ICS11.140

C00

DB52

貴州省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB52/T1379—2018

預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范

Set-upspecificationofpreventvaccinationclinic

2018-11-28發(fā)布2019-05-28實(shí)施

貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

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預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)防接種門診的設(shè)置要求、信息化管理、預(yù)防接種實(shí)施、資料管理。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于貴州省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的預(yù)防接種門診設(shè)置。村級(jí)預(yù)防接種點(diǎn)、醫(yī)院

產(chǎn)科接種室、卡介苗接種門診、狂犬病暴露處置門診、成人預(yù)防接種門診設(shè)置可參照?qǐng)?zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

國(guó)衛(wèi)辦疾控發(fā)﹝2016﹞51號(hào)預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

預(yù)防接種門診preventvaccinationclinic

承擔(dān)預(yù)防接種工作的服務(wù)機(jī)構(gòu)，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并明確其責(zé)任區(qū)域或任務(wù)。

3.2

疫苗vaccine

為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的預(yù)防性生物制品。

3.3

冷鏈coldchain

為保障疫苗質(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用的全過程。

4設(shè)置要求

4.1機(jī)構(gòu)要求

預(yù)防接種門診應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件，有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的冷鏈設(shè)備和相應(yīng)保管

制度，有明確的責(zé)任區(qū)域、接種服務(wù)內(nèi)容。

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4.2人員要求

4.2.1資質(zhì)要求

接種人員應(yīng)獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生的資格，并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的

預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)和考核合格后，持預(yù)防接種上崗證。

4.2.2人員配備

4.2.2.1預(yù)防接種門診應(yīng)按照轄區(qū)總?cè)丝诘娜f分之一配備接種人員（可兼職），并不少于5人。

4.2.2.2接種日的接種人員應(yīng)不少于5人，應(yīng)有預(yù)檢、接種人員，卡介苗固定專人接種。

4.3服務(wù)形式

4.3.1城鎮(zhèn)地區(qū)每個(gè)預(yù)防接種門診服務(wù)半徑應(yīng)不超過5km，農(nóng)村地區(qū)每個(gè)預(yù)防接種門診服務(wù)半徑宜不

超過10km。

4.3.2交通不便的邊遠(yuǎn)山區(qū)，可采取入戶方式進(jìn)行預(yù)防接種。實(shí)施入戶接種的地區(qū)，每月至少提供

1次接種服務(wù)。

4.4服務(wù)周期

4.4.1預(yù)防接種門診應(yīng)根據(jù)轄區(qū)服務(wù)人口數(shù)量、接種人員數(shù)量、服務(wù)便利性等，合理制定接種時(shí)間與

周期。

4.4.2城鎮(zhèn)地區(qū)預(yù)防接種門診實(shí)行按日接種，每周接種日不少于3天。農(nóng)村地區(qū)預(yù)防接種門診實(shí)行按

日、周接種，每周接種日不少于1天。

4.5房屋設(shè)置

4.5.1總面積應(yīng)不低于150㎡，設(shè)置預(yù)檢登記室、候種室、接種室、留觀休息室、疑似預(yù)防接種異

常反應(yīng)處置室、資料室和冷鏈?zhǔn)业确謪^(qū)，其中預(yù)檢登記、接種和留觀休息區(qū)域面積不少于總面積的

70%。

4.5.2預(yù)防接種門診相對(duì)獨(dú)立，不應(yīng)與醫(yī)療門診、病房、放射科設(shè)置在同一區(qū)域，且環(huán)境清潔、光線

明亮、空氣流通。

4.5.3預(yù)防接種門診應(yīng)按照咨詢/登記、預(yù)防接種、留觀等內(nèi)容進(jìn)行合理分區(qū)，確保預(yù)防接種有序進(jìn)行。

4.5.4預(yù)防接種門診門頭、接種室及接種臺(tái)應(yīng)設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)。

4.5.5預(yù)防接種門診應(yīng)設(shè)有專門出入口。

4.6設(shè)備和器材配置

4.6.1至少配備2臺(tái)常溫醫(yī)用冰箱、1臺(tái)低溫冰箱，冰箱裝配腳架和專用插座，并置于干燥通風(fēng)的房

間。應(yīng)配備溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙回路電路。

4.6.2至少設(shè)置3個(gè)接種臺(tái)，卡介苗設(shè)專用接種臺(tái)。預(yù)防接種臺(tái)應(yīng)清潔、無雜物，標(biāo)明接種疫苗的名

稱。

4.6.3接種室應(yīng)配備與接種臺(tái)匹配的冰箱或冷藏包。冰排按照每只冷藏包所需數(shù)量的2倍配備。

4.6.4預(yù)防接種器材配備充足，注射器數(shù)量應(yīng)不少于1次預(yù)約受種人數(shù)的1.1倍。

4.6.5應(yīng)配備急救藥品和預(yù)診體檢用器材。

4.6.6應(yīng)配備取暖、防暑降溫、消毒等設(shè)備。

4.6.7候診室或留觀休息室配備宣傳教育設(shè)備。

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5信息化管理

5.1硬件配置

5.1.1候診室配備叫號(hào)機(jī)，留觀休息室配備留觀機(jī)。

5.1.2候診室、留觀休息室配備電子顯示屏。

5.1.3預(yù)檢臺(tái)、登記臺(tái)、每個(gè)接種臺(tái)配備電腦，電腦應(yīng)能使用兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱：信

息系統(tǒng)）及預(yù)防接種門診相關(guān)軟件。

5.2軟件配置

5.2.1電腦應(yīng)配備信息系統(tǒng)客戶端軟件，可開展建卡、通知、接種登記及報(bào)表統(tǒng)計(jì)等。

5.2.2電腦應(yīng)配備安裝能及時(shí)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)的正版殺毒軟件。

5.2.3配置能與信息系統(tǒng)客戶端對(duì)接的預(yù)防接種門診主控系統(tǒng)。

5.2.4配置客流智能化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)取號(hào)排隊(duì)、語音叫號(hào)、依次預(yù)檢登記、接種和留觀。

5.3人員配置

配備能熟練操作數(shù)字化門診主控系統(tǒng)的預(yù)檢人員、接種人員。

5.4信息安全

5.4.1電腦應(yīng)專人管理，信息系統(tǒng)使用人員未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)讓或泄露系統(tǒng)操作帳號(hào)和密碼。發(fā)現(xiàn)帳

號(hào)、密碼已泄露或被盜用時(shí)，應(yīng)立即采取措施，更改密碼，同時(shí)向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

5.4.2信息系統(tǒng)使用人員和管理人員不得利用安裝接種點(diǎn)客戶端軟件的電腦瀏覽與工作無關(guān)的網(wǎng)頁或

做其他與工作無關(guān)的事情。

5.4.3建立健全預(yù)防接種個(gè)案信息查詢、使用制度。預(yù)防接種個(gè)案信息未經(jīng)受種者本人或監(jiān)護(hù)人同意，

不得向他人提供。查詢預(yù)防接種個(gè)案信息，應(yīng)經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

6預(yù)防接種實(shí)施

6.1接種前準(zhǔn)備

6.1.1確定受種對(duì)象

清理預(yù)防接種卡（簿）或通過信息系統(tǒng)建立的兒童預(yù)防接種個(gè)案信息，根據(jù)預(yù)防接種記錄核實(shí)受種

對(duì)象，包括本次受種對(duì)象、上次漏種者及流動(dòng)人口、特殊人群中未受種者等。

6.1.2通知兒童監(jiān)護(hù)人或受種者

采取口頭預(yù)約、書面預(yù)約、電話聯(lián)系、手機(jī)短信（微信）告知、郵件通知、廣播通知、公示告知等

方式，通知兒童監(jiān)護(hù)人或受種者，告知接種疫苗的種類、時(shí)間、地點(diǎn)和相關(guān)要求。

6.1.3領(lǐng)取或購進(jìn)疫苗

根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計(jì)算領(lǐng)取或購進(jìn)疫苗數(shù)量，做好疫苗領(lǐng)發(fā)登記。

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6.1.4準(zhǔn)備預(yù)防接種器材

按不少于受種對(duì)象人次數(shù)的1.1倍準(zhǔn)備相應(yīng)規(guī)格的注射器材，注射器使用前要檢查包裝是否完好并

在有效期內(nèi)使用。

6.1.5準(zhǔn)備藥品和器械

準(zhǔn)備75%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治療盤、體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計(jì)、

急救藥品、注射器毀型裝置、利器盒、污物桶等。

6.1.6清潔消毒

做好室內(nèi)清潔，使用消毒液或紫外線消毒，并做好消毒記錄。

6.1.7人員準(zhǔn)備

接種人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手要洗凈。

6.2預(yù)防接種

6.2.1核實(shí)受種對(duì)象

6.2.1.1接種人員應(yīng)查驗(yàn)兒童預(yù)防接種證、卡（簿）或兒童預(yù)防接種個(gè)案信息，核對(duì)受種者姓名、出生

日期及預(yù)防接種記錄，確定本次受種對(duì)象、接種疫苗的品種。

6.2.1.2接種人員發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名、出生日期、聯(lián)系方式等基本信息有誤或變更的，應(yīng)及時(shí)

更新。

6.2.1.3對(duì)不符合本次預(yù)防接種的受種者，向受種者或其監(jiān)護(hù)人做好解釋工作。

6.2.1.4對(duì)因有預(yù)防接種禁忌而不能預(yù)防接種的受種者，接種人員應(yīng)對(duì)受種者或其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建

議，并在預(yù)防接種證、卡（簿）或兒童預(yù)防接種個(gè)案信息上記錄。

6.2.2健康狀況詢問和告知

6.2.2.1接種人員在實(shí)施預(yù)防接種前，應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有預(yù)防接種禁忌等情況，并如

實(shí)記錄詢問的內(nèi)容。當(dāng)對(duì)受種者的健康狀況有懷疑時(shí)，應(yīng)建議其到醫(yī)院進(jìn)行檢查，決定是否預(yù)防接種。

6.2.2.2接種人員在實(shí)施預(yù)防接種前，應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能

出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，并如實(shí)記錄告知情況。

6.2.2.3受種者或其監(jiān)護(hù)人自愿選擇預(yù)防接種第一類疫苗同品種的第二類疫苗時(shí)，預(yù)防接種門診應(yīng)告知

費(fèi)用承擔(dān)、預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償方式及接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意

事項(xiàng)。

6.2.3疫苗管理

6.2.3.1預(yù)防接種前將疫苗從冰箱內(nèi)取出，盡量減少開啟冰箱的次數(shù)。

6.2.3.2核對(duì)接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物、

無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清、疫苗瓶有裂紋的疫苗一律不得使用。

6.2.3.3疫苗使用說明規(guī)定嚴(yán)禁凍結(jié)的疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等，凍結(jié)后一律不得

使用。

6.2.3.4檢查含吸附劑疫苗是否凍結(jié)，檢查方法：將被檢和正常對(duì)照的疫苗瓶同時(shí)搖勻后靜置豎立，如

被檢疫苗在5min～10min內(nèi)與對(duì)照疫苗相比，出現(xiàn)分層現(xiàn)象且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗曾被

凍結(jié)。

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6.2.4接種操作

6.2.4.1接種人員在接種操作前再次進(jìn)行“三查七對(duì)”，無誤后予以預(yù)防接種。三查：檢查受種者健康

狀況和接種禁忌證，查對(duì)預(yù)防接種卡（簿）或信息系統(tǒng)與兒童預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批

號(hào)、效期；七對(duì)：核對(duì)受種對(duì)象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。

6.2.4.2各種疫苗的接種應(yīng)按照疫苗使用說明書和《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）》要求進(jìn)行操作。

6.2.4.3預(yù)防接種后及時(shí)在預(yù)防接種證、卡（簿）和信息系統(tǒng)記錄接種疫苗品種、規(guī)格、疫苗最小包裝

單位的識(shí)別信息（或批號(hào)）、時(shí)間等。預(yù)防接種記錄工整，不應(yīng)用其他符號(hào)代替。

6.2.4.4告知受種者或其監(jiān)護(hù)人，在預(yù)防接種后留在留觀休息室觀察30min。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)處

理和報(bào)告。

6.2.4.5與受種者或其監(jiān)護(hù)人預(yù)約下次接種疫苗的種類、時(shí)間和地點(diǎn)。

6.3接種后工作

6.3.1使用后的自毀型注射器、一次性注射器及其他醫(yī)療廢物按照醫(yī)療廢棄物管理相關(guān)規(guī)定處理，實(shí)

行入戶接種或臨時(shí)接種時(shí)應(yīng)將所有醫(yī)療廢物帶回集中處理；鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后

備用。

6.3.2記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量，已開啟疫苗瓶的疫苗按相關(guān)規(guī)定處置。

6.3.3清理核對(duì)預(yù)防接種通知單，預(yù)防接種卡（簿）或兒童預(yù)防接種個(gè)案信息，確定需補(bǔ)種的人數(shù)和

名單，下次預(yù)防接種前補(bǔ)發(fā)通知。

6.3.4統(tǒng)計(jì)本次預(yù)防接種情況和下次預(yù)防接種的疫苗使用計(jì)劃，并按規(guī)定上報(bào)。

7資料管理

7.1存檔資料

7.1.1存檔冷鏈資料應(yīng)包括冷鏈設(shè)備資料、冰箱溫度記錄、疫苗、注射器出入庫登記。冷鏈設(shè)備資料

長(zhǎng)期保存；冰箱溫度記錄自最后一次記錄日期起保存2年，疫苗、注射器出入庫登記保存至超過有效期

2年。

7.1.2存檔的報(bào)表應(yīng)包括貴州省免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況報(bào)表（見附錄A）、貴州省第二類疫苗預(yù)

防接種情況報(bào)表（見附錄B）、貴州省國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗計(jì)劃報(bào)表（見附錄C），保存不少于3年。

7.1.3存檔其他資料包括預(yù)防接種卡或兒童預(yù)防接種個(gè)案信息、告知書等。預(yù)防接種卡或兒童預(yù)防接

種個(gè)案信息應(yīng)在兒童滿6歲后再保存不少于15年。

7.1.4其他預(yù)防接種記錄保存不少于5年。

7.1.5兒童預(yù)防接種信息的電子檔案應(yīng)在電腦、移動(dòng)硬盤或光盤雙備份，并妥善保存。

7.2公示資料

預(yù)防接種門診應(yīng)在醒目處公示疫苗種類和接種程序、接種流程、接種方法、作用、禁忌、可能出現(xiàn)

的不良反應(yīng)、接種前后的注意事項(xiàng)、預(yù)防接種相關(guān)政策和規(guī)章制度、第二類疫苗預(yù)防接種服務(wù)價(jià)格等信

息。

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AA

附錄A

（資料性附錄）

貴州省免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況報(bào)表

表A.1貴州省免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況報(bào)表

市（州）縣（市、區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、社區(qū)）村（居委會(huì)）

年月統(tǒng)計(jì)對(duì)象類型：1.本地、2.流動(dòng)、3.合計(jì)

疫苗應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)

1

1(及時(shí))－

乙肝疫苗

2

3

卡介苗

1

脊灰疫苗2

3

4

1

百白破疫苗2

3

4

白破疫苗

麻風(fēng)疫苗1

2—

麻腮風(fēng)疫苗1－

2

麻腮疫苗1－

2－

麻疹疫苗1－

2－

A群流腦多糖疫苗1

2

A群C群流腦多糖疫苗1

2

乙腦減毒活疫苗1

2

1

乙腦滅活疫苗2

3

4

甲肝減毒活疫苗

甲肝滅活疫苗1

2

填寫說明：接種單位在每月完成預(yù)防接種后5日內(nèi)填寫此表，上報(bào)至鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心每月5日前收集轄區(qū)內(nèi)接種單位上一月報(bào)表，匯總后通過“中國(guó)免疫

規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。

填報(bào)日期：年月日填報(bào)單位（蓋章）：填報(bào)人：

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BB

附錄B

（資料性附錄）

貴州省第二類疫苗接種情況報(bào)表

表B.1貴州省第二類疫苗接種情況報(bào)表

市（州）縣（市、區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、社區(qū)）村（居委會(huì)）

疫苗接種劑次數(shù)疫苗接種劑次數(shù)

乙肝疫苗流感疫苗

白破疫苗23價(jià)肺炎多糖疫苗

百白破疫苗肺炎結(jié)合疫苗

麻風(fēng)疫苗出血熱疫苗

麻腮疫苗鉤體疫苗

麻腮風(fēng)疫苗炭疽疫苗

風(fēng)疹疫苗狂犬病疫苗

腮腺炎疫苗傷寒疫苗

乙腦減毒活疫苗布病疫苗

乙腦滅活疫苗鼠疫疫苗

A群C群流腦多糖疫苗霍亂疫苗

A群C群流腦結(jié)合疫苗森林腦炎疫苗

ACYW135流腦疫苗脊灰滅活疫苗

甲肝減毒活疫苗戊肝疫苗

甲肝滅活疫苗百白破IPV和Hib五聯(lián)疫苗

甲乙肝疫苗百白破Hib四聯(lián)疫苗

Hib疫苗流腦Hib聯(lián)合疫苗

水痘疫苗EV71疫苗

輪狀病毒疫苗

填寫說明：本表用于全人群第二類疫苗預(yù)防接種情況報(bào)告（含應(yīng)急接種疫苗和第一類疫苗的替代疫苗）；鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）

衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心每月5日前匯總上報(bào)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)每月10日前錄入上報(bào)國(guó)家信息管理

平臺(tái)。

填報(bào)日期：年月日填報(bào)單位（蓋章）：填報(bào)人：

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附錄C

（資料性附錄）

貴州省國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗計(jì)劃報(bào)表

表B.2貴州省國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗計(jì)劃報(bào)表

市（州）縣（市、區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、社區(qū)）

總?cè)丝跀?shù)：出生率：‰流動(dòng)人口調(diào)整系數(shù)：%

目標(biāo)預(yù)計(jì)年底計(jì)劃數(shù)

疫苗規(guī)格接種劑數(shù)損耗系數(shù)

人口數(shù)庫存數(shù)（劑）

乙肝疫苗3

卡介苗1

脊灰滅活疫苗1

脊灰減毒活疫苗3

百白破疫苗4

白破疫苗1

麻風(fēng)疫苗1

麻腮風(fēng)疫苗1

A群流腦多糖疫苗2

A群C群流腦多糖疫苗2

乙腦減毒活疫苗2

乙腦滅活疫苗4

甲肝減毒活疫苗1

甲肝滅活疫苗2

填寫說明：①目標(biāo)人口數(shù)=總?cè)丝跀?shù)×出生率×流動(dòng)人口調(diào)整系數(shù)；②“流動(dòng)人口調(diào)整系數(shù)”以1為基數(shù)，根據(jù)

人口流動(dòng)情況估算對(duì)目標(biāo)年齡組的調(diào)整系數(shù)；③“規(guī)格”單位：疫苗為劑/支或粒；④預(yù)計(jì)庫存數(shù)：包括本級(jí)和

下級(jí)報(bào)告的預(yù)計(jì)庫存數(shù)

填報(bào)日期：年月日填報(bào)單位（蓋章）：填報(bào)人：

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CC

附錄D

（資料性附錄）

貴州省第二類疫苗計(jì)劃報(bào)表

表C.1貴州省第二類疫苗計(jì)劃報(bào)表

市（州）縣（市、區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、社區(qū)）接種單位：

疫苗計(jì)劃數(shù)（劑次）疫苗計(jì)劃數(shù)（劑次）

乙肝疫苗流感疫苗

白破疫苗23價(jià)肺炎多糖疫苗

百白破疫苗肺炎結(jié)合疫苗

麻風(fēng)疫苗出血熱疫苗

麻腮疫苗鉤體疫苗

麻腮風(fēng)疫苗