特殊藥品(毒麻精放)試題及答案一、單選題1.以下屬于麻醉藥品的是（）A.咖啡因B.地西泮C.嗎啡D.氯氮卓答案：C。解析：咖啡因?qū)儆诰袼幤分械牡诙惥袼幤?；地西泮和氯氮卓也屬于第二類精神藥品；嗎啡是典型的麻醉藥品，具有強大的?zhèn)痛作用，同時有成癮性等麻醉藥品的典型特征。2.毒性藥品每次處方劑量不得超過（）A.一日極量B.二日極量C.三日極量D.四日極量答案：B。解析：根據(jù)毒性藥品的管理規(guī)定，毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量，以保障用藥安全，防止因過量使用導(dǎo)致中毒等嚴重后果。3.放射性藥品使用許可證有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：放射性藥品使用許可證有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)使用放射性藥品的，應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關(guān)提出換發(fā)申請。4.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ〢.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：A。解析：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，這是為了嚴格控制第一類精神藥品的使用，防止濫用。5.以下哪種藥品不屬于醫(yī)療用毒性藥品（）A.阿托品B.生川烏C.亞砷酸注射液D.阿司匹林答案：D。解析：阿托品、生川烏、亞砷酸注射液都屬于醫(yī)療用毒性藥品。阿司匹林是常見的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥，不屬于毒性藥品范疇。6.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當具備的條件不包括（）A.有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局答案：C。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當具備的條件包括有符合規(guī)定的儲存條件、有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力、符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局等。要求單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年。7.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方專冊登記，專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年，以便在需要時進行追溯和審查。8.以下關(guān)于放射性藥品的描述，錯誤的是（）A.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物B.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后審核批準，并發(fā)給藥品批準文號C.放射性藥品的檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所承擔(dān)D.放射性藥品可以在普通藥店銷售答案：D。解析：放射性藥品具有放射性，使用和管理有嚴格要求，不可以在普通藥店銷售。其他選項A、B、C的描述均符合放射性藥品的相關(guān)規(guī)定。9.下列屬于第二類精神藥品的是（）A.哌醋甲酯B.丁丙諾啡C.曲馬多D.氯胺酮答案：C。解析：哌醋甲酯、丁丙諾啡、氯胺酮屬于第一類精神藥品；曲馬多屬于第二類精神藥品。10.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄應(yīng)保存5年，以保證生產(chǎn)過程的可追溯性，便于監(jiān)管部門對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。二、多選題1.以下屬于麻醉藥品的有（）A.芬太尼B.美沙酮C.可待因D.羥考酮答案：ABCD。解析：芬太尼、美沙酮、可待因、羥考酮都屬于麻醉藥品。它們都具有較強的鎮(zhèn)痛作用，同時也具有成癮性等麻醉藥品的特性，在使用和管理上有嚴格的規(guī)定。2.精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是（）A.精神藥品的依賴性潛力B.精神藥品的危害人體健康的程度C.精神藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)D.精神藥品的使用范圍答案：AB。解析：精神藥品分為第一類和第二類主要依據(jù)其依賴性潛力和危害人體健康的程度。第一類精神藥品的依賴性和危害相對更強，管理更為嚴格；而第二類精神藥品相對較弱，但也需要嚴格管理?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)和使用范圍不是分類的主要依據(jù)。3.醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴格執(zhí)行（）A.專人負責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方答案：ABCD。解析：醫(yī)療用毒性藥品的管理必須嚴格執(zhí)行專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方等制度，以確保毒性藥品的安全使用和儲存，防止出現(xiàn)濫用、誤用等情況。4.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運輸，說法正確的有（）A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明C.運輸證明有效期為1年D.承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本，以備查驗答案：ABCD。解析：通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品使用集裝箱或者鐵路行李車運輸可保證運輸安全；托運或自行運輸單位需向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請運輸證明；運輸證明有效期為1年；承運人攜帶運輸證明副本便于在運輸過程中接受查驗，以上說法均正確。5.醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當具備的條件包括（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：ABCD。解析：醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)具備有專職管理人員、有獲得相應(yīng)處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有安全儲存設(shè)施和管理制度以及有相關(guān)診療科目等條件，以確保能夠規(guī)范、安全地使用麻醉藥品和第一類精神藥品。6.以下屬于毒性中藥品種的有（）A.斑蝥B.蟾酥C.白降丹D.紅粉答案：ABCD。解析：斑蝥、蟾酥、白降丹、紅粉都屬于毒性中藥品種，它們的毒性較強，在使用過程中需要嚴格按照規(guī)定的劑量和方法使用。7.放射性藥品的管理要求包括（）A.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須取得相應(yīng)的許可證B.放射性藥品的包裝必須符合放射性物質(zhì)運輸?shù)囊?guī)定C.放射性藥品的檢驗必須由專門的藥品檢驗機構(gòu)承擔(dān)D.放射性藥品的使用必須遵循嚴格的操作規(guī)程和安全防護措施答案：ABCD。解析：放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位取得相應(yīng)許可證可保證其具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件；符合運輸規(guī)定的包裝可防止放射性物質(zhì)泄漏；專門的藥品檢驗機構(gòu)承擔(dān)檢驗?zāi)鼙ＷC檢驗的準確性和專業(yè)性；嚴格的操作規(guī)程和安全防護措施可保障使用過程中的人員安全和環(huán)境安全。8.麻醉藥品和精神藥品的處方格式由三部分組成，包括（）A.前記B.正文C.后記D.附記答案：ABC。解析：麻醉藥品和精神藥品的處方格式由前記、正文、后記三部分組成。前記包含患者基本信息等；正文是藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等；后記是醫(yī)師簽名等內(nèi)容。9.以下哪些情況需要對麻醉藥品和精神藥品進行銷毀（）A.過期的麻醉藥品和精神藥品B.變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品C.破損的麻醉藥品和精神藥品D.醫(yī)療機構(gòu)不再使用的麻醉藥品和精神藥品答案：ABCD。解析：過期、變質(zhì)、破損的麻醉藥品和精神藥品已不能保證其質(zhì)量和安全性，醫(yī)療機構(gòu)不再使用的相關(guān)藥品也需要妥善處理，都需要按照規(guī)定進行銷毀，以防止流入非法渠道。10.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由（）指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：AB。解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由國家藥品監(jiān)督管理部門或省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)，這樣可以保證毒性藥品的收購和經(jīng)營在嚴格的監(jiān)管下進行。三、判斷題1.麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，嚴禁非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用。（）答案：正確。解析：麻醉藥品具有成癮性等特殊性質(zhì)，為了保障公眾健康和安全，只能用于醫(yī)療、教學(xué)和科研，嚴格禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用等行為。2.第二類精神藥品可以在藥店憑處方銷售。（）答案：正確。解析：第二類精神藥品相對第一類精神藥品成癮性和危害性較弱，在藥店可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售，但要嚴格按照規(guī)定進行管理。3.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。（）答案：正確。解析：印有毒藥標志可以提醒使用者和相關(guān)人員該藥品具有毒性，在儲存、運輸、使用過程中需要特別注意，防止發(fā)生中毒等事故。4.放射性藥品使用單位必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。（）答案：正確。解析：放射性藥品的使用涉及到放射性物質(zhì)的操作和安全防護等專業(yè)知識，配備經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員可以保證使用過程的準確性和安全性。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)由醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)科授予。（）答案：錯誤。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。6.毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)。（）答案：錯誤。解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由國家藥品監(jiān)督管理部門或省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)，并非各級藥品監(jiān)督管理部門。7.醫(yī)療機構(gòu)可以自行銷毀過期、變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤。解析：醫(yī)療機構(gòu)對過期、變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，不能自行銷毀，以保證銷毀過程符合規(guī)定和安全。8.第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標注“第一類精神藥品”。（）答案：正確。解析：第一類精神藥品處方采用淡紅色印刷用紙并標注相關(guān)字樣，便于與其他處方進行區(qū)分，也有利于對其進行特殊管理。9.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位憑省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》《放射性藥品使用許可證》，到當?shù)毓ど绦姓芾聿块T辦理登記注冊。（）答案：正確。解析：取得相關(guān)許可證是從事放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的前提，之后到工商行政管理部門辦理登記注冊可使其經(jīng)營活動合法化。10.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。（）答案：正確。解析：醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效可防止重復(fù)使用導(dǎo)致過量中毒，保存2年備查便于監(jiān)管部門對用藥情況進行追溯和審查。四、簡答題1.簡述麻醉藥品和精神藥品的定義。答：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。這類藥品具有強大的鎮(zhèn)痛作用，但同時也有成癮性，如嗎啡、哌替啶等。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)其依賴性潛力和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第一類精神藥品的依賴性和危害相對更強，如哌醋甲酯、氯胺酮等；第二類精神藥品相對較弱，如地西泮、曲馬多等。2.醫(yī)療用毒性藥品的管理要點有哪些？答：醫(yī)療用毒性藥品的管理要點包括：（1）生產(chǎn)管理：毒性藥品的生產(chǎn)由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)，生產(chǎn)過程必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查。（2）收購、經(jīng)營管理：由國家或省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)收購、經(jīng)營，其他任何單位或個人不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營業(yè)務(wù)。（3）儲存管理：應(yīng)設(shè)專柜加鎖，并由專人負責(zé)保管，做到雙人雙鎖管理，專賬記錄。（4）使用管理：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時，必須認真負責(zé)，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。3.簡述放射性藥品的使用規(guī)定。答：放射性藥品的使用規(guī)定如下：（1）使用許可：使用放射性藥品的醫(yī)療單位必須取得省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品使用許可證》，無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。（2）人員要求：必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥品使用工作。（3）操作規(guī)程和安全防護：使用放射性藥品必須遵循嚴格的操作規(guī)程和安全防護措施，防止放射性污染和對人員的輻射傷害。（4）質(zhì)量控制：使用單位必須負責(zé)對使用的放射性藥品進行臨床質(zhì)量檢驗，收集藥品不良反應(yīng)等情況，并定期向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。（5）使用記錄：建立放射性藥品使用記錄，記錄使用的藥品名稱、數(shù)量、患者信息、使用時間等內(nèi)容，便于追溯和管理。4.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方開具和使用有哪些要求？答：（1）處方權(quán)：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行麻醉藥品和第一類精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。（2）處方格式：處方格式由前記、正文、后記三部分組成。前記應(yīng)包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項目。正文應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。后記應(yīng)包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。（3）處方限量：麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。（4）處方保存：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。專用賬冊的保存應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。5.簡述毒性藥品的中毒急救原則。答：（1）清除毒物：如果是經(jīng)口服中毒，應(yīng)盡快采取催吐、洗胃、導(dǎo)瀉等方法清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的毒物。催吐可采用刺激咽喉等方法；洗胃一般選用1:5000高錳酸鉀溶液、2%碳酸氫鈉溶液等；導(dǎo)瀉可使用硫酸鎂等藥物。（2）使用特效解毒劑：對于某些有特效解毒劑的毒性藥品中毒，應(yīng)及時使用解毒劑。如砷中毒可用二巰丙醇解毒；阿托品中毒可用毛果蕓香堿解毒等。（3）對癥治療：針對患者出現(xiàn)的各種癥狀進行對癥處理。如出現(xiàn)呼吸困難，應(yīng)給予吸氧、人工呼吸等支持治療；出現(xiàn)休克，應(yīng)進行抗休克治療，補充血容量、使用血管活性藥物等；出現(xiàn)驚厥，可使用抗驚厥藥物等。（4）密切觀察病情：在急救過程中，要密切觀察患者的生命體征、意識狀態(tài)、瞳孔變化等情況，及時調(diào)整治療方案。（5）保護重要臟器功能：采取措施保護心、肝、腎等重要臟器的功能，防止出現(xiàn)多臟器功能衰竭。如使用保肝藥物、利尿藥物等。五、案例分析題案例：某醫(yī)院藥房在盤點時發(fā)現(xiàn)，有10支嗎啡注射液不見了。經(jīng)過調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是一名藥師在工作過程中粗心大意，沒有嚴格按照麻醉藥品的管理規(guī)定進行操作，導(dǎo)致藥品丟失。問題：1.該事件違反了麻醉藥品管理的哪些規(guī)定？答：該事件違反了麻醉藥品管理的多項規(guī)定。首先，違反了麻醉藥品的儲存和保管規(guī)定，麻醉藥品應(yīng)設(shè)專柜加鎖，由專人負責(zé)保管，做到雙人雙鎖管理，而該藥師粗心大意導(dǎo)致藥品丟失，說明在保管過程中沒有嚴格執(zhí)行這些要求。其次，違反了麻醉藥品的使用和發(fā)放規(guī)定，在發(fā)放和使用麻醉藥品時應(yīng)嚴格進行登記和核對，確保藥品的流向清晰可查，此次藥品丟失可能存在登記和核對不嚴格的情況。此外，也違反了對麻醉藥品的監(jiān)督和盤點制度，正常的監(jiān)督和盤點應(yīng)能及時發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量的異常，此次藥