ICS11.120.99CCSC23T/DXZYJLM005.4-20232023-08-24發(fā)布2023-11-01實(shí)施定西市中藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)聯(lián)盟發(fā)布T/DXZYJLM005.4-2023本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第四部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。----第1部分：種子繁育技術(shù)規(guī)程----第2部分：栽培技術(shù)規(guī)程----第3部分：初加工及倉(cāng)儲(chǔ)技術(shù)規(guī)程----第4部分：藥材質(zhì)量請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由定西市中藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)聯(lián)盟提出并歸口。本文件起草單位：隴西縣種子站、定西科技創(chuàng)新研究院、隴西縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心、定西市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、中國(guó)中藥有限公司、國(guó)藥種業(yè)有限公司、甘肅數(shù)字本草檢驗(yàn)中心有限公司、甘肅省農(nóng)科院中藥材研究所、定西市經(jīng)濟(jì)作物技術(shù)推廣站、隴西奇正藥材有限責(zé)任公司、甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院隴西分院、甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司、甘肅渭水源藥業(yè)科技有限公司。T/DXZYJLM005.4-2023第4部分藥材質(zhì)量本文件規(guī)定了定西市柴胡適宜產(chǎn)區(qū)柴胡的質(zhì)量要求、安全要求及檢驗(yàn)方法等。本文件適用于定西市柴胡適宜產(chǎn)區(qū)柴胡的質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。傘形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.的干燥根，習(xí)稱北柴胡。4藥材質(zhì)量4.1性狀本品呈圓柱形或長(zhǎng)圓錐形，長(zhǎng)6cm～15cm，直徑0.3cm～0.8cm。表面淺棕色或淺黃棕色，具縱皺紋、4.2鑒別取本品粉末0.5g，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，過(guò)濾，作為供試品溶液。另取柴胡對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取柴胡皂苷a對(duì)照品、柴胡皂苷d對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠酸溶液，在60℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365納米）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。4.3檢查1T/DXZYJLM005.4-20234.3.1水分不得過(guò)10.0%。4.3.2總灰分不得過(guò)8.0%。4.3.3酸不溶性灰分不得過(guò)3.0%。4.4浸出物4.5含量測(cè)定4.6安全性檢查4.6.1重金屬及有害元素4.6.2農(nóng)藥殘留量參照中華人民共和國(guó)藥典（四部）通則農(nóng)藥殘留量測(cè)定法及《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)要求測(cè)定。4.6.3二氧化硫殘留量參照中華人民共和國(guó)藥典（四部）通則二氧化硫殘留量測(cè)定法及《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)2T/DXZYJLM005.4-2023參考文獻(xiàn)[2]曹愛農(nóng),范銘,呂鐸,等.不同產(chǎn)地商品柴胡性狀及質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].中藥材,2015(8):4.[3]趙磊,吳福祥,劉本亮,等.定西市不同產(chǎn)地栽培北柴胡的質(zhì)量研究[J].中國(guó)中藥雜志,2005,30(005