社會(huì)辦醫(yī)管理辦法總則目的與依據(jù)為了加強(qiáng)社會(huì)辦醫(yī)的規(guī)范管理，促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)健康、有序發(fā)展，滿足人民群眾多樣化、多層次的醫(yī)療服務(wù)需求，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》等相關(guān)法律法規(guī)以及國(guó)家和地方有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的政策規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在本行政區(qū)域內(nèi)，由社會(huì)力量舉辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括但不限于醫(yī)院、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所（室）等。社會(huì)力量是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、其他社會(huì)組織及公民個(gè)人等。管理原則社會(huì)辦醫(yī)應(yīng)當(dāng)遵循依法依規(guī)、公平公正、安全有效、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則，堅(jiān)持社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者的合法權(quán)益。機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批設(shè)置規(guī)劃衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求、醫(yī)療資源分布狀況等因素，制定社會(huì)辦醫(yī)的設(shè)置規(guī)劃，合理確定社會(huì)辦醫(yī)的數(shù)量、規(guī)模、布局和類別，引導(dǎo)社會(huì)辦醫(yī)有序發(fā)展。申請(qǐng)條件申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：1.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；2.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；3.有相應(yīng)的規(guī)章制度；4.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。審批程序1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門提出設(shè)置申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括設(shè)置申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。2.受理：衛(wèi)生健康行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合受理?xiàng)l件的，予以受理；不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人并說明理由。3.審查：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行審查，并根據(jù)需要組織專家進(jìn)行論證。4.批準(zhǔn)：經(jīng)審查符合設(shè)置條件的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)作出批準(zhǔn)設(shè)置的決定，并發(fā)放《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；不符合設(shè)置條件的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人并說明理由。執(zhí)業(yè)登記社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)材料，包括《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度等。衛(wèi)生健康行政部門對(duì)符合執(zhí)業(yè)登記條件的，予以登記，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合執(zhí)業(yè)登記條件的，不予登記，并書面告知申請(qǐng)人。人員管理人員資質(zhì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，包括醫(yī)師應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，護(hù)士應(yīng)當(dāng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》等。不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。人員招聘與培訓(xùn)1.招聘：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公開、平等、競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)的原則，招聘符合崗位要求的衛(wèi)生技術(shù)人員。招聘過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，確保招聘工作的公平公正。2.培訓(xùn)：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括專業(yè)知識(shí)、技能操作、職業(yè)道德等方面。人員考核與獎(jiǎng)懲1.考核：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生技術(shù)人員考核制度，定期對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果作為衛(wèi)生技術(shù)人員晉升、獎(jiǎng)懲、續(xù)聘的重要依據(jù)。2.獎(jiǎng)懲：對(duì)在醫(yī)療服務(wù)工作中表現(xiàn)突出的衛(wèi)生技術(shù)人員，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反法律法規(guī)、規(guī)章制度和職業(yè)道德的衛(wèi)生技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)給予相應(yīng)的處罰。醫(yī)療服務(wù)管理服務(wù)范圍與內(nèi)容社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)，不得超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開展診療活動(dòng)。應(yīng)當(dāng)提供符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和內(nèi)容，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療質(zhì)量與安全1.質(zhì)量管理制度：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)全過程的質(zhì)量控制。2.醫(yī)療安全管理：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，采取有效措施預(yù)防和減少醫(yī)療事故的發(fā)生。應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)療安全隱患。3.醫(yī)療糾紛處理：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時(shí)、妥善處理醫(yī)療糾紛。發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理，積極配合有關(guān)部門做好調(diào)查處理工作。醫(yī)療收費(fèi)管理1.收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和地方有關(guān)價(jià)格管理的規(guī)定，合理制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，并向社會(huì)公示。不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者分解收費(fèi)項(xiàng)目。2.收費(fèi)公示：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、藥品價(jià)格等信息，接受患者和社會(huì)的監(jiān)督。醫(yī)療廣告管理社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查，取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，方可發(fā)布。醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)等內(nèi)容。醫(yī)療質(zhì)量管理質(zhì)量控制體系社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系，設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門或者配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。醫(yī)療技術(shù)管理1.技術(shù)準(zhǔn)入：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和地方有關(guān)醫(yī)療技術(shù)管理的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度。不得開展未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。2.技術(shù)規(guī)范：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，確保醫(yī)療技術(shù)的安全有效。病歷管理1.病歷書寫：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫病歷，保證病歷內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)。病歷書寫應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑墨水、碳素墨水，需復(fù)寫的病歷資料可以使用藍(lán)或黑色油水的圓珠筆。計(jì)算機(jī)打印的病歷應(yīng)當(dāng)符合病歷保存的要求。2.病歷保管：社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管病歷，建立病歷管理制度，嚴(yán)格病歷借閱、復(fù)制、封存等手續(xù)。門（急）診病歷檔案的保存時(shí)間自患者最后一次就診之日起不少于15年；住院病歷保存時(shí)間自患者最后一次出院之日起不少于30年。監(jiān)督管理衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，定期或者不定期對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查，包括人員資質(zhì)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療收費(fèi)等方面。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)實(shí)際情況，組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查、醫(yī)療廣告專項(xiàng)整治等。3.監(jiān)督檢查結(jié)果處理：對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)進(jìn)行處理。對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。行業(yè)自律管理社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，成立行業(yè)協(xié)會(huì)或者加入相關(guān)的行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)發(fā)揮橋梁和紐帶作用，制定行業(yè)規(guī)范和自律公約，加強(qiáng)對(duì)會(huì)員單位的指導(dǎo)和監(jiān)督，促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)行業(yè)的健康發(fā)展。社會(huì)監(jiān)督鼓勵(lì)社會(huì)各界對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法違規(guī)行為的，有權(quán)向衛(wèi)生健康行政部門或者其他有關(guān)部門舉報(bào)。衛(wèi)生健康行政部門或者其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理舉報(bào)，并依法進(jìn)行調(diào)查處理。法律責(zé)任行政責(zé)任社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等行政處罰：1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；2.超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開展診療活動(dòng)的；3.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；4.發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的；5.違反醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理規(guī)定的；6.其他違反法