免疫血液學(xué)產(chǎn)品介紹第1頁(yè)主要內(nèi)容免疫血液學(xué)及其應(yīng)用

強(qiáng)生Ortho－世界免疫血液學(xué)產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)者

將要引入中國(guó)免疫血液學(xué)產(chǎn)品第2頁(yè)免疫血液學(xué)及其應(yīng)用免疫血液學(xué)是什么？免疫血液學(xué)能處理什么問(wèn)題？免疫血液學(xué)如何處理上述問(wèn)題.第3頁(yè)免疫血液學(xué)是什么免疫血液學(xué)（Immunohematology，IH）研究與輸血和某些妊娠有關(guān)抗原和抗體。第4頁(yè)免疫血液學(xué)能處理什么問(wèn)題確保人們用血（輸血）,包括血液、血液成份或血液制品安全，有效。輸血是一項(xiàng)廣泛應(yīng)用且十分主要治療伎倆恢復(fù)及維持機(jī)體氧(O2)供應(yīng)

治療臨床上嚴(yán)重失血性疾病

治療血液系統(tǒng)紊亂性疾病新生兒溶血病治療第5頁(yè)免疫血液學(xué)如何確保輸血安全有效檢測(cè)獻(xiàn)血員和用血者血液中抗原和抗體，選擇抗原，抗體盡也許相容血液進(jìn)行輸血：紅細(xì)胞定型血漿（血清）抗體篩查，抗體判定，紅細(xì)胞直接抗人球蛋白試驗(yàn)和吸取放散試驗(yàn)獻(xiàn)血員與受血者之間交叉配血制備用于輸血成份血獻(xiàn)血員篩查：肝功能，傳染性疾病評(píng)價(jià)溶血性貧血母嬰相容性檢測(cè)第6頁(yè)我國(guó)采供血程序和免疫血液學(xué)檢測(cè)志愿獻(xiàn)血員血液中心（中心血站）初檢復(fù)檢醫(yī)院輸血篩選合格獻(xiàn)血員問(wèn)卷迅速測(cè)試傳染病檢測(cè)：HBsAg,HCV,HIV,ALT,Syphilis紅細(xì)胞定型（正定）采血進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑隨機(jī)檢測(cè)輸血前檢測(cè)（1）住院患者血型定型（正定）（2）用血患者血型在此定型（正反定型），（3）交叉配血，抗體篩查，抗體判定多數(shù)醫(yī)院輸血前不再進(jìn)行傳染病檢測(cè)第7頁(yè)主要內(nèi)容免疫血液學(xué)及其應(yīng)用

強(qiáng)生Ortho－世界免疫血液學(xué)產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)者

將要引入中國(guó)免疫血液學(xué)產(chǎn)品第8頁(yè)強(qiáng)生Ortho－免疫血液學(xué)產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)者Ortho免疫血液學(xué)產(chǎn)品發(fā)展歷程O(píng)rtho是目前世界上最大免疫血液學(xué)產(chǎn)品制造商和供應(yīng)商O(píng)rtho具有全面確保輸血安全處理方案第9頁(yè)Ortho免疫血液學(xué)產(chǎn)品發(fā)展歷程1937：PhilipB.Hofmann在新澤西創(chuàng)建Ortho公司；1939：應(yīng)衛(wèi)生委員會(huì)要求，資助PhilipLevine博士從事血型研究；1944：PhilipLevine博士加入Ortho研究基金會(huì)；1947：推出第一種Rh血清凝集試劑及抗人血清；1956：建立、推廣全球第一種標(biāo)準(zhǔn)化交叉配血辦法及程序；1960：在美國(guó)成立了第一家正規(guī)血型技術(shù)學(xué)院；1968：第一種避免新生兒Rh系統(tǒng)溶血藥品－RhoGAM上市；1979：推廣NOVASERA，一種經(jīng)化學(xué)修飾抗D試劑，Rh測(cè)定無(wú)需對(duì)照；1981：全球第一種單克隆試劑抗C3d上市，建立單抗血型產(chǎn)品國(guó)際范圍金標(biāo)準(zhǔn)；1985：上市推廣BioClone抗人球蛋白試劑及抗A、抗B試劑；1992：更為簡(jiǎn)便及標(biāo)準(zhǔn)化操作基于柱凝集技術(shù)血型及交叉配血試劑開(kāi)發(fā)成功；1997：全球第一臺(tái)全自動(dòng)血型分析系統(tǒng)AutoVue?問(wèn)世。第10頁(yè)Ortho－世界最大免疫血液學(xué)產(chǎn)品制造商和供應(yīng)商第11頁(yè)Ortho免疫血液學(xué)產(chǎn)品系列常規(guī)典型試管法試劑：BioClone?液體試劑新技術(shù)產(chǎn)品：柱凝集技術(shù)產(chǎn)品BioVue?

試劑卡BioVue?

手開(kāi)工作臺(tái)AutoVue?Innova

全自動(dòng)血型及配血分析系統(tǒng)RhoGAM?

避免新生兒Rh系統(tǒng)溶血藥品第12頁(yè)主要內(nèi)容免疫血液學(xué)及其應(yīng)用

強(qiáng)生Ortho－世界免疫血液學(xué)產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)者

將要引入中國(guó)免疫血液學(xué)產(chǎn)品第13頁(yè)BioVue?

柱凝集系統(tǒng)柱凝集：ColumnAgglutinationTechnology;

CATBioVue?：血型診斷試劑卡以及與之配套半自開(kāi)工作站AutoVueInnova：全自動(dòng)血型及配血分析系統(tǒng)將要引入中國(guó)產(chǎn)品第14頁(yè)Biovue血型診斷試劑卡外觀6個(gè)反應(yīng)微柱錫箔紙條形碼效期批號(hào)試驗(yàn)成果病人ID試劑卡名稱第15頁(yè)OrthoBioVue血型診斷試劑卡目前欲引入中國(guó)試劑卡：ABO/Rh正反定型血型診斷試劑卡ABD血型診斷試劑卡抗人球蛋白多特異血型診斷試劑卡抗人球蛋白抗－IgG血型診斷試劑卡第16頁(yè)OrthoBiovue血型診斷試劑卡四種試劑卡技術(shù)特點(diǎn)比較試劑卡原理組成應(yīng)用效期ABO/RH正反定型柱凝集（玻璃珠）六個(gè)微柱ABO血型正反定型及Rh（D）正定型9個(gè)月ABD柱凝集（玻璃珠）六個(gè)微柱ABO血型以及Rh（D）血型正定型（2樣本/試劑卡）9個(gè)月抗人球多特異柱凝集（玻璃珠）六個(gè)微柱抗體篩查，交叉配血，抗體判定，直接抗人球蛋白試驗(yàn)，新生兒溶血試驗(yàn)8個(gè)月抗人球抗－IgG柱凝集（玻璃珠）六個(gè)微柱抗體篩查，交叉配血，抗體判定，直接抗人球蛋白試驗(yàn)，新生兒溶血試驗(yàn)8個(gè)月貯存溫度：2～25℃第17頁(yè)OrthoBiovue血型診斷試劑卡原理介紹加樣離心孵育讀卡操作步驟：第18頁(yè)空氣柱微柱玻璃珠反應(yīng)艙試劑第19頁(yè)

球狀外形

直徑70~80um批間穩(wěn)定無(wú)差異惰性物質(zhì)，理化性質(zhì)穩(wěn)定

耐受高速離心

功能類似過(guò)濾器未凝集RBC（陰性）凝集RBC（陽(yáng)性）離心力作用玻璃珠第20頁(yè)注：玻璃珠作用象一種過(guò)濾器，能夠?qū)⒛t細(xì)胞“阻擋”在玻璃珠上面；未凝集紅細(xì)胞則可自由通過(guò)玻璃珠而達(dá)到柱底部陽(yáng)性反應(yīng)陰性反應(yīng)成果示意圖第21頁(yè)成果判讀第22頁(yè)手工工作站系統(tǒng)BioVue?卡專用雙相電子控制離心機(jī)BioVue?試劑卡BioVue?卡專用孵育器第23頁(yè)電子控制，37℃金屬半導(dǎo)體溫控裝置，自動(dòng)定期兩個(gè)獨(dú)立孵育艙，兩個(gè)數(shù)字式溫度計(jì)，互不干擾可同步進(jìn)行2x16個(gè)BioVue?卡孵育BioVue卡專用孵育器第24頁(yè)

低速離心

2min，55xg(794rpm)可增加抗原與抗體之間反應(yīng)概率，提升檢測(cè)敏捷度

高速離心

3min，199xg(1510rpm)可將紅細(xì)胞壓入微柱玻璃珠中低噪音，高效離心，耗時(shí)短BioVue?卡專用雙相電子控制離心機(jī)第25頁(yè)BioVue優(yōu)勢(shì)與傳統(tǒng)試管法（如Bioclone）比較操作簡(jiǎn)便操作步驟大幅減少成果明確可靠，更安全,更高效成果顯著可靠，反復(fù)性好，有效減少反復(fù)次數(shù)成果能夠長(zhǎng)期保存，利于復(fù)檢和會(huì)診優(yōu)秀產(chǎn)品性能：高度特異性和敏捷度易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化易于實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化,提升管理水平安全源自簡(jiǎn)單

SafetyisSimple第26頁(yè)孵育(10分鐘)標(biāo)識(shí)試管標(biāo)識(shí)試劑卡-2試管/例樣本

-1試劑卡/3例樣本加入血清(2滴)加入BLISS(50μL)

加入紅細(xì)胞(1滴)加入紅細(xì)胞（3～5％）(10μL)加入LISS(2滴)加入血清(40μL)混合

孵育

離心(5分鐘)離心(15秒)讀成果/統(tǒng)計(jì)讀成果/統(tǒng)計(jì)洗滌細(xì)胞(3-4次)去上清加入AHG試劑混合離心讀成果/統(tǒng)計(jì)加入檢測(cè)細(xì)胞（質(zhì)控）離心讀成果/統(tǒng)計(jì)Tube（試管法－交叉配血）BioVue?試管法與柱凝集試驗(yàn)步驟比較第27頁(yè)BioVue優(yōu)勢(shì)與其他柱凝集技術(shù)產(chǎn)品比較凝膠產(chǎn)品：Diana（西班牙），Diamed（美國(guó)),Cellbind(英國(guó))強(qiáng)大品牌效應(yīng)和在世界免疫血液學(xué)產(chǎn)品中地位不停創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)BioVue,AutoVue