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文檔簡介
處方管理辦法中醫(yī)處方管理辦法實施細則一、總則(一)目的為加強處方管理,規(guī)范處方書寫和調(diào)劑行為,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《處方管理辦法》,結(jié)合本公司/組織實際情況,制定本實施細則。(二)適用范圍本細則適用于本公司/組織內(nèi)所有與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的部門和人員,包括臨床科室醫(yī)師、藥師、護士以及相關(guān)管理人員。(三)依據(jù)本細則依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、處方開具管理(一)醫(yī)師資格與權(quán)限1.醫(yī)師應(yīng)當經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后方可在本公司/組織內(nèi)開具處方。2.醫(yī)師應(yīng)當在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方,應(yīng)當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.醫(yī)師應(yīng)當按照本公司/組織規(guī)定的相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和本細則規(guī)定的權(quán)限,開具不同級別的處方。住院醫(yī)師具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,負責書寫常見病、多發(fā)病的處方。主治醫(yī)師具有中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,負責書寫病情較復雜的處方,并對住院醫(yī)師開具的處方進行審核。副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,負責書寫疑難、重癥患者的處方,并對下級醫(yī)師開具的處方進行審核、指導。(二)處方書寫規(guī)范1.處方內(nèi)容應(yīng)當完整、清晰,包括前記、正文和后記。前記:包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等??商砹刑厥庖蟮捻椖俊B樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏竭€應(yīng)當包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。2.藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。3.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應(yīng)當使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當注明含量;中藥飲片以劑為單位。4.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。6.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。7.處方如需修改,應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。8.醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。(三)特殊藥品處方管理1.麻醉藥品和精神藥品處方管理醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當留存下列材料復印件:患者身份證明文件、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明、患者戶籍簿、代辦人身份證明文件。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時,應(yīng)當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。2.醫(yī)療用毒性藥品處方管理醫(yī)師開具醫(yī)療用毒性藥品處方,應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。毒性藥品的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。處方應(yīng)當寫清患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法等。毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。(四)抗菌藥物處方管理1.醫(yī)師應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指征。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。2.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。3.因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指征,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。三、處方調(diào)劑管理(一)藥師職責1.藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。2.藥師應(yīng)當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交代與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。3.藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。4.藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。5.藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應(yīng)當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。6.藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。7.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。(二)調(diào)劑流程1.收方藥師接收醫(yī)師開具的處方,認真核對處方內(nèi)容,確認處方的合法性、完整性和準確性。檢查處方前記、正文和后記是否清晰、完整,包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.審核藥師對處方用藥適宜性進行審核,按照審核內(nèi)容逐一檢查。對于規(guī)定必須做皮試的藥品,檢查處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定。審查處方用藥與臨床診斷的相符性,避免不合理用藥。核對劑量、用法的正確性,確?;颊哂盟幇踩?。評估選用劑型與給藥途徑的合理性,根據(jù)患者情況選擇合適的劑型和給藥方式。檢查是否有重復給藥現(xiàn)象,防止藥物過量或不良反應(yīng)。排查是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。關(guān)注其他用藥不適宜情況,如患者特殊用藥禁忌等。3.調(diào)配根據(jù)審核后的處方,準確調(diào)配藥品。按照藥品順序逐一調(diào)配,注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等。調(diào)配過程中仔細核對藥品名稱、外觀等,確保調(diào)配準確無誤。將調(diào)配好的藥品放入藥袋或藥盒中,在藥袋或藥盒上注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量等信息。4.核對調(diào)配完成后,由另一名藥師進行核對。核對內(nèi)容包括調(diào)配的藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否與處方一致。檢查藥品外觀是否有異常,如變色、變質(zhì)等。再次核對患者姓名、年齡、科別等信息,確保調(diào)配的藥品是給該患者使用的。5.發(fā)藥核對無誤后,將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者。向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交代與指導。告知患者每種藥品的用法、用量、注意事項等,如服藥時間、飲食禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。解答患者關(guān)于用藥的疑問,確?;颊咔宄私馊绾握_使用藥品。(三)處方點評1.本公司/組織應(yīng)當建立處方點評制度,對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價,發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題,制定并實施干預和改進措施,促進臨床藥物合理應(yīng)用。2.處方點評工作由藥學部門負責組織實施,定期對處方進行隨機抽取點評。3.處方點評應(yīng)當包括以下內(nèi)容:處方書寫的規(guī)范性,如前記、正文、后記的完整性,藥品名稱、劑量、用法等的準確性等。用藥的適宜性,包括診斷與用藥的相符性、藥物選擇的合理性、劑量用法的正確性、藥物相互作用和配伍禁忌等。4.藥學部門應(yīng)當對點評結(jié)果進行總結(jié)分析,針對存在的問題提出改進措施,并向臨床科室反饋。5.對不合理處方應(yīng)當進行分類統(tǒng)計和分析,定期通報不合理處方情況,對開具不合理處方的醫(yī)師進行培訓和教育,情節(jié)嚴重的按照本公司/組織相關(guān)規(guī)定進行處理。四、處方保管與銷毀(一)處方保管1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。3.處方保存期間,應(yīng)當保證處方的完整性和可追溯性,不得隨意涂改、損壞或丟失。(二)處方銷毀1.處方銷毀前,應(yīng)當進行清點核對,確保銷毀的處方與登記記錄一致。2.處方銷毀應(yīng)當采用適當?shù)姆绞竭M行,如粉碎、焚燒等,確保處方信息無法恢復。3.處方銷毀過程應(yīng)當有專人負責監(jiān)督,并記錄銷毀時間、地點、方式、數(shù)量等信息。4.銷毀記錄應(yīng)當保存至少2年,以備查詢。五、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)當建立健全處方管理制度,加強對處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)
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