臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)(主管技師)：臨床實驗室質(zhì)量管理試題預(yù)測一1、單選

評價候選方法性能目標(biāo)時，應(yīng)規(guī)定在特定濃度或分析物活性上的（）A.系統(tǒng)誤差B.隨機(jī)誤差C.固定誤差D.比例誤差E.允許總誤差正確答案：E（江南博哥）2、單選

方法選擇和評價過程必須開始于（）A.應(yīng)用于臨床的觀點B.正確地采用統(tǒng)計設(shè)計C.方法學(xué)評價的客觀結(jié)論D.設(shè)定適宜的評價方法E.明確方法學(xué)評價目標(biāo)正確答案：A參考解析：方法選擇和評價過程必須開始于臨床。這種臨床需求可能由以下方式提出：①臨床醫(yī)生建議增加新的診斷試驗；②臨床提出改進(jìn)允許總誤差；③采用更加快速或有效的方法替代原有方法等。3、單選

變異系數(shù)（CV），下列敘述錯誤的是（）A.是相對量，沒有單位B.可用于比較均數(shù)相差懸殊的幾組資料的變異度C.可用于比較度量衡單位不同的多組資料的變異度D.可用于比較多個樣品重復(fù)測定的誤差E.是平均值與標(biāo)準(zhǔn)差之比值正確答案：E參考解析：變異系數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)差與平均值之比，不是平均值與標(biāo)準(zhǔn)差之比值。A、B、C、D均符合CV的用途，因此選E。4、單選

實驗室認(rèn)可活動中，指定合適的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價程序?qū)儆冢ǎ〢.管理評審B.檢驗程序及其質(zhì)量保證C.持續(xù)改進(jìn)D.預(yù)防措施E.實驗室要求正確答案：B參考解析：檢驗程序包括"檢驗前程序"、"檢驗程序"和"檢驗后程序"三個部分。實驗室應(yīng)對全部檢驗活動建立文件化的操作程序，并制定適宜的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價程序；室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價屬于質(zhì)量保證范疇。5、單選

質(zhì)量保證的要素中，通常不包括（）A.患者檢測的管理和評估B.質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的評估C.檢測結(jié)果的比較及與患者臨床信息的關(guān)系D.實驗室人員的評估及外部投訴的調(diào)查E.實驗室的成本管理及成本-效益分析正確答案：E6、單選?以下圖形說明（）。A.精密度差，準(zhǔn)確度好B.精密度好，準(zhǔn)確度差C.精密度差，準(zhǔn)確度差D.精密度好，準(zhǔn)確度好E.靈敏度差，準(zhǔn)確度好正確答案：A7、單選

用同一方法反復(fù)測定某一樣品所獲得的值間的一致性是（）A.準(zhǔn)確度B.精密度C.飽和度D.差異度E.特異性正確答案：B8、單選

為保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性而進(jìn)行性能確認(rèn)的三個實驗是（）A.精密度，準(zhǔn)確度和參考區(qū)間B.精密度，準(zhǔn)確度和結(jié)果可報告范圍C.精密度，準(zhǔn)確度和靈敏度D.精密度，準(zhǔn)確度和特異性E.精密度，準(zhǔn)確度和線性正確答案：B9、單選

對臨床檢驗參考物質(zhì)作出說明和要求的是（）A.IS017511B.IS015189C.IS015193D.IS015194E.IS015195正確答案：D10、單選

血細(xì)胞分析所用的抗凝劑是（）A.枸櫞酸鈉B.乙二胺四乙酸二鉀C.肝素D.草酸鹽E.氟化鈉正確答案：B參考解析：乙二胺四乙酸二鉀（EDTA-K）適用于全血細(xì)胞分析，這是由于其能保存血液成分，不影響紅細(xì)胞體積。枸櫞酸鈉和草酸鹽都能與鈣離子結(jié)合而起到抗凝作用，前者偏堿性、抗凝作用較弱；后者可使紅細(xì)胞皺縮，濃度較高時可致溶血。氟化鈉可抑制細(xì)胞代謝，多用于血糖測定。肝素化血漿放置后會有小量纖維蛋白凝塊，血涂片染色背景略差，適用于血液電解質(zhì)和酸堿度分析。11、單選

檢驗結(jié)果的真陽性率的計算公式應(yīng)該是（）A.（真陽性/病人數(shù)）×100%B.（真陽性/真陰性）×100%C.（真陽性/真陽性+假陽性）×100%D.（真陽性+假陽性/真陽性）×100%E.（真陽性/真陽性+假陰性）×100%正確答案：C12、單選

同一批號濃度的質(zhì)控品，對于血糖在A實驗室20天測定結(jié)果的變異系數(shù)（CV1）為3.2%，B實驗室20天測定結(jié)果的變異系數(shù)（CV2）為2.1%。下列哪項是正確的（）A.對于血糖的精密度，A實驗室大于B實驗室B.對于血糖的精密度，A實驗室等于B實驗室C.對于血糖的精密度，B實驗室高于A實驗室D.對于血糖的精密度，B實驗室與A實驗室難以比較E.以上都不對正確答案：C13、單選

測定血氨，原始標(biāo)本在室溫中的穩(wěn)定時間（）A.10分鐘B.15分鐘C.1小時D.2小時E.8小時正確答案：B參考解析：3.標(biāo)本采集后都具備一定的穩(wěn)定時間，例如葡萄糖會在全血標(biāo)本中被紅細(xì)胞酵解。14、單選

下列不屬于標(biāo)本采集后立即送檢的常規(guī)項目是（）A.血氨B.血氣分析C.酸性磷酸酶D.乳酸E.電解質(zhì)正確答案：E參考解析：電解質(zhì)為采樣后0.5小時內(nèi)送檢的常規(guī)項目，其余項目為立即送檢項目。15、單選

有關(guān)開展檢驗量值溯源的必要條件，最準(zhǔn)確的說法是（）A.具備參考系統(tǒng)B.具備參考物質(zhì)C.具備參考測量程序D.具備參考測量實驗室E.驗證常規(guī)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性正確答案：A16、單選

關(guān)于R4S質(zhì)控規(guī)則，下列說法錯誤的是（）A.通常指一個質(zhì)控結(jié)果超過均值+2s，另一個質(zhì)控結(jié)果超過均值-2sB.對隨機(jī)誤差敏感C.既可用于批內(nèi)，也可用于批間D.只能用于批內(nèi)E.可應(yīng)用于不同的質(zhì)控品正確答案：C參考解析：R4S是在同一批中兩個控制結(jié)果差超出4s范圍，其中一個超出了+2s限值，另一個超出了-2s限值。屬隨機(jī)誤差過大，為失控。由定義可知．只用于批內(nèi)分析，因此選C。17、單選

臨床實驗室管理的手段或方式是（）A.人員、設(shè)備、設(shè)施、資金B(yǎng).對現(xiàn)實資源的有效整合C.特殊類型的社會實踐活動D.指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動E.計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制正確答案：C18、單選

衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》分為（）A.6章56條B.5章65條C.6章55條D.5章55條E.6章66條正確答案：A參考解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》共6章56條。第一章總則，分5條；第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定，分16條；第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理，分11條；第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室安全管理，分11條；第五章監(jiān)督管理，分9條；第六章附則，分4條（衛(wèi)生部文件，衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］73號，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的通知，附件）。19、單選

進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的主要目的是（）A.修改質(zhì)量手冊B.檢驗質(zhì)量體系文件的實施情況C.修改程序文件D.尋找質(zhì)量體系存在的問題E.檢驗質(zhì)量體系文件的編寫情況正確答案：B20、單選

質(zhì)量管理體系中有關(guān)"程序"的論述，不正確的是（）A.為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑稱為程序B.實驗室的質(zhì)量目標(biāo)相同而實現(xiàn)的程序可以不同C.技術(shù)性程序一般以操作規(guī)程體現(xiàn)D.一般程序性文件是指管理性的E.質(zhì)量管理體系程序通常都要求形成文件正確答案：B參考解析：質(zhì)量管理體系方針和目標(biāo)的制定應(yīng)考慮4個方面的問題：①當(dāng)前及長期的服務(wù)對象、任務(wù)和市場；②人力資源、物質(zhì)資源及資源供應(yīng)；③與上級組織的一致性；④實驗室成員應(yīng)能夠充分理解和堅決支持。鑒于上述情況，各個實驗室的質(zhì)量管理體系方針和目標(biāo)肯定不同。21、單選

實驗室認(rèn)可的意義，普遍認(rèn)為不包括（）A.提高校準(zhǔn)和檢測數(shù)據(jù)的可信度B.為社會各方提供滿足要求的各類實驗室C.減少不必要的校準(zhǔn)和檢測重復(fù)D.提高本實驗室知名度E.清除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)貿(mào)易發(fā)展正確答案：D參考解析：實驗室認(rèn)可的意義普遍認(rèn)為包括：提高校準(zhǔn)和檢測數(shù)據(jù)的可信度，為社會各方提供滿足要求的各類實驗室，減少不必要的校準(zhǔn)和檢測重復(fù)，清除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)貿(mào)易發(fā)展。22、單選

與定量分析方法的線性評價和實驗干擾評價有關(guān)的是（）A.EP6-A和EP7-AB.EP9-A2和EP10-A2C.EP11-A和EP12-AD.EP14-A和EP15-AE.EP18-A和EP21-A以上是NCCIJS公布的方法學(xué)評價文件正確答案：A參考解析：2.EP6-A：定量分析方法的線性評價；EP7-A：臨床化學(xué)實驗干擾；EP9-A2：用患者標(biāo)本進(jìn)行方法學(xué)比較和偏倚評估；EP10-A2：定量實驗室方法的初步評價；EP14-A：基質(zhì)效應(yīng)的評價；EP15-A：精密度和準(zhǔn)確度性能的應(yīng)用；EP18-A：檢測單位使用的質(zhì)量管理；EP21-A臨床實驗方法總分析誤差的評估等。23、單選

測得白細(xì)胞計數(shù)為8.5×109/L，組報告單上寫的是5.8×109/L，這種差錯是（）A.系統(tǒng)誤差B.偶然誤差C.過失誤差D.操作誤差E.以上均是正確答案：C24、單選

有關(guān)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，其"過程"的描述最正確的是（）A.過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的階段性活動B.輸入在實施過程中是有前提和條件的C.形成了輸出后過程并有完全結(jié)束D.資源在完成過程中引導(dǎo)著活動E.所有的工作是通過過程來完成的正確答案：E參考解析：過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動，輸入是實施過程的前提和條件，輸出是過程完成結(jié)果，完成過程必須投入適當(dāng)?shù)馁Y源和活動。而所有實驗室認(rèn)可的ISO標(biāo)準(zhǔn)或?qū)t都是建立在"所有的工作是通過過程來完成的"這一認(rèn)識基礎(chǔ)上的。25、單選

建議方法的室內(nèi)變異系數(shù)應(yīng)不超過1／4的CLIA固定限目標(biāo)的學(xué)者是（）A.Ehrmeyer和BurmeisterB.Skendzel和YoudenC.Platt和SkendzelD.Barnett和WestgardE.Rei和Jenny正確答案：D26、單選

以下關(guān)于溯源的描述正確的是（）A.溯源鏈越長越好B.溯源鏈結(jié)構(gòu)不可改動C.建立溯源鏈前應(yīng)首先定義被測量D.目前臨床酶學(xué)檢驗結(jié)果尚不能溯源SI單位，無論是基本或?qū)С龅腟I單位E.臨床酶學(xué)檢驗標(biāo)準(zhǔn)化只能通過統(tǒng)一檢驗方法才能實現(xiàn)正確答案：C參考解析：量可分為廣義量和特定量。廣義量在化學(xué)界常稱量類，未規(guī)定條件的量類只是量的種類，是不可測量的。而規(guī)定了一定條件的量類稱為特定量，是可以測量的，又稱可測量的量。定義被測量內(nèi)容包括：在醫(yī)學(xué)決定中的預(yù)期用途，生物樣本系統(tǒng)和任何有關(guān)組分，量類及測量單位等。量的定義是計量學(xué)的重要問題，若定義不足，可能造成溯源困難，也是測量不確定度的主要來源。27、單選

在正常人群中測某正態(tài)分布的生化指標(biāo)，多少人測得值在±3SD中（）A.99.73%B.50%C.68.27%D.95.45%E.99%正確答案：A28、單選

關(guān)于檢驗報告的隱私權(quán)問題，以下敘述正確的是（）A.常規(guī)檢驗報告任何人均可領(lǐng)取B.抗HIV初篩陽性的結(jié)果直接告知患者本人C.性病化驗陽性結(jié)果要上報公安機(jī)關(guān)D.檢驗報告原則上只發(fā)送給申請者E.就業(yè)體檢時肝炎標(biāo)志物陽性者應(yīng)先告知直系親屬正確答案：D參考解析：隱私權(quán)是患者基本權(quán)利之一。原則上檢驗報告只發(fā)送給申請者（或所在科室的醫(yī)生站或護(hù)士站）；淋病、梅毒等性病檢驗陽性者；招工、招生、就業(yè)等體檢時肝炎標(biāo)志物化驗陽性結(jié)果直接發(fā)送給申請者本人?？笻IV初篩陽性的結(jié)果先報告給醫(yī)務(wù)處等職能部門，標(biāo)本送CDC確認(rèn)后按原則再行告知。29、單選?以2種濃度的質(zhì)控物對某檢驗項目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控時，下列圖形中箭頭所指的"點"違背Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法質(zhì)控規(guī)則中的（）A.41sB.13sC.22sD.10XbarE.R4s正確答案：E30、單選

某一實驗室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，其測定結(jié)果為5.25mmol/L，靶值為5.0mmol/L，其偏倚為（）A.1%B.2%C.5%D.8%E.10%正確答案：C31、單選

分析前階段之所以是臨床實驗室質(zhì)量保證體系中最重要、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，是因為其是（）A.保證實驗數(shù)據(jù)精確度、準(zhǔn)確度的先決條件B.保證檢驗信息可靠、有效的先決條件C.克服系統(tǒng)誤差、偶然誤差的先決條件D.保證檢驗報告規(guī)范、合理的先決條件E.保證實驗結(jié)果穩(wěn)定性、相關(guān)性的先決條件正確答案：B參考解析：分析前階段的重要性在于保證檢驗信息對于臨床醫(yī)生用于患者診斷、治療時的可靠性、有效性；也就是說這一階段的質(zhì)量保證工作是為保證檢驗結(jié)果能真實、客觀地反映患者當(dāng)前病情或健康狀態(tài)所應(yīng)采取的必要保證措施。分析前階段的質(zhì)量保證手段與數(shù)據(jù)精確度、結(jié)果穩(wěn)定性和檢驗報告規(guī)范沒有直接聯(lián)系。32、單選

關(guān)于實驗室認(rèn)可體系至少包括權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu)等5個要素，未涉及（）A.政府的審批部門B.完善的認(rèn)可程序C.規(guī)范的認(rèn)可文件D.明確的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)E.合格的評審員正確答案：A33、單選

臨床實驗方法可用實驗性能標(biāo)準(zhǔn)來衡量，它包括醫(yī)學(xué)決定水平和（）A.允許的分析誤差B.系統(tǒng)分析誤差C.比例誤差D.恒定誤差E.操作誤差正確答案：A34、單選

確定參考區(qū)間界限值的最理想的方法是（）A.正態(tài)分布法B.百分位法C.極差法D.ROC曲線法E.線性回歸法正確答案：D35、單選

作為標(biāo)準(zhǔn)品的生物制品，其最大的特點應(yīng)該是（）A.穩(wěn)定好，特異性強(qiáng)B.沒有任何雜質(zhì)C.蛋白質(zhì)含量多D.非常干燥E.價格低廉正確答案：A36、單選

患者女性，32歲。因左側(cè)乳房有硬結(jié)，到某醫(yī)院就診，經(jīng)活體檢查為乳腺癌，在取得本人及家屬的同意后，進(jìn)行手術(shù)。為謹(jǐn)慎起見，術(shù)中對右側(cè)乳房也做了活體檢查。結(jié)果：右側(cè)乳腺良性腫塊，目前尚未癌變，但有癌變的危險，所以又做了右側(cè)乳房局部切除。術(shù)后患者及家屬不滿，要求追究醫(yī)生責(zé)任。從醫(yī)學(xué)倫理學(xué)角度分析，正確選擇應(yīng)是（）A.左側(cè)乳房切除，但不應(yīng)作右側(cè)乳房局部切除B.術(shù)中不應(yīng)對右側(cè)乳房進(jìn)行檢查C.發(fā)現(xiàn)右側(cè)乳房有問題，須征求患者及家屬的意見后再作處理D.術(shù)中可以對右側(cè)乳房進(jìn)行檢查E.右側(cè)乳房局部切除符合手術(shù)原則正確答案：C參考解析：在左側(cè)乳房手術(shù)中，可以對右側(cè)乳房進(jìn)行檢查，但是發(fā)現(xiàn)有問題時，必須征求患者及家屬意見，達(dá)成共識后再作處理，這就體現(xiàn)了患者的自主權(quán)和自主決定權(quán)。37、單選

在統(tǒng)計學(xué)中，當(dāng)兩個事物或現(xiàn)象在數(shù)量上的協(xié)同變異呈直線趨勢時，這種現(xiàn)象稱為（）A.正相關(guān)B.負(fù)相關(guān)C.直線相關(guān)D.曲線相關(guān)E.無相關(guān)正確答案：C38、單選?以2種濃度的質(zhì)控物對某檢驗項目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控時，下列圖形中箭頭所指的"點"違背Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法質(zhì)控規(guī)則中的（）A.41sB.13sC.22sD.10XbarE.R4s正確答案：A39、單選

在室內(nèi)質(zhì)控中建立質(zhì)控圖的均值時，以下說法錯誤的是（）A.均值必須在本實驗室內(nèi)使用現(xiàn)行的測定方法B.定值質(zhì)控品的標(biāo)示值只能作為確定均值的參考C.各實驗室應(yīng)對新批號的質(zhì)控品的各個測定項目自行確定均值D.對于穩(wěn)定期較短的質(zhì)控品標(biāo)示值可以暫時作為均值，檢測20天后再作統(tǒng)計評估E.確定新批號質(zhì)控品的均值時，應(yīng)與當(dāng)前質(zhì)控品進(jìn)行平行檢測和評估正確答案：D40、單選

我國臨床實驗室規(guī)范化管理所依據(jù)的現(xiàn)行法規(guī)是（）A.《臨床實驗室改進(jìn)法案修正案》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》C.《關(guān)于正確實施醫(yī)學(xué)生物分析的決議》D.《醫(yī)學(xué)實驗室--質(zhì)量和能力的專用要求》E.《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量體系的基本標(biāo)準(zhǔn)》正確答案：B參考解析：關(guān)于臨床實驗室的管理文件，我國衛(wèi)生部于2006年2月27日發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》、美國國會于1988年通過《臨床實驗室改進(jìn)法案修正案》、法國政府于1999年發(fā)布了《關(guān)于正確實施醫(yī)學(xué)生物分析的決議》、《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量體系的基本標(biāo)準(zhǔn)》，并已被臨床化學(xué)協(xié)會歐洲委員會全體大會所采用；2003年ISO發(fā)布了《醫(yī)學(xué)實驗室--質(zhì)量和能力的專用要求》。41、單選

一般認(rèn)為用于確診實驗的分析方法希望有（）A.高靈敏度B.高特異性C.重復(fù)性好D.測定效率高E.回收率高正確答案：B42、單選

IS015189是針對以下哪一領(lǐng)域?qū)嶒炇业膶Ｓ靡螅ǎ〢.工業(yè)B.農(nóng)業(yè)C.醫(yī)學(xué)D.科教E.商業(yè)正確答案：C43、單選

室內(nèi)質(zhì)控圖中±2s表示（）A.90%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)B.68.7%質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)C.95.5%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)D.99.7%質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)E.99%質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)正確答案：C參考解析：室內(nèi)質(zhì)控圖中±2s表示95.5%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)。44、單選

國際實驗室認(rèn)可合作組織（）A.BIPMB.JCTLMC.IFCCD.ILACE.CGPM正確答案：D45、單選

臨床實驗室質(zhì)量控制活動中，不包括（）A.通過室內(nèi)質(zhì)控評價檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性B.建立決定性方法和參考方法C.對新的分析方法進(jìn)行對比試驗D.通過室間質(zhì)量評價，考核實驗室之間結(jié)果的可比性E.儀器維護(hù)、校準(zhǔn)和功能檢查以及技術(shù)文件和標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用正確答案：B46、單選

公式：（質(zhì)控品測定值-質(zhì)控物平均值）／質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)差，計算結(jié)果為（）A.偏倚B.Z-分?jǐn)?shù)C.delta值D.總誤差E.臨界系統(tǒng)誤差正確答案：B47、單選

脂血標(biāo)本對檢測結(jié)果的影響，下列錯誤的是（）A.被分析物在細(xì)胞內(nèi)、外分布的對稱性B.血清／血漿中水分被部分取代C.對吸光度的干擾D.脂蛋白整合親脂成分，降低與抗體的結(jié)合E.被分析物分布非均一性正確答案：A48、單選

檢測儀器的操作規(guī)程應(yīng)考慮的問題中，不包括（）A.儀器使用目的及范圍B.校正程序和質(zhì)控程序C.檢測標(biāo)準(zhǔn)化操作步驟D.管理程序E.保養(yǎng)及維修程序正確答案：D49、單選

分析總誤差又稱為（）A.不確定度B.不精密度C.不準(zhǔn)確度D.穩(wěn)健性E.穩(wěn)定性正確答案：C50、單選

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第三十條規(guī)定，尚未開展室間質(zhì)量評價的項目應(yīng)當(dāng)（）A.建立最佳條件，做好室內(nèi)質(zhì)控工作B.做好實驗室內(nèi)的同一項目比對工作C.做好實驗室間的同一項目比對工作D.做好方法學(xué)評價及室間項目比對工作E.確定總誤差，進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析處理正確答案：C51、單選

"室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)在控時可以發(fā)出該分析批檢驗結(jié)果"的做法是基于（）A.已建立了質(zhì)量體系B.偏差在允許范圍內(nèi)C.每一實驗結(jié)果全程受控D.總體上的分析判斷E.已排除實驗室責(zé)任正確答案：B52、單選

最頂層的是（）A.質(zhì)量體系B.質(zhì)量管理C.全面質(zhì)量管理D.質(zhì)量控制E.質(zhì)量保證正確答案：C53、單選

管理過程通常由以下哪4個方面組成（）A.分析前、分析中、分析后、咨詢服務(wù)B.計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制C.人力、資金、設(shè)備、信息D.準(zhǔn)確、及時、經(jīng)濟(jì)、安全E.觀察、統(tǒng)計、報告、糾正正確答案：B參考解析：管理過程通常由計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制4個階段組成。分析前、分析中、分析后、咨詢服務(wù)為檢驗過程質(zhì)量管理的4個方面；人力、資金、設(shè)備、信息即臨床實驗室管理的資源；準(zhǔn)確、及時、經(jīng)濟(jì)、安全屬臨床實驗室部分工作準(zhǔn)則；觀察、統(tǒng)計、報告、糾正是控制階段中的活動。54、單選

20世紀(jì)30年代首次開展室間質(zhì)量評價的組織是（）A.美國疾病控制中心B.美國臨床病理家學(xué)會C.美國國家臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)化委員會D.國際臨床化學(xué)聯(lián)合會E.德國臨床化學(xué)與檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)會正確答案：A55、單選

有關(guān)實驗室認(rèn)可和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的敘述，以下正確的是（）A.認(rèn)可與認(rèn)證的對象均是實驗室B.認(rèn)可的要求包含認(rèn)證的要求C.認(rèn)證的權(quán)威性要高于認(rèn)可D.認(rèn)證是正式承認(rèn)，認(rèn)可是書面保證E.認(rèn)證證明具備能力，認(rèn)可是證明符合性正確答案：B56、單選

在正態(tài)分布的情況下，橫軸上，從均值μ到μ+1.96倍的標(biāo)準(zhǔn)差的面積為（）A.45%B.47.5%C.50%D.95%E.97.5%正確答案：B參考解析：在正態(tài)分布的情況下，橫軸上，從均值μ到μ+1.96倍的標(biāo)準(zhǔn)差的面積為47.5%。57、單選

根據(jù)所需提供信息來確定的原則即是（）A.針對性B.有效性C.重要性D.經(jīng)濟(jì)性E.時效性有關(guān)檢驗項目選擇的原則正確答案：A58、單選

室間質(zhì)量評價的主要目的是為了解決（）A.重復(fù)性B.準(zhǔn)確性C.可比性D.線性E.抗干擾性正確答案：C參考解析：室間質(zhì)量評價是多家實驗室分析同一標(biāo)本并由外部獨立機(jī)構(gòu)收集實驗室上報的結(jié)果，并依此結(jié)果來進(jìn)行評價實驗室檢測能力的活動。室間質(zhì)量評價可以促進(jìn)不同實驗室檢測結(jié)果的可比性和一致性。59、單選

組織者通過參考實驗室已知檢測物品的被測量值，該檢測物品被發(fā)放給其他實驗室后，將其測定的結(jié)果與已知的測量值進(jìn)行比對。這種方式稱為（）A.實驗室間檢測計劃B.測量比對計劃C.已知值計劃D.分割樣品檢測計劃E.定性計劃正確答案：C60、單選

用萬分之一的天平稱量某物質(zhì)，儀器顯示數(shù)值為1.57824，該物質(zhì)的質(zhì)量是（）A.1.57B.1.58C.1.578D.1.5782E.1.57824正確答案：D61、單選

下列適用于比較均數(shù)相差懸殊的幾組資料的離散程度的指標(biāo)是（）A.偏倚B.極差C.方差D.標(biāo)準(zhǔn)差E.變異系數(shù)正確答案：E62、單選

室間質(zhì)量評價即能力驗證是指（）A.通過實驗室室間和室內(nèi)的比對判定實驗室的校準(zhǔn)／檢測能力的活動B.通過實驗室間的比對判定實驗室的校準(zhǔn)／檢測能力的活動C.利用室間和室內(nèi)的比對，對實驗室的全程質(zhì)量控制水平進(jìn)行判定D.利用實驗室間的比對，對實驗室的全程質(zhì)量控制水平進(jìn)行判定E.利用室間和室內(nèi)的比對，對實驗室的質(zhì)量保證體系進(jìn)行判定正確答案：B63、單選?在正態(tài)分布圖中，±2s范圍應(yīng)包含全體試驗數(shù)據(jù)的（）A.55％B.68.27％C.95.47％D.99.73％E.99.99％正確答案：C64、單選

檢驗報告規(guī)范化管理的基本要求，不包括（）A.完整B.正確C.易懂D.有效E.及時正確答案：C參考解析：檢驗報告的完整性指信息的完整，包括臨床信息及實驗室數(shù)據(jù)，使一張規(guī)范化的檢驗報告單不空項；保證檢驗報告的正確，一是看本分析批的室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)在控制限內(nèi)，分析過程無異常狀態(tài)，再是評價檢驗結(jié)果與患者臨床信息有較高的符合性；此外還需考核是否將檢驗報告及時地發(fā)放到臨床醫(yī)生和患者以及臨床實驗室提供的檢驗信息對臨床診斷、治療的有效性。65、單選

整合和協(xié)調(diào)實驗室資源以達(dá)到既定目標(biāo)的過程稱為（）A.實驗室管理B.計劃C.組織D.領(lǐng)導(dǎo)E.控制正確答案：A66、單選

以下常用于比較多個樣品重復(fù)測定誤差的是（）A.方差B.變異系數(shù)C.極差D.偏倚E.標(biāo)準(zhǔn)差正確答案：B67、單選

如果在新舊常規(guī)方法間進(jìn)行方法學(xué)比較，其結(jié)果可表明（）A.檢驗結(jié)果的正確性B.檢驗結(jié)果的精密度C.方法間檢驗結(jié)果的偏差D.方法間檢驗結(jié)果的正誤E.某方法中存在干擾物質(zhì)正確答案：C68、單選

影響檢驗結(jié)果的內(nèi)在生物因素中，固定因素是指（）A.食品和藥物B.娛樂和運動C.年齡和性別D.時間和體位E.刺激和情緒正確答案：C69、單選

1991年中華人民共和國衛(wèi)生部第18號令是關(guān)于（）A.《全國臨床檢驗操作規(guī)程》B.《臨床實驗室管理暫行辦法》C.《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦法》D.《分步淘汰硫酸鋅濁度試驗等三十五項臨床檢驗項目和方法》E.《出凝血時間檢驗方法操作規(guī)程的通知》正確答案：D70、單選

對于定性試驗方法的評價，以下最重要的是（）A.回收試驗、干擾試驗B.精密度評價、線性評價C.重復(fù)性評價、方法學(xué)比較D.回收試驗、方法學(xué)比對E.重復(fù)性評價、線性評價正確答案：C參考解析：回收試驗、干擾試驗、精密度評價、線性評價等多用于定量分析方法的評價；對定性實驗方法評價時，使用患者樣本進(jìn)行重復(fù)性試驗和方法比較是非常重要的內(nèi)容。重復(fù)性評價可以與方法學(xué)比較實驗同期進(jìn)行。重復(fù)性評價實驗應(yīng)該提供樣本濃度接近臨界值時的精密度結(jié)果。在方法比較實驗中，作為對比的方法可以是正在使用的方法、"金標(biāo)準(zhǔn)"方法、定量方法等，定性實驗方法的性能通常用敏感度和特異性來描述。71、單選

在實際工作中，表示數(shù)據(jù)離散程度時常用（）A.偏倚B.極差C.變異系數(shù)D.標(biāo)準(zhǔn)差E.方差正確答案：D72、單選

室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是（）A.測定結(jié)果的準(zhǔn)確性B.測定結(jié)果的穩(wěn)定性C.測定結(jié)果的臨床可接受性D.測定結(jié)果實驗室間的可比性E.測定結(jié)果的特異性正確答案：B73、單選

當(dāng)某測定值陷落在該總體±2SD的范圍內(nèi)時，其可信限的范圍是（）A.0.6356B.0.90C.0.95D.0.99E.1正確答案：C74、單選

關(guān)于量值"溯源性"的確認(rèn)，下列描述正確的是（）A.測量范圍平均值的溯源性B.測量范圍內(nèi)各點的溯源性C.測量范圍內(nèi)檢測限溯源性D.參考范圍外各點的溯源性E.參考范圍內(nèi)各點的溯源性正確答案：B參考解析：臨床檢驗量值溯源中的一個重要概念是測量范圍內(nèi)各點的溯源性需經(jīng)過確認(rèn)，而不是"單點"的或平均值的。確認(rèn)方法是用常規(guī)測量程序與參考測量程序同時，以足夠數(shù)量的、有代表性的、分別取自不同個體的實際新鮮樣本，對每份樣本重復(fù)測量后，用線性回歸方法分析二者所得結(jié)果的接近程度是否可以接受。75、單選

以下關(guān)于不確定度評估的描述，正確的是（）A.不確定度評定應(yīng)盡量不采用B類評定B.不確定度的表達(dá)形式中可出現(xiàn)正號或負(fù)號C.室內(nèi)質(zhì)控品測量數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)可評估不確定度D.不確定度是用標(biāo)準(zhǔn)差的形式，根據(jù)方和根的規(guī)則進(jìn)行合成E.不確定度評定與誤差分析實質(zhì)是一致的正確答案：C76、單選

在每次室間質(zhì)量評價活動中，若某一分析項目未能達(dá)到80%得分，則稱為該分析項目的（）A.不滿意的EQA成績B.不成功的EQA成績C.不滿意的IQA成績D.不滿意的IQA成績E.不及格正確答案：A參考解析：室間質(zhì)評（externalqualityassessment，EQA）是多家實驗室分析同一標(biāo)本并由外部獨立機(jī)構(gòu)收集和反饋實驗室上報的結(jié)果以此評價實驗室操作的過程。通過實驗室間的比對判定實驗室的校準(zhǔn)、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。當(dāng)某一項目分?jǐn)?shù)未達(dá)到80%，則該項目為不滿意的EQA成績。77、單選

為了實施質(zhì)量體系（）A.在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都使用相應(yīng)的有效版本文件B.及時撤出失效文件C.及時撤出作廢文件D.及時修訂文件E.以上都對正確答案：E78、單選

標(biāo)本的采集將直接影響檢驗的結(jié)果，所以應(yīng)對標(biāo)本的采集加以控制，具體措施是（）A.采集時間控制B.唯一性標(biāo)識C.防溶血、防污染D.抗凝劑或添加劑正確E.以上均是正確答案：E79、單選

測量誤差除以被測量的真值所得的商稱為（）A.相對誤差B.總誤差C.隨機(jī)誤差D.系統(tǒng)誤差E.測量誤差正確答案：A80、單選

GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》規(guī)定實驗室個人責(zé)任（）A.可以在工作區(qū)域內(nèi)處理隱形眼鏡B.在工作區(qū)域內(nèi)可以佩戴戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其他珠寶C.可以在工作區(qū)域中喝水D.個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)該放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域E.可以在工作區(qū)域內(nèi)使用化妝品正確答案：D81、單選

NCCLS公布的文件中，與精密度和準(zhǔn)確度性能的應(yīng)用有關(guān)文件是（）A.EP7-AB.EP9-A2C.EP14-AD.EP15-AE.EP21-A正確答案：D參考解析：EP14-A：基質(zhì)效應(yīng)的評價；EP15-A：精密度和準(zhǔn)確度性能的應(yīng)用；EP21-A臨床實驗方法總分析誤差的評估等。82、單選

關(guān)于檢驗分析質(zhì)量的描述，正確的是（）A.目前絕大多數(shù)檢驗方法已十分成熟，不會存在特異性問題B.計量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗的全部質(zhì)量問題C.臨床檢驗分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)D.目前的主要檢驗質(zhì)量分析問題是精密度不足E.計量學(xué)溯源主要是解決校準(zhǔn)問題，但是建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法的特異性正確答案：E參考解析：量值溯源的前提是常規(guī)測量程序具有足夠的分析特異性，所測量的量與參考測量程序所測量的量一致。分析特異性問題是免疫分析程序中的典型問題。對于某些臨床檢驗項目，實現(xiàn)其特異測定十分困難，目前分析特異性仍是十分突出的問題。83、單選

對儀器設(shè)備的審查主要是審查（）A.校準(zhǔn)/檢測檢測證書的合法性B.量值溯源結(jié)果的有效性C.檢測儀器設(shè)備是否合格D.儀器設(shè)備使用記錄的完整性E.以上都是正確答案：B84、單選

臨床實驗室管理的核心是（）A.人員、設(shè)備、設(shè)施、資金B(yǎng).對現(xiàn)實資源的有效整合C.特殊類型的社會實踐活動D.指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動E.計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制正確答案：B85、單選

關(guān)于儀器與外部供應(yīng)品，下列原則中首選的是（）A.應(yīng)反映實驗室的先進(jìn)性和獨特性B.應(yīng)具有品牌影響和知名度C.應(yīng)有良好的物流運輸和售后服務(wù)D.應(yīng)能保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠E.應(yīng)體現(xiàn)成本一效益和臨床價值正確答案：D86、單選

臨床檢測項目很多，相應(yīng)的檢測方法也很多，其選擇原則是（）A.反應(yīng)速度愈快愈好B.操作愈簡便愈好C.消耗的成本愈低愈好D.強(qiáng)調(diào)準(zhǔn)確度、靈敏度和精密度E.以上都是正確答案：D87、單選

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求臨床實驗室提供三方面主要的信息是（）A.人體健康評估、預(yù)防和患者病情轉(zhuǎn)歸的信息B.人體健康評估、預(yù)防和診斷的信息C.診斷、治療和預(yù)防的信息D.診斷、治療和患者病情轉(zhuǎn)歸的信息E.預(yù)防、治療和患者病情轉(zhuǎn)歸的信息正確答案：D88、單選

有關(guān)統(tǒng)計質(zhì)量控制的不足之處是（）A.對分析過程的質(zhì)量有較明確的執(zhí)行方法B.對分析過程的質(zhì)量有較明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)C.采用客觀的統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行評價D.將質(zhì)量管理的重點放在最后的產(chǎn)品上E.所設(shè)定的質(zhì)控管理目標(biāo)在一定程度上滿足了患者需要正確答案：D89、單選

溶血標(biāo)本導(dǎo)致哪項無機(jī)離子檢測結(jié)果減低（）A.CIB.NaC.KD.PE.Ca正確答案：D90、單選

臨床實驗室的質(zhì)量管理記錄保存期限至少為（）A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正確答案：B參考解析：質(zhì)量管理記錄反映臨床實驗室執(zhí)行、落實質(zhì)量保證要素以及持續(xù)改進(jìn)的情況，質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲存、標(biāo)本處理、儀器和試劑以及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)量評價、檢驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。9