廣州醫(yī)療美容管理辦法一、總則（一）目的為加強廣州醫(yī)療美容行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務行為，保障醫(yī)療安全和消費者合法權益，促進醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，根據國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，結合本市實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在廣州市行政區(qū)域內從事醫(yī)療美容服務的各類醫(yī)療機構（包括營利性和非營利性）、美容醫(yī)療機構從業(yè)人員以及接受醫(yī)療美容服務的消費者。（三）基本原則1.依法管理原則嚴格遵守國家法律法規(guī)，確保醫(yī)療美容服務活動在法律框架內進行，維護法律的嚴肅性和權威性。2.保障安全原則把保障醫(yī)療安全放在首位，從機構設置、人員資質、技術操作、藥品器械使用等各個環(huán)節(jié)加強管理，防止醫(yī)療事故和不良事件的發(fā)生。3.規(guī)范服務原則規(guī)范醫(yī)療美容服務流程、標準和質量，提高服務水平，為消費者提供優(yōu)質、安全、有效的醫(yī)療美容服務。4.監(jiān)督管理與行業(yè)自律相結合原則政府相關部門加強監(jiān)督管理，嚴厲打擊違法違規(guī)行為；同時，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等社會組織的作用，加強行業(yè)自律，共同推動醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展。二、機構管理（一）機構設置與審批1.申請設立醫(yī)療美容機構，應當符合國家和本市規(guī)定的醫(yī)療機構設置規(guī)劃和基本標準。申請人應當向所在地的區(qū)衛(wèi)生健康行政部門提交相關材料，包括申請書、可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖、法定代表人或者主要負責人身份證明、資金證明等。2.區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當自受理申請之日起一定期限內進行審核，符合條件的，予以批準，并頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。3.醫(yī)療美容機構的名稱應當符合國家有關規(guī)定，明確體現醫(yī)療美容服務的性質和類別，不得使用含有虛假、夸大、誤導性內容的名稱。（二）執(zhí)業(yè)登記與校驗1.醫(yī)療美容機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，應當按照規(guī)定進行執(zhí)業(yè)登記，登記事項包括醫(yī)療機構的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等。2.醫(yī)療美容機構應當按照規(guī)定定期向登記機關申請校驗，校驗期為1年。登記機關應當在受理校驗申請后，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質量、人員資質、設備設施等進行審查，對符合校驗標準的，予以校驗；對不符合校驗標準的，責令其限期整改，整改期間不得開展執(zhí)業(yè)活動；整改后仍不符合標準的，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（三）診療科目與技術準入1.醫(yī)療美容機構應當按照核準登記的診療科目開展醫(yī)療美容服務，不得超出核準范圍執(zhí)業(yè)。嚴禁開展未經批準的醫(yī)療美容新技術、新項目。2.開展醫(yī)療美容服務涉及的特殊技術、高風險項目，應當按照國家和本市有關規(guī)定進行技術評估和審批，并嚴格遵守相關技術規(guī)范和操作規(guī)程。（四）人員配備與資質要求1.醫(yī)療美容機構應當配備與開展的醫(yī)療美容服務相適應的衛(wèi)生技術人員，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士、美容主診醫(yī)師等。2.從事醫(yī)療美容服務的醫(yī)師應當具備相應的執(zhí)業(yè)資格，并經過醫(yī)療美容專業(yè)培訓，取得美容主診醫(yī)師資格證書。美容主診醫(yī)師應當按照規(guī)定的范圍開展醫(yī)療美容服務。3.護士應當具備護士執(zhí)業(yè)資格，并經過相關專業(yè)培訓，能夠熟練掌握醫(yī)療美容護理技術。4.醫(yī)療機構應當建立人員資質檔案，對衛(wèi)生技術人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書、培訓記錄等進行妥善保管，以備查驗。三、服務管理（一）服務流程規(guī)范1.醫(yī)療美容機構應當制定完善的服務流程，包括接待咨詢、術前檢查、診斷評估、方案設計、知情同意、手術操作、術后護理、隨訪復查等環(huán)節(jié)，確保服務過程規(guī)范、有序。2.在接待咨詢環(huán)節(jié)，應當向消費者如實介紹醫(yī)療美容服務的項目、內容、風險、注意事項等，并提供相關資料供消費者查閱。3.術前檢查應當全面、準確，包括身體狀況評估、實驗室檢查、影像學檢查等，以確定消費者是否適合接受醫(yī)療美容服務。4.診斷評估應當由具有相應資質的醫(yī)師進行，根據檢查結果制定個性化的治療方案，并向消費者詳細說明方案的內容、預期效果、風險等，取得消費者的書面知情同意。（二）知情同意與病歷管理1.醫(yī)療美容機構應當在診療活動中充分尊重消費者的知情權和選擇權，如實告知消費者醫(yī)療美容服務的相關信息，包括服務內容、收費標準、潛在風險、注意事項等，并由消費者簽署知情同意書。2.病歷是醫(yī)療美容服務的重要記錄，應當客觀、真實、準確、完整地反映診療過程。醫(yī)療機構應當按照規(guī)定建立病歷管理制度，妥善保管病歷資料，確保病歷的真實性和完整性。病歷應當包括門診病歷、住院病歷、手術記錄、護理記錄、檢驗檢查報告等。（三）醫(yī)療技術管理1.醫(yī)療美容機構應當嚴格執(zhí)行國家和本市有關醫(yī)療技術管理的規(guī)定，建立醫(yī)療技術臨床應用管理制度，對開展的醫(yī)療技術進行分類管理，確保醫(yī)療技術的安全、有效。2.禁止使用未經批準的醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械開展醫(yī)療美容服務。嚴禁采用非醫(yī)療美容技術冒充醫(yī)療美容技術進行服務。3.醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)療技術人員的培訓和考核，提高其技術水平和業(yè)務能力，確保醫(yī)療技術操作規(guī)范、準確。（四）藥品與醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療美容機構使用的藥品、醫(yī)療器械應當符合國家有關規(guī)定，從合法渠道購進，并嚴格按照規(guī)定進行驗收、儲存、保管和使用。2.藥品應當按照規(guī)定進行進貨查驗、索證索票，建立藥品購進記錄和使用記錄，確保藥品來源合法、質量可靠。3.醫(yī)療器械應當具有醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可證等相關資質證明文件，并按照規(guī)定進行定期檢查、維護和校準，確保醫(yī)療器械的安全有效。4.禁止使用過期、失效、淘汰的藥品和醫(yī)療器械，嚴禁使用未經注冊、無合格證明、過期、失效以及國家明令淘汰的醫(yī)療器械。四、廣告與宣傳管理（一）廣告內容規(guī)范1.醫(yī)療美容廣告應當真實、合法、科學、準確，不得含有虛假、夸大、誤導性內容，不得欺騙和誤導消費者。2.廣告內容應當包括醫(yī)療機構的名稱、地址、診療科目、醫(yī)療美容服務項目、收費標準、醫(yī)師資質、廣告批準文號等信息，并標明“廣告”字樣。3.嚴禁在醫(yī)療美容廣告中使用絕對化語言，如“最佳”“頂級”“唯一”等；不得宣傳未經批準的醫(yī)療美容技術、產品和服務；不得利用消費者的名義和形象作證明。（二）廣告審批與發(fā)布1.醫(yī)療美容廣告應當經衛(wèi)生健康行政部門審查批準后方可發(fā)布。申請人應當向所在地的區(qū)衛(wèi)生健康行政部門提交廣告審查申請表、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本復印件、醫(yī)療美容服務項目介紹、廣告樣稿等材料。2.區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當自受理申請之日起一定期限內進行審查，對符合規(guī)定的，予以批準，并發(fā)放醫(yī)療美容廣告審查證明；對不符合規(guī)定的，不予批準，并書面說明理由。3.醫(yī)療美容廣告應當按照批準的內容、形式和范圍發(fā)布，不得擅自變更廣告內容或者擴大廣告范圍。廣告發(fā)布者應當查驗醫(yī)療美容廣告的審查證明，并按照規(guī)定核實廣告內容。（三）宣傳活動管理1.醫(yī)療美容機構開展宣傳活動，應當遵守國家有關法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，不得進行虛假宣傳、不正當競爭等違法行為。2.宣傳活動應當以提供真實、準確的醫(yī)療美容信息為目的，不得通過虛假承諾、夸大效果、虛構案例等方式欺騙和誤導消費者。3.醫(yī)療美容機構應當對宣傳活動的內容和形式進行審核，確保宣傳活動合法合規(guī)。宣傳活動結束后，應當及時總結經驗教訓，對存在的問題進行整改。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.衛(wèi)生健康行政部門負責對醫(yī)療美容機構的執(zhí)業(yè)活動、人員資質、醫(yī)療質量、服務規(guī)范等進行監(jiān)督管理，依法查處違法違規(guī)行為。2.市場監(jiān)督管理部門負責對醫(yī)療美容廣告、不正當競爭等行為進行監(jiān)督管理，依法查處違法違規(guī)廣告和不正當競爭行為。3.其他相關部門按照各自職責，協(xié)同做好醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查措施1.監(jiān)管部門有權對醫(yī)療美容機構進行現場檢查，查閱、復制有關資料，調查、了解有關情況。醫(yī)療機構應當予以配合，如實提供有關資料和情況。2.監(jiān)管部門可以對醫(yī)療美容機構的藥品、醫(yī)療器械進行抽樣檢驗，對檢驗不合格的藥品、醫(yī)療器械依法予以處理。3.監(jiān)管部門可以根據投訴舉報、日常監(jiān)督檢查等情況，對醫(yī)療美容機構進行專項檢查或者不定期抽查，及時發(fā)現和查處違法違規(guī)行為。（三）投訴舉報處理1.建立健全醫(yī)療美容投訴舉報制度，暢通投訴舉報渠道，設立專門的投訴舉報電話、郵箱等，方便消費者投訴舉報。2.監(jiān)管部門應當及時受理消費者的投訴舉報，并按照規(guī)定進行調查處理。對查證屬實的違法違規(guī)行為，依法予以嚴肅處理，并及時反饋處理結果。3.鼓勵消費者對醫(yī)療美容違法違規(guī)行為進行投訴舉報，對查證屬實的投訴舉報人，按照有關規(guī)定給予獎勵。六、法律責任（一）醫(yī)療機構違法責任1.醫(yī)療美容機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處一定數額的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：超出核準登記的診療科目開展醫(yī)療美容服務的；使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療美容服務的；未按照規(guī)定進行術前檢查、診斷評估、知情同意等服務流程的；未按照規(guī)定建立病歷管理制度或者病歷書寫不規(guī)范的；使用未經批準的醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械開展醫(yī)療美容服務的；違反醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)定的；未按照規(guī)定進行廣告審查或者擅自發(fā)布醫(yī)療美容廣告的；其他違反本辦法規(guī)定的行為。2.醫(yī)療美容機構違反本辦法規(guī)定，造成醫(yī)療事故或者其他嚴重后果的，依法承擔相應的法律責任。（二）從業(yè)人員違法責任1.醫(yī)療美容機構從業(yè)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停其執(zhí)業(yè)活動直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書：未取得相應資質從事醫(yī)療美容服務的；違反醫(yī)療美容服務技術規(guī)范和操作規(guī)程的；未按照規(guī)定履行告知義務或者簽署知情同意書的；其他違反本辦法規(guī)定的行為。2.醫(yī)療美容機構從業(yè)人員違反法律法規(guī)規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。（三）廣告違法責任1.醫(yī)療美容廣告違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，責令廣告主在相應范圍內消除影響，處廣告費用一定倍數的罰款；廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處一定數額的罰款；情節(jié)嚴重的，處廣告費用一定倍數的罰款，并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照：含有虛假或者引人誤解的內容，欺騙、誤導消費者的；違反廣告內容規(guī)范的；未經審查批準擅自發(fā)布廣告的；其他違反廣告管理規(guī)定的行為。2.廣告經營者、廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設計、制作、代理、發(fā)布的，由市場監(jiān)督管理部門沒收廣告費用，并處廣告費用一定倍數的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，