牙膏標簽管理辦法一、總則（一）目的為加強牙膏標簽管理，規(guī)范牙膏標簽內(nèi)容，保障消費者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)（含分裝）、進口和銷售的牙膏產(chǎn)品的標簽管理。（三）基本原則牙膏標簽的內(nèi)容應(yīng)真實、準確、完整、清晰，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導消費者。牙膏標簽應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、強制性標準以及行業(yè)規(guī)范的要求。二、標簽內(nèi)容要求（一）基本信息1.產(chǎn)品名稱應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，反映產(chǎn)品的真實屬性，并與產(chǎn)品的質(zhì)量、規(guī)格、功效等相符。不得使用夸大、虛假、絕對化的語言，不得含有醫(yī)療術(shù)語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的內(nèi)容。2.生產(chǎn)者或經(jīng)銷商的名稱、地址和聯(lián)系方式應(yīng)標注依法登記注冊的名稱、地址和有效聯(lián)系方式，確保消費者能夠方便地聯(lián)系到生產(chǎn)者或經(jīng)銷商。進口牙膏應(yīng)標明原產(chǎn)國（地區(qū)）、進口商或經(jīng)銷商的名稱、地址和聯(lián)系方式。3.凈含量應(yīng)準確標明產(chǎn)品的凈含量，使用法定計量單位。凈含量的標注應(yīng)符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，清晰、醒目，便于消費者識別。（二）功效宣稱1.功效描述牙膏的功效宣稱應(yīng)科學、準確、真實，不得夸大其詞。應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的實際功效進行標注，不得使用未經(jīng)科學驗證的功效描述。2.功效依據(jù)對于具有特定功效的牙膏，應(yīng)標注相應(yīng)的功效依據(jù)，如相關(guān)的研究報告、臨床試驗數(shù)據(jù)等。功效依據(jù)應(yīng)真實、可靠，能夠支持產(chǎn)品的功效宣稱。（三）成分表1.成分標注順序應(yīng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的成分標注順序進行標注，即成分含量遞減順序排列。對于復配原料，應(yīng)分別列出各原始成分，不得以商品名或化學名稱代替。2.特殊成分標注對于含有可能引起過敏的成分、限用物質(zhì)、防腐劑、香精等，應(yīng)在成分表中進行特別標注。標注方式應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，確保消費者能夠清晰識別。（四）使用方法和注意事項1.使用方法應(yīng)詳細、準確地標注牙膏的使用方法，包括刷牙的頻率、時間、方式等。使用方法應(yīng)符合產(chǎn)品的特點和功效，便于消費者正確使用。2.注意事項應(yīng)標注產(chǎn)品使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、禁忌人群、注意事項等內(nèi)容。注意事項應(yīng)使用清晰、易懂的語言，提醒消費者正確使用產(chǎn)品，避免潛在的風險。（五）保質(zhì)期和貯存條件1.保質(zhì)期應(yīng)明確標注牙膏的保質(zhì)期，保質(zhì)期的標注應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，格式為“生產(chǎn)日期和保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”或“保質(zhì)期X年”。保質(zhì)期的標注應(yīng)確保消費者能夠清晰了解產(chǎn)品的有效期限。2.貯存條件應(yīng)標注牙膏的貯存條件，如溫度、濕度等要求。貯存條件應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性進行標注，以保證產(chǎn)品在規(guī)定的貯存條件下質(zhì)量穩(wěn)定。三、標簽形式要求（一）文字要求1.字體和字號標簽上的文字應(yīng)清晰、易讀，字體不得小于1.8毫米。對于產(chǎn)品名稱、功效宣稱、注意事項等重要信息，應(yīng)使用較大的字體或醒目的顏色進行標注，以便消費者能夠快速識別。2.語言文字牙膏標簽應(yīng)使用規(guī)范的中文。對于進口牙膏，應(yīng)同時使用中文和原產(chǎn)國（地區(qū)）官方語言（或通用語言）標注。（二）圖案和標識要求1.圖案標簽上的圖案應(yīng)清晰、完整，不得模糊、變形或褪色。圖案應(yīng)與產(chǎn)品的內(nèi)容相符，不得含有虛假或誤導性的信息。2.標識應(yīng)標注必要的產(chǎn)品標識，如生產(chǎn)許可證號、化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證標志等。標識應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，確保產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量安全性。（三）標簽尺寸和位置要求1.尺寸標簽的尺寸應(yīng)與牙膏產(chǎn)品的大小相適應(yīng)，確保標簽內(nèi)容能夠完整、清晰地展示。標簽的最小面積應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，以保證消費者能夠獲取必要的產(chǎn)品信息。2.位置標簽應(yīng)牢固地粘貼、印刷或標注在牙膏產(chǎn)品的銷售包裝上，位置應(yīng)醒目、易于查看。對于套裝牙膏，每個產(chǎn)品均應(yīng)分別標注標簽。四、標簽審核與備案（一）審核主體1.生產(chǎn)者責任牙膏生產(chǎn)者應(yīng)對其生產(chǎn)的牙膏標簽內(nèi)容負責，確保標簽符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的要求。生產(chǎn)者應(yīng)在產(chǎn)品上市前對標簽進行審核，審核通過后方可投入生產(chǎn)和銷售。2.進口商責任進口牙膏的進口商應(yīng)對進口牙膏的標簽內(nèi)容負責，確保標簽符合我國法律法規(guī)的要求。進口商應(yīng)在進口前對標簽進行審核，并向相關(guān)部門備案。（二）審核內(nèi)容1.合法性審核審核標簽內(nèi)容是否符合國家法律法規(guī)、強制性標準以及行業(yè)規(guī)范的要求。重點審核產(chǎn)品名稱、功效宣稱、成分表、使用方法、注意事項等內(nèi)容是否真實、準確、完整。2.準確性審核審核標簽上的文字、圖案、標識等是否清晰、準確，有無錯別字、語病、歧義等問題。審核標簽內(nèi)容與產(chǎn)品實際情況是否相符，有無夸大、虛假宣傳等情況。（三）備案要求1.備案主體牙膏生產(chǎn)者或進口商應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門進行標簽備案。備案時應(yīng)提交標簽樣張及相關(guān)證明文件。2.備案流程生產(chǎn)者或進口商應(yīng)在產(chǎn)品上市前一定期限內(nèi)，將標簽備案申請材料報送省級藥品監(jiān)督管理部門。省級藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行審核，審核通過后予以備案，并發(fā)放備案憑證。五、標簽變更管理（一）變更情形1.產(chǎn)品信息變更包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者或經(jīng)銷商名稱、地址、聯(lián)系方式、凈含量、保質(zhì)期、貯存條件等信息的變更。產(chǎn)品信息變更可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或消費者權(quán)益的，應(yīng)重新進行標簽審核和備案。2.功效宣稱變更牙膏產(chǎn)品的功效宣稱發(fā)生變更的，應(yīng)重新進行標簽審核和備案。變更后的功效宣稱應(yīng)符合科學、準確、真實的原則，不得夸大或虛假宣傳。3.成分變更牙膏產(chǎn)品的成分發(fā)生變更的，應(yīng)重新進行標簽審核和備案。成分變更可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或安全性的，應(yīng)提供相應(yīng)的安全性評估報告。（二）變更程序1.申請生產(chǎn)者或進口商應(yīng)向原標簽備案部門提交標簽變更申請，并說明變更的原因和內(nèi)容。申請時應(yīng)提交變更后的標簽樣張及相關(guān)證明文件。2.審核原標簽備案部門收到變更申請后，應(yīng)按照本辦法及相關(guān)規(guī)定進行審核。審核內(nèi)容包括變更的必要性、合理性以及對產(chǎn)品質(zhì)量和消費者權(quán)益的影響等。3.備案審核通過后，原標簽備案部門應(yīng)予以備案，并發(fā)放新的備案憑證。生產(chǎn)者或進口商應(yīng)及時更換產(chǎn)品包裝上的標簽，確保標簽內(nèi)容與備案內(nèi)容一致。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.藥品監(jiān)督管理部門負責牙膏標簽的監(jiān)督管理工作，依法查處標簽違法違規(guī)行為。對牙膏生產(chǎn)者、進口商的標簽審核和備案工作進行監(jiān)督檢查。2.市場監(jiān)督管理部門負責對牙膏市場進行監(jiān)督檢查，查處標簽虛假宣傳等違法行為。配合藥品監(jiān)督管理部門開展相關(guān)工作，維護市場秩序。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.標簽內(nèi)容合規(guī)性檢查牙膏標簽的內(nèi)容是否符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的要求，是否存在虛假、夸大、誤導消費者的內(nèi)容。重點檢查產(chǎn)品名稱、功效宣稱、成分表、使用方法、注意事項等內(nèi)容的標注是否準確、完整。2.標簽形式規(guī)范性檢查牙膏標簽的文字、圖案、標識等是否清晰、易讀，是否符合本辦法規(guī)定的形式要求。檢查標簽的尺寸、位置是否符合規(guī)定，是否牢固粘貼、印刷或標注在產(chǎn)品包裝上。3.標簽審核與備案情況檢查牙膏生產(chǎn)者、進口商是否按照規(guī)定進行標簽審核和備案，備案材料是否齊全、真實。檢查標簽變更是否按照規(guī)定程序進行申請、審核和備案。（三）處罰措施1.違法違規(guī)行為對于違反本辦法規(guī)定的牙膏生產(chǎn)者、進口商和經(jīng)銷商，將依法予以處罰。違法違規(guī)行為包括標簽內(nèi)容虛假、夸大宣傳、未