樣品合格管理辦法一、總則（一）目的為加強公司樣品管理，確保樣品質量符合相關標準和要求，規(guī)范樣品合格判定流程，保障公司產品質量和客戶利益，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司生產、研發(fā)、銷售等環(huán)節(jié)涉及的各類樣品的合格管理，包括原材料樣品、半成品樣品、成品樣品以及客戶提供的需檢測或試用的樣品等。（三）職責分工1.質量管理部門負責制定和修訂樣品合格標準及檢驗規(guī)范。組織實施樣品的檢驗和試驗工作，對樣品是否合格進行判定。對樣品檢驗過程中發(fā)現的問題進行分析和處理，跟蹤整改措施的執(zhí)行情況。2.研發(fā)部門提供樣品的技術要求和相關資料，協助質量管理部門制定檢驗規(guī)范。對因研發(fā)原因導致樣品不合格的情況進行分析和改進。3.生產部門負責按照規(guī)定的工藝和要求生產樣品，確保樣品的一致性和穩(wěn)定性。配合質量管理部門進行樣品的檢驗工作，對檢驗過程中發(fā)現的生產環(huán)節(jié)問題及時進行整改。4.采購部門負責采購樣品所需的原材料和零部件，確保所采購物資符合質量要求。對因采購物資問題導致樣品不合格的情況承擔相應責任，并協助處理相關事宜。5.銷售部門負責收集客戶對樣品的反饋信息，及時傳遞給相關部門。對客戶提供的樣品按照要求進行管理和流轉。二、樣品的采集與標識（一）樣品采集1.樣品采集應具有代表性，能夠真實反映被檢測對象的質量狀況。2.對于原材料樣品，應按照規(guī)定的抽樣方法從批量貨物中隨機抽??；對于半成品和成品樣品，應在生產過程中或成品庫中按照一定比例抽取。3.客戶提供的樣品，應要求客戶明確樣品的來源、用途、技術要求等信息，并進行詳細記錄。（二）樣品標識1.采集后的樣品應立即進行標識，標識內容應包括樣品名稱、規(guī)格型號、批次、生產日期、采集時間、采集地點、采集人等信息。2.標識應清晰、牢固、不易褪色，確保在樣品流轉和檢驗過程中標識信息完整可追溯。3.對于多件樣品組成的樣品組，應進行統一編號，并在每件樣品上標注該編號及序號。三、樣品的檢驗與試驗（一）檢驗依據1.樣品的檢驗應依據國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準、企業(yè)標準以及客戶合同要求等進行。2.對于尚無國家或行業(yè)標準的產品，應按照企業(yè)制定的內部標準或技術規(guī)范進行檢驗。（二）檢驗項目與方法1.質量管理部門應根據樣品的特性和要求，制定詳細的檢驗項目和檢驗方法，并形成檢驗規(guī)范。2.檢驗項目應涵蓋樣品的外觀、尺寸、性能、安全、環(huán)保等方面，確保樣品質量符合規(guī)定要求。3.檢驗方法應科學、合理、可行，能夠準確反映樣品的質量狀況。對于復雜的檢驗項目，可采用委托外部專業(yè)檢測機構進行檢測的方式。（三）檢驗流程1.樣品送達質量管理部門后，檢驗人員應首先核對樣品標識信息是否完整、準確，與送檢記錄是否一致。2.檢驗人員按照檢驗規(guī)范的要求，對樣品進行各項檢驗和試驗操作，并做好記錄。記錄內容應包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗數據、檢驗結果等信息。3.在檢驗過程中，如發(fā)現樣品存在異常情況或不符合檢驗規(guī)范要求的情況，檢驗人員應及時報告質量管理部門負責人，并對樣品進行隔離和標識。4.對于需要進行多次檢驗或試驗的樣品，應按照規(guī)定的程序和方法進行操作，確保檢驗結果的準確性和可靠性。四、樣品合格判定（一）合格標準1.質量管理部門應根據檢驗依據，制定明確的樣品合格標準。合格標準應量化、可操作，便于檢驗人員進行判定。2.合格標準應包括各項檢驗項目的具體指標要求，以及樣品整體質量的綜合判定原則。3.對于關鍵特性和重要指標，應制定嚴格的合格判定標準，確保樣品質量滿足產品使用要求和安全性能。（二）判定流程1.檢驗人員完成樣品檢驗后，應根據合格標準對樣品是否合格進行初步判定。2.對于判定為合格的樣品，檢驗人員應在檢驗記錄上簽字確認，并出具合格檢驗報告。3.對于判定為不合格的樣品，檢驗人員應填寫不合格報告，詳細說明不合格項目、不合格情況及判定依據。不合格報告應及時提交質量管理部門負責人審核。4.質量管理部門負責人收到不合格報告后，應組織相關人員對不合格樣品進行評審，分析不合格原因，確定整改措施和責任部門。5.評審結束后，質量管理部門應將不合格報告及評審結果通知相關部門，并跟蹤整改措施的執(zhí)行情況。整改完成后，應對整改后的樣品進行重新檢驗，直至樣品合格為止。五、樣品的處置（一）合格樣品處置1.經檢驗判定為合格的樣品，應根據其用途進行相應處置。2.對于用于生產的原材料和零部件樣品，合格后可按照正常生產流程投入使用。3.對于成品樣品，合格后可按照銷售計劃進行銷售或入庫儲存。4.對于客戶提供的需檢測或試用的樣品，檢驗合格后應及時通知客戶，并按照客戶要求進行后續(xù)處理。（二）不合格樣品處置1.對于判定為不合格的樣品，應按照以下原則進行處置：能夠返工或返修的，由生產部門負責進行返工或返修，返工或返修后的樣品應重新進行檢驗，直至合格為止。無法返工或返修的，應進行報廢處理。報廢樣品應進行標識和隔離，防止其再次流入生產或銷售環(huán)節(jié)。對于因采購物資問題導致的不合格樣品，采購部門應負責與供應商協商解決，如退貨、換貨、索賠等。對于客戶提供的樣品不合格的情況，銷售部門應及時與客戶溝通，說明不合格原因和處理結果，并按照客戶要求進行后續(xù)處理。2.不合格樣品的處置過程應進行詳細記錄，記錄內容包括不合格樣品的名稱、規(guī)格型號、批次、不合格情況、處置方式、處置時間、責任人等信息。記錄應妥善保存，以備追溯和查詢。六、樣品的記錄與檔案管理（一）記錄要求1.樣品管理過程中的各項記錄應真實、準確、完整，能夠反映樣品的采集、檢驗、判定、處置等全過程信息。2.記錄應采用紙質或電子文檔形式進行保存，保存期限應符合相關法律法規(guī)和公司規(guī)定要求。3.記錄應按照規(guī)定的格式和內容進行填寫，字跡清晰、工整，不得隨意涂改。如需修改，應在修改處簽字確認，并注明修改日期。（二）檔案管理1.質量管理部門應建立樣品檔案，對樣品的相關資料進行集中管理。樣品檔案應包括樣品采集記錄、檢驗報告、不合格報告、處置記錄、客戶反饋等信息。2.樣品檔案應按照樣品類別、批次等進行分類整理，便于查詢和檢索。3.對于電子檔案，應進行備份存儲，防止數據丟失。同時，應設置相應的訪問權限，確保檔案信息的安全性和保密性。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質量管理部門應定期對樣品管理工作進行監(jiān)督檢查，確保樣品管理流程的規(guī)范執(zhí)行和樣品質量的有效控制。2.監(jiān)督檢查內容包括樣品采集、標識、檢驗、判定、處置、記錄與檔案管理等環(huán)節(jié)，發(fā)現問題應及時督促相關部門進行整改。3.公司內部審計部門應不定期對樣品管理工作進行審計，檢查樣品管理的合規(guī)性和有效性，對發(fā)現的問題提出審計意見和建議。（二）考核機制1.建立樣品管理工作考核機制，對在樣品管理工作中表現突出的部門和個人進行表彰和獎勵。2.對于違反本辦法規(guī)定，導致樣品管理出