揚(yáng)州醫(yī)療管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)揚(yáng)州市醫(yī)療行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于揚(yáng)州市行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依照國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療管理，確保醫(yī)療活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把提高醫(yī)療質(zhì)量放在首位，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。3.公平公正原則：對各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁，公平對待，公正監(jiān)管。4.社會公益原則：堅持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。（四）職責(zé)分工1.衛(wèi)生健康行政部門：負(fù)責(zé)全市醫(yī)療行業(yè)的行政管理工作，制定相關(guān)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，組織實施醫(yī)療行業(yè)監(jiān)督管理。2.其他相關(guān)部門：按照各自職責(zé)，協(xié)同做好醫(yī)療管理相關(guān)工作。如市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管；醫(yī)保部門負(fù)責(zé)醫(yī)療保障政策執(zhí)行和醫(yī)保基金監(jiān)管等。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是醫(yī)療管理的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守本辦法及相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)內(nèi)部管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療服務(wù)水平。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批（一）設(shè)置規(guī)劃1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)揚(yáng)州市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平、醫(yī)療衛(wèi)生需求和醫(yī)療資源狀況，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)向社會公布，廣泛征求意見，并根據(jù)實際情況適時調(diào)整。（二）設(shè)置審批1.單位或者個人申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生健康行政部門提交申請材料。申請材料應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起，按照規(guī)定的審批程序和時限進(jìn)行審查。對符合條件的，予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，不予批準(zhǔn)，并書面說明理由。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、診療科目等應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的設(shè)置相符合。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自變更。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理（一）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，按照規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記。執(zhí)業(yè)登記事項包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記申請進(jìn)行審核，符合條件的，予以登記，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，不予登記，并書面說明理由。（二）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，制定并落實醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險防范制度等，確保醫(yī)療安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理，建立健全醫(yī)務(wù)人員考核評價制度，定期對醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績等進(jìn)行考核評價。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定做好醫(yī)療文書書寫、保管和查閱工作。醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)客觀、真實、準(zhǔn)確、完整、及時。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價部門核定的收費標(biāo)準(zhǔn)收費，不得擅自提高收費標(biāo)準(zhǔn)或者分解收費項目。（三）變更與校驗1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等登記事項的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期進(jìn)行校驗。校驗期為3年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗期滿前3個月向登記機(jī)關(guān)申請校驗。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗申請進(jìn)行審查，對符合條件的，予以校驗；對不符合條件的，責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不符合條件的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（四）歇業(yè)與注銷1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記，并交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿未延續(xù)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法終止；因不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法正常執(zhí)業(yè)；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷執(zhí)業(yè)許可的其他情形。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理目標(biāo)、計劃和措施。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估和改進(jìn)，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。（二）醫(yī)療質(zhì)量控制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，建立健全醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)體系，定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測、分析和評價。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和地方有關(guān)規(guī)定，開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作，參加醫(yī)療質(zhì)量控制組織的活動。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量控制工作的監(jiān)督檢查，定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量控制情況。（三）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，建立健全醫(yī)療安全管理制度，制定醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案，提高醫(yī)療安全防范能力。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全教育培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全意識和防范能力。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險管理，對醫(yī)療風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和控制，及時處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。4.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故處理機(jī)制，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故處理工作。五、醫(yī)療技術(shù)管理（一）技術(shù)準(zhǔn)入1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)按照國家和地方有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)準(zhǔn)入。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得開展限制類醫(yī)療技術(shù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請技術(shù)評估和備案。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入申請進(jìn)行審核，對符合條件的，予以批準(zhǔn)；對不符合條件的，不予批準(zhǔn)，并書面說明理由。（二）技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用范圍開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，不得超范圍應(yīng)用。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理和監(jiān)督。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評估和總結(jié)，不斷提高醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用水平。4.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督檢查，對違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法予以處理。六、醫(yī)務(wù)人員管理（一）資格準(zhǔn)入1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并按照規(guī)定進(jìn)行注冊。未經(jīng)注冊，不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備醫(yī)務(wù)人員，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員資格準(zhǔn)入的管理，嚴(yán)格審核醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格證書和注冊情況。（二）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)與考核，制定醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)計劃，定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)與考核工作的監(jiān)督檢查，定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)與考核情況。（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，建立健全醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核評價制度，定期對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)進(jìn)行考核評價。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，廉潔行醫(yī)，文明服務(wù)，尊重患者的人格尊嚴(yán)和合法權(quán)益。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)的監(jiān)督檢查，對違反職業(yè)道德規(guī)范的醫(yī)務(wù)人員，依法予以處理。七、醫(yī)療服務(wù)管理（一）服務(wù)規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和地方有關(guān)規(guī)定，制定醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，明確醫(yī)療服務(wù)流程、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)要求。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療服務(wù)規(guī)范為患者提供醫(yī)療服務(wù)，尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)。（二）患者權(quán)益保護(hù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全患者權(quán)益保護(hù)制度，加強(qiáng)對患者權(quán)益的保護(hù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供真實、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療信息，不得隱瞞、欺騙患者。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者的人格尊嚴(yán)和合法權(quán)益，不得歧視、侮辱、虐待患者。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理機(jī)制，及時處理患者的投訴和舉報，維護(hù)患者的合法權(quán)益。（三）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督檢查，定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度情況。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受社會監(jiān)督，建立健全社會監(jiān)督機(jī)制，及時處理社會公眾的投訴和舉報。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)廣告的管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)廣告發(fā)布行為。八、醫(yī)療保障管理（一）醫(yī)保政策執(zhí)行1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方有關(guān)醫(yī)療保障政策，按照規(guī)定為參?；颊咛峁┽t(yī)療服務(wù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)保管理，建立健全醫(yī)保管理制度，規(guī)范醫(yī)保服務(wù)行為。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)保部門的要求，及時準(zhǔn)確地上傳醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)，配合醫(yī)保部門做好醫(yī)保費用結(jié)算工作。（二）醫(yī)?；鸨O(jiān)管1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)?；鸸芾恚_保醫(yī)?；鸢踩褂?。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保基金支付范圍和標(biāo)準(zhǔn)，不得違規(guī)收費、分解住院、掛床住院等。3.衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)?；鹗褂们闆r的監(jiān)督檢查，對違規(guī)使用醫(yī)?；鸬尼t(yī)療機(jī)構(gòu)，依法予以處理。九、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療監(jiān)督檢查制度，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)規(guī)則、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)務(wù)人員管理、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障等方面。3.衛(wèi)生健康行政部門可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）行政處罰1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰。2.行政處罰種類包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。3.對違反本辦法規(guī)定的醫(yī)