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文檔簡介

儀器檢定管理辦法一、總則(一)目的為加強公司儀器設(shè)備的檢定管理,確保儀器設(shè)備的量值準確可靠,滿足公司生產(chǎn)、科研、質(zhì)量控制等工作的需要,依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有用于生產(chǎn)、檢驗、試驗、計量等活動的儀器設(shè)備的檢定管理。(三)職責分工1.質(zhì)量管理部門負責制定和修訂儀器檢定管理辦法,并監(jiān)督實施。匯總編制公司年度儀器檢定計劃,并組織實施。負責與外部計量檢定機構(gòu)的聯(lián)絡與協(xié)調(diào),確保儀器設(shè)備按時、準確進行檢定。對儀器設(shè)備的檢定結(jié)果進行審核,建立儀器設(shè)備檢定檔案。2.使用部門負責提出本部門儀器設(shè)備的檢定申請,配合質(zhì)量管理部門實施儀器檢定工作。負責儀器設(shè)備的日常維護、保養(yǎng),確保儀器設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。負責保管儀器設(shè)備的檢定證書、校準報告等相關(guān)資料。3.財務部門負責安排儀器檢定所需的費用,確保檢定工作的順利進行。二、儀器設(shè)備的分類與檢定周期(一)儀器設(shè)備分類根據(jù)儀器設(shè)備的用途、性能、精度等因素,將儀器設(shè)備分為以下幾類:1.強制檢定類儀器設(shè)備:依據(jù)國家法律法規(guī)規(guī)定,必須實行強制檢定的計量器具,如用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具。2.非強制檢定類儀器設(shè)備:除強制檢定類儀器設(shè)備以外的其他儀器設(shè)備,可根據(jù)實際使用情況和計量特性,確定合理的檢定周期。(二)檢定周期的確定1.強制檢定類儀器設(shè)備嚴格按照國家規(guī)定的檢定周期進行檢定,不得擅自延長或縮短檢定周期。國家規(guī)定的檢定周期如有調(diào)整,應及時按照新的規(guī)定執(zhí)行。2.非強制檢定類儀器設(shè)備使用部門應根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率、使用環(huán)境、性能穩(wěn)定性等因素,提出檢定周期建議,報質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門綜合考慮各方面因素后,確定儀器設(shè)備的檢定周期,并在公司內(nèi)部公布。三、儀器檢定計劃的制定與實施(一)年度儀器檢定計劃的制定1.每年年底,質(zhì)量管理部門組織各使用部門對本部門的儀器設(shè)備進行清查盤點,統(tǒng)計下一年度需要檢定的儀器設(shè)備清單。2.根據(jù)儀器設(shè)備的分類和檢定周期,結(jié)合公司的生產(chǎn)、科研計劃,編制公司年度儀器檢定計劃。年度儀器檢定計劃應明確儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、使用部門、檢定周期、檢定時間、檢定機構(gòu)等信息。3.年度儀器檢定計劃經(jīng)公司主管領(lǐng)導批準后,由質(zhì)量管理部門組織實施。(二)儀器檢定計劃的實施1.檢定申請使用部門根據(jù)年度儀器檢定計劃,提前填寫《儀器檢定申請表》,詳細注明儀器設(shè)備的名稱、型號規(guī)格、編號、使用部門、購置日期、最近一次檢定日期等信息,并提交質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門對《儀器檢定申請表》進行審核,審核無誤后,確定檢定機構(gòu),并安排檢定時間。2.儀器設(shè)備的準備使用部門負責將需要檢定的儀器設(shè)備進行清潔、保養(yǎng),確保儀器設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。對需要拆卸運輸?shù)膬x器設(shè)備,使用部門應做好防護措施,防止儀器設(shè)備在運輸過程中損壞。3.送檢與接收使用部門負責將儀器設(shè)備送至指定的計量檢定機構(gòu)進行檢定。在送檢過程中,應確保儀器設(shè)備的安全運輸,并妥善保管相關(guān)的檢定資料。計量檢定機構(gòu)完成檢定工作后,使用部門應及時接收檢定證書、校準報告等相關(guān)資料,并將其交質(zhì)量管理部門審核。4.檢定結(jié)果的處理質(zhì)量管理部門對檢定證書、校準報告等相關(guān)資料進行審核,如發(fā)現(xiàn)檢定結(jié)果不符合要求,應及時與計量檢定機構(gòu)溝通,要求其重新檢定或采取相應的糾正措施。對于檢定合格的儀器設(shè)備,質(zhì)量管理部門在儀器設(shè)備上粘貼合格標識,并將檢定證書、校準報告等相關(guān)資料存檔。對于檢定不合格的儀器設(shè)備,質(zhì)量管理部門應及時通知使用部門停止使用,并采取相應的維修、報廢等處理措施。四、儀器設(shè)備的校準與期間核查(一)校準1.對于部分無法進行強制檢定的儀器設(shè)備,可采用校準的方式進行量值溯源。校準應選擇具有資質(zhì)的校準機構(gòu),并按照國家相關(guān)校準規(guī)范進行操作。2.使用部門應根據(jù)儀器設(shè)備的校準需求,提前填寫《儀器校準申請表》,提交質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門審核通過后,安排校準機構(gòu)進行校準。3.校準機構(gòu)完成校準工作后,使用部門應及時接收校準證書,并將其交質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門對校準證書進行審核,確認校準結(jié)果符合要求后,在儀器設(shè)備上粘貼校準標識,并將校準證書存檔。(二)期間核查1.為確保儀器設(shè)備在兩次檢定(校準)期間的量值準確可靠,應對部分關(guān)鍵的儀器設(shè)備進行期間核查。期間核查應制定詳細的核查方案,明確核查方法、核查周期、核查人員等。2.使用部門負責按照核查方案對儀器設(shè)備進行期間核查,并填寫《儀器設(shè)備期間核查記錄》。期間核查結(jié)果如出現(xiàn)異常,使用部門應及時報告質(zhì)量管理部門,質(zhì)量管理部門應組織相關(guān)人員進行分析、處理。3.質(zhì)量管理部門應對儀器設(shè)備的期間核查情況進行監(jiān)督檢查,確保期間核查工作的有效開展。五、儀器設(shè)備的標識與檔案管理(一)標識管理1.儀器設(shè)備經(jīng)檢定(校準)合格后,應在儀器設(shè)備上粘貼合格標識。合格標識應注明檢定(校準)日期、有效期等信息。2.儀器設(shè)備經(jīng)檢定(校準)不合格或超過有效期的,應在儀器設(shè)備上粘貼停用標識,并停止使用。3.對于部分因維修、改造等原因需要暫時停用的儀器設(shè)備,應在儀器設(shè)備上粘貼停用標識,并注明停用原因和預計啟用日期。(二)檔案管理1.質(zhì)量管理部門負責建立儀器設(shè)備檢定檔案,檔案內(nèi)容應包括儀器設(shè)備的基本信息、購置合同、檢定證書、校準報告、維修記錄、報廢記錄等。2.儀器設(shè)備檢定檔案應按照儀器設(shè)備的類別、編號等進行分類管理,便于查詢和使用。3.各使用部門應負責保管本部門儀器設(shè)備的相關(guān)資料,并按照質(zhì)量管理部門的要求及時提交和更新。六、儀器設(shè)備的使用與維護(一)使用管理1.儀器設(shè)備的操作人員應經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉儀器設(shè)備的性能、操作規(guī)程和維護保養(yǎng)知識,經(jīng)考核合格后方可上崗操作。2.操作人員在使用儀器設(shè)備前,應檢查儀器設(shè)備的運行狀態(tài)、環(huán)境條件等是否符合要求,確認無誤后方可開機使用。3.操作人員應嚴格按照儀器設(shè)備的操作規(guī)程進行操作,不得擅自更改儀器設(shè)備的參數(shù)和設(shè)置。在操作過程中,如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況,應立即停止操作,并及時報告使用部門負責人。4.儀器設(shè)備使用完畢后,操作人員應按照操作規(guī)程進行關(guān)機、斷電、清潔等操作,并做好使用記錄。(二)維護保養(yǎng)管理1.使用部門應制定儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃,明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責任人等。維護保養(yǎng)計劃應根據(jù)儀器設(shè)備的使用情況和性能特點進行制定,確保儀器設(shè)備的正常運行。2.維護保養(yǎng)人員應按照維護保養(yǎng)計劃對儀器設(shè)備進行定期維護保養(yǎng),并填寫《儀器設(shè)備維護保養(yǎng)記錄》。維護保養(yǎng)記錄應包括維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、更換的零部件等信息。3.對于儀器設(shè)備出現(xiàn)的故障,維護保養(yǎng)人員應及時進行維修,并填寫《儀器設(shè)備維修記錄》。維修記錄應包括故障現(xiàn)象、維修過程、維修結(jié)果等信息。4.質(zhì)量管理部門應定期對儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)情況進行監(jiān)督檢查,確保維護保養(yǎng)工作的有效開展。七、儀器設(shè)備的報廢管理(一)報廢條件1.儀器設(shè)備已超過規(guī)定的使用年限,且其性能已無法滿足工作需要。2.儀器設(shè)備因損壞嚴重,無法修復或修復成本過高。3.儀器設(shè)備因技術(shù)更新?lián)Q代,已被新的儀器設(shè)備所替代,且無使用價值。4.儀器設(shè)備因其他原因,如自然災害、意外事故等,導致無法正常使用。(二)報廢申請與審批1.使用部門對符合報廢條件的儀器設(shè)備,應填寫《儀器設(shè)備報廢申請表》,詳細注明儀器設(shè)備的名稱、型號規(guī)格、編號、購置日期、報廢原因等信息,并提交質(zhì)量管理部門審核。2.質(zhì)量管理部門組織相關(guān)技術(shù)人員對儀器設(shè)備進行技術(shù)鑒定,確認其是否符合報廢條件。如鑒定結(jié)果為符合報廢條件,質(zhì)量管理部門在《儀器設(shè)備報廢申請表》上簽署意見后,報公司主管領(lǐng)導審批。3.公司主管領(lǐng)導審批同意后,儀器設(shè)備方可進行報廢處理。(三)報廢處理1.經(jīng)批準報廢的儀器設(shè)備,由使用部門負責組織清理,并將其交公司指定的部門進行處置。2.處置部

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