山東衛(wèi)生管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)山東省衛(wèi)生管理，保障公眾健康，維護(hù)社會(huì)公共衛(wèi)生秩序，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、飲用水供水單位以及其他與衛(wèi)生管理相關(guān)的單位和個(gè)人。（三）基本原則1.預(yù)防為主原則。強(qiáng)化衛(wèi)生預(yù)防措施，從源頭上減少疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.分類管理原則。根據(jù)不同行業(yè)特點(diǎn)和衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)程度，實(shí)施分類分級(jí)管理。3.公眾參與原則。鼓勵(lì)公眾參與衛(wèi)生管理監(jiān)督，形成全社會(huì)共同參與的良好氛圍。4.依法監(jiān)管原則。嚴(yán)格依照法律法規(guī)開展衛(wèi)生管理工作，確保監(jiān)管的合法性、公正性和權(quán)威性。二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，按照規(guī)定的程序和條件進(jìn)行審批。2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等材料，經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后，方可辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。（二）執(zhí)業(yè)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療廢物管理等制度，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。（三）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量控制體系，定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。2.嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范、操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)禁使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)。3.建立醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理機(jī)制，及時(shí)妥善處理醫(yī)療糾紛，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。（四）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、運(yùn)送、貯存、處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。2.醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，按照規(guī)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行無(wú)害化處置。三、公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理（一）衛(wèi)生要求1.公共場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持環(huán)境整潔、通風(fēng)良好，室內(nèi)空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.公共場(chǎng)所的用品用具應(yīng)當(dāng)定期清洗、消毒、更換，保證用品用具的衛(wèi)生質(zhì)量。（二）衛(wèi)生許可1.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可營(yíng)業(yè)。2.申請(qǐng)衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)書、承諾書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公共場(chǎng)所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖等材料。（三）衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)公共場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生管理制度落實(shí)情況、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況、用品用具衛(wèi)生狀況等。2.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的要求，提供相關(guān)資料，配合衛(wèi)生監(jiān)督檢查。四、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位衛(wèi)生管理（一）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)保持生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境整潔，與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛(wèi)生1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，遵守食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)操作規(guī)范，保證食品安全。2.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作衣帽，從事接觸直接入口食品工作的人員應(yīng)當(dāng)取得健康證明后方可上崗工作。（三）食品添加劑管理1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位使用食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，不得超范圍、超限量使用食品添加劑。2.食品添加劑應(yīng)當(dāng)專人專柜保管，并有明顯的標(biāo)識(shí)，使用時(shí)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及使用日期、用量、用途等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。（四）食品檢驗(yàn)檢測(cè)1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，保證食品質(zhì)量安全。2.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位可以自行檢驗(yàn)檢測(cè)，也可以委托具有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。五、飲用水供水單位衛(wèi)生管理（一）水源衛(wèi)生保護(hù)1.飲用水供水單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，做好飲用水水源的衛(wèi)生防護(hù)工作，防止水源污染。2.飲用水水源保護(hù)區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)志，禁止在保護(hù)區(qū)內(nèi)從事可能污染水源的活動(dòng)。（二）制水過(guò)程衛(wèi)生1.飲用水供水單位應(yīng)當(dāng)建立健全制水工藝管理制度，嚴(yán)格按照制水工藝操作規(guī)程進(jìn)行制水，保證飲用水水質(zhì)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.制水過(guò)程中使用的凈水劑、消毒劑等化學(xué)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，并按照規(guī)定的劑量和方法使用。（三）水質(zhì)檢驗(yàn)與監(jiān)測(cè)1.飲用水供水單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，定期對(duì)飲用水水質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，確保水質(zhì)安全。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)飲用水供水單位的水質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)責(zé)令整改。（四）供水設(shè)施衛(wèi)生管理1.飲用水供水單位應(yīng)當(dāng)建立健全供水設(shè)施維護(hù)管理制度，定期對(duì)供水設(shè)施進(jìn)行清洗、消毒、維護(hù)，保證供水設(shè)施正常運(yùn)行。2.供水設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、安裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，防止二次污染。六、衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、飲用水供水單位等的衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為。（二）監(jiān)督檢查措施1.衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)有權(quán)進(jìn)入被監(jiān)督單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，查閱、復(fù)制有關(guān)資料，采集樣品，要求被監(jiān)督單位提供相關(guān)證明材料。2.被監(jiān)督單位應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)情況和資料，不得拒絕、阻撓。（三）違法行為查處1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.衛(wèi)生行政部門作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作