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文檔簡介
衛(wèi)生許管理辦法一、總則(一)目的為了加強(qiáng)衛(wèi)生許可管理,規(guī)范衛(wèi)生行政部門審批行為,保證衛(wèi)生許可的公開、公平、公正,保障公眾健康,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于從事食品、飲用水供水單位、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、放射診療機(jī)構(gòu)等與公眾健康相關(guān)活動(dòng)的衛(wèi)生許可管理。(三)基本原則衛(wèi)生許可管理遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。(四)職責(zé)分工各級(jí)衛(wèi)生行政部門按照職責(zé)分工,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生許可工作的監(jiān)督管理。二、衛(wèi)生許可的申請(qǐng)與受理(一)申請(qǐng)條件1.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和食品攤販應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)衛(wèi)生要求,具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.飲用水供水單位應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生許可證,并符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。3.公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求對(duì)公共場所的空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進(jìn)行衛(wèi)生檢測,檢測每年不得少于一次。4.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)許可,并符合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和安全的要求。5.放射診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得放射診療許可,并遵守放射防護(hù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。(二)申請(qǐng)材料1.申請(qǐng)書。2.法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明。3.生產(chǎn)經(jīng)營場所的使用證明。4.生產(chǎn)經(jīng)營場所平面布局圖。5.衛(wèi)生管理制度。6.從業(yè)人員健康證明。7.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明,產(chǎn)品包裝材料、標(biāo)簽和說明書樣稿。8.生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備、設(shè)施清單。9.衛(wèi)生檢測報(bào)告。10.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。(三)申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過現(xiàn)場提交、網(wǎng)上申報(bào)等方式提出衛(wèi)生許可申請(qǐng)。(四)受理衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,符合受理?xiàng)l件的,予以受理;不符合受理?xiàng)l件的,不予受理,并書面說明理由。三、衛(wèi)生許可的審查與決定(一)審查方式1.書面審查:衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。2.現(xiàn)場審查:衛(wèi)生行政部門根據(jù)需要對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查。(二)審查內(nèi)容1.申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和合法性。2.生產(chǎn)經(jīng)營場所的衛(wèi)生狀況。3.衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備的配備和運(yùn)行情況。4.衛(wèi)生管理制度的建立和執(zhí)行情況。5.從業(yè)人員的健康管理情況。(三)決定衛(wèi)生行政部門根據(jù)審查結(jié)果,作出是否準(zhǔn)予衛(wèi)生許可的決定。準(zhǔn)予許可的,頒發(fā)衛(wèi)生許可證;不予許可的,書面說明理由。四、衛(wèi)生許可證的頒發(fā)與管理(一)頒發(fā)衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明單位名稱、地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、許可項(xiàng)目、有效期限等內(nèi)容。(二)有效期衛(wèi)生許可證的有效期根據(jù)不同行業(yè)和項(xiàng)目確定,一般為[X]年。(三)延續(xù)衛(wèi)生許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)從事相關(guān)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。(四)變更單位名稱、地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人等事項(xiàng)發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在變更后[X]日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)。(五)補(bǔ)發(fā)衛(wèi)生許可證遺失或者損壞的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。(六)注銷有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證:1.衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。2.法人或者其他組織依法終止的。3.衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的。4.因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。5.法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。五、監(jiān)督檢查(一)日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)衛(wèi)生許可單位進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生狀況、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況、衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況等。(二)專項(xiàng)監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門根據(jù)需要組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,對(duì)重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行集中整治。(三)投訴舉報(bào)處理衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話、郵箱等,受理公眾對(duì)衛(wèi)生許可單位的投訴舉報(bào),并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。(四)監(jiān)督檢查結(jié)果處理衛(wèi)生行政部門對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改;對(duì)違法行為,應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。六、法律責(zé)任(一)對(duì)申請(qǐng)人的處罰申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)衛(wèi)生許可的,衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予許可,并給予警告;申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)衛(wèi)生許可。(二)對(duì)衛(wèi)生許可單位的處罰1.未取得衛(wèi)生許可證從事相關(guān)活動(dòng)的,由衛(wèi)生行政部門依法予以取締,沒收違法所得,并處以罰款。2.衛(wèi)生許可單位違反衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷衛(wèi)生許可證。(三)對(duì)衛(wèi)生行政部門工作人員的處罰衛(wèi)生行政部門工作人員在衛(wèi)生許可管理工作中玩忽職守、濫用
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