港股公司簡(jiǎn)評(píng)報(bào)告二、持續(xù)深耕血液瘤管線，建立在血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位（BTK單抗）ICP-490（CRBNE3）、ICP-B02（CD20xCD3、ICP-B05（CCR8BTKBCL2圖1:血液腫瘤治療領(lǐng)域全方位覆蓋數(shù)據(jù)來源：諾誠(chéng)健華年報(bào)PPT，證券（一）奧布替尼：中國(guó)首個(gè)MZL適應(yīng)癥BTK抑制劑，銷售穩(wěn)健增長(zhǎng)與后續(xù)進(jìn)展引人矚目20234NMPAMZLMZLBTKr/rCLL/SLL、r/rMCLMZLCSCO6.7118.52%。奧布替尼血液瘤板塊后續(xù)相關(guān)事件：（CLL）/（SLL）III2024Q3（NDA）。（MCL）II20232024Q3FDANDA（4）2024年內(nèi)將在新加坡提交既往至少接受過一次治療的MZL的NDA上市申請(qǐng)。（5）未來12個(gè)月內(nèi)，啟動(dòng)聯(lián)合BCL2抑制劑ICP-248一線治療CLL/SLL的臨床。港股公司簡(jiǎn)評(píng)報(bào)告圖2:奧布替尼開發(fā)策略：通過單藥或聯(lián)合用藥，向大適應(yīng)癥和一線治療進(jìn)行拓展數(shù)據(jù)來源：諾誠(chéng)健華年報(bào)PPT，證券（二）坦昔妥單抗（Tafasitamab：持續(xù)推進(jìn)治療方案，全面布局國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)DLBCLASCTDLBCLCSCOASCTDLBCL坦昔妥單抗后續(xù)相關(guān)事件：（1）坦昔妥單抗用于治療復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者的二期橋接注冊(cè)性臨床正在中國(guó)大陸地區(qū)進(jìn)行，目前已完成患者招募，公司預(yù)計(jì)于2024年第二季度向CDE遞交NDA，并預(yù)計(jì)于2025年上半年獲批。港股公司簡(jiǎn)評(píng)報(bào)告圖3:坦昔妥單抗(Tafasitamab)：治療r/rDLBCL數(shù)據(jù)來源：諾誠(chéng)健華年報(bào)PPT，證券三、繼續(xù)夯實(shí)自身免疫性疾病管線，差異化打造領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)諾誠(chéng)健華正通過B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn)，打造差異化的自身免first-in-classbest-in-class圖4:自身免疫疾病策略數(shù)據(jù)來源：諾誠(chéng)健華年報(bào)PPT，證券（一）奧布替尼：深耕自身免疫領(lǐng)域，臨床突破持續(xù)20236ITPII28（EHA）港股公司簡(jiǎn)評(píng)報(bào)告（GC）（IVIG）50SLE全球II2412奧布替尼自免板塊后續(xù)相關(guān)事件：（ITP）（PoC）III床，預(yù)計(jì)2024年年底完成患者入組。（SLE）IIb2024II圖5：奧布替尼：ITP注冊(cè)臨床試驗(yàn)及SLEIIb期試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2024年完成患者入組數(shù)據(jù)來源：諾誠(chéng)健華年報(bào)PPT，證券（二）ICP-332：療效與安全性卓越，開拓自身免疫疾病治療新境界ICP-3322(TYK2T（AD）II2024年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)（2024AADAnnualMeeting）（late-breakingoralpresentation）ICP-3321216ICP-332后續(xù)相關(guān)事件：（1）2024ICP-332ADIIIII港股公司簡(jiǎn)評(píng)報(bào)告圖6:ICP-332：差異化的TYK2抑制劑產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源：諾誠(chéng)健華年報(bào)PPT，證券四、儲(chǔ)備豐富且具備巨大臨床應(yīng)用價(jià)值的實(shí)體瘤產(chǎn)品管線ICP-192、ICP-189ICP-B05圖7:實(shí)體瘤策略數(shù)據(jù)來源：諾誠(chéng)健華年報(bào)PPT，證券（一）ICP-723(Zurletrectinib)：良好的臨床數(shù)據(jù)，潛在同類最佳ZurletrectinibTRKTRKZurletrectinib80-90（1218）（212NTRKICP-723后續(xù)相關(guān)事件：（1）諾誠(chéng)健華正加速推進(jìn)Zurletrectinib在中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2024年年底遞交NDA。圖8:ICP-723：良好的臨床數(shù)據(jù)，潛在同類最佳數(shù)據(jù)來源：諾誠(chéng)健華年報(bào)PPT，證券六、財(cái)務(wù)分析：收入增長(zhǎng)與費(fèi)用控制雙豐收，現(xiàn)金流充足支撐未來發(fā)展7.3918.096.711.52-6.12.8%-62634.82.4820237.573.6716.351.84140.2282.2未來展望：拓展創(chuàng)新療法，構(gòu)筑多元化藥物治療選擇未來，諾誠(chéng)健華將致力于以下幾個(gè)方面，努力成為全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者，并為全球患者開發(fā)并提供創(chuàng)新療法：BTafasitamabICP-332T通過內(nèi)部研發(fā)和商務(wù)拓展進(jìn)一步構(gòu)建儲(chǔ)備豐富的產(chǎn)品管線；通過內(nèi)部擴(kuò)展與外部合作建設(shè)大分下圖為公司未來12個(gè)月內(nèi)預(yù)計(jì)達(dá)成的里程碑事件：圖9:未來12個(gè)月內(nèi)的里程碑事件數(shù)據(jù)來源：諾誠(chéng)健華年報(bào)PPT，證券公司盈利預(yù)測(cè)及估值：2024202520268.535.43風(fēng)險(xiǎn)分析行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)：因?yàn)樾袠I(yè)政策調(diào)整帶來的研究設(shè)計(jì)要求變化、價(jià)格變化、帶量采購(gòu)政策變化、醫(yī)保報(bào)銷范圍及比例變化等風(fēng)險(xiǎn)。研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：新藥物在研發(fā)過程中，存在臨床入組進(jìn)度不確定、療效結(jié)果及安全性結(jié)果數(shù)據(jù)不確定等風(fēng)險(xiǎn)。審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：審批過程中存在資料補(bǔ)充、審批流程變化等因素導(dǎo)致的審批周期延長(zhǎng)等風(fēng)險(xiǎn)。銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：藥物上