ICS1112020

C48..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1467—2016

醫(yī)用包扎敷料救護繃帶

Medicaldressings—Firstaidbandage

2016-01-26發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1467—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心歸口

。

本標準主要起草單位山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心紹興振德醫(yī)用敷料有限公司

:、。

本標準參加起草單位湖北高德急救防護用品有限公司

:。

本標準主要起草人張博郭倫胡修元

:、、。

Ⅰ

YY/T1467—2016

引言

救護繃帶屬于救護敷料將其配制到各類急救箱包內(nèi)供傷害現(xiàn)場由救護人員對傷員實施緊急救護

,。

統(tǒng)一規(guī)定救護類敷料的目的是為了便于對各類救護人員進行培訓(xùn)使他們能在傷害發(fā)生的各種情況下

,

以最快的速度對傷員實施有效救護從而能最大限度地減輕傷亡

,。

Ⅱ

YY/T1467—2016

醫(yī)用包扎敷料救護繃帶

1范圍

本標準規(guī)定了救護時使用的繃帶的要求和試驗方法救護繃帶包括無菌的帶敷布繃帶和方形包扎

。

巾以及非無菌紗布繃帶彈性繃帶和三角包扎巾產(chǎn)品供裝入各種急救箱包內(nèi)供傷害現(xiàn)場由救護人員

,、。

對傷員實施緊急救護

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

機織物密度的測定

GB/T4668

紡織品機織物單位長度質(zhì)量和單位面積質(zhì)量的測定

GB/T4669—2008

試驗篩金屬絲編織網(wǎng)穿孔板和電成型薄板篩孔的基本尺寸

GB/T6005、

紡織品調(diào)濕和試驗用標準大氣

GB/T6529

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第部分風(fēng)險管理過程中的評價與試驗

GB/T16886.11:

最終滅菌醫(yī)療器械包裝第部分材料無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)要求

GB/T19633.1—20151:、

紡織品非織造布試驗方法第部分斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法

GB/T24218.33:()

脫脂棉紗布脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法

YY0331—2006、

接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第部分液體吸收性

YY/T0471.1—20041:

醫(yī)用非織造敷布試驗方法第部分敷布生產(chǎn)用非織造布

YY/T0472.1—20041:

醫(yī)用彈性繃帶基本性能參數(shù)表征及試驗方法

YY/T0507—2009

標示無菌醫(yī)療器械的要求第部分最終滅菌醫(yī)療器械的要求

YY/T0615.1“”1:

全棉非織造布外科敷料性能要求第部分敷料生產(chǎn)用非織造布

YY0854.1—20111:

醫(yī)用吸水性粘膠纖維

YY/T0921—2015

3總則

31試驗環(huán)境

.

所有試驗應(yīng)在規(guī)定的標準環(huán)境下進行

GB/T6529。

32熒光物

.

在紫外燈光下檢查時產(chǎn)品只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒除少量孤立的纖維外

365nm,,,

不應(yīng)顯強藍色熒光對于非織造布產(chǎn)品應(yīng)符合中的要求

。,YY0854.1—20118.3。