醫(yī)院電子簽名管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院電子簽名的使用和管理，保障醫(yī)療信息的安全、準(zhǔn)確和完整，提高醫(yī)院工作效率，根據(jù)《中華人民共和國(guó)電子簽名法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及電子簽名的業(yè)務(wù)活動(dòng)，包括但不限于醫(yī)療文書(shū)的簽署、病歷的管理、處方的開(kāi)具等。三、管理原則1.合法性原則：電子簽名的使用必須符合法律法規(guī)的要求，確保電子簽名的有效性和合法性。2.安全性原則：采取多種技術(shù)手段和管理措施，保障電子簽名的安全性，防止電子簽名被篡改、偽造或泄露。3.便捷性原則：在保障安全的前提下，盡量簡(jiǎn)化電子簽名的使用流程，提高工作效率，方便醫(yī)務(wù)人員和患者使用。4.可追溯性原則：對(duì)電子簽名的使用進(jìn)行記錄和管理，實(shí)現(xiàn)電子簽名的可追溯性，便于事后查詢(xún)和審計(jì)。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院信息化管理部門(mén)負(fù)責(zé)電子簽名系統(tǒng)的建設(shè)、維護(hù)和管理，制定電子簽名系統(tǒng)的使用規(guī)范和操作規(guī)程，保障電子簽名系統(tǒng)的正常運(yùn)行。2.醫(yī)院質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)電子簽名的使用進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保電子簽名的使用符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療質(zhì)量。3.醫(yī)院人事部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)使用電子簽名的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員的電子簽名使用技能和安全意識(shí)。4.各業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)電子簽名的使用和管理，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)電子簽名的申請(qǐng)、審核、使用和保管等工作，確保電子簽名的正確使用。電子簽名的申請(qǐng)與審核一、申請(qǐng)條件1.具有合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員。2.熟悉電子簽名系統(tǒng)的使用方法和操作規(guī)程，具備電子簽名的使用技能和安全意識(shí)。3.遵守醫(yī)院的電子簽名管理制度，承諾不利用電子簽名從事違法違規(guī)活動(dòng)。二、申請(qǐng)流程1.醫(yī)務(wù)人員向所在業(yè)務(wù)部門(mén)提出電子簽名申請(qǐng)，并填寫(xiě)《電子簽名申請(qǐng)表》。2.業(yè)務(wù)部門(mén)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的申請(qǐng)進(jìn)行初審，確認(rèn)其符合申請(qǐng)條件后，將《電子簽名申請(qǐng)表》提交至醫(yī)院信息化管理部門(mén)。3.醫(yī)院信息化管理部門(mén)對(duì)《電子簽名申請(qǐng)表》進(jìn)行審核，確認(rèn)其符合電子簽名系統(tǒng)的使用要求后，為醫(yī)務(wù)人員開(kāi)通電子簽名權(quán)限，并將電子簽名證書(shū)發(fā)放給醫(yī)務(wù)人員。4.醫(yī)務(wù)人員收到電子簽名證書(shū)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行安裝和配置，并妥善保管電子簽名證書(shū)，防止電子簽名證書(shū)被泄露或丟失。三、審核內(nèi)容1.醫(yī)務(wù)人員的身份信息是否真實(shí)有效，是否具有合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)資質(zhì)。2.醫(yī)務(wù)人員是否熟悉電子簽名系統(tǒng)的使用方法和操作規(guī)程，是否具備電子簽名的使用技能和安全意識(shí)。3.醫(yī)務(wù)人員是否遵守醫(yī)院的電子簽名管理制度，是否承諾不利用電子簽名從事違法違規(guī)活動(dòng)。四、審核期限醫(yī)院信息化管理部門(mén)應(yīng)在收到《電子簽名申請(qǐng)表》后的5個(gè)工作日內(nèi)完成審核工作，并將審核結(jié)果通知申請(qǐng)人。如遇特殊情況，審核期限可適當(dāng)延長(zhǎng)，但最長(zhǎng)不得超過(guò)10個(gè)工作日。電子簽名的使用與保管一、使用規(guī)定1.醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行醫(yī)療文書(shū)的簽署、病歷的管理、處方的開(kāi)具等業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)使用電子簽名代替手寫(xiě)簽名，確保醫(yī)療信息的安全、準(zhǔn)確和完整。2.電子簽名應(yīng)與手寫(xiě)簽名具有同等的法律效力，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在電子簽名后注明簽署時(shí)間和簽名人姓名。3.醫(yī)務(wù)人員在使用電子簽名時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守電子簽名系統(tǒng)的使用規(guī)范和操作規(guī)程，不得擅自更改電子簽名的內(nèi)容或格式，不得利用電子簽名從事違法違規(guī)活動(dòng)。4.醫(yī)務(wù)人員在離開(kāi)工作崗位時(shí)，應(yīng)及時(shí)退出電子簽名系統(tǒng)，防止他人盜用電子簽名。二、保管要求1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)妥善保管電子簽名證書(shū)，不得將電子簽名證書(shū)借給他人使用，不得將電子簽名證書(shū)隨意放置或丟失。2.醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)電子簽名證書(shū)被盜用或丟失，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院信息化管理部門(mén)報(bào)告，并按照規(guī)定辦理掛失和補(bǔ)辦手續(xù)。3.醫(yī)院信息化管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)電子簽名證書(shū)的使用情況進(jìn)行檢查和審計(jì)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。電子簽名的變更與注銷(xiāo)一、變更情形1.醫(yī)務(wù)人員的身份信息發(fā)生變更，如姓名、身份證號(hào)碼等。2.醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)資質(zhì)發(fā)生變更。3.醫(yī)務(wù)人員的電子簽名證書(shū)被盜用或丟失，需要重新辦理電子簽名證書(shū)。二、變更流程1.醫(yī)務(wù)人員向所在業(yè)務(wù)部門(mén)提出電子簽名變更申請(qǐng)，并填寫(xiě)《電子簽名變更申請(qǐng)表》。2.業(yè)務(wù)部門(mén)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的申請(qǐng)進(jìn)行初審，確認(rèn)其符合變更條件后，將《電子簽名變更申請(qǐng)表》提交至醫(yī)院信息化管理部門(mén)。3.醫(yī)院信息化管理部門(mén)對(duì)《電子簽名變更申請(qǐng)表》進(jìn)行審核，確認(rèn)其符合電子簽名系統(tǒng)的使用要求后，為醫(yī)務(wù)人員辦理電子簽名變更手續(xù)，并將變更后的電子簽名證書(shū)發(fā)放給醫(yī)務(wù)人員。三、注銷(xiāo)情形1.醫(yī)務(wù)人員離職或退休，不再?gòu)氖箩t(yī)療工作。2.醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)資質(zhì)被吊銷(xiāo)或注銷(xiāo)。3.醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)院的電子簽名管理制度，被醫(yī)院取消電子簽名使用資格。四、注銷(xiāo)流程1.醫(yī)務(wù)人員向所在業(yè)務(wù)部門(mén)提出電子簽名注銷(xiāo)申請(qǐng)，并填寫(xiě)《電子簽名注銷(xiāo)申請(qǐng)表》。2.業(yè)務(wù)部門(mén)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的申請(qǐng)進(jìn)行初審，確認(rèn)其符合注銷(xiāo)條件后，將《電子簽名注銷(xiāo)申請(qǐng)表》提交至醫(yī)院信息化管理部門(mén)。3.醫(yī)院信息化管理部門(mén)對(duì)《電子簽名注銷(xiāo)申請(qǐng)表》進(jìn)行審核，確認(rèn)其符合電子簽名系統(tǒng)的使用要求后，為醫(yī)務(wù)人員注銷(xiāo)電子簽名權(quán)限，并收回電子簽名證書(shū)。電子簽名的安全管理一、技術(shù)保障1.醫(yī)院信息化管理部門(mén)應(yīng)采用先進(jìn)的加密技術(shù)和認(rèn)證技術(shù)，保障電子簽名的安全性，防止電子簽名被篡改、偽造或泄露。2.醫(yī)院信息化管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)電子簽名系統(tǒng)進(jìn)行安全檢測(cè)和漏洞修復(fù)，確保電子簽名系統(tǒng)的安全運(yùn)行。3.醫(yī)院信息化管理部門(mén)應(yīng)建立電子簽名備份機(jī)制，定期對(duì)電子簽名數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止電子簽名數(shù)據(jù)丟失。二、權(quán)限管理1.醫(yī)院信息化管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)務(wù)人員的工作職責(zé)和權(quán)限，為其分配相應(yīng)的電子簽名權(quán)限，確保醫(yī)務(wù)人員只能在其授權(quán)范圍內(nèi)使用電子簽名。2.醫(yī)院信息化管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的電子簽名權(quán)限進(jìn)行審核和調(diào)整，確保醫(yī)務(wù)人員的電子簽名權(quán)限與其實(shí)際工作職責(zé)相匹配。3.醫(yī)院信息化管理部門(mén)應(yīng)建立電子簽名權(quán)限撤銷(xiāo)機(jī)制，對(duì)違反醫(yī)院電子簽名管理制度的醫(yī)務(wù)人員，及時(shí)撤銷(xiāo)其電子簽名權(quán)限。三、監(jiān)控與審計(jì)1.醫(yī)院信息化管理部門(mén)應(yīng)建立電子簽名監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)務(wù)人員的電子簽名使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理。2.醫(yī)院信息化管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)電子簽名使用情況進(jìn)行審計(jì)，檢查電子簽名的使用是否符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。3.醫(yī)院質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)