ICS 13.100CCS C60

DB11北 京 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB11/T2454—2025職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范生物樣本化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)Qualitycontrolspecificationforoccupationalhealthexaminations—Chemicalsubstancesdetectioninbiologicalsamples2025-06-24發(fā)布 2025-10-01實(shí)施北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)布PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIIDB11/T2454—2025目 次前言 II范圍 1規(guī)范引文件 1術(shù)語(yǔ)定義 1基本求 1檢測(cè)質(zhì)控制 2檢測(cè)程量制 3檢測(cè)告求 5附錄A（料）原錄示例 6附錄B（料）檢告示例 9DB11/T2454—2025前 言GB/T1.1—20201本文件由北京市衛(wèi)生健康委提出并歸口。本文件由北京市衛(wèi)生健康委組織實(shí)施。本文件起草單位：北京市疾病預(yù)防控制中心、北京市標(biāo)準(zhǔn)化研究院。本文件主要起草人：梁婧、趙芳紅、葉研、羅環(huán)、趙金萍、楊夢(mèng)迪、王小舫、劉瀏、陳斌、李煜、李隆飛、安琪、劉慧、閆濤、樊子風(fēng)。11DB11/T2454—2025職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范生物樣本化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)范圍本文件規(guī)定了生物樣本血、尿）本文件適用于職業(yè)健康檢查中生物樣本（血、尿）化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)的質(zhì)量控制。（）GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB/T27417合格評(píng)定化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南GB/T27476.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全第1部分：總則GB/T27476.5檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全第5部分：化學(xué)因素GB30077危險(xiǎn)化學(xué)品單位應(yīng)急救援物資配備要求GB/T38144.2眼面部防護(hù)應(yīng)急噴淋和洗眼設(shè)備第2部分：使用指南GBZ188職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范GBZ/T295職業(yè)人群生物監(jiān)測(cè)方法總則WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T442臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南WS/T661靜脈血液標(biāo)本采集指南GB/T27417、GBZ188和GBZ/T295界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。GB19489GB/T27476.1GB/T27476.5GB30077、GB/T38144.22122DB11/T2454—2025GBZ188、GBZ/T295WS/T367WS/T442、GB/T27476.1、GB/T27476.5GBZ/T29518MΩ·cm(25℃)。WS/T442GB/T27476.5應(yīng)對(duì)方法的主要技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證，包括方法測(cè)定范圍、方法準(zhǔn)確度（正確度和精密度）33DB11/T2454—2025生物樣本的采集和分裝應(yīng)在潔凈、無(wú)污染的室內(nèi)場(chǎng)所進(jìn)行。5%～10（GBZ/T295WS/T6612mL。50mL。0.3g/L～3.0g/L3100100(r0.9950。44DB11/T2454—2025檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)采用但不限于以下一種或多種質(zhì)量控制方法：加標(biāo)回收法：將兩個(gè)劑量水平（樣本水平的0.5倍～2倍）加標(biāo)回收率應(yīng)符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求，一般在75%～105%范圍內(nèi)。檢測(cè)時(shí)應(yīng)注意加標(biāo)后的6.3的要求。GBZ/T29510202956.4.210（/GBZ/T295按照GB/T81706.4.2GBZ/T29555DB11/T2454—2025明方法檢出限。A。15。GBZ188GBZ1882566DB11/T2454—2025附 錄 A（）原始記錄的示例見(jiàn)圖A.1、圖A.2、圖A.3。XXXX（職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）原始記錄

第 頁(yè) 共 頁(yè)檢測(cè)目 檢測(cè)期 樣本型 收樣期 樣本號(hào) 檢測(cè)號(hào) 檢測(cè)器編號(hào) 環(huán)境件 測(cè)據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱(chēng)：編號(hào)：批號(hào)：標(biāo)準(zhǔn)濃度：來(lái)源：有效期：標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用液濃度：標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用液配制：標(biāo)準(zhǔn)系列溶液的配制及檢測(cè)：（含配置方法、校準(zhǔn)曲線范圍及相關(guān)系數(shù)）樣本及樣本空白的處理及檢測(cè)：計(jì)算公式：檢測(cè)： 審者：年 月 日 年 月 日?qǐng)DA.1原始記錄首頁(yè)77DB11/T2454—2025XXXX（職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）原始記錄

第 頁(yè) 共 頁(yè)樣本編號(hào)檢測(cè)編號(hào)稀釋倍數(shù)檢測(cè)濃度（計(jì)量單位）檢測(cè)結(jié)果（計(jì)量單位）質(zhì)量控制方法及結(jié)果：（以下空白）檢測(cè)： 審者：年 月 日 年 月 日?qǐng)DA.2原始記錄內(nèi)頁(yè)188DB11/T2454—2025第 頁(yè) 共 頁(yè)（檢測(cè)設(shè)備直接輸出的圖譜和數(shù)據(jù)等資料）檢測(cè)： 審者：年 月 日 年 月 日?qǐng)DA.3原始記錄內(nèi)頁(yè)299DB11/T2454—2025B.1。

附 錄 B（）XXXX（職業(yè)健