藥品標(biāo)簽管理藥品內(nèi)標(biāo)簽直接接觸藥品的包裝上的標(biāo)簽藥品外標(biāo)簽內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝上的標(biāo)簽藥品標(biāo)簽藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽一、藥品標(biāo)簽的概念及分類(lèi)一、藥品標(biāo)簽的概念及分類(lèi)內(nèi)標(biāo)簽外標(biāo)簽二、藥品標(biāo)簽的管理規(guī)定依據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》——2006年3月10日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布，自2006年6月1日起施行

01（一）文字管理1．文字標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對(duì)照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。

2.文字印刷藥品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，藥品標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。（二）內(nèi)容管理內(nèi)標(biāo)簽：包含通用名稱(chēng)、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。至少應(yīng)標(biāo)注藥品名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等。（二）內(nèi)容管理外標(biāo)簽：包含通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。藥品通用名稱(chēng)注冊(cè)商標(biāo)藥品商品名稱(chēng)（三）藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)管理藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符合以下要求：（1）對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。（2）不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用

斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾。（3）字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或

者深色背景形成強(qiáng)烈反差。（4）除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行

書(shū)寫(xiě)。（三）藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)管理藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)，不得大于通用名稱(chēng)所用字體的1/4。藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)，不得大于通用名稱(chēng)所用字體的1/2。（三）藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)管理有效期至××××．××.有效期至××××/××有效期至××××年××月（四）有效期的表示方法綠