhì)、滯銷等藥品。3.根據(jù)藥品的有效期，合理安排藥品的儲存順序，做到先進先出、近期先出。六、藥品養(yǎng)護管理（一）養(yǎng)護人員1.藥學(xué)部門應(yīng)配備專業(yè)的藥品養(yǎng)護人員，負責(zé)藥品的養(yǎng)護工作。2.養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護，確保藥品質(zhì)量。（二）養(yǎng)護措施1.定期對倉庫的溫濕度進行監(jiān)測和調(diào)控，確保溫濕度符合藥品儲存要求。2.對藥品進行外觀檢查，查看藥品是否有變色、變形、滲漏、霉變等情況。3.對易潮解、易氧化、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如密封包裝、遮光保存等。（三）養(yǎng)護記錄1.養(yǎng)護人員應(yīng)做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護情況等。2.養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。七、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員1.藥學(xué)部門應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)藥品調(diào)配工作。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。（二）調(diào)配流程1.接收處方后，應(yīng)認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。2.對審核合格的處方，按照調(diào)配操作規(guī)程進行調(diào)配，做到“四查十對”。3.調(diào)配完成后，應(yīng)對藥品進行核對，核對無誤后將藥品發(fā)給患者，并向患者交代用法用量、注意事項等。（三）特殊藥品調(diào)配1.對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行操作。2.調(diào)配特殊管理藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。八、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用管理制度，規(guī)范醫(yī)師用藥行為，促進臨床合理用藥。2.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷等，合理選擇藥品，嚴(yán)格掌握用藥指征和劑量，避免濫用藥品。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床科室和藥學(xué)部門應(yīng)密切配合，及時發(fā)現(xiàn)、報告和處理藥品不良反應(yīng)。2.對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)詳細記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)等，并按照規(guī)定及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。（三）抗菌藥物管理1.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。2.醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物分級管理的規(guī)定，合理使用抗菌藥物，嚴(yán)格掌握抗菌藥物的使用指征和療程。九、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.藥學(xué)部門應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對庫存藥品的效期進行檢查和監(jiān)控。2.對近效期藥品應(yīng)進行標(biāo)識和預(yù)警，提醒相關(guān)人員及時處理。（二）效期藥品處理1.對過期、變質(zhì)等不合格藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀處理。2.對近效期藥品，應(yīng)根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理安排使用或退貨。十、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制1.建立藥品質(zhì)量控制體系，對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)控。2.定期對藥品質(zhì)量進行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）質(zhì)量問題處理1.對發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施進行處理，如召回、停用、換貨等。2.對質(zhì)量問題的原因進行分析，采取相應(yīng)的改進措施，防止類似問題再次發(fā)生。十一、藥品信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的藥品管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.藥品管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、庫存管理、處方管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等功能。（二）信息維護與更新1.定期對藥品管理信息系統(tǒng)中的藥品信息進行維護和更新，確保信息的準(zhǔn)確和及時。2.及時錄入新采購藥品的信息，更新藥品庫存、效期等信息。十二、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院應(yīng)建立藥品管理內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對藥品管理工作進行檢查和評估。2.藥學(xué)部門、臨床科室等應(yīng)配合內(nèi)部監(jiān)督工作，及時發(fā)現(xiàn)和糾正藥品管理中的問題。（二）考核評價1.制