TS16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介2008-09-2622:04:58|分類：\o"BSI認(rèn)證產(chǎn)品介紹"BSI認(rèn)證產(chǎn)品介紹|標(biāo)簽：|字號(hào)大中小訂閱TS16949入門一、ISO/TS16949的概念I(lǐng)SO/TS16949(以下稱TS16949)全名是“質(zhì)量體系-汽車供貨商——應(yīng)用ISO9001：1994的特殊要求”，簡(jiǎn)稱ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)。目前，國際汽車工業(yè)界正在醞釀實(shí)施ISO/TS16949質(zhì)量體系的審核和認(rèn)證工作。不久，一項(xiàng)國際上共同認(rèn)可的專門適合于汽車工業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證，將有可能取代各國自己的汽車工業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。二、ISO/TS16949的制訂ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)由美、法、德、英5國汽車工業(yè)部門聯(lián)合起草，由IATF（internationalAutomotiveTaskForce）下面的各國汽車聯(lián)合會(huì)（ANFIA，AIAG，CCFA，F(xiàn)IEV，SMMT和VDA）共同制定，在經(jīng)過GM正式認(rèn)定后，與各個(gè)國家汽車標(biāo)準(zhǔn)（VDA6.1,QS9000,AVSQ和EAFQ）等同采用。這就是說，擁有TS16949認(rèn)證證書的企業(yè)，不必再做QS9000或VDA6.1認(rèn)證。也就是說新的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949首先將為那些客戶遍布不同國家的汽車供貨商提供方便，他們將來不必再做多重認(rèn)證。三、ISO/TS16949與ISO9001、QS9000、VDA6.1的關(guān)系ISO/TS16949目的是適應(yīng)汽車工業(yè)全球采購的要求，減少汽車零部件及材料供貨商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān)，從而降低采購成本。該標(biāo)準(zhǔn)是以國際上普遍接受的ISO/9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，補(bǔ)充進(jìn)汽車工業(yè)的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)原文，表明國際汽車工業(yè)界完成接受ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，要想達(dá)到ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求的基本條件是先滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949采納了近代汽車工業(yè)界認(rèn)可的質(zhì)量工程概念、方法和技術(shù)，在內(nèi)容方面十分詳細(xì)、具體。如要求采用先期質(zhì)量策劃、潛在失效模式及后果分析等系統(tǒng)技術(shù)，突出強(qiáng)調(diào)了顧客滿意度、持續(xù)改進(jìn)、多方論證、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特性等概念和方法。王秉剛解釋道：所謂潛在失效模式及后果分析是指在產(chǎn)品投產(chǎn)前，就把不能滿足顧客要求的問題找出來。這樣做避免了產(chǎn)品投產(chǎn)后，一邊賣一邊改，搞事后質(zhì)量攻關(guān)，保證了投產(chǎn)后的產(chǎn)品一定是高質(zhì)量的商品。其實(shí)以上內(nèi)容在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中也有，但是新標(biāo)準(zhǔn)提出得更詳盡、更加針對(duì)汽車工業(yè)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)與美國三大汽車公司所制訂的QS9000質(zhì)量體系內(nèi)容十分相似，還吸收了德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)VDA編制的汽車工業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以及意大利、潛力汽車工業(yè)組織編制的質(zhì)量體系文年中的主要內(nèi)容。對(duì)于國內(nèi)中美、中德、中法、中意及中英合資的汽車企業(yè)來說，該標(biāo)準(zhǔn)與他們當(dāng)前實(shí)施的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)很接近。TS16949當(dāng)前的版本還留有VDA6.1和QS9000的明顯特征。其結(jié)構(gòu)、語言甚至連認(rèn)證規(guī)定也是從QS9000搬來的，但是目前能在VDA6.1內(nèi)找到的產(chǎn)品安全、員工激勵(lì)、環(huán)境保護(hù)或勞動(dòng)安全的主要方面在TS16949內(nèi)也可以找到。此外還有既不屬于VDA6.1又不屬于QS9000的要求：1、更多地考慮顧客滿意。2、在質(zhì)量管理職責(zé)中強(qiáng)調(diào)更多的管理聯(lián)系。3、致力于開發(fā)綜合的質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)預(yù)防與糾正措施、減少精力分散，并去除供應(yīng)鏈中的浪費(fèi)環(huán)節(jié)。TS16949認(rèn)證向所有企業(yè)開放，因?yàn)樗辉傧蟋F(xiàn)有的QS9000和VDA6.1一樣有應(yīng)用領(lǐng)域的限制（設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)……）。這樣一來，本身沒有生產(chǎn)過程的企業(yè)也可以取證。四、ISO/TS16949的益處TS16949在1999年中期成為通過ISO認(rèn)定的汽車工業(yè)技術(shù)規(guī)范（TS）。汽車工業(yè)希望從中獲得：1、產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量的改進(jìn)2、采購過程在世界范圍內(nèi)可信度的增加3、釋放用于繁多的質(zhì)量任務(wù)的資源4、處于供應(yīng)鏈?zhǔn)级说馁|(zhì)量體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求5、通過使用統(tǒng)一的語言得到更加統(tǒng)一的解釋口徑6、減少顧客對(duì)體系的審核次數(shù)7、減少重復(fù)的第三方認(rèn)證五、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國汽車工業(yè)的影響ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)極具代表性、可操作性和系統(tǒng)性，對(duì)于我國汽車工業(yè)來說是一部編輯完美的質(zhì)量管理學(xué)習(xí)指南。學(xué)習(xí)和接受國外先進(jìn)的質(zhì)量管理方法，是提高我國汽車工業(yè)質(zhì)量水平的基礎(chǔ)工作，應(yīng)該踏踏實(shí)實(shí)地做好這項(xiàng)工作。過去我們引進(jìn)了技術(shù)，有了好圖紙、好設(shè)備卻生產(chǎn)不出來高質(zhì)量的產(chǎn)品，主要就是因質(zhì)量管理差。只有按照好的質(zhì)量管理方法去做，才能提高產(chǎn)品質(zhì)量。現(xiàn)在有一個(gè)系統(tǒng)、全面的質(zhì)量管理方法擺在我們面前，把應(yīng)該怎樣做都告訴了我們，這是一個(gè)好機(jī)會(huì)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)值得汽車行業(yè)高度重視ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的深遠(yuǎn)意義還在于，它說明了汽車工業(yè)正在快速地向全球一體化的方向發(fā)展，全球采購越來越普遍、越來越規(guī)范，要想打入國際市場(chǎng)，必須達(dá)到國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。它也是國際跨國大公司一項(xiàng)全球性戰(zhàn)略，督促大企業(yè)集團(tuán)更加提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?，F(xiàn)在國內(nèi)已有一部分汽車產(chǎn)品具有較高的質(zhì)量水平，有些零部件企業(yè)能夠出口，參與國際競(jìng)爭(zhēng)，但整體質(zhì)量管理水平同國外相比還有差距。學(xué)習(xí)和培訓(xùn)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)是汽車行業(yè)面臨的首要任務(wù)。行業(yè)主管部門和行業(yè)組織要采取多種式，積極推動(dòng)新標(biāo)準(zhǔn)的宣傳學(xué)習(xí)工作，廣大工廠企業(yè)也可以結(jié)合自己的實(shí)際情況，組織人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，有的企業(yè)還可以部分采用新標(biāo)準(zhǔn)，積累經(jīng)驗(yàn)。汽車行業(yè)質(zhì)量管理：在汽車行業(yè),包括整個(gè)汽車供應(yīng)鏈,最不想發(fā)生的事情:由于質(zhì)量原因發(fā)生的交通事故和汽車降價(jià).但事實(shí)又不以人們的愿望轉(zhuǎn)移,先了解一下下面的事實(shí):2005年12月5日，發(fā)生在八達(dá)嶺高速公路的特大交通事故,共造成24人死亡，1人重傷，2人輕傷，6人輕微傷。這次事故是北京市建國以來最嚴(yán)重的一起交通事故。事故的起因是內(nèi)蒙古自治區(qū)一輛裝載電石的大貨車，行至北京昌平區(qū)八達(dá)嶺高速公路進(jìn)京方向49公里處時(shí)，因制動(dòng)失靈，追撞上同方向行駛的北京長途汽車有限公司從河北蔚縣駛往北京德外的一輛大客車，翻入道路左側(cè)約20余米處的山溝后，兩車及貨車內(nèi)拉載的電石起火。類似問題在全國或全世界有多少?還有汽車降價(jià)的現(xiàn)象,有哪款汽車不在降價(jià)嗎?面對(duì)上述棘手的問題,整車廠和整個(gè)汽車供應(yīng)鏈如何去應(yīng)對(duì)呢?沒有一劑就靈的妙藥,但目前盛行的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系ISO/TS16949:2002卻對(duì)企業(yè)有或多或少的幫助.2002年03月，國際汽車特別工作組（IATF：InternationalAutomotiveTaskForce）和日本汽車制造商協(xié)會(huì)（JAMA：JapanAutomobileManufacturersAssociation.）在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支援下以ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)結(jié)合QS-9000：1998（美國）、VDA6.1：1999（德國）、EAQF（法國）：1994和AVSQ（意大利）：1995等質(zhì)量體系的要求對(duì)原ISO/TS16949汽車供方質(zhì)量體系要求(技術(shù)規(guī)范)第一版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了技術(shù)修訂，并于2002年03月14日頒布了ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系要求(技術(shù)規(guī)范)第二版標(biāo)準(zhǔn),英文作為其官方語言,BSI做為世界唯一一家認(rèn)證機(jī)構(gòu),被邀請(qǐng)參與該標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)修訂。該標(biāo)準(zhǔn)以避免汽車供應(yīng)鏈企業(yè)進(jìn)行多重認(rèn)證為準(zhǔn)則，并持續(xù)向下列目標(biāo)努力：*在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)a）質(zhì)量改進(jìn)b）生產(chǎn)力改進(jìn)c）成本的降低.*強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防a）SPC的應(yīng)用b）防錯(cuò)措施.*減少變差和浪費(fèi)a）確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量b）質(zhì)量成本c）非質(zhì)量的額外成本(待線時(shí)間，過多搬運(yùn)...)利用先期策劃保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高產(chǎn)品可靠性該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)策劃,在產(chǎn)品量產(chǎn)之前通過產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃或項(xiàng)目管理等方法,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程設(shè)計(jì)進(jìn)行管理.產(chǎn)品質(zhì)量策劃或項(xiàng)目管理是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃領(lǐng)帶于公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾,分如下步驟:1.計(jì)劃和確定項(xiàng)目目的是確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目。所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對(duì)顧客的需要和期望有一個(gè)明確的了解.2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)目的是將策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式是的要素。即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。3.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)目的是為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個(gè)制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計(jì)劃，在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩階段的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)目的是通過試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來對(duì)制造過程進(jìn)行確認(rèn)。在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決5.反饋、評(píng)定和糾正措施質(zhì)量策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止。在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時(shí)，可評(píng)價(jià)輸出，這也是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時(shí)候。在這一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。利用多種工具進(jìn)行缺陷預(yù)防本標(biāo)準(zhǔn)的理念之一是:產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的,是制造出來的,推行缺陷預(yù)防,過多的檢驗(yàn)是一種浪費(fèi).在理念形成后又推出多種實(shí)用工具去實(shí)現(xiàn).1.潛在失效模式和效果分析潛在失效模式及后果分析（FMEA）是極其重要的缺陷預(yù)防技術(shù)，是實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主的重要手段之一,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃階段完成,并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中完善.FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（c）將全部過程形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意和降低企業(yè)自身風(fēng)險(xiǎn)這一過程的補(bǔ)充2.統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用,使企業(yè)利用預(yù)防的方法代替了檢驗(yàn),將問題發(fā)現(xiàn)在其發(fā)生之前,并持續(xù)地改進(jìn)其流程,從而使企業(yè)及早發(fā)現(xiàn)問題,避免或減少由于各種問題(包括質(zhì)量事故)的發(fā)生給企業(yè)帶來的損失.典型的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用于計(jì)量型數(shù)據(jù)和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù).3.防錯(cuò)方法有些錯(cuò)誤的產(chǎn)生是由于作業(yè)員操作不認(rèn)真的原因,并且一味地批評(píng)或教育員工恐怕達(dá)不到預(yù)期效果,此時(shí)防錯(cuò)技術(shù)可以登場(chǎng)了.防錯(cuò)技術(shù)是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程設(shè)計(jì)開始的,使再笨的員工也能操作正確.比如,現(xiàn)在的筆記本電腦設(shè)計(jì)的接頭插空,假如你不熟悉該產(chǎn)品,可能要插錯(cuò)接頭,此時(shí)你能插進(jìn)去嗎?插不進(jìn)去,錯(cuò)誤自然不能發(fā)生,損失也就沒有了.成本控制關(guān)于成本的控制,上述企業(yè)對(duì)流程的策劃和對(duì)不合格品的預(yù)防,目的之一就是減少不合格品,從而可以減少不良質(zhì)量成本.除此而外,本標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入了精益制造的原則,目的之一也是控制成本.精益制造原則要求企業(yè)不同部門具有相同的目標(biāo),即:為達(dá)到企業(yè)自身制訂的成本目標(biāo)而工作,控制成本的公式,從傳統(tǒng)的模式:成本+利潤=價(jià)格,或價(jià)格-成本=利潤,變成精益模式:價(jià)格-利潤=成本,價(jià)格是市場(chǎng)導(dǎo)向的,不以企業(yè)思維而改變,利潤是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層制定的,是企業(yè)的戰(zhàn)略之一,在一定的利潤戰(zhàn)略部署下,當(dāng)價(jià)格變動(dòng)時(shí)(通常是降價(jià)),成本隨之改變(通常要求減少),那么企業(yè)各部門如何去做來保證成本控制在預(yù)期目標(biāo)內(nèi)呢?這就是精益制造方法要去解決的問題.精益制造的理念是減少浪費(fèi),企業(yè)運(yùn)行中的各種浪費(fèi),比如:生產(chǎn)搬運(yùn)過多,廢品的產(chǎn)生,更換模具時(shí)間太長,產(chǎn)品庫存過多等等.任何的浪費(fèi)得到解決或控制,都會(huì)使成本減少,問題是如何使浪費(fèi)得到解決或控制呢?首先是觀念,必須先有想去解決問題的觀念,其次要具體問題具體分析,在本標(biāo)準(zhǔn)里也有些方法可以借鑒,比如要求顧客導(dǎo)向的生產(chǎn)計(jì)劃,可以一定程度減少庫存品過多;對(duì)廠房,設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行策劃,可以減少過多搬運(yùn)等等.ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系不是萬能的,對(duì)不同企業(yè)的影響也有差異,企業(yè)也不可能指望實(shí)施了ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系就萬事大吉了,但求能夠通過事實(shí)本體系能夠比以前有一點(diǎn)進(jìn)步,并堅(jiān)持不懈,持續(xù)改進(jìn)體系流程,從而達(dá)到最終目的.ISO/TS16949體系為企業(yè)帶來哪些好處?ISO／TS16949技術(shù)規(guī)范，是汽車生產(chǎn)件以及相關(guān)維修件生產(chǎn)廠家進(jìn)行質(zhì)量管理的現(xiàn)代化工具。按照該技術(shù)規(guī)范建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，將給企業(yè)帶來很多的好處和顯著的效益。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：第一，有利于企業(yè)成為汽車顧客的供方，特別是為主機(jī)廠配套。汽車主機(jī)廠目前普遍提出了對(duì)汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件供方的質(zhì)量管理體系要求，依據(jù)ISO／TS16949技術(shù)規(guī)范或其它質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，取得認(rèn)證，才有可能進(jìn)入國際、國內(nèi)汽車顧客的采購圈。第二，提高企業(yè)的工作效率。ISO／TS16949技術(shù)規(guī)范告訴企業(yè)的不僅僅是質(zhì)量管理體系各過程的要求，提出并規(guī)定了許多有效的、切實(shí)可行的控制程序和方法，如質(zhì)量先期策劃、測(cè)量系統(tǒng)分析、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序等，合理的使用這些方法，可以有效的提高工作效率，增強(qiáng)企業(yè)的戰(zhàn)斗力。第三，有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求質(zhì)量意識(shí)的形成。通過人力資源管理，培訓(xùn)管理的加強(qiáng)，形成與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)管理人員、崗位員工整體素質(zhì)不斷提高的發(fā)展局面。第四，能不斷提高顧客對(duì)企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進(jìn)與提高，百分之百按時(shí)交付產(chǎn)品的機(jī)制，以及對(duì)顧客要求的關(guān)注、溝通與滿足，ISO／TS16949技術(shù)規(guī)范將幫助企業(yè)不斷提高顧客的滿意程度。第五，預(yù)防產(chǎn)品缺陷，減少不合格品。ISO／TS16949技術(shù)規(guī)范從產(chǎn)品的策劃、設(shè)計(jì)與開發(fā)、制造過程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程的確認(rèn)、不合格品的分析與控制、糾正措施、預(yù)防措施諸多過程進(jìn)行控制。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程潛在的缺陷進(jìn)行識(shí)別、分析，制定相應(yīng)的措施，防止不合格的發(fā)生，減少不合格品，降低廢品損失，減少成本，使產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量明顯提高。落實(shí)并實(shí)施ISO／TS16949技術(shù)規(guī)范，采取質(zhì)量先期策劃、控制計(jì)劃等手段，對(duì)產(chǎn)品從原輔材料采購到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程直至交付的全過程規(guī)定控制要求，實(shí)施過程控制，能有效的提高產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量。從而提高企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。第六，減少了質(zhì)量管理體系的重復(fù)檢查和驗(yàn)證。ISO／TS16949在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，集QS9000、VDA6.1等汽車質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的管理思路和要求，已被全球的汽車顧客所接受，“共同的標(biāo)準(zhǔn)，共同的第三方認(rèn)證，相互承認(rèn)”已是大勢(shì)所趨。過去不同汽車管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)認(rèn)證，將逐步過渡到單一的認(rèn)證，這為廣大汽車生產(chǎn)件企業(yè)減輕了負(fù)擔(dān)。第七，有助于企業(yè)建立自我檢查、發(fā)現(xiàn)問題，尋求改進(jìn)，自我完善的管理機(jī)制。內(nèi)部審核員隊(duì)伍建立和保持，將為企業(yè)質(zhì)量管理水平的不斷提升、持續(xù)改進(jìn)提供保證。ISO/TS16949國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系技術(shù)規(guī)范介紹國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1999年5月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是："技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949質(zhì)量體系--汽車供應(yīng)商--關(guān)于應(yīng)用ISO9001：1994的特殊要求"，英文:"Qualitysystems--Automotivesuppliers--ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:1994"。本文從背景、目標(biāo)與結(jié)構(gòu)、條文內(nèi)容三方面，對(duì)該質(zhì)量體系要求作一簡(jiǎn)要介紹。一、ISO/TS16949產(chǎn)生的背景ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列的公布以及以ISO9001，9002為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系認(rèn)證活動(dòng)在全球的開展，對(duì)國際汽車工業(yè)產(chǎn)生了重要的影響。汽車工業(yè)的全球化發(fā)展趨勢(shì)及全球采購戰(zhàn)略，使許多大型的國際汽車工業(yè)集團(tuán)較早開始形成對(duì)它們的供方的質(zhì)量體系要求，并開始審核活動(dòng)。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列公布之后，幾個(gè)主要汽車工業(yè)國以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，制訂了本國統(tǒng)一的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求，并以與ISO9000類似的途徑，開始認(rèn)證活動(dòng)，包括第二方審查和第三方注冊(cè)。其中我國比較熟悉的，并已在中國開展認(rèn)證活動(dòng)的，有美國三大汽車公司制訂的QS-9000和德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)制訂的VDA6.1。此外，法國、意大利等國家也制訂了類似的文件。汽車工業(yè)的許多零部件、材料供方要同時(shí)為世界許多汽車整車廠供貨，因此即帶來了多重要求和多重認(rèn)證的問題。基于上述情況，美德意法英五國汽車工業(yè)界的有關(guān)機(jī)構(gòu)聯(lián)合成立了國際汽車特別工作組（IATF），同ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)合作，從1997年開始協(xié)調(diào)，1998年形成草案，1999年正式以技術(shù)規(guī)范（TS）方式公布，供汽車工業(yè)臨時(shí)使用。按ISO的規(guī)定，對(duì)技術(shù)規(guī)范將每三年評(píng)審一次，然后決定是否轉(zhuǎn)為國際標(biāo)準(zhǔn)。在該技術(shù)規(guī)范公布的同時(shí)，還通過了ISO/TS16949的檢查表、指南、認(rèn)證計(jì)劃和IATF認(rèn)可準(zhǔn)則?？梢哉f汽車工業(yè)全球統(tǒng)一認(rèn)證的方案已經(jīng)形成，認(rèn)證的準(zhǔn)備工作已在歐美積極進(jìn)行。ISO/TS16949對(duì)我國汽車工業(yè)也將會(huì)產(chǎn)生重要影響，其原因是：1.中國許多歐美的合資汽車整車廠和它們的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)勢(shì)必要接受ISO/TS16949的要求和認(rèn)證；2.ISO/TS16949是以ISO9001為基礎(chǔ)，綜合了國際汽車工業(yè)的先進(jìn)質(zhì)量管理要求。它對(duì)即將加入WTO的中國的汽車工業(yè)，為提高自身的管理水平和技術(shù)水平，將提供極好的學(xué)習(xí)和提高競(jìng)爭(zhēng)能力的機(jī)遇。二、目標(biāo)與結(jié)構(gòu)1目標(biāo)該技術(shù)規(guī)范的目標(biāo)是要開發(fā)出能夠在汽車工業(yè)供應(yīng)鏈（網(wǎng)）中提供持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的基本的質(zhì)量體系。而在此基本要求的基礎(chǔ)上，可能還會(huì)有顧客的特殊要求。2結(jié)構(gòu)該技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下圖所示。從圖中可以看出：①ISO9001，9002：1994是該技術(shù)規(guī)范的基礎(chǔ)，具體體現(xiàn)在，ISO/TS16949的條文，就是在ISO：9001：1994的20個(gè)要素（全文引用）基礎(chǔ)上，增添上補(bǔ)充的條文而形成。②ISO9001、ISO/TS16949和顧客的特殊要求是供方制訂質(zhì)量體系文件的根據(jù)，哪一個(gè)都是重要的。③本規(guī)范的參考文獻(xiàn)中列出了一系列的參考手冊(cè)目錄，包括一些重要的工具和技術(shù)，如FMEA，SPC，MSA，可靠性，工裝設(shè)備，生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，試驗(yàn)設(shè)計(jì)，持續(xù)改進(jìn)，項(xiàng)目管理，體系審核等等，它們一旦被技術(shù)規(guī)范所引用，就成為規(guī)范要求的一部分。這些參考手冊(cè)具有很好的可操作性。三、ISO/TS16949內(nèi)容介紹如上所述，該規(guī)范全文引用ISO9001：1994，在各要素的條文之后，補(bǔ)充進(jìn)自己的內(nèi)容，本文僅就補(bǔ)充的部分作簡(jiǎn)要介紹，由于筆者的理解水平有限，未必介紹恰當(dāng)，有需要的讀者，還請(qǐng)閱讀原文為好。1范圍指出本規(guī)范適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，特別強(qiáng)調(diào)適用于提供生產(chǎn)件和維修件的供方和分承包方的"現(xiàn)場(chǎng)"（site）。指出設(shè)計(jì)中心和公司總部不能單獨(dú)認(rèn)證。2引用標(biāo)準(zhǔn)該規(guī)范引用了3個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，即：ISO8402：1994，ISO9001：1994和ISO/IEC17025。并說明前兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的后續(xù)版本將不適用。意味著ISO9001若出現(xiàn)新版本，也暫時(shí)不影響該規(guī)范。3術(shù)語及定義該規(guī)范采用ISO8402：1994的術(shù)語定義，同時(shí)還在附錄中定義了一些特定術(shù)語，如：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（ProductRealization），現(xiàn)場(chǎng)，末件比較，全尺寸檢驗(yàn)，多方論證方法，基準(zhǔn)確定（Benchmarking），等等。4質(zhì)量體系要求4.1管理職責(zé)4.1.1質(zhì)量方針在質(zhì)量方針下面，增加了三項(xiàng)具體要求：目標(biāo)，顧客滿意度和持續(xù)改進(jìn)。規(guī)定應(yīng)制訂長期和短期目標(biāo)及度量方法，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)可達(dá)到。規(guī)定應(yīng)有用來確定顧客滿意度的文件化程序，有客觀的數(shù)據(jù)支持，并形成文件。指出在質(zhì)量方針中應(yīng)體現(xiàn)對(duì)質(zhì)量、服務(wù)、成本及技術(shù)的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)確定改進(jìn)需要，實(shí)施改進(jìn)方案，強(qiáng)調(diào)改進(jìn)和糾正預(yù)防措施是不同層次的活動(dòng)，改進(jìn)是在合格的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步減少變差、降低成本和改善服務(wù)。4.1.2組織職責(zé)與權(quán)限在這一小節(jié)中，增加了2個(gè)分條文：.1顧客代表和.2質(zhì)量職責(zé)。規(guī)定供方應(yīng)指定適當(dāng)人選，在討論質(zhì)量要求的內(nèi)部會(huì)議上代表顧客的需求。規(guī)定負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者應(yīng)能迅速得到有關(guān)不合格的通知。負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，如需要，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。資源在這段落中，補(bǔ)充.2班次資源條文，規(guī)定在生產(chǎn)過程的每個(gè)班次，都應(yīng)指定負(fù)質(zhì)量職責(zé)的人員。管理者代表本段中未增加內(nèi)容。在4.1.2中，除增加上述內(nèi)容外，還增加了組織接口。規(guī)定應(yīng)根據(jù)顧客的先期質(zhì)量策劃參考手冊(cè)或項(xiàng)目管理手冊(cè)，建立從概念開發(fā)到生產(chǎn)各階段的管理體系。應(yīng)運(yùn)用多方論證方法進(jìn)行決策。還專門規(guī)定了采用顧客使用的語言和信息傳遞方式。4.1.3管理評(píng)審在此段中，增加補(bǔ)充條文管理評(píng)審補(bǔ)充。規(guī)定評(píng)審應(yīng)包括所有要素，以及運(yùn)行狀況。評(píng)審應(yīng)與持續(xù)改進(jìn)接合。要對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況及不良質(zhì)量成本進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估。要求足夠評(píng)審頻次。在4.1要素中的后部，該規(guī)范增添了4個(gè)分條款：4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃，4.1.5公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析和使用，4.1.6員工激勵(lì)、授權(quán)及滿意度，4.1.7對(duì)社會(huì)的影響。在4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃中，規(guī)定應(yīng)有形成正式文件的業(yè)務(wù)計(jì)劃，以業(yè)務(wù)計(jì)劃的有關(guān)內(nèi)容要求，制訂依據(jù)和方法，跟蹤和修訂。指明業(yè)務(wù)計(jì)劃不提供第三方審核。在4.1.5中規(guī)定應(yīng)將質(zhì)量、運(yùn)行能力的起勢(shì)及當(dāng)前的質(zhì)量水平形成文件。這些數(shù)據(jù)應(yīng)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或相當(dāng)?shù)臈U竽做對(duì)比，與業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展作比較。在4.1.6中規(guī)定，應(yīng)有促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的過程，包括提高各層次人員的質(zhì)量意識(shí)。同時(shí)，要建立衡量員工滿意度及其對(duì)質(zhì)量目標(biāo)理解的過程。4.1.7有兩個(gè)具體條文。產(chǎn)品安全性。規(guī)定應(yīng)在質(zhì)量方針和實(shí)施中強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品安全性的關(guān)注，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)，在設(shè)計(jì)控制和過程控制中落實(shí)，并提高人員的安全意識(shí)。法規(guī)。規(guī)定應(yīng)有確保符合政府、安全和環(huán)境法規(guī)的過程。4.2質(zhì)量體系4.2.1總則沒有增加內(nèi)容。4.2.2質(zhì)量體系程序規(guī)定規(guī)范的所有要求都應(yīng)在體系文件中有所說明，但不需要每一個(gè)都寫成單獨(dú)的程序文件。4.2.3質(zhì)量策劃將ISO9001的4.2.3的內(nèi)容列為，增加了質(zhì)量計(jì)劃要求。規(guī)定應(yīng)制訂包括顧客要求及引用適當(dāng)技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量計(jì)劃。在4.2要素中，還增加了4.2.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，4.2.5工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃，4.2.6工裝管理，4.2.7過程改進(jìn)，4.2.8質(zhì)量體系運(yùn)行狀況五個(gè)分條款。4.2.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)這是一個(gè)篇幅很大的，有關(guān)質(zhì)量策劃，包括10個(gè)詳細(xì)要求的重要補(bǔ)充內(nèi)容。首先規(guī)定了應(yīng)建立"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)"的程序，保證按顧客要求準(zhǔn)時(shí)交付產(chǎn)品。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法可以是先期質(zhì)量策劃（如美國QS-9000規(guī)定），也可以是項(xiàng)目管理（如德國VDA規(guī)定）。從—0詳細(xì)敘述了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)整個(gè)過程的有關(guān)要求。度量這里所謂度量，是指質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、研制周期（LeadTime），關(guān)鍵路徑等內(nèi)容。規(guī)定應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中適當(dāng)階段的度量予以明確，進(jìn)行分析并報(bào)告給管理者。評(píng)審周期規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段的進(jìn)行狀況評(píng)審，以采取必要的措施，并與設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)。多方論證方法指出應(yīng)采取多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程，包括特殊性，F(xiàn)MEA和控制計(jì)劃的制定和評(píng)審。工具與技術(shù)規(guī)定應(yīng)使用顧客有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中指定的工具和技術(shù)或類似效果的技術(shù)。PFMEA應(yīng)涉及所有的特殊特性。應(yīng)采用防錯(cuò)技術(shù)。應(yīng)對(duì)新的過程進(jìn)行能力研究。應(yīng)包括過程能力、可靠性、維修方便性、可用性的目標(biāo)及接受準(zhǔn)則。計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)當(dāng)合同有規(guī)定時(shí)，應(yīng)確保有與顧客能兼容的CAD/CAE的資源和能力。特殊特性規(guī)定按顧客規(guī)定的符號(hào)標(biāo)識(shí)對(duì)安全性、政府法規(guī)、配合、性能、功能、外觀等有重要影響的產(chǎn)品或過程的特殊特性。規(guī)定了特殊特性的確定、控制等要求?？尚行栽u(píng)審規(guī)定進(jìn)行某種產(chǎn)品合同評(píng)審時(shí)，應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)可行性（包括質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格、供貨期等）的研究和評(píng)審，并保留記錄。過程設(shè)計(jì)的管理規(guī)定應(yīng)建立和保持過程設(shè)計(jì)的文件化程序。并在.1過程設(shè)計(jì)輸入，.2過程設(shè)計(jì)輸出和.3過程驗(yàn)證中對(duì)內(nèi)容作了規(guī)定?？刂朴?jì)劃在此段落對(duì)控制計(jì)劃的內(nèi)容、類型、方法以及評(píng)審和更新做了規(guī)定。0產(chǎn)品的批準(zhǔn)程序規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的最后，在過程確認(rèn)之后，正式供貨之前要按顧客規(guī)定的程序進(jìn)行產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)，該規(guī)定也適用于分承包方。強(qiáng)調(diào)所有的更改應(yīng)驗(yàn)證并獲得顧客的批準(zhǔn)。4.2.5工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃規(guī)定應(yīng)采用多方論證方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃。工廠的布局應(yīng)符合精益生產(chǎn)的原則。應(yīng)制訂評(píng)價(jià)工作效率的方法和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2.6工裝管理規(guī)定應(yīng)為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證提供技術(shù)資源。應(yīng)建立和實(shí)施工裝管理的體系。4.2.7過程改進(jìn)規(guī)定持續(xù)改進(jìn)應(yīng)延伸到優(yōu)先考慮的特殊特性上。再一次強(qiáng)調(diào)指出，改進(jìn)的努力應(yīng)是預(yù)防缺陷的產(chǎn)生，而不是找出缺陷。指出如果采用計(jì)數(shù)型的數(shù)據(jù)，其結(jié)果不是零缺陷，那么這種情況下所采取"改進(jìn)"是屬于糾正措施。4.2.8質(zhì)量體系運(yùn)行狀況規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況進(jìn)行評(píng)估，并留有記錄，為質(zhì)量計(jì)劃、業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的目標(biāo)和顧客滿意度的實(shí)現(xiàn)情況提供證據(jù)。評(píng)估的結(jié)果應(yīng)適用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。4.3合同評(píng)審4.3.1總則無補(bǔ)充內(nèi)容4.3.2評(píng)審將ISO9001的4.3.2的"評(píng)審"編號(hào)改為。增加評(píng)審--補(bǔ)充分條文。規(guī)定供方應(yīng)建立確定成本要素或價(jià)格的過程，成本數(shù)據(jù)不提供第三方審核。4.3.3合同的修訂無補(bǔ)充內(nèi)容4.3.4記錄無補(bǔ)充內(nèi)容4.4設(shè)計(jì)控制4.4.1總則無補(bǔ)充內(nèi)容。4.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃在原條文之后，補(bǔ)充了要求的技能和研究與開發(fā)。規(guī)定供方應(yīng)保證設(shè)計(jì)小組具備資格，并規(guī)定設(shè)計(jì)部門應(yīng)掌握的適用的技能，如幾何尺寸和公差，質(zhì)量功能展開，可制造性和裝配性，價(jià)值工程，試驗(yàn)設(shè)計(jì)，F(xiàn)MEA，有限元分析，實(shí)體建模，仿真技術(shù)，CAD/CAE，可靠性工程計(jì)劃等。規(guī)定應(yīng)能與研究開發(fā)機(jī)構(gòu)溝通，建立渠道，以保證產(chǎn)品和過程的創(chuàng)新。4.4.3組織與技術(shù)接口無補(bǔ)充內(nèi)容。4.4.4設(shè)計(jì)輸入將原ISO9001的條文編號(hào)為，增加可靠性目標(biāo)和信息的利用兩個(gè)條文。規(guī)定在設(shè)計(jì)輸入中應(yīng)有產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性和可維修性目標(biāo)。應(yīng)建立獲取信息并進(jìn)行綜合利用的程序。4.4.5設(shè)計(jì)輸出將ISO9001的原條文編號(hào)改為，增加了設(shè)計(jì)優(yōu)化條文。規(guī)定設(shè)計(jì)輸出應(yīng)是優(yōu)化設(shè)計(jì)的結(jié)果。4.4.6設(shè)計(jì)評(píng)審無補(bǔ)充內(nèi)容。4.4.7設(shè)計(jì)驗(yàn)證無補(bǔ)充內(nèi)容。4.4.8設(shè)計(jì)確認(rèn)將原ISO9001的條文編號(hào)改為，增補(bǔ)了設(shè)計(jì)確認(rèn)-補(bǔ)充和樣件計(jì)劃2個(gè)條文。規(guī)定應(yīng)按顧客項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，并記錄確認(rèn)結(jié)果。提出"設(shè)計(jì)失效"的概念，要求將設(shè)計(jì)失效形成文件，并采取糾正和預(yù)防措施。規(guī)定當(dāng)顧客要求時(shí)，應(yīng)制訂樣件試制計(jì)劃，應(yīng)盡可能采用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方，工裝和過程，應(yīng)跟蹤性能試驗(yàn)活動(dòng)。4.4.9設(shè)計(jì)更改將原ISO9001的條文編號(hào)改為，增加了設(shè)計(jì)更改的評(píng)估條文。指出要說明設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、顧客、裝配過程以及對(duì)其他有關(guān)產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響。4.5文件和資料的控制4.5.1總則無補(bǔ)充內(nèi)容。4.5.2文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布將ISO9001的原條文編號(hào)改為，同時(shí)增加了"注"，指明原條文的a）的中所提到的適用的文件具體是什么？（共列出10項(xiàng)）。另外，增加了工程規(guī)范條文。規(guī)定應(yīng)制定保證及時(shí)評(píng)審（給出"及時(shí)評(píng)審"的具體含義）、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及其更改的程序文件。4.5.3文件和資料的更改無補(bǔ)充內(nèi)容。4.6采購4.6.1總則在總則條文下增加了經(jīng)顧客批準(zhǔn)的分承包方和法規(guī)的符合性。規(guī)定若合同中有規(guī)定，供方應(yīng)從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的分承包方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。強(qiáng)調(diào)用于生產(chǎn)用所有產(chǎn)品或材料均應(yīng)滿足生產(chǎn)和銷售國有關(guān)環(huán)境、電力、電磁及安全方面的法規(guī)要求。4.6.2分承包方的評(píng)價(jià)在原ISO9001條文下，補(bǔ)充了分承包方的開發(fā)和分承包方的交付計(jì)劃。規(guī)定供方在進(jìn)行分承包方質(zhì)量體系開發(fā)中，應(yīng)符合本技術(shù)規(guī)范要求或參考書目中指出的顧客質(zhì)量體系手冊(cè)。可根據(jù)本技術(shù)規(guī)范進(jìn)行第二方或第三方審核。規(guī)定分承包方也應(yīng)具有100％準(zhǔn)時(shí)交付能力，應(yīng)建立監(jiān)視分承包方交付能力的體系，附加運(yùn)費(fèi)的記錄應(yīng)包括供方和分承包方兩方面所支付的費(fèi)用。4.6.3采購資料無補(bǔ)充內(nèi)容。4.6.4采購產(chǎn)品的驗(yàn)證無補(bǔ)充內(nèi)容。4.7顧客提供產(chǎn)品的控制將原ISO9001的條文編號(hào)改為4.7.1，增加了4.7.2顧客所有的工裝。規(guī)定所有顧客的工具和設(shè)備應(yīng)有清晰可見的永久性標(biāo)識(shí)。4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性基本無補(bǔ)充。4.9過程控制將原ISO9001的條文編號(hào)改為4.9.1，在下面增加了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔，偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃，特殊特性的確定，預(yù)防性維護(hù)等4個(gè)子條款。規(guī)定應(yīng)保持現(xiàn)場(chǎng)處于有序清潔狀態(tài)。規(guī)定應(yīng)制定因供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障而發(fā)生的緊急情況的應(yīng)變計(jì)劃。規(guī)定在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的所有要求。規(guī)定為機(jī)器／設(shè)備維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，建立有效的預(yù)防性維護(hù)體系。除這些補(bǔ)充內(nèi)容外，在4.9中還補(bǔ)充了以下條款：4.9.2作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)來源自質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在操作現(xiàn)場(chǎng)方便得到。例舉可用的形式和包括的內(nèi)容。4.9.3維持過程控制規(guī)定了應(yīng)保持或超出零部件批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力指數(shù)或性能指數(shù)，為此，應(yīng)確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖。當(dāng)出現(xiàn)不穩(wěn)定和能力不足時(shí)，應(yīng)擬定反應(yīng)計(jì)劃，制訂糾正措施。4.9.4作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證規(guī)定作業(yè)準(zhǔn)備必需驗(yàn)證，并規(guī)定哪些情況不應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，推薦采用的方法。4.9.5外觀項(xiàng)目若生產(chǎn)的零部件被顧客指定為"外觀項(xiàng)目"，則要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。該條文對(duì)評(píng)價(jià)區(qū)照明、標(biāo)準(zhǔn)樣件、人員等作出規(guī)定。4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.1總則將原ISO9001的條文編號(hào)改為，增加了接受準(zhǔn)則條文，明確規(guī)定計(jì)數(shù)型接收抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則是零缺陷。4.10.2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)除原ISO9001中的~的要求外，增加了進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量條款，對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量體系應(yīng)采用的方法作了規(guī)定。4.10.3過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)無增加內(nèi)容。4.10.4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)將原ISO9001的條文編號(hào)改為，增加了全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)，規(guī)定應(yīng)按控制計(jì)劃規(guī)定的頻次、按顧客的工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)。結(jié)果應(yīng)經(jīng)顧客評(píng)審。4.10.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄無增加內(nèi)容4.10.6試驗(yàn)室要求這是本規(guī)范增加的條文，規(guī)定供方試驗(yàn)室應(yīng)符合ISO/IEC17025的要求。4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制4.11.1總則將ISO9001的原條文編號(hào)改為，增加了測(cè)量系統(tǒng)分析，指出對(duì)控制計(jì)劃中適用的測(cè)量系統(tǒng)都要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，其使用的方法應(yīng)與顧客使用的參考手冊(cè)一致。4.11.2控制程序在原條文下面增加了兩個(gè)注，對(duì)校準(zhǔn)要求、校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)要求做了補(bǔ)充說明。4.11.3記錄。這是新增加的條文，對(duì)校準(zhǔn)記錄的有關(guān)要求做了規(guī)定。4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)在原條文下增加了兩個(gè)注，對(duì)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)作了補(bǔ)充說明。4.13不合格品的控制4.13.1總則無增加內(nèi)容。但在總則之下，增加了兩個(gè)子條款：可疑的材料或產(chǎn)品，和糾正措施計(jì)劃。規(guī)定了4.13要素規(guī)定同樣適用于所謂的可疑產(chǎn)品或材料。（可疑：檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不明確，）規(guī)定對(duì)所有不合格品應(yīng)制定帶有量化、分析和減少的糾正措施計(jì)劃。4.13.2不合格品的評(píng)審和處置基本無補(bǔ)充內(nèi)容4.13.3返工產(chǎn)品的控制和4.13.4工程批準(zhǔn)的授權(quán)是增加的兩個(gè)條款。對(duì)返工產(chǎn)品控制的有關(guān)問題作了規(guī)定。指明只要產(chǎn)品或過程與生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序批準(zhǔn)的內(nèi)容不同，均要事先經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。4.14糾正和預(yù)防措施4.14.1總則無增加內(nèi)容。解決問題方法和防錯(cuò)是在總則下的補(bǔ)充內(nèi)容。規(guī)定出現(xiàn)內(nèi)部或外部不合格時(shí)，應(yīng)采取科學(xué)的解決問題的方法與過程。規(guī)定在糾正和預(yù)防措施過程中應(yīng)采用防錯(cuò)技術(shù)和方法。4.14.2糾正措施在原條文的基礎(chǔ)上，補(bǔ)充了糾正措施影響和退貨產(chǎn)品試驗(yàn)／分析兩個(gè)條款。規(guī)定應(yīng)將所實(shí)施的糾正措施應(yīng)用于消除類似產(chǎn)品和過程。規(guī)定應(yīng)對(duì)退貨產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)分析，并采取糾正措施。4.14.3預(yù)防措施無補(bǔ)充內(nèi)容。4.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15.1總則，4.15.2搬運(yùn)，均無補(bǔ)充內(nèi)容。4.15.3儲(chǔ)存將原條文編號(hào)改為，增加了庫存。規(guī)定應(yīng)使用優(yōu)化貨物周轉(zhuǎn)的庫存管理系統(tǒng)，對(duì)廢舊產(chǎn)品應(yīng)按不合格品類似方法進(jìn)行控制。4.15.4包裝在原條文下面增加了兩個(gè)子條款：顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽。4.15.5防護(hù)無增加內(nèi)容。4.15.6交付在原條文基礎(chǔ)上增加了4個(gè)條款，做了比較大的補(bǔ)充。它們是：供方交付能力的監(jiān)控規(guī)定應(yīng)建立確保100％按期交付體系及有關(guān)研制周期、監(jiān)控系統(tǒng)、超額運(yùn)費(fèi)記錄、發(fā)運(yùn)方式等方面的要求：生產(chǎn)計(jì)劃規(guī)定應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃，例如準(zhǔn)時(shí)化（JIT）生產(chǎn)計(jì)劃，訂單拉動(dòng)；電子通訊規(guī)定應(yīng)有接收顧客計(jì)劃信息和發(fā)送計(jì)劃時(shí)間表的計(jì)算機(jī)通訊系統(tǒng)；裝運(yùn)通知系統(tǒng)規(guī)定應(yīng)建立裝運(yùn)前通知的在線傳遞計(jì)算機(jī)通訊系統(tǒng)。4.16質(zhì)量記錄的控制將原4.16條文編號(hào)改為4.16.1。補(bǔ)充了4.16.2記錄保存。強(qiáng)調(diào)記錄保存時(shí)間的要求。4.17內(nèi)部質(zhì)量審核在原條文基礎(chǔ)上補(bǔ)充了兩大方面內(nèi)容：內(nèi)審和審核員資格。對(duì)內(nèi)審，在4.17.1內(nèi)審質(zhì)量審核-補(bǔ)充的增補(bǔ)條文下，分別對(duì)體系審核（），過程審核（）和產(chǎn)品審核（）分別做了補(bǔ)充規(guī)定。4.17.2審核員資格，指出應(yīng)符合顧客的相關(guān)要求。4.18培訓(xùn)在原條文下面，增加了兩個(gè)條款：4.18.1培訓(xùn)有效性和4.18.2崗位培訓(xùn)。規(guī)定了應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行定期評(píng)審。規(guī)定對(duì)新上崗或調(diào)整工作的、對(duì)質(zhì)量有影響的人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。4.19服務(wù)在原條文之下補(bǔ)充了兩個(gè)內(nèi)容：4.19.1服務(wù)信息反饋，規(guī)定應(yīng)建立并保持將服務(wù)信息傳遞到制造、工程和設(shè)計(jì)部門的程序，4.19.2與顧客的服務(wù)協(xié)議，規(guī)定了應(yīng)驗(yàn)證服務(wù)的有效性。4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.20.1確定需求，4.20.2程序，均無補(bǔ)充內(nèi)容。而增加了下面兩個(gè)條文：4.20.3統(tǒng)計(jì)工具的確定指出在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一個(gè)過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中。4.20.4基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)知識(shí)概念指出必要時(shí)，整個(gè)供方組織要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差、控制、過程能力和過度調(diào)整等。ISO/TS16949的基本目標(biāo)◆ISO/TS16949的基本目標(biāo)§減少擔(dān)保.§消除裝配線上的不合格品。§已發(fā)送產(chǎn)品質(zhì)量的突破性的進(jìn)步◆IATF注冊(cè)程序目標(biāo)§審核結(jié)果的一致性.§審核結(jié)果的完整性§勝任§獨(dú)立§在整個(gè)審核過程中保持相同審核隊(duì)伍§相同的審核員、認(rèn)證公司和注冊(cè)程序以達(dá)到在其他國家能有相同的審核結(jié)果◆IATF政策§通用的注冊(cè)要求.§認(rèn)可機(jī)構(gòu)§驗(yàn)證機(jī)構(gòu)§審核員§監(jiān)察機(jī)構(gòu).§通用的認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求§接受標(biāo)準(zhǔn)§合同術(shù)語條款§通常的審核員和審核培訓(xùn)資格我國汽車行業(yè)認(rèn)證的必要性隨著ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的廣泛應(yīng)用，以ISO9000為基礎(chǔ)的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證得到了迅速發(fā)展，使得貫徹標(biāo)準(zhǔn)和獲取質(zhì)量認(rèn)證成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要手段之一。來自顧客、協(xié)作方和同行的壓力：1、許多企業(yè)在和外商談判的時(shí)候，馬上要簽定共貨合同了，就因?yàn)闆]有通過ISO9000認(rèn)證，合同最終沒有簽成。市場(chǎng)瞬息萬變，過去市場(chǎng)承認(rèn)的老規(guī)矩現(xiàn)已不適用，許多老主顧也要求公司通過"ISO9000"認(rèn)證；2、美國通用汽車制造公司和福特汽車制造公司要求它們?cè)谌澜鐜资f個(gè)配套廠都要通過ISO9000認(rèn)證，否則就不能作為它們的配套廠家。說明即使是協(xié)作關(guān)系，也有壓力；3、既然有了ISO9000，如果同行都取得了認(rèn)證，自己沒有，就會(huì)使自己的公司處于劣勢(shì)。這也許帶有盲目性，但企業(yè)要發(fā)展，確實(shí)應(yīng)緊隨市場(chǎng)的潮流。進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)邁向國際的重要一步。隨著中國改革開放步伐的逐漸加快，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形式向外向型轉(zhuǎn)變，國內(nèi)企業(yè)越來越多參與到國際競(jìng)爭(zhēng)中，目前，歐洲共同體等國際組織及許多國家把ISO9000系列作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用，許多跨國集團(tuán)公司也把是否通過ISO9000質(zhì)量認(rèn)證作為條件用以約束OEM供應(yīng)商。在這種條件下，國內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入國際市場(chǎng)，ISO9000質(zhì)量認(rèn)證無意是第一張門票。免去許多檢查ISO9000標(biāo)準(zhǔn)具有的嚴(yán)格、廣泛、權(quán)威的特性能使獲證企業(yè)免受許多檢查，省去不少煩瑣的手續(xù)。我國的產(chǎn)品認(rèn)證管理?xiàng)l例就有這樣的規(guī)定："獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查。符合政府的規(guī)定要求北京市政府規(guī)定，沒有通過ISO9000認(rèn)證的企業(yè)就不能在北京建筑業(yè)市場(chǎng)上投標(biāo)。新加坡政府也有類似的規(guī)定，沒有通過ISO9000認(rèn)證的企業(yè)不準(zhǔn)在新加坡的市場(chǎng)上投標(biāo)。大亞灣核電站投標(biāo)的時(shí)候，我國很多實(shí)力很強(qiáng)的企業(yè)沒有通過投標(biāo)，就是因?yàn)闆]有通過ISO9000認(rèn)證。改善企業(yè)的質(zhì)量管理如果僅僅認(rèn)為ISO9000只有取悅顧客的作用，那么就太令人失望了。實(shí)際上，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是改善企業(yè)的管理，讓其更有效率并減少浪費(fèi)。產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證都要求對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)定。在我國，產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證中對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來，它們的依據(jù)都是GB/T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行TS16949認(rèn)證過程中遇到困難怎么辦？目前，汽車供應(yīng)鏈企業(yè)被要求進(jìn)行TS16949：2002認(rèn)證，執(zhí)行過程中也許會(huì)遇到某些困難，比如：找不到合適的測(cè)量系統(tǒng)分析方法；進(jìn)行過程潛在失效模式分析時(shí)，不清楚該零部件的功能；需要太多的控制計(jì)劃，而又不想做那么多；供應(yīng)商沒有通過ISO9001認(rèn)證，等等。此時(shí)企業(yè)可能會(huì)想出各種不同類型的解決辦法，其實(shí)最簡(jiǎn)單并有效的辦法是求助于你的顧客。為什么這樣說呢？因?yàn)樵摌?biāo)準(zhǔn)是你的顧客或顧客的顧客制定的，執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的主要目的之一也是為了滿足顧客，有誰比你的顧客更有發(fā)言權(quán)呢？現(xiàn)分別解釋如下：找不到合適的測(cè)量系統(tǒng)分析方法做測(cè)量系統(tǒng)分析的目的是什么？因?yàn)槟愕臏y(cè)量系統(tǒng)可能會(huì)有誤差，也就是你測(cè)量出的結(jié)果不是真值，究竟有多達(dá)差別呢？是不是在接受的范圍呢？什么是可以接受的范圍？這些就是測(cè)量系統(tǒng)分析要研究的問題。首先確定什么是可以接受的范圍，你生產(chǎn)的產(chǎn)品是給誰的？給你的顧客，只要你的顧客可以接受，就是可以接受的范圍（當(dāng)然，同時(shí)不能違反相關(guān)法規(guī)要求），所以你的測(cè)量系統(tǒng)一定要與你顧客的一致，這樣一來你測(cè)量結(jié)果就與你顧客的測(cè)量結(jié)果接近（差異可以接受），那么你的顧客使用什么樣的測(cè)量系統(tǒng)分析方法呢？跟著顧客做吧，沒錯(cuò)的！進(jìn)行過程潛在失效模式分析時(shí)，不清楚該零部件的功能同樣的道理，你生產(chǎn)的零部件是給你的顧客，顧客用你的零部件進(jìn)行再加工或組裝或其他用途，顧客一定會(huì)了解該零部件的功能，問問吧，不要不好意思，真誠的與你顧客交流，要知道，你這樣做的目的還不是為你的顧客，所以顧客一定會(huì)很高興與你溝通的。需要太多的控制計(jì)劃，而有不想做那么多這個(gè)問題似乎與顧客遠(yuǎn)些，其實(shí)也不算遠(yuǎn)，因?yàn)樽隹刂朴?jì)劃的目的是為了更好的控制你的產(chǎn)品，產(chǎn)品又給了你的顧客，又與顧客聯(lián)系上了，不算遠(yuǎn)吧！太多的控制計(jì)劃是因?yàn)楫a(chǎn)品種類太多，可以從顧客那里了解到是否不同的產(chǎn)品要求完全不同，如果差別不大，多個(gè)品種的產(chǎn)品的控制計(jì)劃做成一份就可以了，最多在明顯控制不同的地方做適當(dāng)說明就可以了，當(dāng)然真的要求完全不同，那就命苦了，沒有更好的辦法！供應(yīng)商沒有通過ISO9001認(rèn)證供應(yīng)商為什么要通過ISO9001認(rèn)證？當(dāng)然是TS16949標(biāo)準(zhǔn)的要求，為什么要這樣要求呢？因?yàn)槟愫湍愕念櫩投记宄a(chǎn)品質(zhì)量是受人，機(jī)，料，法，環(huán)，測(cè)量等多方面因素影響的，其中的料便是你的供應(yīng)商供給你的，所以當(dāng)然要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行控制，也就是要求供應(yīng)商通過ISO9001認(rèn)證的真正目的是控制料的質(zhì)量，所以只要能保證料的質(zhì)量就達(dá)到目的了，這時(shí)候如果你的供應(yīng)商沒有通過ISO9001認(rèn)證，向你顧客了解顧客對(duì)料的要求，再到你的供應(yīng)商那里了解是否滿足了顧客的要求，如果能滿足要求，與你的顧客說明情況，只要顧客點(diǎn)頭同意，其他人（包括審核員）還有什么話說么？不過，此時(shí)要小心些，需要點(diǎn)頭同意的顧客可能不只一家，凡是受此料影響的顧客，均需同意才行。其他的還有很多例子，其實(shí)道理是一樣的，這里列舉幾個(gè)，只是想給大家一個(gè)思考，道理通了，什么事都可以迎刃而解了！縱觀全球汽車大廠對(duì)ISO/TS16949:2002的反應(yīng)北美三大汽車制造商——通用汽車、戴姆勒克萊斯勒與福特，一致要求供應(yīng)者所有關(guān)鍵生產(chǎn)和服務(wù)系統(tǒng)，以及制造及配裝零件公司的國際技術(shù)規(guī)格都能通過第三方驗(yàn)證。以下為全球汽車對(duì)ISO/TS16949:2002的反應(yīng)：1、法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾和日產(chǎn)汽車制造商強(qiáng)制要求供貨商「通過」ISO/TS16949:2002驗(yàn)證。2、德國寶馬、大眾汽車制造商要求其供貨商「符合」ISO/TS16949:2002品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。3、美國福特汽車制造商要求供貨商由QS9000轉(zhuǎn)為ISO/TS16949:2002。4、美國通用汽車制造商要求供貨商下次QS9000審核升級(jí)為ISO/TS16949:2002。2002年3月，美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)──AIAG通知全世界QS9000應(yīng)用單位，包括通用汽車、福特汽車、克萊斯勒汽車推行ISO/TS16949；而已獲得QS9000證書之企業(yè)需在其2006年12月中旬廢止前先轉(zhuǎn)換為ISO/TS16949之驗(yàn)證。另外，DELL、HP、NOKIA、MOTOROLA等世界級(jí)跨國公司也都要求供貨商以QS9000或ISO/TSl6949品質(zhì)系統(tǒng)來審核，由此可見ISO/TSl6949實(shí)是生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品及爭(zhēng)取高端客戶的基本條件！ISO/TS16949：2002認(rèn)證審核注意事項(xiàng)至2003年后，整個(gè)汽車行業(yè)成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，在質(zhì)量管理方面，美國的通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒，德國的寶馬、大眾，法國的雷諾、標(biāo)致、雪鐵龍，意大利的菲亞特以及日本的豐田、本田、日產(chǎn)等汽車整車公司及其主機(jī)廠及電子生產(chǎn)行業(yè)都積極推行TS16949，2004年剛剛開始，本人接到了很多朋友關(guān)于此方面咨詢，現(xiàn)將企業(yè)認(rèn)證常見問題列舉如下，與同仁交流，敬請(qǐng)指正：ISO/TS16949:2002認(rèn)證要求申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)至少有12個(gè)月的質(zhì)量管理體系運(yùn)行歷史，監(jiān)控有關(guān)顧客認(rèn)為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、持續(xù)評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)過程的業(yè)績(jī)與制造過程的業(yè)績(jī)以證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率。ISO/TS16949：2002要求建立質(zhì)量管理體系的運(yùn)行時(shí)間，各認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求有3個(gè)月或6個(gè)月兩種，但大部分要求6個(gè)月。企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交以下資料：A。質(zhì)量手冊(cè).B。最近12個(gè)月內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審策劃及其結(jié)果C。認(rèn)可的內(nèi)部審核員名單.D。顧客特殊要求清單1）ISO/TS16949：2002注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請(qǐng)認(rèn)證的主體是汽車零部件（或相關(guān)產(chǎn)品）的制造場(chǎng)所，支持性的職能（如設(shè)計(jì)中心、銷售服務(wù)、采購、倉庫等）無論是與制造場(chǎng)所在一起還是遠(yuǎn)離制造場(chǎng)所，都必須列入審核的范圍。須注意：支持性的職能不能獨(dú)立取得ISO/TS16949：2002認(rèn)證證書。2）ISO/TS16949：2002對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減，規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)部分（技術(shù)規(guī)范7.3），當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的責(zé)任由顧客承擔(dān)時(shí)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)刪減的合理性必須經(jīng)過審核員現(xiàn)場(chǎng)審核的驗(yàn)證，審核要求嚴(yán)于目前9000對(duì)條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設(shè)計(jì)，則審核員審核時(shí)必須驗(yàn)證企業(yè)和設(shè)計(jì)分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰頋M足技術(shù)規(guī)范相關(guān)條款（7.3）的要求，包括企業(yè)與承包方的接口。3）認(rèn)證審核關(guān)注顧客滿意，關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實(shí)施。ISO/TS16949提出了顧客導(dǎo)向過程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過程，是那些直接與顧客有接觸的過程，也就是顧客對(duì)企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動(dòng)。IATF要求審核員在審核前必須識(shí)別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過程（COP），并以顧客導(dǎo)向過程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過程、管理過程、測(cè)量指標(biāo)、相關(guān)要求等。IATF列出了10個(gè)典型的顧客導(dǎo)向過程，它們是：1）市場(chǎng)分析；2）投標(biāo)；3）訂單/需求；4）產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)；5）產(chǎn)品和過程驗(yàn)證確認(rèn)；6）產(chǎn)品生產(chǎn)；7）交付；8）支付；9）保用/服務(wù)；10）售后過程/顧客反饋。4）ISO/TS16949：2002更強(qiáng)調(diào)認(rèn)證審核過程是一個(gè)增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求，同時(shí)要為企業(yè)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這些改進(jìn)機(jī)會(huì)將有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化流程，降低成本，提高效率。因此審核過程更為嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì)致。認(rèn)證是企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略選擇認(rèn)證分為產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證兩種。其英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)，在ISO/IEC指南2：1986中對(duì)“認(rèn)證”給予了明確的定義“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。”那么認(rèn)證在保證產(chǎn)品質(zhì)量中有何作用呢？認(rèn)證在保證產(chǎn)品質(zhì)量中的作用加入世界貿(mào)易組織使我國出口至各會(huì)員國家的產(chǎn)品，在關(guān)稅方面可享有互惠平等的待遇，但隨著關(guān)稅的降低，發(fā)達(dá)國家開始以技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定、認(rèn)證等技術(shù)壁壘作為保護(hù)其民族工業(yè)的手段，技術(shù)壁壘也成為多邊貿(mào)易中最隱蔽、最難對(duì)付的一種非關(guān)稅壁壘。據(jù)權(quán)威人士介紹，技術(shù)壁壘占非關(guān)稅壁壘中的30%，這個(gè)比例在今后會(huì)高達(dá)80%。在2001年中國有66%的進(jìn)出口企業(yè)受到外國技術(shù)性貿(mào)易壁壘的影響，直接或間接的損失約為110億美元。如何從治本的高度出發(fā)，加快認(rèn)證步伐，幫助更多的企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，開展產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證成為日益重要的課題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自我國大力推行產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證制度以來，全國評(píng)審合格并頒發(fā)產(chǎn)品安全認(rèn)證證書10萬多份，涉及企業(yè)達(dá)8萬多家，覆蓋40多個(gè)國家和地區(qū)，并向8萬多家企業(yè)頒發(fā)了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。從獲證企業(yè)的反饋信息可以看到：在提高管理水平、保證產(chǎn)品質(zhì)量、降低廢品率、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、提高企業(yè)信譽(yù)和知名度，擴(kuò)大出口等方面，認(rèn)證顯示出了較大優(yōu)勢(shì)，收益顯著。歸納起來有以下幾個(gè)方面：1.全員參與，人人有責(zé)。專家把現(xiàn)代質(zhì)量管理比做“木桶效應(yīng)”。木桶的儲(chǔ)水量同每一根木條有關(guān)，缺一不可；而質(zhì)量管理同木桶一樣，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞同影響質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)有關(guān)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)一環(huán)扣一環(huán)，緊密相聯(lián)。一步不到位，都會(huì)影響到產(chǎn)品的最終質(zhì)量等級(jí)。因此，體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立有利于：a)通過全員培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)；鼓舞士氣，增強(qiáng)工作積極性；人人參與，增強(qiáng)內(nèi)部團(tuán)結(jié)和凝聚力。因?yàn)樵诮⒑蛯?shí)施產(chǎn)品和體系認(rèn)證過程中有大量的工作及問題需要解決，因此必須要有一個(gè)強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、一個(gè)強(qiáng)有力的骨干工作隊(duì)伍和具有較高質(zhì)量意識(shí)的員工的共同配合，才能有效、有條不紊地完成各項(xiàng)工作。例如體系文件的編寫工作，工作量大，并且涉及到與體系有關(guān)的各個(gè)部門，因此只有集思廣益，發(fā)動(dòng)集體的智慧，才能較快地、較好地完成編寫工作。在貫標(biāo)過程中，通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫、體系文件編寫人員的培訓(xùn)和對(duì)全體員工進(jìn)行普及培訓(xùn)的方式，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，使職工既要認(rèn)識(shí)質(zhì)量的重要性，又要認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品的質(zhì)量同每一個(gè)人有關(guān)，要求全員參與、人人有責(zé)。各部門、各級(jí)員工必須充分配合，團(tuán)結(jié)協(xié)作，發(fā)揮整體作戰(zhàn)精神，才能有效地建立并保持體系的正常運(yùn)行，可以說整個(gè)體系的建立和保持飽含了企業(yè)全體員工的心血和智慧，是全體員工日夜辛勞結(jié)出的碩果。b)鍛煉管理隊(duì)伍。通過實(shí)施產(chǎn)品和體系認(rèn)證，使一代企業(yè)管理人才在認(rèn)證過程及認(rèn)證后的管理工作中學(xué)會(huì)運(yùn)用國際先進(jìn)的企業(yè)管理方法，不但對(duì)當(dāng)前的管理工作，也對(duì)今后的發(fā)展培養(yǎng)了業(yè)務(wù)骨干，為企業(yè)的更大發(fā)展奠定了人才基礎(chǔ)。2.文件化的特點(diǎn)，通過文件控制進(jìn)行有效管理。一般企業(yè)在接受認(rèn)證前都有指導(dǎo)工作的程序，但由于缺乏可行性、適用性、系統(tǒng)性，不能有效地指導(dǎo)工作，致使工作雜亂無章，低質(zhì)低效，缺乏系統(tǒng)、完整、規(guī)范的工作標(biāo)準(zhǔn)和文件的有效管理，過期文件、失效文件滯留現(xiàn)場(chǎng)，隨意性、口頭性指令過多，導(dǎo)致工作接口及職責(zé)不明確。從體系文件的編寫開始就注意文件的可操作性、系統(tǒng)性、科學(xué)性；通過文件控制程序，有效地保證了各部門的有效性；定期修改手冊(cè)，確保了體系文件的適用性；做好記錄，以便驗(yàn)證體系運(yùn)行是否有效。a)分清職責(zé)和權(quán)限，提高管理水平及效率。一般管理體系存在缺陷，主要表現(xiàn)在職責(zé)和權(quán)限劃分不清、縱橫兩個(gè)方向聯(lián)系受阻，使原有的機(jī)構(gòu)設(shè)置受阻，在管理中出現(xiàn)“管理死角”、“扯皮現(xiàn)象”，工作行為不規(guī)范，生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量事故、廢品率高等。通過建立質(zhì)量體系，詳細(xì)而明確地規(guī)定各個(gè)部門、各個(gè)崗位職責(zé)及權(quán)力，以及相關(guān)接口處的職責(zé)，并且建立健全了可