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文檔簡介
臨床試驗合作協(xié)議范本合同編號:__________臨床試驗合作協(xié)議范本甲方(試驗單位):__________乙方(合作單位):__________鑒于甲方為進(jìn)行某項臨床試驗項目,需與乙方合作進(jìn)行相關(guān)研究工作;雙方經(jīng)充分協(xié)商,本著平等、自愿、公平、誠信的原則,達(dá)成如下合作協(xié)議:一、試驗項目及目標(biāo)1.1試驗項目名稱:__________1.2試驗項目目標(biāo):__________二、合作內(nèi)容與分工2.1甲方負(fù)責(zé):(1)__________(2)__________(3)__________2.2乙方負(fù)責(zé):(1)__________(2)__________(3)__________三、合作期限3.1本合作協(xié)議自雙方簽字之日起生效,有效期為____年。3.2如雙方同意續(xù)約,應(yīng)在本合作協(xié)議期滿前____個月簽訂新的合作協(xié)議。四、保密條款4.1雙方在合作過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合作協(xié)議生效之日起算,至合作期限屆滿之日終止。五、知識產(chǎn)權(quán)5.1雙方在合作過程中所形成的知識產(chǎn)權(quán),包括專利、著作權(quán)等,按照雙方約定分配。5.2未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得單獨(dú)使用或披露對方的知識產(chǎn)權(quán)。六、費(fèi)用與支付6.1雙方按照約定的比例承擔(dān)試驗項目的費(fèi)用。6.2甲方應(yīng)按照乙方實(shí)際完成的工作量支付相應(yīng)的費(fèi)用。6.3費(fèi)用支付方式、支付時間等,由雙方在具體合作協(xié)議中約定。七、違約責(zé)任7.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合作協(xié)議的約定,如一方違約,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2違約責(zé)任的承擔(dān)方式,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。八、爭議解決8.1雙方在履行本合作協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。九、其他約定9.1本合作協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合作協(xié)議未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。9.3本合作協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.臨床試驗合作協(xié)議2.試驗項目詳細(xì)計劃書3.試驗項目預(yù)算報告4.知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書5.保密協(xié)議6.費(fèi)用支付明細(xì)表7.試驗項目進(jìn)度報告8.試驗數(shù)據(jù)共享協(xié)議9.試驗結(jié)果報告二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照約定提供試驗項目所需資源或支持。2.甲方未按照約定支付乙方應(yīng)得的費(fèi)用。3.乙方未按照約定完成試驗項目或工作量不足。4.乙方未按照約定保密甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息。5.雙方未按照約定處理知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題。6.雙方未按照約定解決爭議或未經(jīng)協(xié)商即提起訴訟。三、法律名詞及解釋:1.臨床試驗:指在人體上進(jìn)行的,為評估藥物、治療方法、醫(yī)療設(shè)備等的有效性和安全性的研究。2.合作協(xié)議:雙方或多方為達(dá)成共同目的,明確各自權(quán)利義務(wù)而簽訂的書面文件。3.違約行為:違反合同約定,未履行合同義務(wù)的行為。4.商業(yè)秘密:不為公眾所知悉,能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的信息。5.知識產(chǎn)權(quán):權(quán)利人對其所創(chuàng)作的智力勞動成果依法享有的專有權(quán)利。6.保密協(xié)議:雙方約定對合作過程中獲悉的保密信息予以保密的協(xié)議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方未按照約定提供試驗項目所需資源或支持。解決辦法:及時與甲方溝通,明確資源需求,簽訂補(bǔ)充協(xié)議明確甲方義務(wù)。2.問題:甲方未按照約定支付乙方應(yīng)得的費(fèi)用。解決辦法:保留相關(guān)證據(jù),與甲方協(xié)商支付事宜,必要時可通過法律途徑解決。3.問題:乙方未按照約定完成試驗項目或工作量不足。解決辦法:及時與乙方溝通,明確項目進(jìn)度要求,簽訂補(bǔ)充協(xié)議明確乙方義務(wù)。4.問題:乙方未按照約定保密甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息。解決辦法:簽訂保密協(xié)議,加強(qiáng)信息安全管理,對泄露信息的行為進(jìn)行追究。5.問題:雙方未按照約定處理知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題。解決辦法:在合作協(xié)議中明確知識產(chǎn)權(quán)歸屬條款,咨詢專業(yè)律師確保權(quán)益。6.問題:雙方未按照約定解決爭議或未經(jīng)協(xié)商即提起訴訟。解決辦法:加強(qiáng)溝通,通過協(xié)商解決爭議,協(xié)商不成時可依照合同約定選擇合適的爭議解決方式。五、所有應(yīng)用場景:1.藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行新藥臨床試驗。2.醫(yī)療設(shè)備
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