浙江檢測機構管理辦法總則目的與依據(jù)為加強對浙江檢測機構的管理，規(guī)范檢測行為，保證檢測機構依法、科學、公正地開展檢測工作，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國認證認可條例》等相關法律法規(guī)以及行業(yè)標準，結合浙江省實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在浙江省行政區(qū)域內(nèi)從事各類檢測活動的檢測機構，包括但不限于環(huán)境檢測、食品檢測、建筑工程檢測、產(chǎn)品質(zhì)量檢測等專業(yè)檢測機構?；驹瓌t檢測機構的管理應遵循依法管理、科學公正、誠信自律、監(jiān)督與服務相結合的原則。檢測機構應獨立于行政機關和其他組織，不得與所檢測的項目或產(chǎn)品存在利益關系，確保檢測結果不受任何干擾和影響。檢測機構資質(zhì)管理資質(zhì)認定條件1.人員要求具有與其從事檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員，專業(yè)技術人員應具備相應的學歷、專業(yè)背景和從業(yè)資格證書。技術負責人應具有相關專業(yè)高級技術職稱，熟悉檢測業(yè)務，具備組織和管理檢測工作的能力。質(zhì)量負責人應具有質(zhì)量管理知識和經(jīng)驗，能夠有效組織實施質(zhì)量管理體系。2.場地與設施具有固定的工作場所，其面積、布局應滿足檢測工作的需要。配備與檢測項目相適應的儀器設備、標準物質(zhì)，并確保其性能良好、精度符合要求。儀器設備應定期進行校準和維護，并有完整的記錄。具備必要的環(huán)境條件，如溫度、濕度、潔凈度等，以保證檢測工作的準確性和可靠性。對環(huán)境條件有特殊要求的檢測項目，應采取有效的環(huán)境控制措施。3.質(zhì)量管理體系建立完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等文件化程序，并有效運行。具備質(zhì)量控制措施，定期進行內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。對檢測過程中的關鍵環(huán)節(jié)和影響檢測結果的因素進行有效控制，如樣品管理、檢測方法選擇、數(shù)據(jù)處理等。4.法律法規(guī)要求遵守國家和地方有關檢測活動的法律法規(guī)，不得從事法律法規(guī)禁止的檢測業(yè)務。同時，應按照規(guī)定辦理相關的審批、備案手續(xù)。資質(zhì)認定程序1.申請檢測機構向浙江省市場監(jiān)督管理部門提交資質(zhì)認定申請材料，申請材料應包括機構基本信息、人員資質(zhì)證明、場地設施證明、質(zhì)量管理體系文件等。2.受理市場監(jiān)督管理部門對申請材料進行審查，符合受理條件的予以受理，并出具受理通知書；不符合受理條件的，不予受理，并書面告知理由。3.評審市場監(jiān)督管理部門組織評審組對受理的檢測機構進行現(xiàn)場評審，評審內(nèi)容包括機構資質(zhì)條件、質(zhì)量管理體系運行情況、檢測能力等。評審組應按照相關評審準則進行評審，并出具評審報告。4.審批市場監(jiān)督管理部門根據(jù)評審報告，對符合資質(zhì)認定條件的檢測機構予以批準，并頒發(fā)資質(zhì)認定證書；對不符合條件的，不予批準，并書面告知理由。5.證書有效期與延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期為[X]年。檢測機構應在證書有效期屆滿前[X]個月向原發(fā)證機關提出資質(zhì)認定復查申請，經(jīng)復查合格的，予以延續(xù)；復查不合格的，注銷其資質(zhì)認定證書。檢測機構人員管理人員資質(zhì)管理1.人員資格證書檢測機構的專業(yè)技術人員應具備相應的從業(yè)資格證書，如計量認證內(nèi)審員證書、檢測工程師證書等。機構應建立人員資格證書檔案，記錄人員證書的取得、變更、有效期等信息。2.人員培訓與考核定期組織人員參加各類培訓，包括法律法規(guī)、質(zhì)量管理、檢測技術等方面的培訓，以提高人員的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。對人員進行定期考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、操作技能、工作態(tài)度等?？己私Y果應作為人員晉升、獎勵、處罰的依據(jù)。3.人員能力確認在開展新的檢測項目或采用新的檢測方法前，應對相關人員進行能力確認，確保其具備相應的檢測能力。能力確認可通過理論考試、實際操作考核、模擬項目檢測等方式進行。人員崗位職責1.技術負責人崗位職責全面負責檢測機構的技術工作，制定技術發(fā)展規(guī)劃和年度技術工作計劃。組織解決檢測工作中的技術難題，確保檢測方法的科學性和準確性。負責審核檢測報告，對檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性負責。指導和培養(yǎng)技術人員，提高技術團隊的整體水平。2.質(zhì)量負責人崗位職責負責建立和維護質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并組織實施。組織開展內(nèi)部審核和管理評審，對質(zhì)量管理體系的運行情況進行監(jiān)督和檢查。處理檢測工作中的質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，采取有效的糾正措施和預防措施，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。對檢測過程中的質(zhì)量控制活動進行監(jiān)督和指導，保證檢測結果的準確性和可靠性。3.檢測人員崗位職責按照檢測標準和操作規(guī)程，認真完成檢測任務，確保檢測數(shù)據(jù)的準確、可靠。負責檢測樣品的采集、制備、保管和傳遞，保證樣品的完整性和真實性。正確使用和維護檢測儀器設備，定期進行儀器設備的校準和維護，確保儀器設備的正常運行。如實記錄檢測過程和檢測數(shù)據(jù)，及時填寫檢測原始記錄和檢測報告，對檢測記錄和報告的真實性負責。檢測機構設備與標準物質(zhì)管理設備管理1.設備采購與驗收根據(jù)檢測工作的需要，制定設備采購計劃，選擇符合質(zhì)量要求、性能可靠、價格合理的設備。設備到貨后，組織相關人員進行驗收，驗收內(nèi)容包括設備的規(guī)格型號、數(shù)量、外觀、技術性能等。驗收合格后，辦理入庫手續(xù)，并建立設備檔案。2.設備校準與檢定按照國家和行業(yè)相關規(guī)定，定期對設備進行校準和檢定，確保設備的量值準確可靠。校準和檢定應委托具有資質(zhì)的計量技術機構進行，并保存校準和檢定證書。對設備的校準和檢定結果進行確認，如發(fā)現(xiàn)設備不符合要求，應及時采取維修、調(diào)試、報廢等措施，直至設備恢復正常運行。3.設備使用與維護制定設備操作規(guī)程，操作人員應嚴格按照操作規(guī)程使用設備，確保設備的安全運行。定期對設備進行維護保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、緊固、檢查等，及時發(fā)現(xiàn)和排除設備故障。對設備的維護保養(yǎng)情況應進行記錄。設備發(fā)生故障時，應及時報告，并采取有效的措施進行維修。維修后的設備應進行校準和檢定，合格后方可繼續(xù)使用。4.設備報廢管理對已損壞無法修復、技術性能落后、超過使用年限等原因不再使用的設備，應及時辦理報廢手續(xù)。報廢設備應進行標識和隔離，防止誤用。報廢設備的處理應按照相關規(guī)定進行，如出售給有資質(zhì)的回收公司等，并做好記錄。標準物質(zhì)管理1.標準物質(zhì)采購選擇具有資質(zhì)的標準物質(zhì)供應商，采購符合國家標準和行業(yè)標準的標準物質(zhì)。標準物質(zhì)到貨后，應進行驗收，驗收內(nèi)容包括標準物質(zhì)的名稱、規(guī)格、型號、有效期、證書等。驗收合格后，辦理入庫手續(xù)，并建立標準物質(zhì)檔案。2.標準物質(zhì)使用與保管按照標準物質(zhì)的證書要求進行使用和保管，確保標準物質(zhì)的量值準確可靠。標準物質(zhì)應存放在適宜的環(huán)境條件下，如溫度、濕度、避光等要求，并定期進行檢查和盤點。對標準物質(zhì)的使用情況應進行記錄，包括使用日期、使用量、剩余量等，確保標準物質(zhì)的可追溯性。3.標準物質(zhì)期間核查定期對標準物質(zhì)進行期間核查，以驗證其在有效期內(nèi)的量值準確性。期間核查可采用與有證標準物質(zhì)進行比對、使用核查標準等方法進行。對期間核查結果不符合要求的標準物質(zhì)，應及時采取措施進行處理，如重新校準、報廢等。檢測機構檢測活動管理檢測合同管理1.合同簽訂檢測機構在承接檢測業(yè)務時，應與委托方簽訂書面檢測合同。合同應明確雙方的權利和義務，包括檢測項目、檢測標準、檢測費用、檢測期限、報告交付方式等內(nèi)容。2.合同評審在簽訂合同前，應對合同進行評審，確保檢測機構具備完成檢測任務的能力和資源。評審內(nèi)容包括檢測項目的合法性、檢測標準的適用性、檢測費用的合理性、檢測期限的可行性等。對合同評審中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時與委托方溝通協(xié)商，達成一致意見后再簽訂合同。3.合同變更管理如合同在履行過程中需要變更，檢測機構應與委托方協(xié)商一致，并簽訂合同變更協(xié)議。合同變更協(xié)議應明確變更的內(nèi)容、變更的原因、變更后的檢測費用、檢測期限等事項。檢測樣品管理1.樣品采集按照相關標準和規(guī)范的要求，制定樣品采集方案，確保采集的樣品具有代表性和真實性。樣品采集人員應具備相應的資質(zhì)和技能，熟悉樣品采集方法和操作規(guī)程。在采集樣品時，應做好記錄，包括樣品名稱、采集地點、采集時間、采集數(shù)量、采集方法等信息。2.樣品運輸與保存采取有效的措施確保樣品在運輸過程中的安全和完整，防止樣品受到污染、損壞或變質(zhì)。根據(jù)樣品的特性和檢測要求，選擇合適的保存條件和保存期限，對樣品進行妥善保存。保存條件應符合相關標準和規(guī)范的要求，如溫度、濕度、避光等。3.樣品交接與流轉樣品送達檢測機構后，應及時辦理樣品交接手續(xù)，雙方應核對樣品的名稱、數(shù)量、狀態(tài)等信息，并簽字確認。建立樣品流轉記錄，詳細記錄樣品在檢測機構內(nèi)部的流轉過程，包括接收時間、檢測項目分配、檢測過程、報告發(fā)放等環(huán)節(jié)，確保樣品的可追溯性。檢測方法選擇與確認1.檢測方法選擇根據(jù)檢測項目的要求和特點，優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準規(guī)定的檢測方法。如無相應的標準方法，可選用國際標準、地方標準或經(jīng)過驗證的非標方法。在選擇檢測方法時，應考慮方法的適用性、準確性、可靠性、經(jīng)濟性等因素，確保檢測結果能夠滿足委托方的需求。2.檢測方法確認對于選用的非標方法或新開展的檢測項目，應進行方法確認。方法確認應包括對方法的原理、操作步驟、儀器設備、環(huán)境條件、人員能力等方面的驗證，確保方法的科學性和可靠性。方法確認可通過與標準方法進行比對試驗、參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對等方式進行。對方法確認結果進行評價，如確認結果符合要求，方可使用該方法開展檢測工作。檢測數(shù)據(jù)與報告管理1.檢測數(shù)據(jù)記錄檢測人員應如實、準確、完整地記錄檢測過程中的原始數(shù)據(jù)，不得偽造、篡改或刪除數(shù)據(jù)。原始記錄應使用規(guī)定的格式，并有檢測人員的簽字確認。原始記錄應包含檢測項目、檢測方法、檢測環(huán)境條件、檢測儀器設備信息、樣品信息、檢測數(shù)據(jù)等內(nèi)容，確保記錄的可追溯性。2.檢測數(shù)據(jù)處理與審核對檢測數(shù)據(jù)進行處理時，應按照規(guī)定的方法和程序進行計算、統(tǒng)計、分析等操作，確保數(shù)據(jù)處理的準確性和可靠性。檢測報告應由檢測人員編制、審核人員審核、批準人員批準。審核人員應檢查檢測數(shù)據(jù)的準確性、邏輯性和完整性，對檢測報告的質(zhì)量負責；批準人員應對檢測報告的結論和意見進行最終審定，對檢測報告的真實性和有效性負責。3.檢測報告編制與發(fā)放檢測報告應按照規(guī)定的格式和內(nèi)容編制，報告內(nèi)容應包括檢測機構信息、委托方信息、檢測項目、檢測標準、檢測結果、報告編號、報告日期等。檢測報告應加蓋檢測機構公章、資質(zhì)認定標志，并由授權簽字人簽字。檢測報告編制完成后，應及時發(fā)放給委托方。發(fā)放方式可根據(jù)委托方的要求選擇郵寄、快遞、自取等方式，并做好發(fā)放記錄。監(jiān)督管理與法律責任監(jiān)督管理1.定期監(jiān)督檢查浙江省市場監(jiān)督管理部門定期對檢測機構進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括資質(zhì)條件、質(zhì)量管理體系運行情況、檢測活動開展情況、人員資質(zhì)、設備與標準物質(zhì)管理等方面。監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、資料審查、能力驗證等方式進行。2.投訴舉報處理設立投訴舉報渠道，接受社會公眾對檢測機構的投訴舉報。對投訴舉報事項進行調(diào)查核實，如發(fā)現(xiàn)檢測機構存在違法違規(guī)行為，應依法進行處理，并及時向投訴舉報人反饋處理結果。3.誠信檔案建立建立檢測機構誠信檔案，記錄檢測機構的資質(zhì)認定、監(jiān)督檢查、投訴舉報處理、違法違規(guī)行為等信息。誠信檔案將作為對檢測機構進行評價、獎懲的重要依據(jù)，對誠信良好的檢測機構給予表彰和獎勵，對存在違法違規(guī)行為的檢測機構進行重點監(jiān)管和處罰。法律責任1.檢測機構違法違規(guī)行為處罰檢測機構如有下列違法違規(guī)行為之一的，由浙江省市場監(jiān)督管理部門責令改正，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其資質(zhì)認定證書：未經(jīng)資質(zhì)認定，擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的；超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢測項目、檢測標準開展檢測活動的；出具虛假檢測報告的；檢測人員未取得相應資質(zhì)證書從事檢測活動的；未按照規(guī)定辦理資質(zhì)認定復查手續(xù)，繼續(xù)從事檢測活動的；