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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理,規(guī)范檢驗(yàn)行為,保證檢驗(yàn)工作的科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性,提高檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的從事各類檢驗(yàn)活動(dòng)的機(jī)構(gòu),包括但不限于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。(三)基本原則1.依法管理原則:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)立、運(yùn)行、監(jiān)督等活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.科學(xué)公正原則:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用科學(xué)的方法、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備,確保檢驗(yàn)結(jié)果的公正性和準(zhǔn)確性,不受任何干擾和利益影響。3.質(zhì)量管理原則:建立健全質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)全過程的質(zhì)量控制,持續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)工作質(zhì)量。4.誠(chéng)信服務(wù)原則:秉持誠(chéng)信理念,為客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效、規(guī)范的檢驗(yàn)服務(wù),維護(hù)客戶合法權(quán)益。二、機(jī)構(gòu)設(shè)立與資質(zhì)認(rèn)定(一)設(shè)立條件1.具有獨(dú)立法人資格或經(jīng)法人授權(quán),能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.有與其從事檢驗(yàn)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、職稱和從業(yè)資格。3.具備固定的工作場(chǎng)所,其環(huán)境條件應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的要求,并有必要的辦公設(shè)施和檢驗(yàn)設(shè)備。4.建立健全質(zhì)量管理體系、文件控制程序、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度等內(nèi)部管理制度。5.符合國(guó)家和地方有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)保要求等。(二)資質(zhì)認(rèn)定程序1.申請(qǐng):檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)向所在地省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料,包括申請(qǐng)書、機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單、質(zhì)量手冊(cè)等。2.受理:質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,符合要求的予以受理,并出具受理通知書;不符合要求的,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。3.評(píng)審:質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、人員能力、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件等。4.審批:質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)符合資質(zhì)認(rèn)定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)予以批準(zhǔn),并頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書;對(duì)不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。(三)資質(zhì)變更與延續(xù)1.資質(zhì)變更:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等發(fā)生變更的,應(yīng)在變更后30日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù),提交相關(guān)證明材料。2.資質(zhì)延續(xù):資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為3年。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在證書有效期屆滿前6個(gè)月向原資質(zhì)認(rèn)定部門提出延續(xù)申請(qǐng),經(jīng)評(píng)審合格后,予以換發(fā)證書。三、人員管理(一)人員配備1.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)范圍和工作量,合理配備專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,確保人員數(shù)量滿足工作需要。2.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法,能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)工作。(二)人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn):檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn),提高人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、質(zhì)量管理、專業(yè)技術(shù)等方面。2.考核:建立人員考核制度,對(duì)人員的工作業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行定期考核。考核結(jié)果作為人員晉升、獎(jiǎng)勵(lì)、續(xù)聘等的依據(jù)。(三)人員檔案管理1.建立人員檔案,記錄人員的基本信息、學(xué)歷、職稱、培訓(xùn)經(jīng)歷、考核情況等。2.人員檔案應(yīng)及時(shí)更新,確保檔案信息的真實(shí)性和完整性。四、設(shè)備與設(shè)施管理(一)設(shè)備配備1.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的需要,配備先進(jìn)、適用、可靠的檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施,確保設(shè)備的性能滿足檢驗(yàn)工作的要求。2.設(shè)備的選型應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)先選用具有計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志的設(shè)備。(二)設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu):制定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃,按照規(guī)定的程序進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)過程中應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)的供應(yīng)商,簽訂采購(gòu)合同,明確設(shè)備的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、售后服務(wù)等條款。2.驗(yàn)收:設(shè)備到貨后,應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收,包括外觀檢查、性能測(cè)試、技術(shù)資料核對(duì)等。驗(yàn)收合格后方可投入使用,并填寫設(shè)備驗(yàn)收記錄。(三)設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)1.校準(zhǔn):建立設(shè)備校準(zhǔn)制度,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),確保設(shè)備的測(cè)量準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、穩(wěn)定性等因素確定。2.維護(hù):制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),及時(shí)排除設(shè)備故障。設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。(四)設(shè)施管理1.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保工作場(chǎng)所的環(huán)境條件符合檢驗(yàn)工作的要求,包括溫度、濕度、通風(fēng)、照明等。2.對(duì)檢驗(yàn)場(chǎng)所的設(shè)施進(jìn)行定期檢查和維護(hù),確保設(shè)施的正常運(yùn)行。五、質(zhì)量管理(一)質(zhì)量管理體系建立1.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)ISO/IEC17025等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),建立健全質(zhì)量管理體系,形成文件化的質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的所有部門和工作過程,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。(二)質(zhì)量控制1.內(nèi)部質(zhì)量控制:采用質(zhì)量控制圖、能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)等方法,對(duì)檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題。2.外部質(zhì)量控制:參加國(guó)家和地方組織的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等活動(dòng),驗(yàn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰退健#ㄈ┪募刂?.建立文件管理制度,對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行分類、編號(hào)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、回收、歸檔等管理。2.文件應(yīng)定期評(píng)審和修訂,確保文件的有效性和適用性。(四)記錄與報(bào)告1.記錄:檢驗(yàn)過程中的原始記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰,具有可追溯性。記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。2.報(bào)告:檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容出具,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、客觀,結(jié)論明確。報(bào)告應(yīng)由授權(quán)簽字人審核簽發(fā),并加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。六、業(yè)務(wù)管理(一)業(yè)務(wù)受理1.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的業(yè)務(wù)受理部門或崗位,負(fù)責(zé)受理客戶的檢驗(yàn)申請(qǐng)。2.業(yè)務(wù)受理人員應(yīng)向客戶詳細(xì)介紹檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)流程、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息,確??蛻羟宄私鈾z驗(yàn)要求。(二)合同評(píng)審1.對(duì)客戶的檢驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)行合同評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)時(shí)間、檢驗(yàn)費(fèi)用、雙方責(zé)任和義務(wù)等。2.合同評(píng)審應(yīng)形成記錄,確保雙方對(duì)合同條款達(dá)成一致意見。(三)樣品管理1.建立樣品管理制度,對(duì)樣品的采集、運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、處置等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。2.樣品應(yīng)具有唯一性標(biāo)識(shí),確保樣品在流轉(zhuǎn)過程中的可追溯性。(四)檢驗(yàn)過程管理1.檢驗(yàn)人員應(yīng)按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行檢驗(yàn)操作,確保檢驗(yàn)過程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。2.檢驗(yàn)過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。(五)結(jié)果報(bào)告與異議處理1.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地出具給客戶。如客戶對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議,應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出書面異議申請(qǐng)。2.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)異議進(jìn)行調(diào)查和處理,并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給客戶。七、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督制度,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、檢驗(yàn)工作質(zhì)量、人員資質(zhì)等進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)形成記錄,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)采取糾正措施,并跟蹤驗(yàn)證糾正效果。(二)外部監(jiān)督1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門等相關(guān)部門依法對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,包括資質(zhì)認(rèn)定情況、檢驗(yàn)工作質(zhì)量、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等方面。2.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合外部監(jiān)督檢查,如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。(三)違規(guī)處理1.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如違反本辦法或相
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