整形臨床管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)整形臨床管理，規(guī)范整形醫(yī)療行為，提高整形醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)整形醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的健康發(fā)展，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的從事整形臨床診療活動(dòng)的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（三）基本原則整形臨床管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、規(guī)范、科學(xué)的原則，堅(jiān)持以患者為中心，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與人員管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.從事整形臨床診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展整形診療服務(wù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的整形診療服務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等條件。（二）人員資質(zhì)與職責(zé)1.整形臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊(cè)后在整形專(zhuān)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)理論知識(shí)和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，熟悉整形手術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證和操作規(guī)范。2.護(hù)士應(yīng)當(dāng)依法取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)從事護(hù)理工作。護(hù)士應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理操作規(guī)程，觀(guān)察患者病情變化，及時(shí)準(zhǔn)確地執(zhí)行醫(yī)囑，做好患者的生活護(hù)理和心理護(hù)理。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全人員崗位責(zé)任制，明確各級(jí)各類(lèi)人員的職責(zé)和工作流程，加強(qiáng)對(duì)人員的培訓(xùn)、考核和管理。三、診療管理（一）診療規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行整形臨床診療規(guī)范和技術(shù)操作常規(guī)，確保診療行為合法、規(guī)范、安全、有效。2.整形臨床診療應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)倫理原則，尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，保護(hù)患者的合法權(quán)益。（二）術(shù)前評(píng)估1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對(duì)擬行整形手術(shù)的患者進(jìn)行全面、詳細(xì)的術(shù)前評(píng)估，包括患者的病史、癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查等，準(zhǔn)確判斷患者的病情和身體狀況，評(píng)估手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。2.術(shù)前評(píng)估應(yīng)當(dāng)充分考慮患者的年齡、性別、職業(yè)、心理狀態(tài)等因素，制定個(gè)性化的治療方案。對(duì)于存在手術(shù)禁忌證或者風(fēng)險(xiǎn)較大的患者，應(yīng)當(dāng)告知患者及其家屬手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并提出合理的治療建議。（三）手術(shù)管理1.整形手術(shù)應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師實(shí)施，手術(shù)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守手術(shù)操作規(guī)程，確保手術(shù)質(zhì)量和安全。2.手術(shù)前應(yīng)當(dāng)對(duì)手術(shù)器械、設(shè)備等進(jìn)行嚴(yán)格的消毒滅菌，確保手術(shù)環(huán)境符合無(wú)菌要求。3.手術(shù)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)密切觀(guān)察患者的生命體征和病情變化，及時(shí)處理手術(shù)中出現(xiàn)的問(wèn)題。4.手術(shù)后應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行密切的觀(guān)察和護(hù)理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理術(shù)后并發(fā)癥。（四）醫(yī)療美容項(xiàng)目管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》的規(guī)定進(jìn)行備案或者審批。2.醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由取得相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師實(shí)施，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療美容項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范和操作流程進(jìn)行操作。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容項(xiàng)目的質(zhì)量管理，建立健全醫(yī)療美容項(xiàng)目質(zhì)量控制制度，定期對(duì)醫(yī)療美容項(xiàng)目的開(kāi)展情況進(jìn)行評(píng)估和分析，不斷提高醫(yī)療美容質(zhì)量。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理組織1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織，成立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)、計(jì)劃和措施，組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控和評(píng)價(jià)工作。2.醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等組成，定期召開(kāi)會(huì)議，研究解決醫(yī)療質(zhì)量管理中的重大問(wèn)題。（二）質(zhì)量管理制度1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度、醫(yī)療糾紛處理制度等，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控和評(píng)價(jià)，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題，并采取有效措施進(jìn)行整改。（三）質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估和分析，不斷完善醫(yī)療質(zhì)量管理制度和工作流程。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。五、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，定期對(duì)整形臨床診療活動(dòng)中的醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和分析，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防范措施。2.醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)包括手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、麻醉風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、輸血風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容，確保醫(yī)療安全。（二）醫(yī)療安全不良事件報(bào)告與處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件。對(duì)于報(bào)告的醫(yī)療安全不良事件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行及時(shí)、有效的處理，并采取措施防止類(lèi)似事件的再次發(fā)生。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療安全不良事件進(jìn)行分析總結(jié)，查找原因，制定改進(jìn)措施，不斷提高醫(yī)療安全管理水平。（三）醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療糾紛的預(yù)防工作，提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)意識(shí)和溝通能力，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。2.對(duì)于發(fā)生的醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理，及時(shí)、妥善地解決糾紛，維護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。六、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理（一）醫(yī)療技術(shù)分類(lèi)與分級(jí)管理1.整形臨床醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)：第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)；第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的技術(shù)；第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一的技術(shù)：涉及重大倫理問(wèn)題；高風(fēng)險(xiǎn)；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案或者審批。（二）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理，確保醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的安全、有效。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)擬開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行安全性、有效性等方面的論證，經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)審核通過(guò)后，報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)備案或者審批。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)估和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理存在的問(wèn)題。七、醫(yī)療器械管理（一）醫(yī)療器械采購(gòu)與驗(yàn)收1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，建立健全醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械采購(gòu)行為。2.醫(yī)療器械采購(gòu)應(yīng)當(dāng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，采購(gòu)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并具有合格證明文件。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能符合要求。（二）醫(yī)療器械使用與維護(hù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)的要求，正確使用醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的安全、有效。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療器械維護(hù)管理制度，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用人員的培訓(xùn)，提高使用人員的操作技能和安全意識(shí)，防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生。八、醫(yī)院感染管理（一）醫(yī)院感染管理組織與制度1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)院感染管理組織，成立醫(yī)院感染管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)的醫(yī)院感染管理目標(biāo)、計(jì)劃和措施，組織實(shí)施醫(yī)院感染監(jiān)控和評(píng)價(jià)工作。2.醫(yī)院感染管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人、臨床科室主任、醫(yī)院感染管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等組成，定期召開(kāi)會(huì)議，研究解決醫(yī)院感染管理中的重大問(wèn)題。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)院感染管理制度，包括醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)制度、醫(yī)院感染控制制度、消毒隔離制度、無(wú)菌操作制度、醫(yī)療廢物管理制度等，確保醫(yī)院感染管理工作的有效開(kāi)展。（二）醫(yī)院感染預(yù)防與控制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院感染的預(yù)防與控制工作，采取有效的預(yù)防措施，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)院感染防控意識(shí)和業(yè)務(wù)水平，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的診療行為，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度和無(wú)菌操作制度。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院環(huán)境的清潔與消毒，定期對(duì)醫(yī)院空氣、物體表面、醫(yī)療器械等進(jìn)行消毒，確保醫(yī)院環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物的管理，按照相關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類(lèi)收集、運(yùn)送、貯存和處置，防止醫(yī)療廢物對(duì)環(huán)境造成污染。九、信息管理（一）醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療信息的電子化管理，提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量。2.醫(yī)療信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)涵蓋患者基本信息、病歷信息、檢驗(yàn)檢查信息、醫(yī)囑信息、手術(shù)信息、護(hù)理信息等內(nèi)容，確保醫(yī)療信息的完整、準(zhǔn)確和及時(shí)。（二）醫(yī)療信息安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療信息安全的管理，建立健全醫(yī)療信息安全管理制度，采取有效的安全防護(hù)措施，保障醫(yī)療信息的安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療信息系統(tǒng)的操作人員進(jìn)行嚴(yán)格的權(quán)限管理，防止醫(yī)療信息的泄露和濫用。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療信息系統(tǒng)進(jìn)行安全評(píng)估和維護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理安全隱患，確保醫(yī)療信息系統(tǒng)的正常運(yùn)行。十、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整形臨床診療活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)責(zé)令整改。2.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療器械管理、醫(yī)院感染管理等方面的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（二）行業(yè)自律管理1.整