漢中核酸采樣管理辦法一、總則（一）目的為了規(guī)范漢中市核酸采樣工作，確保核酸采樣的準(zhǔn)確性、安全性和高效性，保障公眾健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于漢中市行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展核酸采樣活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)工作人員。（三）基本原則核酸采樣工作應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范、安全、高效的原則，嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作流程進(jìn)行，確保采樣質(zhì)量和結(jié)果的可靠性。同時(shí)，要注重保護(hù)公眾隱私，避免對(duì)公眾造成不必要的影響。二、采樣機(jī)構(gòu)與人員管理（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展核酸采樣工作，應(yīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開(kāi)展采樣業(yè)務(wù)。2.第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事核酸采樣活動(dòng)，應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)地、設(shè)備等條件，并取得省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。（二）人員資質(zhì)要求1.從事核酸采樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉核酸采樣技術(shù)規(guī)范和流程，掌握個(gè)人防護(hù)知識(shí)和技能。2.采樣人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或醫(yī)技人員資格，并經(jīng)所在機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格后，方可從事采樣工作。（三）機(jī)構(gòu)與人員備案1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展核酸采樣工作前，應(yīng)向漢中市衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行備案，提交相關(guān)證明材料，包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明、人員資質(zhì)證明、場(chǎng)地設(shè)備情況等。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)備案材料進(jìn)行審核，符合要求的予以備案，并向社會(huì)公布備案機(jī)構(gòu)名單。（四）人員培訓(xùn)與考核1.各采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織采樣人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括核酸采樣技術(shù)規(guī)范、生物安全知識(shí)、個(gè)人防護(hù)要求等。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)或其委托的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)采樣人員進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)從事采樣工作?？己瞬缓细竦娜藛T應(yīng)暫停采樣工作，進(jìn)行再次培訓(xùn)和考核，仍不合格的取消其采樣資格。三、采樣點(diǎn)設(shè)置與管理（一）采樣點(diǎn)設(shè)置原則1.采樣點(diǎn)應(yīng)根據(jù)區(qū)域人口分布、疫情防控需要等因素合理設(shè)置，方便公眾就近采樣。2.采樣點(diǎn)應(yīng)選擇通風(fēng)良好、相對(duì)獨(dú)立、交通便利的場(chǎng)所，避免人員聚集和交叉感染。（二）采樣點(diǎn)布局要求1.采樣點(diǎn)應(yīng)劃分為等候區(qū)、采集區(qū)、緩沖區(qū)、臨時(shí)隔離區(qū)等不同功能區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.等候區(qū)應(yīng)設(shè)置排隊(duì)通道，保持適當(dāng)?shù)拈g隔距離，配備遮陽(yáng)、遮雨設(shè)施；采集區(qū)應(yīng)配備采樣臺(tái)、防護(hù)用品、消毒設(shè)備等；緩沖區(qū)應(yīng)設(shè)置清潔區(qū)和污染區(qū)，用于采樣人員的更衣、休息和污染物品的暫存；臨時(shí)隔離區(qū)應(yīng)設(shè)置在相對(duì)獨(dú)立的位置，用于暫時(shí)隔離有發(fā)熱、咳嗽等癥狀的人員。（三）采樣點(diǎn)環(huán)境要求1.采樣點(diǎn)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒，每天采樣結(jié)束后應(yīng)對(duì)采樣區(qū)域、設(shè)備、物品等進(jìn)行全面消毒。2.采樣點(diǎn)應(yīng)配備充足的洗手設(shè)施，提供洗手液或消毒濕巾，方便采樣人員和公眾洗手消毒。（四）采樣點(diǎn)物資管理1.采樣點(diǎn)應(yīng)配備充足的防護(hù)用品，包括醫(yī)用口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套、鞋套等，確保采樣人員的個(gè)人防護(hù)需求。2.采樣點(diǎn)應(yīng)配備必要的采樣設(shè)備和耗材，如采樣拭子、采樣管、生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行和耗材質(zhì)量安全。3.采樣點(diǎn)應(yīng)建立物資管理制度，對(duì)防護(hù)用品、設(shè)備、耗材等進(jìn)行登記、發(fā)放、使用和回收管理，確保物資的合理使用和安全處置。四、采樣流程與操作規(guī)范（一）采樣前準(zhǔn)備1.采樣人員應(yīng)穿戴好個(gè)人防護(hù)用品，按照七步洗手法認(rèn)真洗手，做好手部消毒。2.采樣人員應(yīng)核對(duì)受檢者身份信息，包括姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼等，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤。3.采樣人員應(yīng)告知受檢者采樣流程、注意事項(xiàng)等，如采樣前半小時(shí)盡量避免進(jìn)食，采樣時(shí)應(yīng)放松心情，避免過(guò)度緊張等。（二）采樣操作1.采樣人員應(yīng)按照采樣技術(shù)規(guī)范，使用無(wú)菌采樣拭子采集受檢者的咽拭子或鼻拭子樣本。采樣過(guò)程中應(yīng)動(dòng)作輕柔，避免損傷受檢者的呼吸道黏膜。2.采樣完成后，采樣人員應(yīng)將采樣拭子立即放入采樣管中，折斷拭子尾部，旋緊管蓋，確保樣本密封。3.采樣人員應(yīng)在采樣管上準(zhǔn)確標(biāo)記受檢者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、采樣日期、采樣時(shí)間等信息，并將采樣管放入生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱中。（三）樣本送檢1.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和頻率將采集的核酸樣本及時(shí)送檢。一般情況下，樣本應(yīng)在采集后24小時(shí)內(nèi)送達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。2.樣本送檢應(yīng)使用專(zhuān)用的生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱，并確保轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中的樣本安全。轉(zhuǎn)運(yùn)箱應(yīng)具備保溫、防震、防滲漏等功能，同時(shí)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理。3.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立樣本交接制度，雙方應(yīng)認(rèn)真核對(duì)樣本數(shù)量、信息等，確保樣本交接準(zhǔn)確無(wú)誤。（四）采樣后處置1.采樣人員完成采樣工作后，應(yīng)按照規(guī)定的流程脫卸個(gè)人防護(hù)用品，將防護(hù)用品放入指定的醫(yī)療廢物容器中。2.采樣點(diǎn)應(yīng)對(duì)使用過(guò)的采樣設(shè)備、物品等進(jìn)行消毒處理，醫(yī)療廢物應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)收集、暫存和轉(zhuǎn)運(yùn)處置。3.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)采樣工作進(jìn)行總結(jié)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取改進(jìn)措施，不斷提高采樣工作質(zhì)量和效率。五、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理（一）質(zhì)量控制1.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量控制管理制度，對(duì)核酸采樣的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，確保采樣質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)采樣人員的操作技能進(jìn)行考核，對(duì)采樣設(shè)備和耗材進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)樣本采集、保存、送檢等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。3.衛(wèi)生健康行政部門(mén)或其委托的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)采樣機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）監(jiān)督管理1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)漢中市核酸采樣工作進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法違規(guī)行為。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)采樣機(jī)構(gòu)和采樣人員的日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、采樣流程、操作規(guī)范、質(zhì)量控制、醫(yī)療廢物管理等方面。3.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)建立投訴舉報(bào)制度，受理公眾對(duì)核酸采樣工作的投訴舉報(bào)，對(duì)經(jīng)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅處理，并及時(shí)向社會(huì)公布處理結(jié)果。六、信息管理與保密（一）信息管理1.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)建立核酸采樣信息管理制度，對(duì)受檢者的個(gè)人信息、采樣信息、檢測(cè)結(jié)果等進(jìn)行規(guī)范管理。2.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確地將核酸采樣信息上傳至核酸檢測(cè)信息系統(tǒng)，確保信息的互聯(lián)互通和共享。3.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)核酸采樣信息的管理和應(yīng)用，為疫情防控決策提供數(shù)據(jù)支持。（二）保密要求1.采樣機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，保護(hù)受檢者的個(gè)人隱私和信息安全。2.未經(jīng)受檢者同意，采樣機(jī)構(gòu)及其工作人員不得擅自泄露受檢者的個(gè)人信息、采樣信息、檢測(cè)結(jié)果等。3.對(duì)因工作需要接觸受檢者信息的人員，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的保密教育和管理，防止信息泄露事件的發(fā)生。七、應(yīng)急處置（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)制定核酸采樣工作應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工，確保在突發(fā)情況下能夠迅速、有效地開(kāi)展采樣工作。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括采樣點(diǎn)突發(fā)情況處置、樣本采集與送檢異常情況處置、人員防護(hù)用品短缺處置、醫(yī)療廢物泄漏處置等內(nèi)容。（二）應(yīng)急演練1.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)和提高應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，增強(qiáng)工作人員的應(yīng)急處置能力。2.應(yīng)急演練應(yīng)包括桌面演練、實(shí)戰(zhàn)演練等多種形式，演練內(nèi)容應(yīng)涵蓋采樣工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保工作人員熟悉應(yīng)急處置流程和要求。（三）應(yīng)急響應(yīng)1.在突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急情況下，采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照應(yīng)急處置流程迅速開(kāi)展采樣工作。2.