標(biāo)準(zhǔn)解讀

《T/YNIA 011-2022 手術(shù)防護(hù)用非織造布》標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)用于手術(shù)過程中提供防護(hù)作用的非織造布材料制定了詳細(xì)的技術(shù)要求與測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這類材料能夠有效保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和患者，防止交叉感染，并保證其在使用過程中的安全性和有效性。

標(biāo)準(zhǔn)首先定義了適用范圍，明確了哪些類型的非織造布屬于其規(guī)范對(duì)象。接著，對(duì)產(chǎn)品的物理性能、化學(xué)性質(zhì)以及生物相容性等方面提出了具體要求。例如，在物理性能方面，可能包括但不限于拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度等指標(biāo)；化學(xué)性質(zhì)則關(guān)注材料是否含有有害物質(zhì)；而生物相容性測(cè)試則是為了驗(yàn)證產(chǎn)品對(duì)人體無害。

此外，《T/YNIA 011-2022 手術(shù)防護(hù)用非織造布》還規(guī)定了一系列嚴(yán)格的檢測(cè)方法來評(píng)估上述各項(xiàng)性能指標(biāo)，確保每一批次的產(chǎn)品都能達(dá)到既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這些測(cè)試涵蓋了從原材料到成品整個(gè)生產(chǎn)流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以全面保障最終產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-12-20 頒布
  • 2023-01-20 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS5908030

CCSW.59.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/YNIA011—2022

手術(shù)防護(hù)用非織造布

Protectivenonwovenfabricsforsurgicaluse

2022-12-20發(fā)布2023-01-20實(shí)施

上海長(zhǎng)三角非織造材料工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/YNIA011—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由上海長(zhǎng)三角非織造材料工業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本文件由上海長(zhǎng)三角非織造材料工業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)歸口

。

本文件起草單位廣東一洲新材料科技有限公司山東華業(yè)無紡布有限公司浙江冠誠(chéng)科技有限公

:、、

司杭州職業(yè)技術(shù)學(xué)院廣東金發(fā)科技有限公司奧美醫(yī)療用品股份有限公司弓立廈門醫(yī)療用品有限

、、、、()

公司山東圣泉新材料股份有限公司杭州宜康無紡新材料有限公司廣東標(biāo)典無紡布科技有限公司山

、、、、

東恒鵬衛(wèi)生用品有限公司上海品珅商務(wù)咨詢有限公司

、。

本文件主要起草人鄭江李波朱兵張守運(yùn)楊友強(qiáng)鄧冬林王沖李仲?gòu)?qiáng)陳校峰廖翱清

:、、、、、、、、、、

吳錦鴻程桂南王靜張龍飛劉玲廖慧鵬閆鵬

、、、、、、。

Ⅰ

T/YNIA011—2022

手術(shù)防護(hù)用非織造布

1范圍

本文件規(guī)定了手術(shù)防護(hù)用非織造布的產(chǎn)品分級(jí)技術(shù)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則包裝標(biāo)志和儲(chǔ)運(yùn)

、、、、、。

本文件適用于手術(shù)衣手術(shù)單等手術(shù)防護(hù)用的單層非織造布復(fù)合非織造布覆膜非織造布等

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

紡織品色牢度試驗(yàn)評(píng)定變色用灰色樣卡

GB/T250

紡織品織物長(zhǎng)度和幅寬的測(cè)定

GB/T4666

紡織品靜電性能的評(píng)定第部分電阻率

GB/T12703.4—20104:

紡織品織物透濕性試驗(yàn)方法第部分吸濕法

GB/T12704.1—20091:

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15979—2002

國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范

GB/T18401—2010

醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求

GB/T19082—2009

紡織品抗乙醇水溶液性能的測(cè)定

GB/T24120—2009

紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分單位面積質(zhì)量的測(cè)定

GB/T24218.11:

紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分?jǐn)嗔褟?qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定條樣法

GB/T24218.33:()

紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分抗?jié)B水性測(cè)定靜水壓法

GB/T24218.1616:()

紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分抗?jié)B水性測(cè)定噴淋沖擊法

GB/T24218.1717:()

血液和體液防護(hù)設(shè)備防護(hù)服材料抗血液傳播病原體穿透性測(cè)試

YY/T0689—2008Phi-X174

噬菌體試驗(yàn)方法

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

標(biāo)準(zhǔn)性能手術(shù)衣單

()

在創(chuàng)傷性手術(shù)過程中達(dá)到最低性能要求的手術(shù)衣單

()。

32

.

高性能手術(shù)衣單

()

在創(chuàng)傷性手術(shù)過程中達(dá)到加嚴(yán)性能要求的手術(shù)衣單

()。

33

.

非關(guān)鍵區(qū)域

產(chǎn)品上不太可能向創(chuàng)面或從創(chuàng)面?zhèn)鞑ジ腥驹吹膮^(qū)域

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