ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0310—2015

代替

YY0310—2005

X射線計算機體層攝影設備通用技術條件

GeneralspecificationsforX-rayequipmentforcomputedtomography

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0310—2015

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替射線計算機體層攝影設備通用技術條件

YY0310—2005《X》。

本標準與相比主要技術變化如下

YY0310—2005:

修改了適用范圍描述包含為放射治療計劃提供圖像數(shù)據(jù)的掃描裝置

———,CT;

增加了規(guī)范性引用文件和兩個標準

———YY0505YY/T0708;

在要求中的環(huán)境條件調(diào)整為所要求的條件

———GB9706.1;

增加掃描架旋轉速度的要求

———;

將原來掃描時間修改為曝光時間

———;

刪除了指示儀表年版

———(20055.5.5);

增加了放射治療計劃的要求和試驗方法

———(RTP)。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本標準起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗所航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

:、。

本標準主要起草人王建軍郝素麗牟莉韓強王壽民

:、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY0310—1998、YY0310—2005。

Ⅰ

YY/T0310—2015

X射線計算機體層攝影設備通用技術條件

1范圍

本標準規(guī)定了射線計算機體層攝影設備以下簡稱掃描裝置的術語和定義分類組成要

X(CT)、、、

求和試驗方法

。

本標準適用于掃描裝置其中包括為放射治療計劃提供圖像數(shù)據(jù)的掃描裝置

CT,CT。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求

GB9706.11:XX

醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線設備輻射防護

GB9706.12:.X

通用要求

醫(yī)用電氣設備第部分射線設備附屬設備安全專用要求

GB9706.142:X

醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全專用要求

GB9706.15:1.:

醫(yī)用電氣設備第部分射線計算機體層攝影設備安全專用要求

GB9706.182:X

醫(yī)用射線設備術語和符號

GB/T10149X

醫(yī)用射線設備高壓電纜插頭插座技術條件

GB/T10151X、

醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計算機體層攝影設

GB/T19042.5—20063-5:X

備圖像性能驗收試驗

金屬制件的鍍層分類技術要求

YY0076—1992

醫(yī)用射線設備環(huán)境要求及試驗方法

YY/T0291X

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY05051-2::

醫(yī)用電氣設備放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求

YY0637

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

YY/T07081-4::

3術語和定義

和界定的術語和定義適用于本文件

GB/T10149、GB9706.18、GB/T19042.5—2006YY0637。

4分類和組成