檢驗(yàn)試劑管理制度?建立檢驗(yàn)試劑管理制度，確保檢驗(yàn)試劑的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、校準(zhǔn)及報(bào)廢等環(huán)節(jié)的規(guī)范管理，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的順利開展。二、適用范圍本制度適用于本實(shí)驗(yàn)室所有檢驗(yàn)試劑的管理，包括化學(xué)試劑、生物試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。三、職責(zé)1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂檢驗(yàn)試劑管理制度。監(jiān)督檢驗(yàn)試劑管理的全過(guò)程，定期檢查制度執(zhí)行情況。參與檢驗(yàn)試劑的采購(gòu)評(píng)審、驗(yàn)收、校準(zhǔn)及報(bào)廢等工作。2.采購(gòu)部門根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需求，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試劑的采購(gòu)工作。選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，確保所采購(gòu)試劑的質(zhì)量。與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確試劑的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等條款。3.倉(cāng)庫(kù)管理部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試劑的儲(chǔ)存管理，確保試劑儲(chǔ)存條件符合要求。建立試劑出入庫(kù)臺(tái)賬，詳細(xì)記錄試劑的出入庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息。定期盤點(diǎn)庫(kù)存試劑，保證賬物相符。4.使用部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試劑的領(lǐng)用、使用及歸還等工作。按照操作規(guī)程正確使用試劑，確保檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。及時(shí)反饋試劑使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。四、采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)、資質(zhì)齊全的供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)相關(guān)檢驗(yàn)試劑的許可證，產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)首次合作的供應(yīng)商，采購(gòu)部門應(yīng)收集其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等資質(zhì)文件，并進(jìn)行審核。審核合格后，將供應(yīng)商信息錄入供應(yīng)商檔案。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)停止合作。2.采購(gòu)計(jì)劃使用部門應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)工作的需求，提前制定檢驗(yàn)試劑采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用日期等信息。采購(gòu)計(jì)劃提交至質(zhì)量管理部門審核，審核通過(guò)后交采購(gòu)部門執(zhí)行。采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃及時(shí)采購(gòu)所需試劑，確保檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。3.采購(gòu)合同采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同時(shí)，應(yīng)明確試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。合同中應(yīng)約定雙方的權(quán)利和義務(wù)，以及違約責(zé)任。采購(gòu)部門應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行采購(gòu)工作，確保試劑按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。五、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員檢驗(yàn)試劑到貨后，由倉(cāng)庫(kù)管理部門通知質(zhì)量管理部門、使用部門共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉檢驗(yàn)試劑的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。2.驗(yàn)收內(nèi)容外觀檢查：檢查試劑的包裝是否完好，標(biāo)簽是否清晰，有無(wú)破損、滲漏等現(xiàn)象。數(shù)量核對(duì)：核對(duì)試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否與采購(gòu)合同一致。質(zhì)量檢驗(yàn)：按照相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)，檢查試劑的純度、濃度、活性等指標(biāo)是否符合要求。對(duì)于有有效期的試劑，應(yīng)檢查其有效期是否在規(guī)定范圍內(nèi)。資質(zhì)文件審核：審核試劑的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等資質(zhì)文件，確保文件齊全、有效。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、外觀檢查情況、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、資質(zhì)文件審核情況等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于試劑有效期后一年。六、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件檢驗(yàn)試劑應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)分類儲(chǔ)存，儲(chǔ)存條件應(yīng)符合試劑的要求。一般化學(xué)試劑應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中；生物試劑應(yīng)儲(chǔ)存在低溫、冷藏或冷凍的條件下。對(duì)于易燃、易爆、有毒、有害等危險(xiǎn)試劑，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行單獨(dú)儲(chǔ)存，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)。2.儲(chǔ)存設(shè)施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)施，如貨架、冰箱、冰柜、通風(fēng)設(shè)備、消防器材等，確保試劑儲(chǔ)存安全、有序。儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。對(duì)于損壞的設(shè)施，應(yīng)及時(shí)維修或更換。3.庫(kù)存管理倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)建立試劑庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄試劑的出入庫(kù)情況。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)包括試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、入庫(kù)日期、出庫(kù)日期、領(lǐng)用部門等信息。定期對(duì)庫(kù)存試劑進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。對(duì)于盤盈、盤虧的試劑，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。根據(jù)試劑的使用頻率和有效期，合理安排庫(kù)存，優(yōu)先使用臨近有效期的試劑，避免試劑積壓過(guò)期。七、使用管理1.領(lǐng)用制度使用部門根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要，填寫試劑領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。試劑領(lǐng)用申請(qǐng)表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，交倉(cāng)庫(kù)管理部門領(lǐng)取試劑。倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)按照申請(qǐng)表發(fā)放試劑，并在庫(kù)存臺(tái)賬上記錄領(lǐng)用情況。2.使用操作規(guī)程使用部門應(yīng)制定檢驗(yàn)試劑的使用操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。操作規(guī)程應(yīng)包括試劑的配制方法、使用步驟、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。在使用試劑前，操作人員應(yīng)仔細(xì)閱讀試劑的說(shuō)明書，了解試劑的性質(zhì)、用途、儲(chǔ)存條件等信息。使用過(guò)程中，應(yīng)注意安全防護(hù)，避免試劑接觸皮膚、眼睛等。對(duì)于貴重試劑、危險(xiǎn)試劑，應(yīng)嚴(yán)格控制使用量，避免浪費(fèi)。使用完畢后，應(yīng)及時(shí)清理剩余試劑，并妥善保存。3.使用記錄操作人員應(yīng)填寫試劑使用記錄，記錄內(nèi)容包括試劑名稱、規(guī)格、使用日期、使用量、使用人等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于檢驗(yàn)報(bào)告有效期后一年。八、校準(zhǔn)管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃對(duì)于有校準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)試劑，質(zhì)量管理部門應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)人員等信息。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)試劑的使用頻率、穩(wěn)定性等因素合理制定，確保試劑的準(zhǔn)確性和可靠性。2.校準(zhǔn)方法校準(zhǔn)方法應(yīng)按照國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，或參照供應(yīng)商提供的校準(zhǔn)方法進(jìn)行。對(duì)于無(wú)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)方法的試劑，可采用與已知標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較的方法進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)過(guò)程中應(yīng)使用符合要求的校準(zhǔn)設(shè)備，如天平、移液器、酸度計(jì)等，并按照校準(zhǔn)設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行操作。3.校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)人員應(yīng)填寫校準(zhǔn)記錄，記錄內(nèi)容包括試劑名稱、規(guī)格、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)人員等信息。校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于試劑有效期后一年。校準(zhǔn)合格的試劑應(yīng)貼上校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，并注明校準(zhǔn)有效期。九、報(bào)廢管理1.報(bào)廢原因檢驗(yàn)試劑出現(xiàn)以下情況之一的，應(yīng)予以報(bào)廢：超過(guò)有效期且無(wú)使用價(jià)值的；因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致變質(zhì)、損壞的；經(jīng)校準(zhǔn)不合格且無(wú)法修復(fù)的；因業(yè)務(wù)變更不再使用的。2.報(bào)廢申請(qǐng)使用部門發(fā)現(xiàn)試劑需要報(bào)廢時(shí)，應(yīng)填寫試劑報(bào)廢申請(qǐng)表，注明試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息。試劑報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，交質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門審核通過(guò)后，報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.報(bào)廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的試劑，由倉(cāng)庫(kù)管理部門按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于危險(xiǎn)試劑，應(yīng)按照危險(xiǎn)廢物處理的要求進(jìn)行處置，避免對(duì)環(huán)境造成污染。倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)在庫(kù)存臺(tái)賬上記錄試劑的報(bào)廢情況，并定期對(duì)報(bào)廢試劑進(jìn)行清理。十、監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門定期對(duì)檢驗(yàn)試劑的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、校準(zhǔn)及報(bào)廢等環(huán)節(jié)。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。整改完成后，質(zhì)量管理部門應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問(wèn)題得到徹底解決。3.對(duì)于違反