濟(jì)南中醫(yī)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)濟(jì)南市中醫(yī)行業(yè)管理，規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，提高中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于濟(jì)南市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所等）以及從事中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)的人員和相關(guān)機(jī)構(gòu)的管理。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依照國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范中醫(yī)行業(yè)管理行為，確保各項(xiàng)管理工作有法可依、有章可循。2.保障安全原則：把保障醫(yī)療安全放在首位，加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，確?；颊呔歪t(yī)安全。3.促進(jìn)發(fā)展原則：鼓勵(lì)和支持中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)創(chuàng)新、人才培養(yǎng)和學(xué)科建設(shè)，推動(dòng)中醫(yī)事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。4.公平公正原則：對(duì)各類中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員一視同仁，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，維護(hù)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。二、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批（一）設(shè)置規(guī)劃1.市衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同有關(guān)部門，根據(jù)本市區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和中醫(yī)事業(yè)發(fā)展需要，制定中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能等。2.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布，廣泛征求意見，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案。（二）設(shè)置審批1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)：舉辦中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中醫(yī)門診部，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)；舉辦中醫(yī)診所，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案。2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：申請(qǐng)書；可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；擬配備醫(yī)療器械清單；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響說明；按照國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他材料。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批。對(duì)符合條件的，予以批準(zhǔn)；對(duì)不符合條件的，不予批準(zhǔn)并書面說明理由。三、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與校驗(yàn)（一）登記1.經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記。2.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)包括：名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、注冊(cè)資金（資本）、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象、職工人數(shù)、執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）等。3.登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，對(duì)符合條件的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)不符合條件的，不予登記，并書面說明理由。（二）校驗(yàn)1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。2.申請(qǐng)校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3.登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)。對(duì)符合校驗(yàn)條件的，予以校驗(yàn)；對(duì)不符合校驗(yàn)條件的，責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不符合校驗(yàn)條件的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。四、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)管理（一）診療科目與服務(wù)范圍1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍。2.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定，提供與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，包括中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)、健康教育等。（二）醫(yī)療質(zhì)量管理1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。2.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和臨床診療指南，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)水平。3.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的管理，制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案，及時(shí)處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。（三）中藥藥事管理1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)中藥藥事管理，規(guī)范中藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑、制劑等環(huán)節(jié)的管理。2.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)中藥藥事管理工作。3.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收制度，確保中藥飲片的質(zhì)量。（四）醫(yī)療安全管理1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療安全意識(shí)。2.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全防范措施，做好醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和管理，確保醫(yī)療安全。3.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度，及時(shí)報(bào)告和處理醫(yī)療安全不良事件。五、中醫(yī)從業(yè)人員管理（一）資格準(zhǔn)入1.中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)。2.中醫(yī)醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚噧?nèi)容包括中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中醫(yī)臨床、中醫(yī)經(jīng)典、中醫(yī)診斷學(xué)、中藥學(xué)、方劑學(xué)、針灸學(xué)、中醫(yī)內(nèi)科學(xué)、中醫(yī)外科學(xué)、中醫(yī)婦科學(xué)、中醫(yī)兒科學(xué)、中醫(yī)骨傷科學(xué)、中醫(yī)眼科學(xué)、中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)、中醫(yī)急診學(xué)等。3.中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。（二）繼續(xù)教育1.中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定，參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。2.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)從業(yè)人員參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供必要的條件和支持。（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)1.中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，做到愛崗敬業(yè)、誠(chéng)實(shí)守信、服務(wù)群眾、奉獻(xiàn)社會(huì)。2.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，建立健全醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核評(píng)價(jià)制度，將醫(yī)德醫(yī)風(fēng)表現(xiàn)納入醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核體系。六、中醫(yī)醫(yī)療廣告管理（一）廣告審批1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。2.申請(qǐng)中醫(yī)醫(yī)療廣告審查，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復(fù)印件；醫(yī)療廣告成品樣件。內(nèi)容包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)、接診時(shí)間、聯(lián)系電話，廣告成品樣件需標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；廣告管理部門規(guī)定的其他證明材料。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)，對(duì)符合條件的，予以審查批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》；對(duì)不符合條件的，不予批準(zhǔn)，并書面說明理由。（二）廣告發(fā)布1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容和形式發(fā)布，不得擅自篡改、制作虛假醫(yī)療廣告。2.中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。3.禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療廣告等方面的監(jiān)督管理。2.衛(wèi)生健康行政部門可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、調(diào)查取證、抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。被檢查單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙。（二）投訴舉報(bào)處理1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全投訴舉報(bào)制度，公布投訴舉報(bào)電話、信箱或者電子郵箱，受理有關(guān)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)從業(yè)人員的投訴舉報(bào)。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自收到投訴舉報(bào)之日起，按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理，并及時(shí)反饋處理結(jié)果。（三）違法違規(guī)處理1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)從業(yè)人員違