醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等。（三）基本原則1.依法管理原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立、執(zhí)業(yè)、變更、注銷等活動(dòng)必須遵守國(guó)家法律法規(guī)。2.分類管理原則：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模等，實(shí)行分類分級(jí)管理。3.質(zhì)量第一原則：把提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的核心目標(biāo)。4.公平公正原則：保障患者平等就醫(yī)權(quán)利，維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與審批（一）設(shè)置規(guī)劃1.各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)人口、醫(yī)療需求等因素，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，合理布局醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、種類、規(guī)模、布局等內(nèi)容，并向社會(huì)公布。（二）設(shè)置審批1.單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：設(shè)置申請(qǐng)書。設(shè)置可行性研究報(bào)告。選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記與執(zhí)業(yè)（一）登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)。有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人。所有制形式。診療科目、床位。注冊(cè)資金。4.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。（二）執(zhí)業(yè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療服務(wù)水平。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，做好醫(yī)療廢物的處理和污水的消毒排放工作。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變更與校驗(yàn)（一）變更1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》。申請(qǐng)變更登記的原因和理由。登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理變更登記申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)予變更的決定。（二）校驗(yàn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。2.申請(qǐng)校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)提交下列文件：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)。校驗(yàn)合格的，予以登記；校驗(yàn)不合格的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)給予1至3個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展診療活動(dòng)。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理（一）監(jiān)督管理部門縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督管理內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全、醫(yī)療糾紛處理情況。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)、資產(chǎn)管理情況。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他監(jiān)督管理事項(xiàng)。（三）監(jiān)督管理措施1.衛(wèi)生行政部門有權(quán)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，查閱或者復(fù)制有關(guān)資料，調(diào)查取證。2.衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要，委托有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)、評(píng)審等工作。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的要求，如實(shí)提供有關(guān)資料，不得拒絕、隱匿或者弄虛作假。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處罰與獎(jiǎng)勵(lì)（一）處罰1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正，并處以警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自執(zhí)業(yè)的。診療活動(dòng)超出登記范圍的。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。出具虛假證明文件的。醫(yī)療廢物處理不符合規(guī)定的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反其他法律法規(guī)的，由有關(guān)部門依法給予處罰。（二）獎(jiǎng)勵(lì)1.對(duì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)等方面成績(jī)顯著的，衛(wèi)生行政部門可以給予適當(dāng)?shù)恼咧С趾酮?jiǎng)勵(lì)。七、附則（一）本辦法的解釋權(quán)本辦法由