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文檔簡介
藥劑科考試題庫及答案(一)一、藥理學(xué)基礎(chǔ)部分(一)單項(xiàng)選擇題1.藥物的首過效應(yīng)是指()A.藥物進(jìn)入血液循環(huán)后,與血漿蛋白結(jié)合,使游離型藥物減少B.藥物與機(jī)體組織器官之間的最初效應(yīng)C.肌注給藥后,藥物經(jīng)肝代謝而使藥量減少D.口服給藥后,有些藥物首次通過肝時(shí)即被代謝滅活,使進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少答案:D。首過效應(yīng)主要是指口服藥物在胃腸道吸收后,首先進(jìn)入肝門靜脈系統(tǒng),某些藥物在通過腸黏膜及肝臟時(shí),部分可被代謝滅活而使進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少,藥效降低。A選項(xiàng)描述的是藥物與血漿蛋白結(jié)合的情況;B選項(xiàng)與首過效應(yīng)概念不符;C選項(xiàng)肌注給藥一般不經(jīng)過首過效應(yīng)。2.藥物的血漿半衰期是指()A.藥物的穩(wěn)態(tài)血藥濃度下降一半的時(shí)間B.藥物的有效血藥濃度下降一半的時(shí)間C.藥物的組織濃度下降一半的時(shí)間D.藥物的血漿濃度下降一半的時(shí)間答案:D。血漿半衰期是指血漿藥物濃度下降一半所需的時(shí)間,它反映了藥物在體內(nèi)消除的速度,是藥動(dòng)學(xué)的一個(gè)重要參數(shù),與穩(wěn)態(tài)血藥濃度、有效血藥濃度、組織濃度下降情況無關(guān)。3.下列哪種藥物不屬于抗高血壓藥()A.硝苯地平B.普萘洛爾C.地西泮D.卡托普利答案:C。硝苯地平是鈣通道阻滯劑,可通過阻滯鈣通道,降低細(xì)胞內(nèi)鈣濃度,使血管平滑肌舒張,血壓下降;普萘洛爾是β受體阻滯劑,通過阻斷β受體,減少心輸出量、抑制腎素釋放等降低血壓;卡托普利是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶,減少血管緊張素Ⅱ生成,舒張血管,降低血壓。地西泮主要用于抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠等,不屬于抗高血壓藥。4.青霉素的抗菌作用機(jī)制是()A.抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成B.抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成C.抑制細(xì)菌核酸的合成D.影響細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性答案:A。青霉素類抗生素能與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合,抑制轉(zhuǎn)肽酶的活性,阻止黏肽的交叉聯(lián)結(jié),使細(xì)菌細(xì)胞壁合成受阻,導(dǎo)致細(xì)菌死亡。抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的有氨基糖苷類、四環(huán)素類等;抑制細(xì)菌核酸合成的有喹諾酮類等;影響細(xì)菌細(xì)胞膜通透性的有多黏菌素等。5.下列哪種藥物可用于治療有機(jī)磷中毒()A.阿托品B.腎上腺素C.多巴胺D.去甲腎上腺素答案:A。阿托品能阻斷M膽堿受體,迅速解除有機(jī)磷中毒時(shí)的M樣癥狀,如瞳孔縮小、流涎、多汗、呼吸困難等,還可對(duì)抗部分中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。腎上腺素主要用于心臟驟停、過敏性休克等的急救;多巴胺用于各種休克;去甲腎上腺素用于早期神經(jīng)源性休克等。(二)多項(xiàng)選擇題1.影響藥物作用的因素有()A.藥物劑量B.給藥途徑C.患者年齡D.患者性別E.患者病理狀態(tài)答案:ABCDE。藥物劑量不同,作用可能不同,如小劑量的阿司匹林有抗血小板聚集作用,大劑量有解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用;給藥途徑不同,藥物的吸收速度和程度不同,藥效也會(huì)有差異,如靜脈注射起效最快;患者年齡不同,對(duì)藥物的反應(yīng)可能不同,小兒和老年人的生理功能與成年人不同,藥物代謝和藥效也有特點(diǎn);患者性別方面,女性在生理期、妊娠期等特殊時(shí)期對(duì)藥物的反應(yīng)可能與男性不同;患者病理狀態(tài)會(huì)影響藥物的體內(nèi)過程和藥效,如肝腎功能不全時(shí),藥物的代謝和排泄會(huì)受到影響。2.下列屬于糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)有()A.向心性肥胖B.骨質(zhì)疏松C.血糖升高D.感染E.消化性潰瘍答案:ABCDE。長期大量使用糖皮質(zhì)激素可引起一系列不良反應(yīng)。向心性肥胖是由于脂肪重新分布,使脂肪堆積在面部、頸部、軀干等部位;糖皮質(zhì)激素抑制成骨細(xì)胞活性,增加鈣、磷排泄,導(dǎo)致骨質(zhì)疏松;它可促進(jìn)糖異生,減少外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用,使血糖升高;糖皮質(zhì)激素抑制機(jī)體免疫功能,易誘發(fā)或加重感染;還可刺激胃酸和胃蛋白酶分泌,抑制胃黏液分泌,誘發(fā)或加重消化性潰瘍。3.下列藥物中,可用于治療心律失常的有()A.利多卡因B.胺碘酮C.維拉帕米D.地高辛E.普萘洛爾答案:ABCDE。利多卡因是Ⅰb類抗心律失常藥,主要用于室性心律失常;胺碘酮是Ⅲ類抗心律失常藥,可用于各種心律失常;維拉帕米是鈣通道阻滯劑,可用于室上性心律失常;地高辛可增強(qiáng)心肌收縮力,減慢心率,用于治療心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)等心律失常;普萘洛爾是β受體阻滯劑,可用于多種心律失常,尤其是與交感神經(jīng)興奮有關(guān)的心律失常。4.下列屬于抗癲癇藥物的有()A.苯妥英鈉B.卡馬西平C.丙戊酸鈉D.地西泮E.氯硝西泮答案:ABCDE。苯妥英鈉是常用的抗癲癇藥,對(duì)大發(fā)作和局限性發(fā)作療效好;卡馬西平對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作有良好療效,是治療三叉神經(jīng)痛的首選藥;丙戊酸鈉為廣譜抗癲癇藥,對(duì)各種類型的癲癇都有一定療效;地西泮靜脈注射是治療癲癇持續(xù)狀態(tài)的首選藥;氯硝西泮也用于各型癲癇,對(duì)失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥等效果較好。5.下列藥物中,具有利尿作用的有()A.呋塞米B.氫氯噻嗪C.螺內(nèi)酯D.氨苯蝶啶E.甘露醇答案:ABCDE。呋塞米是高效能利尿藥,作用于髓袢升支粗段,抑制Na?-K?-2Cl?同向轉(zhuǎn)運(yùn)體,產(chǎn)生強(qiáng)大的利尿作用;氫氯噻嗪是中效能利尿藥,作用于遠(yuǎn)曲小管近端,抑制Na?-Cl?同向轉(zhuǎn)運(yùn)體,產(chǎn)生利尿作用;螺內(nèi)酯是醛固酮的競爭性拮抗劑,作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管,產(chǎn)生保鉀利尿作用;氨苯蝶啶作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管,直接抑制Na?通道,減少Na?重吸收而利尿;甘露醇是滲透性利尿藥,通過提高血漿滲透壓,使組織脫水,增加腎血流量和腎小球?yàn)V過率,產(chǎn)生利尿作用。(三)簡答題1.簡述藥物不良反應(yīng)的類型。答:藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。主要類型包括:(1)副作用:是藥物在治療劑量時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用,一般較輕微,是藥物本身固有的作用,多數(shù)可恢復(fù)。例如阿托品用于解除胃腸痙攣時(shí),可引起口干、心悸等副作用。(2)毒性反應(yīng):是指藥物劑量過大或用藥時(shí)間過長引起的機(jī)體損害性反應(yīng),一般較嚴(yán)重??煞譃榧毙远拘院吐远拘裕毙远拘远鄵p害循環(huán)、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)功能,慢性毒性多損害肝、腎、骨髓、內(nèi)分泌等功能。(3)變態(tài)反應(yīng):也稱過敏反應(yīng),是機(jī)體受藥物刺激后發(fā)生的異常免疫反應(yīng),與藥物劑量無關(guān),反應(yīng)性質(zhì)各不相同,嚴(yán)重程度差異很大,從輕微的皮疹、瘙癢到嚴(yán)重的過敏性休克。(4)后遺效應(yīng):是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。例如長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素停藥后,腎上腺皮質(zhì)功能低下數(shù)月內(nèi)難以恢復(fù)。(5)繼發(fā)反應(yīng):是指由于藥物治療作用引起的不良后果。如長期應(yīng)用廣譜抗生素后,腸道內(nèi)敏感菌被抑制,不敏感菌大量繁殖,引起二重感染。(6)停藥反應(yīng):是指長期用藥突然停藥后原有疾病加劇,又稱反跳現(xiàn)象。例如長期服用可樂定降血壓,突然停藥后血壓可急劇回升。(7)特異質(zhì)反應(yīng):少數(shù)特異體質(zhì)患者對(duì)某些藥物反應(yīng)特別敏感,反應(yīng)性質(zhì)也可能與常人不同,但與藥物固有的藥理作用基本一致,反應(yīng)嚴(yán)重程度與劑量成比例。如葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者,應(yīng)用磺胺類藥物后可發(fā)生溶血反應(yīng)。2.簡述抗菌藥物的作用機(jī)制。答:抗菌藥物的作用機(jī)制主要有以下幾種:(1)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成:細(xì)菌細(xì)胞壁的主要成分是肽聚糖,抗菌藥物如青霉素類、頭孢菌素類等能抑制轉(zhuǎn)肽酶的活性,阻止肽聚糖的交叉聯(lián)結(jié),使細(xì)菌細(xì)胞壁合成受阻,導(dǎo)致細(xì)菌死亡。由于哺乳動(dòng)物細(xì)胞無細(xì)胞壁,所以這類藥物對(duì)人體細(xì)胞毒性較小。(2)影響細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性:多黏菌素類能與細(xì)菌細(xì)胞膜中的磷脂結(jié)合,使細(xì)胞膜通透性增加,導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)的重要物質(zhì)如氨基酸、核苷酸等外漏而死亡。兩性霉素B等能與真菌細(xì)胞膜上的麥角固醇結(jié)合,形成孔道,使細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏,導(dǎo)致真菌死亡。(3)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成:氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類等藥物可作用于細(xì)菌核糖體的不同亞基,抑制蛋白質(zhì)合成的不同階段。例如氨基糖苷類作用于細(xì)菌核糖體30S亞基,抑制蛋白質(zhì)合成的起始階段;四環(huán)素類也作用于30S亞基,阻止氨基酰-tRNA進(jìn)入A位;氯霉素和大環(huán)內(nèi)酯類作用于50S亞基,抑制肽鏈的延長。(4)抑制細(xì)菌核酸的合成:喹諾酮類藥物能抑制細(xì)菌DNA回旋酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄;利福平能抑制細(xì)菌RNA多聚酶的活性,阻礙mRNA的合成。(5)影響細(xì)菌葉酸代謝:磺胺類藥物和甲氧芐啶可分別抑制二氫葉酸合成酶和二氫葉酸還原酶,阻礙細(xì)菌葉酸的合成,從而影響細(xì)菌核酸的合成,抑制細(xì)菌生長繁殖。二、醫(yī)院藥事管理部分(一)單項(xiàng)選擇題1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的第一責(zé)任人是()A.藥劑科主任B.醫(yī)院院長C.分管副院長D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員答案:B?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)藥事管理的第一責(zé)任人,一般醫(yī)院院長是醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。藥劑科主任負(fù)責(zé)藥劑科的日常管理工作;分管副院長協(xié)助院長進(jìn)行管理;藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員主要負(fù)責(zé)委員會(huì)的組織和決策工作。2.下列關(guān)于醫(yī)院藥品采購的說法,錯(cuò)誤的是()A.醫(yī)院必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品B.醫(yī)院購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄C.醫(yī)院可以采購沒有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)院制劑D.醫(yī)院采購藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件答案:C。醫(yī)院制劑必須有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)才能使用,不能采購沒有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)院制劑。醫(yī)院必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,以保證藥品質(zhì)量;購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)逐批驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄,便于追溯和管理;采購藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件等相關(guān)資質(zhì)文件。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年,以便對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用、管理等情況進(jìn)行長期追溯和監(jiān)管。4.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)不包括()A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施C.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件D.負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品的采購、儲(chǔ)存和發(fā)放答案:D。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)主要包括貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)、審核制定藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度、分析評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)等。負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品的采購、儲(chǔ)存和發(fā)放是藥劑科等部門的工作職能。5.醫(yī)院藥學(xué)部門的工作模式是()A.以藥品為中心B.以患者為中心C.以臨床為中心D.以經(jīng)濟(jì)效益為中心答案:B?,F(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)部門的工作模式是以患者為中心,圍繞患者的合理用藥開展各項(xiàng)工作,包括藥物治療管理、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、用藥咨詢等,而不是單純以藥品為中心、以臨床為中心或片面追求經(jīng)濟(jì)效益。(二)多項(xiàng)選擇題1.醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容包括()A.制定和執(zhí)行藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度B.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用過程中的質(zhì)量狀況C.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告D.對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理E.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督答案:ABCD。醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理主要針對(duì)藥品,包括制定和執(zhí)行藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度,確保藥品質(zhì)量管理有章可循;檢查藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用過程中的質(zhì)量狀況,保證藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的安全性問題;對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理,防止不合格藥品流入臨床。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的范疇。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括()A.負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制B.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品不良反應(yīng)和藥品損害事件的收集、整理、報(bào)告等工作C.進(jìn)行藥品成本核算和經(jīng)濟(jì)分析D.參與臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施E.開展藥學(xué)查房,提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)答案:ABCDE。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)涵蓋多個(gè)方面,包括藥品的采購、審核、調(diào)劑等基本工作;開展藥品質(zhì)量監(jiān)測和不良反應(yīng)報(bào)告等保障藥品安全的工作;進(jìn)行藥品成本核算和經(jīng)濟(jì)分析,促進(jìn)合理用藥和成本控制;參與臨床藥物治療,制定個(gè)體化藥物治療方案;開展藥學(xué)查房,為患者提供專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)等。3.下列關(guān)于醫(yī)院制劑的說法,正確的有()A.醫(yī)院制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)院制劑不得在市場上銷售或者變相銷售C.醫(yī)院制劑的配制必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.醫(yī)院制劑的說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)、制劑名稱、規(guī)格、適應(yīng)證、用法用量等E.醫(yī)院制劑可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多個(gè)科室之間自由調(diào)劑使用答案:ABCD。醫(yī)院制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)配制、自用的固定處方制劑;不得在市場上銷售或者變相銷售,以保證其使用的針對(duì)性和安全性;配制醫(yī)院制劑必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,這是合法配制的前提;醫(yī)院制劑的說明書和標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)、制劑名稱等必要信息。醫(yī)院制劑一般只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,在特殊情況下,經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),才可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用,而不是在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多個(gè)科室之間自由調(diào)劑使用。4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的目的是()A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況B.及時(shí)控制藥品風(fēng)險(xiǎn)C.保障公眾用藥安全D.為藥品的再評(píng)價(jià)、淘汰藥品提供服務(wù)E.促進(jìn)臨床合理用藥答案:ABCDE。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品在使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況;通過對(duì)不良反應(yīng)信息的分析和評(píng)估,及時(shí)控制藥品風(fēng)險(xiǎn),避免更多患者受到損害;保障公眾用藥安全是其核心目的;為藥品的再評(píng)價(jià)、淘汰藥品提供依據(jù),促進(jìn)藥品的合理使用和更新?lián)Q代;同時(shí)也有助于促進(jìn)臨床合理用藥,提高醫(yī)療質(zhì)量。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容包括()A.藥事組織管理B.藥品供應(yīng)管理C.藥品質(zhì)量管理D.臨床藥學(xué)服務(wù)管理E.藥事法規(guī)制度管理答案:ABCDE。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理涵蓋多個(gè)方面,藥事組織管理包括藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)等組織的建設(shè)和管理;藥品供應(yīng)管理涉及藥品的采購、儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié);藥品質(zhì)量管理確保藥品質(zhì)量符合要求;臨床藥學(xué)服務(wù)管理包括藥學(xué)監(jiān)護(hù)、用藥咨詢等以患者為中心的服務(wù);藥事法規(guī)制度管理保證藥事活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。(三)簡答題1.簡述醫(yī)院藥品采購的原則。答:醫(yī)院藥品采購應(yīng)遵循以下原則:(1)質(zhì)量第一原則:藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的用藥安全和治療效果,因此醫(yī)院在采購藥品時(shí),必須優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠的藥品,確保所采購的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求。要從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的資質(zhì)和藥品的質(zhì)量證明文件。(2)合法性原則:藥品采購活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品采購的法律法規(guī)和政策規(guī)定。例如,按照規(guī)定進(jìn)行藥品集中采購,遵守藥品采購的招標(biāo)、投標(biāo)程序等,確保采購行為合法合規(guī)。(3)經(jīng)濟(jì)性原則:在保證藥品質(zhì)量的前提下,醫(yī)院應(yīng)考慮采購成本,選擇性價(jià)比高的藥品。通過合理的采購計(jì)劃、批量采購、與供應(yīng)商協(xié)商價(jià)格等方式,降低藥品采購成本,提高資金使用效率,同時(shí)避免浪費(fèi)和不合理的開支。(4)臨床需求原則:藥品采購應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床醫(yī)療的實(shí)際需求進(jìn)行,以滿足患者的治療需要。要充分了解臨床科室的用藥需求,結(jié)合醫(yī)院的診療科目和患者病種分布,合理確定藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量,避免藥品短缺或積壓。(5)公開、公平、公正原則:藥品采購過程應(yīng)保持公開透明,確保所有符合條件的供應(yīng)商都有平等的參與機(jī)會(huì)。采購信息應(yīng)及時(shí)公布,采購程序應(yīng)公正合理,避免不正當(dāng)競爭和暗箱操作,保證采購活動(dòng)的公正性和公信力。2.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師在合理用藥中的作用。答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師在合理用藥中發(fā)揮著重要作用,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:(1)處方審核:藥師對(duì)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行審核,包括處方的合法性、規(guī)范性以及用藥的適宜性。檢查處方中藥物的適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌等是否合理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正不合理處方,防止錯(cuò)誤用藥和潛在的藥物不良反應(yīng),保障患者用藥安全。(2)用藥咨詢:為患者和醫(yī)護(hù)人員提供用藥咨詢服務(wù)。向患者詳細(xì)解釋藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息,提高患者的用藥依從性;為醫(yī)護(hù)人員提供藥物治療方案的選擇、藥物相互作用、特殊人群用藥等方面的專業(yè)建議,協(xié)助臨床合理用藥。(3)參與臨床藥物治療:藥師參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì),深入臨床科室,與醫(yī)師、護(hù)士共同制定和調(diào)整藥物治療方案。根據(jù)患者的病情、病理生理狀況、藥物代謝特點(diǎn)等,為個(gè)體化藥物治療提供專業(yè)意見,優(yōu)化治療方案,提高藥物治療效果。(4)藥物監(jiān)測:開展治療藥物監(jiān)測(TDM),通過測定患者血液或其他體液中的藥物濃度,結(jié)合藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)知識(shí),調(diào)整藥物劑量,確保藥物在有效濃度范圍內(nèi)發(fā)揮作用,避免藥物劑量不足或過量導(dǎo)致的治療失敗或不良反應(yīng)。同時(shí),監(jiān)測藥品不良反應(yīng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥物不良事件,保障患者用藥安全。(5)藥物評(píng)價(jià):對(duì)藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行評(píng)價(jià)。參與新藥引進(jìn)的評(píng)估工作,為醫(yī)院藥品目錄的制定和調(diào)整提供科學(xué)依據(jù);對(duì)臨床使用的藥品進(jìn)行定期評(píng)估,淘汰療效不佳、不良反應(yīng)嚴(yán)重或性價(jià)比低的藥品,促進(jìn)臨床合理用藥和藥品資源的合理利用。(6)用藥教育:開展用藥教育活動(dòng),提高患者和公眾的合理用藥意識(shí)和能力。通過舉辦講座、發(fā)放宣傳資料等方式,普及合理用藥知識(shí),使患者了解藥物治療的重要性和正確方法,減少不合理用藥行為的發(fā)生。三、藥物分析部分(一)單項(xiàng)選擇題1.《中國藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品是指()A.用于鑒別、檢查和含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D.濃度準(zhǔn)確已知的溶液答案:C?!吨袊幍洹芬?guī)定,標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價(jià)單位(或μg)計(jì),以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。用于鑒別、檢查和含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是對(duì)照品;對(duì)照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用;濃度準(zhǔn)確已知的溶液一般是滴定液等。2.藥物中雜質(zhì)的限量是指()A.藥物中雜質(zhì)的檢查量B.藥物中雜質(zhì)的最小允許量C.藥物中雜質(zhì)的最大允許量D.藥物中雜質(zhì)的合適含量答案:C。藥物中雜質(zhì)的限量是指藥物中雜質(zhì)的最大允許量,通常用百分之幾或百萬分之幾來表示。雜質(zhì)限量的規(guī)定是為了保證藥物的質(zhì)量和安全性,控制雜質(zhì)在一定范圍內(nèi),避免雜質(zhì)對(duì)藥物的療效和安全性產(chǎn)生不良影響。3.紫外-可見分光光度法測定藥物含量時(shí),選用的波長通常是()A.最大吸收波長B.最小吸收波長C.任意波長D.特定波長答案:A。在紫外-可見分光光度法中,一般選用最大吸收波長作為測定波長,因?yàn)樵谧畲笪詹ㄩL處,藥物對(duì)光的吸收最強(qiáng),靈敏度最高,測定的準(zhǔn)確性和精密度較好。最小吸收波長處吸收較弱,不利于準(zhǔn)確測定;不能選用任意波長;特定波長不一定是最適合測定的波長。4.高效液相色譜法常用的檢測器是()A.紫外檢測器B.紅外檢測器C.熱導(dǎo)檢測器D.電子捕獲檢測器答案:A。高效液相色譜法常用的檢測器是紫外檢測器,它具有靈敏度高、線性范圍寬、對(duì)溫度和流速變化不敏感等優(yōu)點(diǎn),適用于大多數(shù)具有紫外吸收的化合物的檢測。紅外檢測器一般不用于高效液相色譜;熱導(dǎo)檢測器是氣相色譜常用的檢測器;電子捕獲檢測器主要用于檢測含電負(fù)性基團(tuán)的化合物,在氣相色譜中應(yīng)用較多。5.藥物的紅外光譜特征峰可用于()A.藥物的純度檢查B.藥物的含量測定C.藥物的鑒別D.藥物的穩(wěn)定性研究答案:C。藥物的紅外光譜特征峰可用于藥物的鑒別,不同的藥物具有不同的化學(xué)結(jié)構(gòu),其紅外光譜特征峰也不同,通過與對(duì)照品的紅外光譜進(jìn)行比較,可以判斷藥物的真?zhèn)?。紅外光譜一般不用于藥物的純度檢查和含量測定;雖然紅外光譜可以在一定程度上反映藥物的結(jié)構(gòu)變化,但不是主要用于藥物的穩(wěn)定性研究。(二)多項(xiàng)選擇題1.藥物分析的任務(wù)包括()A.藥物質(zhì)量的控制B.藥物的研發(fā)C.藥物的生產(chǎn)過程監(jiān)測D.藥物的臨床監(jiān)測E.藥物的市場監(jiān)管答案:ABCDE。藥物分析的任務(wù)廣泛,藥物質(zhì)量的控制是其核心任務(wù),確保藥物符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);在藥物研發(fā)過程中,藥物分析為藥物的結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究等提供支持;對(duì)藥物的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)測,保證生產(chǎn)過程中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定;進(jìn)行藥物的臨床監(jiān)測,如治療藥物監(jiān)測等,為臨床合理用藥提供依據(jù);同時(shí)也為藥物的市場監(jiān)管提供技術(shù)支持,打擊假冒偽劣藥品,維護(hù)市場秩序。2.藥物中雜質(zhì)的來源主要有()A.生產(chǎn)過程中引入B.儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生C.運(yùn)輸過程中污染D.使用過程中變質(zhì)E.原輔料中帶入答案:ABE。藥物中雜質(zhì)的來源主要有兩個(gè)方面,一是生產(chǎn)過程中引入,如原料不純、反應(yīng)不完全、中間體和副產(chǎn)物的生成等;二是儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生,藥物在儲(chǔ)存過程中可能發(fā)生水解、氧化、異構(gòu)化等反應(yīng)生成雜質(zhì);原輔料中帶入也是雜質(zhì)的一個(gè)重要來源。運(yùn)輸過程中污染和使用過程中變質(zhì)雖然也可能導(dǎo)致藥物出現(xiàn)問題,但不是雜質(zhì)的主要來源。3.下列關(guān)于容量分析法的說法,正確的有()A.容量分析法是通過測量與被測物質(zhì)定量反應(yīng)的滴定劑的體積來確定被測物質(zhì)含量的方法B.容量分析法包括酸堿滴定法、氧化還原滴定法、配位滴定法和沉淀滴定法等C.容量分析法具有操作簡便、快速、準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)D.容量分析法適用于常量組分的測定E.容量分析法的誤差主要來源于滴定終點(diǎn)與化學(xué)計(jì)量點(diǎn)的不一致答案:ABCDE。容量分析法是通過測量滴定劑的體積來確定被測物質(zhì)含量的方法,根據(jù)化學(xué)反應(yīng)的類型可分為酸堿滴定法、氧化還原滴定法、配位滴定法和沉淀滴定法等;它具有操作簡便、快速、準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn),適用于常量組分的測定;其誤差主要來源于滴定終點(diǎn)與化學(xué)計(jì)量點(diǎn)的不一致,即滴定誤差。4.氣相色譜法的分離原理包括()A.吸附作用B.分配作用C.離子交換作用D.分子排阻作用E.親和作用答案:AB。氣相色譜法的分離原理主要基于吸附作用和分配作用。在氣-固色譜中,固定相是固體吸附劑,利用不同組分在吸附劑上的吸附和解吸能力不同進(jìn)行分離;在氣-液色譜中,固定相是涂在載體表面的固定液,利用不同組分在固定液中的分配系數(shù)不同進(jìn)行分離。離子交換作用是離子交換色譜的分離原理;分子排阻作用是凝膠色譜的分離原理;親和作用是親和色譜的分離原理。5.藥物分析中常用的鑒別方法有()A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法E.物理常數(shù)測定法答案:ABCDE。藥物分析中常用的鑒別方法多種多樣。化學(xué)鑒別法是利用藥物與某些試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生特殊的現(xiàn)象進(jìn)行鑒別;光譜鑒別法如紫外-可見分光光度法、紅外光譜法等,根據(jù)藥物的光譜特征進(jìn)行鑒別;色譜鑒別法包括氣相色譜法、高效液相色譜法等,通過比較藥物和對(duì)照品的色譜行為進(jìn)行鑒別;生物學(xué)鑒別法利用藥物的生物學(xué)特性進(jìn)行鑒別;物理常數(shù)測定法通過測定藥物的熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度等物理常數(shù)進(jìn)行鑒別。(三)簡答題1.簡述藥物雜質(zhì)檢查的意義和一般原則。答:(1)藥物雜質(zhì)檢查的意義:藥物中的雜質(zhì)會(huì)影響藥物的純度、穩(wěn)定性、療效和安全性。雜質(zhì)可能降低藥物的質(zhì)量,使藥物的含量不準(zhǔn)確;有些雜質(zhì)可能與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致藥物變質(zhì),影響藥物的穩(wěn)定性;雜質(zhì)還可能產(chǎn)生毒副作用,危害患者的健康。因此,藥物雜質(zhì)檢查是保證藥物質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),對(duì)于確保用藥安全有效具有重要意義。(2)藥物雜質(zhì)檢查的一般原則:①限量檢查原則:藥物中的雜質(zhì)一般不需要準(zhǔn)確測定其含量,而是控制其不超過一定的限量。根據(jù)藥物的性質(zhì)、用途和生產(chǎn)工
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