ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1408—2016

單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像

系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法

Performancecharacteristicsandtestmethodsofimagingsystemofsinglephoton

emissionandX-raycomputedtomograph

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1408—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

性能和試驗(yàn)方法

4…………………………1

附錄資料性附錄標(biāo)準(zhǔn)出版物單光子發(fā)射斷層成像裝置性能測(cè)試

A()NEMANU1-2007《》………8

Ⅰ

YY/T1408—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)

:、、

展上海有限公司西門(mén)子中國(guó)有限公司飛利浦中國(guó)投資有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

()、()、()、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馮健陳牧孟凡波聶韜遇彬繆斌李立焯王云山

:、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1408—2016

引言

單光子發(fā)射及射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)中的單光子發(fā)射斷層成像部分的性能和試驗(yàn)方法引用

X

了的相關(guān)內(nèi)容射線計(jì)算機(jī)斷層成

GB/T18989—2013、GB/T18988.2—2013、GB/T18988.3—2013,X

像部分的性能和試驗(yàn)方法引用了的相關(guān)內(nèi)容

YY/T0310—2015。

分別修改采用了

GB/T18988.2—2013、GB/T18988.3—2013、GB/T18989—2013IEC61675-2:

1998、IEC61675-3:1998、IEC60789:1992。

目前放射性核素成像設(shè)備的主要制造商的生產(chǎn)場(chǎng)地均設(shè)在美國(guó)其報(bào)告的參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件測(cè)

,,、、

試模體均以美國(guó)電氣制造商協(xié)會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)作為設(shè)計(jì)依據(jù)也有生產(chǎn)廠家采用標(biāo)準(zhǔn)為了便

(NEMA),IEC。

于政府企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解和使用該類(lèi)產(chǎn)品的和兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容將標(biāo)準(zhǔn)

、IECNEMA,NEMA

出版物單光子發(fā)射斷層成像裝置性能測(cè)試的內(nèi)容作為資料性附錄

NU1-2007《》A。

由于標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)在試驗(yàn)要求試驗(yàn)方法上存在一定差別采用的模體測(cè)試條件測(cè)試

IECNEMA、,、、

位置計(jì)算方法都有所不同所以?xún)蓚€(gè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目之間無(wú)法互相比較建議標(biāo)準(zhǔn)使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅳ

YY/T1408—2016

單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像

系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單光子發(fā)射及射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)以下簡(jiǎn)稱(chēng)的性能和試驗(yàn)

X(“SPECT/CT”)

方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于不適用于獨(dú)立的單光子發(fā)射斷層成像裝置以下簡(jiǎn)稱(chēng)和獨(dú)立

SPECT/CT,(“SPECT”)

的射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備以下簡(jiǎn)稱(chēng)

X(“CT”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857—1999(、)

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷

GB/T18988.2—20132:

層成像裝置

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分伽瑪照相機(jī)全身成像

GB/T18988.3—20133:

系統(tǒng)

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則伽瑪照相機(jī)

GB/T18989—2013

射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件

YY/T0310—2015X

3術(shù)語(yǔ)和定義

GB/T17857—1999、GB/T18988.2—2013、GB/T18988.3—2013、GB/T18989—2013、YY/T0310—

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

2015。

31

.