2023年藥學期末復習-藥事管理（?？扑帉W專業(yè)）考試參考題庫含答案（圖片大小可自由調整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.藥品召回的主體是（）企業(yè)(所屬章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：2)2.關于中藥飲片的管理不正確的是(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理，難度：2)A、中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制B、中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包材和容器C、發(fā)運中藥飲片必須有包裝D、中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽E、中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、藥品批準文號3.特殊管理藥品包括哪些？國家對這些藥品實行特殊管理的意義？4.醫(yī)療機構有哪些情形時由所在地衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款。情節(jié)嚴重并造成嚴重后果的，由所在地衛(wèi)生行政部門對相關責任人給予行政處分（章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：2）A、無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的B、未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的C、不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的。D、未按照規(guī)定建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度，或者無專門機構、專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的E、未建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案的5.直接收購地產中藥材的，驗收人員應當具有(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：4)A、中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B、中藥專業(yè)?？埔陨蠈W歷C、中藥專業(yè)中專以上學歷D、高中以上學歷E、以上都不是6.醫(yī)療機構行政管理的主管部門是(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理，難度：2)A、衛(wèi)生行政管理部門B、醫(yī)藥行業(yè)主管部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、.工商行政管理部門E、以上都不是7.虛假廣告行為(所屬章節(jié)：第十一章藥品信息管理，難度：2)8.ISO9000:2000提出幾項質量管理原則(所屬章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：4)A、五B、六C、七D、八E、九9.下列B與"互聯(lián)網藥品信息服務管理暫行規(guī)定"不相符的是(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：5)A、非經營性互聯(lián)網藥品信息服務提供有償互聯(lián)網藥品信息服務的B、國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網站從事藥品信息服務的活動實施監(jiān)督管理C、從事非經營性互聯(lián)網藥品信息服務，應向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請D、擬提供網上藥品交易服務的，應按照有關規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請E、取得從事互聯(lián)網藥品信息服務資格的違反本規(guī)定情節(jié)嚴重的，撤銷其資格．10.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理，難度：2)A、按規(guī)定印有或貼有標簽并附說明書B、按規(guī)定印有標簽和相應標識C、按規(guī)定貼有標簽和應有的標識D、按規(guī)定附說明書和相關的標識E、按規(guī)定夾帶相關標識并附說明書11.從系統(tǒng)的角度，GMP分為（章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：3）A、對原材料、中間品、產品的系統(tǒng)質量控制B、硬件系統(tǒng)C、軟件系統(tǒng)D、質量控制E、質量保證12.企業(yè)購進的藥品除國家規(guī)定的以外應有法定的（）和生產批號。(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：2)13.《藥品經營質量管理規(guī)范》面向的企業(yè)類型是(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：3)A、藥品生產企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品使用單位D、中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業(yè)E、以上均不對14.處方藥(所屬章節(jié)：第二章藥品及藥品管理制度，難度：1)15.臨床前藥物安全性評價須執(zhí)行什么標準(所屬章節(jié)：第六章藥品注冊管理，難度：1)A、GCPB、GSPC、GLPD、FDCAE、GMP16.藥品生產企業(yè)應當考察處于監(jiān)測期內的新藥的哪些情況，并每年向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。（章節(jié)：第六章藥品注冊管理，難度：4）A、生產工藝B、質量C、穩(wěn)定性D、療效E、不良反應17.申請中藥一級保護品種應具備的條件（章節(jié)：第九章中藥管理，難度：1）A、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品B、對特定疾病有特殊療效的C、用于預防和治療特殊疾病D、對特定疾病有顯著療效的E、從天然藥物中提取的有效物質F、從天然藥物中提取的特殊制劑18.藥品生產許可證變更的分類包括（章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：2）A、許可事項變更B、生產事項變更C、登記事項變更D、生產工藝變更E、廠房地址變更19.生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品（）(所屬章節(jié)：第六章藥品注冊管理，難度：1)20.世界衛(wèi)生組織對不良反應的分類中A類不良反應又稱為(所屬章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：2)A、劑量相關型B、劑量無關型C、劑量相關和時間相關型D、時間相關型E、停藥型21.我國GMP認證的組織機構是(所屬章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：1)A、國家衛(wèi)計委B、國家食品藥品監(jiān)督管理部門C、國務院D、國家藥檢所E、以上都不是22.為什么要進行靜脈藥物調配？23.某制藥公司輸液生產車間因設備故障，致使大量印有當天批號、日期的標簽浪費，該車間包裝組正確的處理是：(所屬章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：2)A、自行撕毀標簽B、可以隨意丟棄標簽C、上報負責標簽的質檢員，在其監(jiān)管下將標簽銷毀D、剩余的標簽計數(shù)無需上報E、以上均不對24.藥事管理研究法實驗研究的目的是(所屬章節(jié)：第一章緒論，難度：5)A、研究原因和結果的關系。即研究分析“為什么”B、選定實驗方案C、選取實驗組與對照組D、研究明確自變量和因變量E、確定實驗組、對照組的抽樣方法25.藥品按其來源和標準分為（章節(jié)：第六章藥品注冊管理，難度：2）A、新藥B、仿制藥C、進口藥D、中藥E、化學藥26.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理，難度：1)A、安全要求B、衛(wèi)生要求C、藥用要求D、醫(yī)用要求E、無菌要求27.藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：1)A、2，3B、1，3C、1，2D、2，2E、2，428.任何單位和個人對"藥品生產許可證"均不得(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：5)A、偽造、變造、買賣B、出租、出借、買賣C、變買、出租、出借D、偽造、變造、買賣、出租E、偽造、變造、買賣、出租、出借29.開辦藥品生產企業(yè)需符合以下哪些條件（章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：4）A、人員B、廠房C、設施D、質量檢驗機構及人員E、規(guī)章制度F、文件管理30.藥師的宗旨是關愛人民健康，藥師在您身邊（章節(jié)：第四章藥學技術人員管理難度：2）第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:藥品生產2.正確答案:E3.正確答案:(1)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。(2)國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理，以保證其合法、安全、合理使用，正確發(fā)揮防治疾病的作用，嚴防濫用和流入非法渠道，構成對人們健康、公共衛(wèi)生和社會的危害。4.正確答案:A,B,C5.正確答案:A6.正確答案:B7.正確答案:以牟取非法利益為目的，利用不真實的廣告損害消費者和其他經營者的合法權益，擾亂市場經濟秩序的行為8.正確答案:D9.正確答案:A10.正確答案:A11.正確答案:B,C12.正確答案:批準文號13.正確答案:D14.正確答案:是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥品15.正確答案:C16.正確答案:A,B,C,D,E17.正確答案:A,B,C18.正確答案:A,C19.正確答案:批準文號20.正確答案:A21.正確答案:B22.正確答案:(1)由于臨床治療上的需要，兩種以上藥物同時給藥的機會很多。為了減少注射次數(shù)、減輕患者的損傷和疼痛，在用藥前，將兩種以上藥物在注射器內或者輸液瓶(袋)內調配，然后再給患者注射。習慣上，靜脈注射藥物調配是由護士來完成的。但是實踐證明，由于注射藥物調配涉及藥物的物理、化學、生物和藥理的配伍問題，超出了護土的知識面和實際經驗。(2)可能會導致一些嚴重的不良后果：1)藥物未經適當稀釋或稀釋量不準確，造成給藥劑量不準;由于選用稀釋劑不當，致使患者感覺疼痛或者造成藥物的穩(wěn)定性降低。2)病房加藥無法采用必要的無菌技術，有可能使藥液遭受污染。3)病房加藥--般做不到恰當?shù)刭N標簽,可能會對患者造成潛在危險。4)病房加藥缺乏對藥品正確貯存的知識，可能會因貯存不當而影響藥品的穩(wěn)定性。相反，由藥師來實施這項業(yè)務，則可避免上述弊端,增加用藥的安全性。23.正確答案:C24.正確答案:A25.正確答案:A,B,C26.正確答案:C27.正確答案:B28.正確答案:E29.正確答案:A,B,C,D30.正確答案:正確第2卷一.參考題庫(共30題)1.藥物警戒內容包括（章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：2）A、藥物的不良反應B、不合格藥品C、用藥錯誤D、急、慢性中毒病例報告E、藥物濫用與誤用2.多年來，國務院及中藥監(jiān)督管理相關部門制定了一系列管理中藥的法規(guī)，涉及中藥的監(jiān)督管理、（）等方面（章節(jié)：第九章中藥管理，難度：2）A、研制B、審批C、質量標準D、中藥品種保護E、中藥材市場管理F、購買3.藥事管理的英文是(所屬章節(jié)：第一章緒論，難度：2)A、drugadministrationB、pharmacyadministrationC、pharmaceuticalaffairD、pharmacymanagementE、pharmacyjurisprudence4.藥品進出口口岸的設置，藥品進口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計與分析由（）部門負責(所屬章節(jié)：第三章藥事組織，難度：4)5.何為藥品廣告？(所屬章節(jié)：第十一章藥品信息管理，難度：3)6.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”401瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊C、因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊D、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形7.特殊管理藥品中，可卡因屬于（）藥品(所屬章節(jié)：第八章特殊管理藥品的管理，難度：3)8.下列屬于注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情況的是(所屬章節(jié)：第四章藥學技術人員管理，難度：4)A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并已注冊的B、受到表彰和獎勵的C、取得《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》的D、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作的E、受到刑事處罰的9.GSP要求企業(yè)負責人中應有(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：2)A、大專以上學歷的專業(yè)技術人員B、具有藥學專業(yè)技術職稱人員C、本科以上學歷的專業(yè)技術人員D、主管藥師以上藥學技術人員E、以上均不對10.下列哪一種藥品不屬于特殊管理的藥品(所屬章節(jié)：第五章藥品管理立法，難度：1)A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、化療藥品E、放射性藥品11.處方審核的內容不包括：(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理，難度：3)A、配伍變化B、藥品名稱C、劑量、用法、劑型與給藥途徑D、是否有重復給藥現(xiàn)象E、藥價是否合理12.首營品種不包括(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：4)A、新產品B、新規(guī)格C、新包裝D、新批號E、以上均不對13.某藥廠QA員李某因家中臨時有事需請假一天，李某的下列情形哪一項是正確的(所屬章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：3)A、向質量部經理請假，該經理抽調一名QC王某，頂替李某崗位B、請假后由本廠輪休的QA劉某暫代C、因質量部缺乏人手，藥廠指派生產部門但有QA資質的陳某頂替李某崗位D、找到擁有QA資質、在別廠擔任QA的趙某頂替李某崗位E、以上均不對14.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的，處以違法所得的（）倍罰款A、2～5B、1～5C、3～5D、3～7E、2～415.以下不屬于質量管理包含的內容是(所屬章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：5)A、質量B、質量管理C、質量控制D、質量保證E、生產質量16.授予專利權的條件應具備：創(chuàng)造性和實用性、()(所屬章節(jié)：第十章藥品知識產權保護，難度：4)17.?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內注射劑和放射性藥品的ＧＭＰ認證工作。（章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理難度：4）18.以下能夠納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理，難度：3)A、各類藥品中的果味制劑，口服泡騰劑B、主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品C、非搶救用血液制品、蛋白制品D、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品E、用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑19.利用工作方便，為自己開具處方，騙取精神藥品的直接責任人，年不具有開具處方權。(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理，難度：1)A、3年B、5年C、10年D、15年E、無此項規(guī)定20.《藥品生產質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。(所屬章節(jié)：第一章緒論，難度：1)21.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收的內容包括（章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：5）A、藥品外觀的性狀檢查B、藥品內外包裝及標識的檢查C、內在質量化學檢驗D、內在質量物理檢驗E、內在質量生物學檢驗22.申請已有國家標準的藥品注冊一般不需要進行臨床試驗；需要進行臨床試驗的化學藥品一般進行（）試驗；(所屬章節(jié)：第六章藥品注冊管理，難度：3)23.目前我國藥品監(jiān)測與再評價后的主要管理處置措施不包括(所屬章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：1)A、暫停生產、銷售、使用B、修改處方C、藥品召回D、修改說明書E、撤市和淘汰24.負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核的組織機構是(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：3)A、業(yè)務進貨部門B、質量管理部門C、財務部門D、企業(yè)經理辦公室E、以上均不對25.藥品生產登記事項變更是指（章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：5）A、企業(yè)責任人B、生產范圍C、生產地址D、企業(yè)法人E、注冊地址26.醫(yī)院藥品采購要堅持的原則是經濟效益與社會效益并重。（）（章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理難度：1）27.新藥，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品（章節(jié)：第五章藥品管理立法難度：2）28.中華人民共和國藥典委員會簡稱（）(所屬章節(jié)：第三章藥事組織，難度：1)29.以下藥品不得委托生產的是(所屬章節(jié)：第五章藥品管理立法，難度：2)A、抗腫瘤藥、小兒用藥B、血液制品、疫苗制品C、血液制品、抗生素D、鎮(zhèn)咳藥、平喘藥E、解熱鎮(zhèn)痛、抗炎藥、鎮(zhèn)靜催眠藥30.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經營企業(yè)可以從事的活動是購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。（）（章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理難度：1）第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A,B,C,D,E2.正確答案:A,B,C,D,E3.正確答案:B4.正確答案:海關5.正確答案:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥（功能主治）或者與藥品有關的其他內容6.正確答案:A7.正確答案:麻醉8.正確答案:E9.正確答案:B10.正確答案:D11.正確答案:E12.正確答案:D13.正確答案:B14.正確答案:B15.正確答案:E16.正確答案:新穎性17.正確答案:錯誤18.正確答案:D19.正確答案:E20.正確答案:GMP21.正確答案:A,B22.正確答案:生物等效性23.正確答案:B24.正確答案:B25.正確答案:D,E26.正確答案:錯誤27.正確答案:正確28.正確答案:國家藥典委員會29.正確答案:B30.正確答案:錯誤第3卷一.參考題庫(共30題)1.第二類精神藥品處方一般不得超過（）日用量(所屬章節(jié)：第八章特殊管理藥品的管理，難度：2)2.藥品注冊發(fā)放藥品批準文件包括（章節(jié)：第六章藥品注冊管理，難度：3）A、新藥證書B、藥品批準文號C、進口藥品注冊證書D、藥品補充申請批件E、生產許可證3.藥事管理學研究常用方法是(所屬章節(jié)：第一章緒論，難度：4)A、現(xiàn)場調研B、問卷法C、訪談法D、實證研究E、實驗研究4.無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)是(所屬章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：2)A、A級B、B級C、C級D、D級E、C和D級5.在中藥材專業(yè)市場內國家規(guī)定限制銷售的中藥材包括（章節(jié)：第九章中藥管理，難度：2）A、罌粟殼B、27種毒性中藥材品種C、國家重點保護的41種野生動物及植物D、金銀花E、虎杖F、女貞子6.執(zhí)業(yè)藥師注冊應符合下列哪些條件（）（章節(jié)：第四章藥學技術人員管理，難度：5）A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)道德C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作者D、經執(zhí)業(yè)單位同意E、進行繼續(xù)教育7.藥品注冊管理的內容不包括(所屬章節(jié)：第十章藥品知識產權保護，難度：1)A、藥品名稱B、藥品包裝、標簽、說明書的內容C、藥品包裝D、藥品E、藥品廣告8.申請注冊的進口藥品必須提供(所屬章節(jié)：第十章藥品知識產權保護，難度：4)A、在中國進口，銷售情況B、進口藥品使用及不良反應情況的總結報告C、質量標準和檢驗方法的資料不完善D、中國藥品生產質量管理規(guī)范的證明文件E、藥品生產國藥品主管當局批準注冊、生產、銷售、出口許可證的證明文件9.藥學技術人員處方審核的內容主要是：(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理，難度：2)A、用藥的安全性B、用藥的有效性C、用藥的經濟性D、用藥的方便性E、用藥的穩(wěn)定性10.待驗藥品庫（區(qū)）應掛黃色色標。（章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理難度：2）11.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院受理公民、法人和其他組織對下列哪些行政行為不服提起的訴訟（章節(jié)：第二章藥品及藥品管理制度，難度：3）A、認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經營自主權的B、對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的C、對責令停產停業(yè)，沒收財物等行政處罰不服的D、行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的E、認為符合法定條件申請行政機關頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關拒絕頒發(fā)的12.藥品不良反應報告時限描述錯誤的是(所屬章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：4)A、發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應/事件，應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告B、一般病例逐級、定期報告，應在發(fā)現(xiàn)之日起一個月內完成上報工作C、發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應/事件，應于發(fā)現(xiàn)之日起30日內報告D、一般病例逐級、定期報告，應在發(fā)現(xiàn)之日起三個月內完成上報工作E、其中死亡病例須立即報告13.某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況，要求供藥方返還3％左右的現(xiàn)金為宣傳費。該公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構藥事管理，難度：3)A、為明示方式給予的折扣，不以回扣論B、為公平、正當?shù)慕灰仔袨镃、為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論D、視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議，受法律保護E、與違法犯罪無關14.以下哪一項不是醫(yī)療機構藥學工作人員技術職稱(所屬章節(jié)：第五章藥品管理立法，難度：1)A、主任藥師B、主管藥師C、藥師D、主治醫(yī)師E、藥劑士15.特殊管理藥品中，地西泮屬于第（）類精神藥品(所屬章節(jié)：第八章特殊管理藥品的管理，難度：2)16.藥品批準文號格式正確的是A、國藥準字+1位字母+8位數(shù)字B、H表示化學藥品C、Z表示中藥D、S表示生物藥品E、G表示進口藥品分包裝17.藥品召回分兩類，即（）召回和責令召回(所屬章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：1)18.藥品生產企業(yè)有哪些情形時，由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處五千元以上三萬元以下的罰款（章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：4）A、未按照規(guī)定建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度，或者無專門機構、專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的B、未建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案的C、未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的D、未按照要求提交定期安全性更新報告的E、未按照要求開展重點監(jiān)測的19.批號(所屬章節(jié)：第十二章藥品生產監(jiān)督管理，難度：2)20.一級召回是指(所屬章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：2)A、使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C、使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D、主動召回E、責令召回21.藥品注冊檢驗包括（）檢驗和藥品標準復核(所屬章節(jié)：第六章藥品注冊管理，難度：2)22.藥品經營企業(yè)應對其經營的()負責。(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：1)23.列有關藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是(所屬章節(jié)：第十三章藥品經營監(jiān)督管理，難度：1)A、是指將購進的藥品銷