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文檔簡介

藥品公司采購管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范公司藥品采購行為,確保采購藥品的質(zhì)量、及時性和經(jīng)濟性,滿足公司生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療需求,保障公司運營的順利進行。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及藥品采購的部門和人員,包括但不限于采購部、質(zhì)量控制部、生產(chǎn)部門、銷售部門等。3.基本原則質(zhì)量優(yōu)先原則:采購的藥品必須符合國家藥品標準及相關法律法規(guī)要求,確保藥品質(zhì)量安全。合法性原則:采購活動應嚴格遵守國家法律法規(guī),依法簽訂采購合同,保障公司和供應商的合法權益。經(jīng)濟性原則:在保證藥品質(zhì)量的前提下,通過合理的采購策略和談判技巧,降低采購成本,提高采購效益。誠信合作原則:與供應商建立長期穩(wěn)定、誠信合作的關系,共同促進藥品行業(yè)的健康發(fā)展。二、采購組織與職責1.采購部負責制定采購計劃:根據(jù)公司的生產(chǎn)、銷售計劃以及庫存情況,制定年度、季度和月度藥品采購計劃,確保藥品供應的連續(xù)性和穩(wěn)定性。供應商管理:開發(fā)、評估、選擇合格的藥品供應商,建立供應商檔案,定期對供應商進行考核和評價,維護良好的合作關系。采購執(zhí)行:按照采購計劃和審批后的采購申請,組織實施藥品采購工作,與供應商簽訂采購合同,跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。采購成本控制:通過市場調(diào)研、談判協(xié)商等方式,降低藥品采購成本,提高采購資金的使用效率。采購文件管理:負責整理、歸檔采購過程中產(chǎn)生的各類文件,包括采購申請、采購合同、發(fā)票、驗收報告等,確保采購文件的完整性和可追溯性。2.質(zhì)量控制部參與供應商評估:對采購部提供的供應商進行質(zhì)量評估,審核供應商的資質(zhì)證明文件、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等,確保供應商具備提供符合質(zhì)量要求藥品的能力。藥品質(zhì)量檢驗:負責對采購到貨的藥品進行質(zhì)量檢驗,依據(jù)相關標準和規(guī)范進行抽樣、檢驗,出具檢驗報告,確保入庫藥品質(zhì)量合格。不合格藥品處理:對檢驗不合格的藥品,及時通知采購部與供應商協(xié)商處理,跟蹤處理結(jié)果,防止不合格藥品流入公司內(nèi)部。質(zhì)量信息反饋:收集、分析藥品質(zhì)量信息,及時向采購部反饋供應商藥品質(zhì)量問題,協(xié)助采購部采取相應措施,改進供應商管理。3.生產(chǎn)部門提出采購需求:根據(jù)生產(chǎn)計劃和藥品配方,準確提出所需藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等采購需求,提交采購申請。參與供應商選擇:協(xié)助采購部對供應商進行評估和選擇,提供有關藥品質(zhì)量、性能等方面的專業(yè)意見,確保采購的藥品符合生產(chǎn)要求。采購藥品驗收:參與采購藥品的驗收工作,對藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等進行核對,確保驗收合格的藥品及時投入生產(chǎn)。4.銷售部門市場需求反饋:及時向采購部反饋市場對藥品的需求變化情況,包括新品種需求、現(xiàn)有品種銷量變化等,為采購計劃的制定提供參考依據(jù)??蛻敉对V處理:協(xié)助采購部處理因藥品質(zhì)量問題引起的客戶投訴,提供相關信息,配合采購部與供應商協(xié)商解決問題,維護公司的市場形象。三、采購流程1.采購申請生產(chǎn)部門采購申請:生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)計劃和庫存情況,填寫《藥品采購申請表》,詳細注明所需藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預計到貨日期等信息,提交至采購部。其他部門采購申請:其他部門(如銷售部門、質(zhì)量控制部等)因業(yè)務需要采購藥品時,同樣填寫《藥品采購申請表》,經(jīng)部門負責人審批后提交至采購部。緊急采購申請:對于因突發(fā)事件或緊急情況需要立即采購的藥品,由需求部門填寫《緊急藥品采購申請表》,說明緊急采購的原因和藥品信息,經(jīng)部門負責人和分管領導審批后,直接提交采購部。采購部應優(yōu)先處理緊急采購申請。2.采購審批采購部審核:采購部收到采購申請后,對申請內(nèi)容進行審核,檢查申請的合理性、必要性以及采購數(shù)量是否符合公司實際需求。如發(fā)現(xiàn)問題,及時與申請部門溝通核實,并要求其進行修改或補充。財務部門審核:財務部門對采購申請進行財務審核,主要審核采購預算、資金安排等方面,確保采購活動在公司財務預算范圍內(nèi)進行。如申請超出預算,需經(jīng)財務部門負責人和分管領導審批同意。分管領導審批:經(jīng)采購部和財務部門審核通過的采購申請,提交至分管領導進行審批。分管領導根據(jù)公司整體運營情況和采購申請的重要性,做出審批決定。對于金額較大或涉及重要藥品的采購申請,可能需提交公司管理層會議審議。3.供應商選擇與采購供應商選擇:采購部根據(jù)采購申請的藥品信息,從已建立的供應商檔案中篩選合適的供應商,或通過市場調(diào)研、行業(yè)推薦等方式尋找新的供應商。對潛在供應商進行評估,評估內(nèi)容包括供應商的資質(zhì)信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系、價格水平、交貨期等。根據(jù)評估結(jié)果,選擇確定至少三家合格的供應商,并向其發(fā)送詢價函或招標邀請書。采購談判:采購部與選定的供應商進行采購談判,就藥品的價格、質(zhì)量、交貨期、付款方式等條款進行協(xié)商,爭取最有利的采購條件。談判過程中,采購部應充分了解市場行情,掌握供應商的成本結(jié)構(gòu)和利潤空間,以合理的價格達成采購協(xié)議。談判結(jié)果應形成書面記錄,作為簽訂采購合同的依據(jù)。采購合同簽訂:采購談判達成一致后,采購部起草采購合同,明確雙方的權利和義務,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同經(jīng)法務部門審核后,由公司法定代表人或其授權代表與供應商簽訂。采購合同簽訂后,采購部應及時將合同副本分發(fā)給相關部門,如質(zhì)量控制部、財務部門等,以便各部門做好相應的準備工作。4.采購訂單下達采購合同轉(zhuǎn)化為采購訂單:采購部根據(jù)簽訂的采購合同,將合同條款轉(zhuǎn)化為具體的采購訂單,明確訂單編號、藥品信息、交貨時間、交貨地點、包裝要求等內(nèi)容。采購訂單經(jīng)采購部負責人審核后,發(fā)送給供應商。訂單跟蹤與催貨:采購部負責跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況,及時與供應商溝通訂單進度,確保供應商按時、按質(zhì)、按量生產(chǎn)和發(fā)貨。如發(fā)現(xiàn)供應商可能無法按時交貨或出現(xiàn)其他問題,采購部應及時采取措施,如與供應商協(xié)商調(diào)整交貨期、催促供應商加快生產(chǎn)進度等,必要時可要求供應商提供書面解釋和解決方案。對于緊急采購訂單,采購部應安排專人全程跟蹤,確保訂單的順利執(zhí)行。5.藥品驗收到貨通知:采購部在預計交貨日期前,及時通知質(zhì)量控制部和相關使用部門做好藥品驗收準備工作。同時,跟蹤供應商發(fā)貨情況,確保藥品按時到達公司指定地點。驗收準備:質(zhì)量控制部收到到貨通知后,安排檢驗人員,準備好檢驗所需的儀器設備、試劑、標準品等,并根據(jù)藥品的特性和驗收標準制定詳細的驗收方案。相關使用部門也應安排人員參與驗收,對藥品的數(shù)量、規(guī)格、外觀等進行初步核對。抽樣檢驗:質(zhì)量控制部檢驗人員按照驗收方案對到貨藥品進行抽樣,所抽樣品應具有代表性。抽樣后,檢驗人員依據(jù)國家藥品標準、藥品注冊標準或合同約定的質(zhì)量標準對樣品進行檢驗,檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。檢驗過程應嚴格按照操作規(guī)程進行,確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。驗收結(jié)果判定:質(zhì)量控制部根據(jù)檢驗結(jié)果出具《藥品檢驗報告》,對驗收結(jié)果進行判定。如檢驗合格,藥品進入入庫流程;如檢驗不合格,質(zhì)量控制部應及時出具不合格報告,詳細說明不合格項目和原因,并通知采購部與供應商聯(lián)系處理。采購部應在規(guī)定時間內(nèi)與供應商協(xié)商解決方案,如退貨、換貨、補貨等,并跟蹤處理結(jié)果,確保不合格藥品得到妥善處理。6.入庫與付款入庫:驗收合格的藥品,由倉庫管理人員根據(jù)《藥品檢驗報告》和采購訂單,辦理入庫手續(xù)。倉庫管理人員應核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息與驗收報告和采購訂單一致后,將藥品存入相應的倉庫區(qū)域,并做好庫存記錄。付款:財務部門根據(jù)采購合同和驗收合格的發(fā)票,按照公司的付款流程進行付款審批。付款審批通過后,財務部門在規(guī)定的付款期限內(nèi)支付貨款給供應商。財務部門應及時記錄付款信息,確保賬目清晰,并定期與采購部核對采購付款情況。四、采購風險管理1.質(zhì)量風險供應商質(zhì)量控制:加強對供應商的質(zhì)量管理,定期對供應商進行現(xiàn)場審計和質(zhì)量評估,確保供應商的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。要求供應商提供藥品質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方在質(zhì)量方面的責任和義務。進貨檢驗加強:嚴格按照國家藥品標準和公司內(nèi)部質(zhì)量控制要求,對采購到貨的藥品進行全面檢驗,增加檢驗頻次和檢驗項目,確保不合格藥品不流入公司。加強對檢驗人員的培訓,提高其檢驗技能和責任心,保證檢驗結(jié)果的準確性。不合格品處理:建立完善的不合格藥品處理流程,對檢驗不合格的藥品及時進行隔離、標識,并通知采購部與供應商協(xié)商處理。跟蹤不合格藥品的處理結(jié)果,防止其再次流入市場或公司內(nèi)部。同時,對不合格藥品產(chǎn)生的原因進行分析,采取相應的糾正措施,防止類似問題再次發(fā)生。2.供應風險供應商多元化:與多家供應商建立合作關系,避免過度依賴單一供應商,降低因供應商原因?qū)е碌墓袛囡L險。定期對供應商進行評估和分類管理,對于關鍵供應商,加強溝通與合作,建立應急供應機制。市場動態(tài)監(jiān)測:關注藥品市場動態(tài)和行業(yè)信息,及時了解原材料價格波動、供應短缺等情況,提前制定應對策略。加強與供應商的溝通協(xié)調(diào),及時掌握供應商的生產(chǎn)經(jīng)營狀況和供應能力變化,確保采購計劃的順利執(zhí)行。應急采購預案:制定應急采購預案,明確在遇到突發(fā)供應中斷事件時的采購渠道、采購方式、應急處理流程等。定期對應急采購預案進行演練和評估,確保在緊急情況下能夠迅速、有效地采取措施,保障公司藥品供應。3.價格風險市場價格調(diào)研:加強市場價格調(diào)研,定期收集藥品價格信息,分析價格走勢,掌握市場價格動態(tài)。建立價格預警機制,當藥品價格出現(xiàn)異常波動時,及時發(fā)出預警信號,為采購決策提供參考依據(jù)。采購談判策略:在采購談判中,充分運用市場價格信息和談判技巧,爭取有利的采購價格。與供應商建立長期穩(wěn)定的合作關系,通過批量采購、戰(zhàn)略合作等方式,獲取價格優(yōu)惠。同時,關注原材料價格變化對藥品成本的影響,合理調(diào)整采購價格策略。成本分析與控制:定期對采購成本進行分析,查找成本控制的關鍵點和潛力點。通過優(yōu)化采購流程、降低采購環(huán)節(jié)費用、提高采購效率等方式,降低采購成本。加強與財務部門的溝通協(xié)作,共同制定成本控制目標和措施,確保采購活動的經(jīng)濟性。五、采購績效評估1.評估指標采購成本:考核采購藥品的實際價格與預算價格的差異率,評估采購成本控制效果。計算公式為:(實際采購價格預算采購價格)/預算采購價格×100%。采購質(zhì)量:以驗收合格的藥品批次占總采購批次的比例作為采購質(zhì)量指標,反映采購藥品的質(zhì)量水平。計算公式為:驗收合格批次/總采購批次×100%。交貨期:統(tǒng)計按時交貨的采購訂單數(shù)量占總采購訂單數(shù)量的比例,衡量供應商的交貨及時性。計算公式為:按時交貨訂單數(shù)量/總采購訂單數(shù)量×100%。供應商滿意度:通過向供應商發(fā)放滿意度調(diào)查問卷,收集供應商對公司采購工作的評價意見,計算供應商滿意度得分。供應商滿意度得分=(非常滿意票數(shù)×5+滿意票數(shù)×4+一般票數(shù)×3+不滿意票數(shù)×2+非常不滿意票數(shù)×1)/總票數(shù)×100%。采購效率:考核采購訂單從下達至到貨的平均周期,評估采購流程的執(zhí)行效率。計算公式為:采購訂單平均到貨周期=采購訂單到貨總天數(shù)/采購訂單數(shù)量。2.評估周期采購績效評估每季度進行一次,于季度末月的最后一周內(nèi)完成。評估結(jié)果應及時反饋給采購部及相關部門,作為績效獎金發(fā)放、員工晉升、供應商管理等決策的依據(jù)。3.評估方法數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析:采購部負責收集、整理采購過程中的各項數(shù)據(jù),包括采購成本、采購數(shù)量、驗收合格數(shù)量、交貨日期、付款記錄等,按照評估指標計算公式進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析,得出各項指標的實際完成情況。問卷調(diào)查:向供應商發(fā)放《供應商滿意度調(diào)查問卷》,收集供應商對公司采購人員服務態(tài)度、采購流程、付款及時性等方面的評價意見。同時,向公司內(nèi)部相關部門發(fā)放《采購工作滿意度調(diào)查問卷》,了解采購部與其他部門之間的協(xié)作情況以及對采購工作的滿意度?,F(xiàn)場訪談:對采購部員工進行現(xiàn)場訪談,了解其在采購工作中的困難和問題,以及對采購績效評估指標和評估方法的意見和建議。同時,與質(zhì)量控制部、生產(chǎn)部門、銷售部門等相關部門負責人進行訪談,了解他們對采購工作的評價和期望。4.績效改進采購部根據(jù)績效評估結(jié)果,分析存在的問題和不足,制定針對性的改進措施。對于績效指標完成較好的方

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