市基本藥物管理辦法總則目的與宗旨為加強本市基本藥物管理，保障公眾基本用藥需求，規(guī)范基本藥物的采購、配送、使用等環(huán)節(jié)，提高基本藥物的可及性和質(zhì)量水平，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)基本藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等活動?；驹瓌t1.保障供應(yīng)原則：確?；舅幬锏纳a(chǎn)供應(yīng)，滿足公眾日常用藥需求。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：嚴(yán)格把控基本藥物質(zhì)量，確保用藥安全有效。3.合理使用原則：促進(jìn)基本藥物的合理使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。4.公開透明原則：管理過程公開透明，接受社會監(jiān)督?；舅幬锏慕缍ㄅc遴選基本藥物的界定基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。遴選原則1.防治必需：優(yōu)先選擇治療常見疾病、多發(fā)病的藥物。2.安全有效：確保藥物的安全性和有效性。3.價格合理：綜合考慮成本效益，合理定價。4.使用方便：劑型、規(guī)格等便于患者使用。5.中西藥并重：兼顧中藥和西藥。遴選程序1.成立專家委員會：由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等領(lǐng)域?qū)＜医M成。2.制定遴選標(biāo)準(zhǔn)：明確遴選的各項指標(biāo)和要求。3.推薦候選品種：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，推薦基本藥物候選品種。4.評審確定目錄：對候選品種進(jìn)行評審，確定本市基本藥物目錄。生產(chǎn)管理生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求1.藥品生產(chǎn)許可證：具備合法的藥品生產(chǎn)資質(zhì)。2.質(zhì)量管理體系：建立健全質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量。生產(chǎn)過程控制1.原材料采購：嚴(yán)格把控原材料質(zhì)量，從合格供應(yīng)商采購。2.生產(chǎn)工藝執(zhí)行：按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.質(zhì)量檢驗：加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗，確保每批產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測制度建立：建立基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測制度。2.報告與處置：及時收集、報告基本藥物不良反應(yīng)信息，并采取有效措施進(jìn)行處置。經(jīng)營管理經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)要求1.藥品經(jīng)營許可證：取得相應(yīng)的藥品經(jīng)營資質(zhì)。2.質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證：通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證。采購管理1.集中采購：本市實行基本藥物集中采購制度，通過公開招標(biāo)等方式確定采購品種、價格和供應(yīng)商。2.采購合同簽訂：采購企業(yè)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。3.采購計劃制定：根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理制定采購計劃。儲存與運輸管理1.儲存條件：按照藥品儲存要求，設(shè)置適宜的儲存場所，確保藥品質(zhì)量。2.運輸要求：采用符合藥品運輸條件的工具，保證藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。銷售管理1.銷售渠道：通過合法的銷售渠道銷售基本藥物。2.價格管理：嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物價格政策，不得擅自提高價格。使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備與使用1.配備要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定配備基本藥物，滿足臨床需求。2.優(yōu)先使用：鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物，提高基本藥物使用比例。處方管理1.處方開具：醫(yī)師應(yīng)按照診療規(guī)范和藥品說明書開具基本藥物處方。2.處方審核：藥師應(yīng)對處方進(jìn)行審核，確保用藥合理。臨床藥學(xué)服務(wù)1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備足夠的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。2.用藥指導(dǎo)：為患者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，促進(jìn)合理用藥。監(jiān)督管理監(jiān)管部門職責(zé)1.藥品監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。2.衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用的監(jiān)督管理。3.其他相關(guān)部門：按照各自職責(zé)，協(xié)同做好基本藥物管理工作。監(jiān)督檢查內(nèi)容1.資質(zhì)檢查：檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的資質(zhì)是否符合要求。2.質(zhì)量檢查：對基本藥物質(zhì)量進(jìn)行抽檢，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。3.采購、銷售、使用行為檢查：規(guī)范相關(guān)環(huán)節(jié)的行為，防止違規(guī)操作。處罰措施對違反本辦法的單位和個人，依法給予相應(yīng)的行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。價格管理價格制定原則1.成本加成：以合理的成本為基礎(chǔ)，加上適當(dāng)?shù)睦麧欀贫▋r格。2.市場調(diào)節(jié)：參考市場供求關(guān)系等因素，合理調(diào)整價格。價格調(diào)整機(jī)制根據(jù)藥品成本變化、市場供求等情況，適時調(diào)整基本藥物價格。價格公示與監(jiān)測1.價格公示：將基本藥物價格在相關(guān)媒體和場所進(jìn)行公示，接受社會監(jiān)督。2.價格監(jiān)測：建立價格監(jiān)測體系，及時掌握價格動態(tài)。醫(yī)保支付管理醫(yī)保報銷范圍將基本藥物納入醫(yī)保報銷范圍，按規(guī)定給予報銷。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用基本藥物。醫(yī)保結(jié)算規(guī)范醫(yī)保結(jié)算流程，確保醫(yī)?；鸷侠碇Ц?。信息管理信息系統(tǒng)建設(shè)建立本市基本藥物管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)信息的互聯(lián)互通。信息收集與共享及時收集、整理基本藥物相關(guān)信息，并實現(xiàn)信息共享，為管理決策提供依據(jù)。培訓(xùn)與宣傳培訓(xùn)1.對從業(yè)人員的培訓(xùn)：定期組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。2.對公眾的培訓(xùn)：開展基本藥物知識宣傳培訓(xùn)，提高公眾